ชุดตรวจวินิจฉัย-น้ำยาง-สำหรับแอนติเจนต่อเชื้อ Helicobacter pylori
สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
โปรดอ่านเอกสารกำกับยาอย่างละเอียดก่อนใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากพบว่ามีความคลาดเคลื่อนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับยานี้

การใช้งานที่ตั้งใจ
ชุดตรวจวินิจฉัย (LATEX) สำหรับแอนติเจนของเชื้อ Helicobacter pylori เหมาะสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ H. pylori ในตัวอย่างอุจจาระมนุษย์ ชุดตรวจนี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น ขณะเดียวกัน ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกของโรคท้องร่วงในทารกในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HP

ขนาดบรรจุภัณฑ์
1 ชุด/กล่อง, 10 ชุด/กล่อง, 25 ชุด/กล่อง, 50 ชุด/กล่อง

สรุป
การติดเชื้อ H. pylori และโรคกระเพาะเรื้อรัง แผลในกระเพาะอาหาร มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เกี่ยวข้องกับเยื่อบุกระเพาะอาหาร มีความสัมพันธ์ใกล้ชิดกับโรคกระเพาะ แผลในกระเพาะอาหาร แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น และมะเร็งกระเพาะอาหารในผู้ป่วยที่มีอัตราการติดเชื้อ H. pylori ประมาณ 90% องค์การอนามัยโลกได้จัดให้ HP เป็นสารก่อมะเร็งชนิดแรก และเป็นปัจจัยเสี่ยงที่ชัดเจนต่อการเกิดมะเร็งกระเพาะอาหาร การตรวจหาเชื้อ HP เป็นวิธีสำคัญในการวินิจฉัยการติดเชื้อ HP^[1]ชุดตรวจนี้เป็นชุดตรวจเชิงคุณภาพที่ใช้งานง่ายและเข้าใจง่าย ตรวจหาเชื้อเฮลิโคแบคเตอร์ ไพโลไรในอุจจาระมนุษย์ ซึ่งมีความไวในการตรวจจับสูงและความจำเพาะสูง สามารถทราบผลได้ภายใน 15 นาที โดยใช้หลักการปฏิกิริยาแซนด์วิชแอนติบอดีคู่และเทคนิคการวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบอิมัลชันที่มีความจำเพาะสูง

ขั้นตอนการทดสอบ
1. นำแท่งเก็บตัวอย่างออกมา เสียบเข้าไปในตัวอย่างอุจจาระ จากนั้นใส่แท่งเก็บตัวอย่างกลับเข้าไป ขันให้แน่นและเขย่าให้เข้ากัน ทำซ้ำ 3 ครั้ง หรือใช้แท่งเก็บตัวอย่างเก็บตัวอย่างอุจจาระประมาณ 50 มิลลิกรัม ใส่ลงในหลอดเก็บตัวอย่างอุจจาระที่มีสารละลายเจือจาง ขันให้แน่น
2. ใช้ตัวอย่างอุจจาระแบบใช้แล้วทิ้งโดยนำตัวอย่างอุจจาระที่เหลวจากผู้ป่วยโรคท้องร่วง จากนั้นหยดตัวอย่างอุจจาระ 3 หยด (ประมาณ 100µL) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างอุจจาระ เขย่าให้เข้ากัน แล้วพักไว้
3.นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์ วางบนโต๊ะระดับและทำเครื่องหมายไว้
4. ถอดฝาออกจากหลอดตัวอย่าง แล้วทิ้งตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 2 หยดแรก จากนั้นเติมตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 3 หยด (ประมาณ 100uL) ลงในช่องตัวอย่างของการ์ดในแนวตั้งและค่อยๆ หยดลงในช่องตัวอย่างของการ์ดพร้อมกับตัวจ่ายที่ให้มา เริ่มจับเวลา
5.ผลการตรวจควรอ่านได้ภายใน 10-15 นาที และจะถือว่าไม่ถูกต้องหลังจาก 15 นาที