ชุดวินิจฉัยสำหรับ alpha-fetoprotein(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์)
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
โปรดอ่านแพ็คเกจนี้อย่างระมัดระวังก่อนที่จะใช้และทำตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบไม่สามารถรับประกันได้หากมีการเบี่ยงเบนใด ๆ จากคำแนะนำในแพ็คเกจนี้

การใช้งานที่ตั้งใจไว้

ชุดการวินิจฉัยสำหรับอัลฟ่า-โฟโตโปรตีน (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี) เป็นการทดสอบการเรืองแสงอิมมูโนโครมาโตกราฟีสำหรับการตรวจหาเชิงปริมาณของอัลฟ่า-เฟตโตโปรตีน (AFP) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ ตัวอย่างบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีการอื่น ๆ การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพอย่างมืออาชีพเท่านั้น

สรุป

Alpha-Fetoprotein (AFP) เป็นหนึ่งในเครื่องหมายเนื้องอกที่ใช้กันทั่วไปมันเป็น glycoprotein ที่มีน้ำหนักโมเลกุล 70,000 และน้ำตาล 4%มันถูกสังเคราะห์โดยตับของทารกในครรภ์ตามด้วยไข่แดง 6 สัปดาห์ถึงจุดสูงสุด 12 ถึง 15 สัปดาห์ความเข้มข้นของเซรั่ม 1 ถึง 3 กรัม/ลิตรและเลือดจากสายสะดือเมื่อแรกเกิด 10 ถึง 100 มก./ล.; 1 ถึง 2 ปีหลังคลอดระดับผู้ใหญ่การตั้งครรภ์ปกติ 90 ถึง 500 ng/mL ในช่วงกลางปริมาณซีรั่ม AFP ของมนุษย์ปกติอยู่ระหว่าง 2 และ 8 ng/ml แต่โรคหลายชนิดโดยเฉพาะโรคไวรัสตับอักเสบส่งผลกระทบต่อค่า AFP

หลักการของกระบวนการ

เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน AFP ในพื้นที่ทดสอบและแอนติบอดี IgG แอนติบอดีป้องกันกระต่ายแพะในพื้นที่ควบคุม แผ่น Lable ถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน AFP แอนติบอดีและกระต่าย IgG ล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวกแอนติเจน AFP ในตัวอย่างจะรวมกับแอนติบอดีต่อต้าน AFP ที่มีป้ายกำกับที่มีป้ายกำกับแอนติบอดี AFP และสร้างส่วนผสมของภูมิคุ้มกัน ภายใต้การกระทำของอิมมูโนโครมาโตกราฟีการไหลที่ซับซ้อนในทิศทางของกระดาษดูดซับเมื่อคอมเพล็กซ์ผ่านภูมิภาคทดสอบมันรวมกับแอนติบอดีสารเคลือบ AFP ต่อต้าน AFP สร้างระดับคอมเพล็กซ์ใหม่ AFP มีความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณเรืองแสงและความเข้มข้นของ AFP ในตัวอย่างสามารถตรวจพบได้โดยการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์ฟลูออเรสเซนต์

รีเอเจนต์และวัสดุที่จัดหาให้

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25t-

. การ์ดทดสอบฟอยล์เป็นรายบุคคลด้วยสารดูดความชื้น 25T
. sample diluents 25t
. แพคเกจแทรก 1

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้
ตัวอย่างคอนเทนเนอร์การรวบรวมตัวอย่างจับเวลา
การรวบรวมตัวอย่างและการจัดเก็บ
1. ตัวอย่างที่ผ่านการทดสอบสามารถเป็นเซรั่มพลาสม่า anticoagulant เฮปารินหรือพลาสมา anticoagulant EDTA
2. ตามเทคนิคมาตรฐานรวบรวมตัวอย่าง ตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นที่ 2-8 ℃เป็นเวลา 7 วันและการเก็บรักษาด้วยการแช่แข็งต่ำกว่า -15 ° C เป็นเวลา 6 เดือน
3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็ง-ละลาย

