ชุดวินิจฉัยอินซูลินการจัดการโรคเบาหวาน
ชุดวินิจฉัยสำหรับอินซูลิน
วิธีการ: การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | อินทรีย์ | การบรรจุหีบห่อ | 25 การทดสอบ/ ชุด, 30kits/ ctn |
| ชื่อ | ชุดวินิจฉัยสำหรับอินซูลิน | การจำแนกเครื่องมือ | คลาส II |
| คุณสมบัติ | ความไวสูงการเปิดใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| วิธีการ | การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์ | บริการ OEM/ODM | มีแนวโน้ม |
ความเหนือกว่า
เวลาทดสอบ: 10-15 นาที
ที่เก็บ: 2-30 ℃/36-86 ℉
วิธีการ: การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฟลูออเรสเซนต์
การใช้งานที่ตั้งใจไว้
ชุดนี้เหมาะสำหรับการกำหนดปริมาณอินซูลินในหลอดทดลองในระดับซีรั่ม/พลาสมา/เลือดทั้งหมดสำหรับการประเมินผลการทำงานของตับอ่อน-islet β-cell ชุดนี้ให้ผลการทดสอบอินซูลิน (Ins) เท่านั้นและผลลัพธ์ที่ได้จะต้องวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ ผลลัพธ์จะต้องวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ
คุณสมบัติ:
•ไวสูง
•ผลการอ่านใน 15 นาที
•ใช้งานง่าย
•ความแม่นยำสูง
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | ก่อนที่จะใช้รีเอเจนต์ให้อ่านแพ็คเกจแทรกอย่างระมัดระวังและทำความคุ้นเคยกับขั้นตอนการปฏิบัติงาน |
| 2 | เลือกโหมดทดสอบมาตรฐานของ WIZ-A101 เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา |
| 3 | เปิดแพ็คเกจอลูมิเนียมฟอยล์ของรีเอเจนต์และนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา |
| 4 | แทรกอุปกรณ์ทดสอบในแนวนอนลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน |
| 5 | ในโฮมเพจของอินเทอร์เฟซการทำงานของ Immune Analyzer คลิก“ มาตรฐาน” เพื่อป้อนอินเทอร์เฟซทดสอบ |
| 6 | คลิก“ การสแกน QC” เพื่อสแกนรหัส QR ที่ด้านด้านในของชุด พารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดอินพุตเป็นเครื่องมือและเลือกประเภทตัวอย่าง หมายเหตุ: แต่ละชุดชุดของชุดจะถูกสแกนเป็นครั้งเดียว หากสแกนหมายเลขแบทช์ให้ข้ามขั้นตอนนี้ |
| 7 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ“ ชื่อผลิตภัณฑ์”,“ หมายเลขแบทช์” ฯลฯ บนอินเทอร์เฟซทดสอบพร้อมข้อมูลเกี่ยวกับป้ายกำกับ KIT |
| 8 | นำตัวอย่างออกไปหาข้อมูลที่สอดคล้องกันเพิ่มตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/พลาสมา/เลือดทั้งหมด 10 ไมโครลและผสมกันอย่างละเอียด |
| 9 | เพิ่ม 80µL ดังกล่าวผสมกันอย่างละเอียดในอุปกรณ์ทดสอบที่ดี |
| 10 | หลังจากการเพิ่มตัวอย่างที่สมบูรณ์ให้คลิก“ เวลา” และเวลาทดสอบที่เหลืออยู่จะแสดงโดยอัตโนมัติบนอินเทอร์เฟซ |
| 11 | Immune Analyzer จะทำการทดสอบและวิเคราะห์โดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบ |
| 12 | หลังจากการทดสอบโดย Immune Analyzer เสร็จสิ้นผลการทดสอบจะแสดงบนอินเทอร์เฟซทดสอบหรือสามารถดู“ ประวัติ” ในโฮมเพจของอินเทอร์เฟซการทำงาน |
หมายเหตุ: แต่ละตัวอย่างจะต้องถูกปิเปตโดยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
ผลการดำเนินงานทางคลินิก
ประสิทธิภาพการประเมินทางคลินิกของผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการประเมินโดยการรวบรวมตัวอย่างทางคลินิก 173 ตัวอย่าง ผลการทดสอบถูกนำมาเปรียบเทียบโดยใช้ชุดอุปกรณ์ที่สอดคล้องกันของวิธี electrochemiluminescence ที่วางตลาดเป็นรีเอเจนต์อ้างอิงและการเปรียบเทียบของพวกเขาถูกตรวจสอบโดยการถดถอยเชิงเส้นและค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือ y = 0.987x+4.401 และ r = 0.9874 ตามลำดับ
