ชุดตรวจเลือด HBsAg และ HCV แบบเร่งด่วนจากทองคำคอลลอยด์
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | การทดสอบ HBsAg และ HCV แบบผสม | การบรรจุ | ชุดทดสอบ 20 ชุด/ชุด, ชุดทดสอบ 30 ชุด/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดทดสอบ HBsAg และ HCV แบบเร่งด่วน | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นประถมศึกษาปีที่ 3 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 97% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| วิธีการ | ทองคำคอลลอยด์ | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
ความเหนือกว่า
เวลาทดสอบ: 15-20 นาที
การจัดเก็บ: 2-30℃/36-86℉
วิธีการ: ทองคำคอลลอยด์
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลภายใน 15-20 นาที
• ใช้งานง่าย
• ความแม่นยำสูง
การใช้งานที่ตั้งใจ
ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซีในตัวอย่างซีรัม/พลาสมา/เลือดรวมของมนุษย์ในหลอดทดลอง และเหมาะสำหรับการวินิจฉัยเสริมการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซี และไม่เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองเลือด ผลการทดสอบที่ได้ควรนำไปวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ ชุดนี้มีไว้สำหรับใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | อ่านคำแนะนำการใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำการใช้งานอย่างเคร่งครัดเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความแม่นยำของผลการทดสอบ |
| 2 | ก่อนการทดสอบ ชุดทดสอบและตัวอย่างจะถูกนำออกจากสภาวะจัดเก็บและปรับสมดุลจนถึงอุณหภูมิห้อง จากนั้นทำเครื่องหมายไว้ |
| 3 | ฉีกบรรจุภัณฑ์ซองฟอยล์อลูมิเนียม นำอุปกรณ์ทดสอบออกมาและทำเครื่องหมาย จากนั้นวางในแนวนอนบนโต๊ะทดสอบ |
| 4 | ตัวอย่างที่ต้องการทดสอบ (ซีรัม/พลาสมา) ถูกเติมลงในหลุม S1 และ S2 ด้วย 2 หยด หรือตัวอย่างที่ต้องการทดสอบ (เลือดทั้งหมด) ถูกเติมลงในหลุม S1 และ S2 ด้วย 3 หยด หลังจากเติมตัวอย่างแล้ว ให้เติมสารละลายตัวอย่าง 1 ~ 2 หยดลงในหลุม S1 และ S2 แล้วเริ่มจับเวลาแล้ว |
| 5 | ผลการทดสอบควรแปลผลภายใน 15~20 นาที หากแปลผลเกิน 20 นาที ผลจะไม่ถูกต้อง |
| 6 | การตีความภาพสามารถนำมาใช้ในการตีความผลลัพธ์ได้ |
หมายเหตุ: ควรใช้ปิเปตตัวอย่างแต่ละตัวอย่างด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
ประสิทธิภาพทางคลินิก
| ผลลัพธ์ของ WIZเอชบีแซก | ผลการทดสอบสารอ้างอิง | อัตราการเกิดขึ้นพร้อมกันในเชิงบวก: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) อัตราการบังเอิญเชิงลบ: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) อัตราการบังเอิญรวม : 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| บวก | 190 | 2 | 192 | |
| เชิงลบ | 1 | 266 | 267 | |
| ทั้งหมด | 191 | 268 | 459 | |
| ผลลัพธ์ของ WIZไวรัสตับอักเสบซี | ผลการทดสอบสารอ้างอิง | อัตราการเกิดขึ้นพร้อมกันในเชิงบวก: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) อัตราการบังเอิญเชิงลบ: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) อัตราการบังเอิญรวม : 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| บวก | 56 | 2 | 58 | |
| เชิงลบ | 2 | 399 | 401 | |
| ทั้งหมด | 58 | 401 | 459 | |