ขั้นตอนการทดสอบ
โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องมือและแทรกแพ็คเกจก่อนการทดสอบ
1. กันรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดกับอุณหภูมิห้อง
2. เปิดเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนการเข้าสู่ระบบรหัสผ่านบัญชีตามวิธีการใช้งานของเครื่องมือและป้อนส่วนต่อประสานการตรวจจับ
3. SCAN รหัสการอุดตันเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์
5. ใส่การ์ดทดสอบลงในช่องเสียบการ์ดสแกนรหัส QR และกำหนดรายการทดสอบ
6.ADD 20μlเซรั่มหรือพลาสมาตัวอย่างเพื่อตัวอย่างเจือจางและผสมให้เข้ากัน ..
7.ADD 80μlตัวอย่างสารละลายตัวอย่างที่ดีของการ์ด
8. คลิกปุ่ม“ ทดสอบมาตรฐาน” หลังจาก 15 นาทีเครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติสามารถอ่านผลลัพธ์ได้จากหน้าจอแสดงผลของเครื่องมือและบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบ
9. อ้างอิงคำสั่งของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)

ค่าที่คาดหวัง

AFP： ＜10ng/ml
ขอแนะนำให้แต่ละห้องปฏิบัติการกำหนดช่วงปกติของตัวเองซึ่งเป็นตัวแทนของประชากรผู้ป่วย

ผลการทดสอบและการตีความ
. ข้อมูลข้างต้นเป็นผลมาจากการทดสอบน้ำยา AFP และแนะนำว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าการตรวจจับ AFP ที่เหมาะสมสำหรับประชากรในภูมิภาคนี้ ผลลัพธ์ข้างต้นมีไว้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น
. ผลลัพธ์ของวิธีนี้ใช้ได้เฉพาะกับช่วงอ้างอิงที่กำหนดไว้ในวิธีนี้และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีอื่น ๆ
ปัจจัยอื่น ๆ ยังสามารถทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลการตรวจจับรวมถึงเหตุผลทางเทคนิคข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงานและปัจจัยตัวอย่างอื่น ๆ

การจัดเก็บและความมั่นคง
1. ชุดคือ 18 เดือนอายุการเก็บรักษาจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ไว้ที่ 2-30 ° C อย่าแช่แข็ง อย่าใช้เกินวันหมดอายุ
2. อย่าเปิดกระเป๋าปิดผนึกจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบและแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่ต้องการ (อุณหภูมิ 2-35 ℃ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็ว ที่สุด
3. มีการใช้ตัวอย่างของ sample ทันทีหลังจากเปิด

คำเตือนและข้อควรระวัง
. ชุดควรปิดผนึกและป้องกันความชื้น
. ตัวอย่างบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการอื่น ๆ
. ตัวอย่างทั้งหมดจะถือว่าเป็นมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
. อย่าใช้น้ำยาที่หมดอายุ
- ไม่ใช่รีเอเจนต์แลกเปลี่ยนระหว่างชุดที่มีล็อตที่แตกต่างกัน ..
. อย่านำการ์ดทดสอบกลับมาใช้ใหม่และอุปกรณ์เสริมใด ๆ
.Misoperation ตัวอย่างที่มากเกินไปหรือน้อยสามารถนำไปสู่การเบี่ยงเบนผลลัพธ์

Lการเลียนแบบ
. เช่นเดียวกับการทดสอบใด ๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ความเป็นไปได้มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมการของโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดหรือเท็จ
. ผลการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นไม่ควรทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้นการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุมรวมกับอาการประวัติทางการแพทย์การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ การตอบสนองการรักษาระบาดวิทยาและข้อมูลอื่น ๆ .
. น้ำยานี้ใช้สำหรับการทดสอบซีรั่มและพลาสมาเท่านั้น มันอาจไม่ได้รับผลลัพธ์ที่ถูกต้องเมื่อใช้สำหรับตัวอย่างอื่น ๆ เช่นน้ำลายและปัสสาวะและอื่น ๆ

ลักษณะประสิทธิภาพ

Rการออกไป
1. Hansen JH, et al.hama การแทรกแซงกับ murine monoclonal immunoassays-based antibody [j] .J ของ Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299
2. Levinson Ss. ลักษณะของแอนติบอดี heterophilic และบทบาทในการแทรกแซงอิมมูโนแอสเซย์ [J] .J ของ Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114

กุญแจสู่สัญลักษณ์ที่ใช้:

	ในอุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
	ผู้ผลิต
	จัดเก็บที่ 2-30 ℃
	วันหมดอายุ
	อย่านำกลับมาใช้ใหม่
	คำเตือน
	ปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
ที่อยู่: 3-4 ชั้น, No.16 อาคาร, การประชุมเชิงปฏิบัติการการแพทย์ชีวภาพ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, จีน
โทรศัพท์:+86-592-6808278
แฟกซ์:+86-592-6808279