บริษัทของเราให้ความสำคัญกับการบริหารจัดการ การแนะนำบุคลากรที่มีความสามารถ และการสร้างอาคารพนักงาน โดยพยายามอย่างหนักที่จะปรับปรุงคุณภาพและความสำนึกผิดของพนักงาน บริษัท ของเราประสบความสำเร็จในการได้รับการรับรอง IS9001 และการรับรอง CE ของยุโรปในราคาถูกโรคติดเชื้อขายส่งราคาที่ดีที่สุด HCV HIV Hbsag Rapid Tests Kit เทปคาสเซ็ตยินดีต้อนรับสู่การสร้างปฏิสัมพันธ์ทางธุรกิจขององค์กรที่ดีและกว้างขวางกับองค์กรของเราเพื่อสร้างความสัมพันธ์อันดีในระยะยาวร่วมกัน ความสุขของลูกค้าคือการแสวงหานิรันดร์ของเรา!
บริษัทของเราให้ความสำคัญกับการบริหารจัดการ การแนะนำบุคลากรที่มีความสามารถ และการสร้างอาคารพนักงาน โดยพยายามอย่างหนักที่จะปรับปรุงคุณภาพและความสำนึกผิดของพนักงาน บริษัทของเราประสบความสำเร็จในการได้รับการรับรอง IS9001 และการรับรอง CE ของยุโรปการทดสอบอย่างรวดเร็วของจีน, การทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของ Hp-ab, ตลับทดสอบอย่างรวดเร็ว,เราต้องการเชิญลูกค้าจากต่างประเทศมาหารือทางธุรกิจกับเรา เราสามารถมอบสินค้าคุณภาพสูงและบริการที่เป็นเลิศแก่ลูกค้าของเรา เรามั่นใจว่าเราจะมีความสัมพันธ์ความร่วมมือที่ดี และสร้างอนาคตที่ยอดเยี่ยมสำหรับทั้งสองฝ่าย
ชุดวินิจฉัยแอนติบอดีต่อเชื้อ Helicobacter Pylori(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง)
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
โปรดอ่านเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์นี้อย่างละเอียดก่อนใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์นี้

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดวินิจฉัยแอนติบอดีต่อเชื้อ Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) เป็นการตรวจวิเคราะห์ทางอิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงสำหรับการตรวจหาเชิงปริมาณของแอนติบอดี HP ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ ซึ่งเป็นค่าเสริมที่สำคัญในการวินิจฉัยการติดเชื้อในกระเพาะอาหาร ตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีอื่น การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

สรุป
การติดเชื้อ Helicobacter pylori ในกระเพาะอาหารมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับโรคกระเพาะเรื้อรัง แผลในกระเพาะอาหาร มะเร็งของต่อมในกระเพาะอาหาร มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เกี่ยวข้องกับเยื่อเมือกในกระเพาะอาหาร อัตราการติดเชื้อ Hp ylori ประมาณ 90% ในผู้ป่วยโรคกระเพาะ แผลในกระเพาะอาหาร แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น และผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหาร WHO ได้ระบุเอช. ไพโลไรเป็นปัจจัยที่ก่อให้เกิดมะเร็งประเภทแรก เป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหาร การตรวจหาเชื้อเอชไพโลไรมีประโยชน์อย่างยิ่งในการวินิจฉัยโรคเอชไพโลไร การติดเชื้อไพโลไร

หลักการของขั้นตอน
เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบถูกเคลือบด้วยแอนติเจนของ HP ในพื้นที่ทดสอบ และแอนติบอดี IgG ต่อต้านกระต่ายของแพะในบริเวณควบคุม แผ่นฉลากเคลือบด้วยสารเรืองแสงที่มีป้ายกำกับ HP antigen และ rabbit IgG ไว้ล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวก แอนติบอดีของ HP ในตัวอย่างจะรวมกับแอนติเจนของ HP ที่ติดฉลากเรืองแสง และสร้างส่วนผสมของภูมิคุ้มกัน ภายใต้การกระทำของอิมมูโนโครมาโตกราฟี การไหลที่ซับซ้อนไปในทิศทางของกระดาษดูดซับ เมื่อคอมเพล็กซ์ผ่านขอบเขตการทดสอบ มันรวมกับแอนติเจนของการเคลือบ HP ก่อให้เกิดคอมเพล็กซ์ใหม่ ระดับ HP-Ab มีความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณเรืองแสง และความเข้มข้นของ HP-Ab ในตัวอย่างสามารถตรวจพบได้โดยวิธี fluorescence immunoassay assay

รีเอเจนต์และวัสดุที่ให้มา

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25T-
แผ่นทดสอบแยกกันในถุงฟอยล์ที่มีสารดูดความชื้น 25T
สารเจือจางตัวอย่าง 25T
แพ็คเกจแทรก 1

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้
ภาชนะเก็บตัวอย่าง, ตัวจับเวลา

การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ
1. ตัวอย่างที่ทดสอบอาจเป็นซีรั่ม, พลาสมาต้านการแข็งตัวของเฮปารินหรือพลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือด EDTA
2.ตามเทคนิคมาตรฐานเก็บตัวอย่าง ตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8°C เป็นเวลา 7 วัน และเก็บรักษาด้วยความเย็นจัดต่ำกว่า -15°C เป็นเวลา 6 เดือน
3. ตัวอย่างทั้งหมดหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็งและละลาย

ขั้นตอนการทดสอบ
โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องมือและการใส่บรรจุภัณฑ์ก่อนการทดสอบ
1. วางรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดไว้ที่อุณหภูมิห้อง
2.เปิดตัววิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101) ป้อนข้อมูลเข้าสู่ระบบด้วยรหัสผ่านบัญชีตามวิธีการทำงานของเครื่องมือ และเข้าสู่อินเทอร์เฟซการตรวจจับ
3.สแกนรหัสประจำตัวเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
4.นำแผ่นทดสอบออกจากถุงฟอยล์
5. ใส่การ์ดทดสอบลงในช่องเสียบการ์ด สแกนโค้ด QR และกำหนดรายการทดสอบ
6.เติมตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมา20μLลงในตัวอย่างเจือจาง และผสมให้เข้ากัน
7. เพิ่มสารละลายตัวอย่าง80μLเพื่อเก็บตัวอย่างอย่างดีของการ์ด
8. คลิกปุ่ม "การทดสอบมาตรฐาน" หลังจากผ่านไป 15 นาที เครื่องมือจะตรวจจับการ์ดทดสอบโดยอัตโนมัติ สามารถอ่านผลลัพธ์จากหน้าจอแสดงผลของอุปกรณ์ และบันทึก/พิมพ์ผลการทดสอบได้
9.ดูคำแนะนำของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา (WIZ-A101)

ค่าที่คาดหวัง
HP-Ab<10
ขอแนะนำให้ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งสร้างช่วงปกติของตัวเองเพื่อเป็นตัวแทนของประชากรผู้ป่วย

ผลการทดสอบและการตีความ
ข้อมูลข้างต้นเป็นผลจากการทดสอบรีเอเจนต์ HP-Ab และแนะนำว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดช่วงค่าการตรวจจับ HP-Ab ที่เหมาะสมสำหรับประชากรในภูมิภาคนี้ ผลลัพธ์ข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น
ผลลัพธ์ของวิธีนี้ใช้ได้กับช่วงอ้างอิงที่กำหนดในวิธีนี้เท่านั้น และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีอื่น
ปัจจัยอื่นๆ ยังอาจทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลลัพธ์การตรวจจับ รวมถึงเหตุผลทางเทคนิค ข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงาน และปัจจัยตัวอย่างอื่นๆ

การจัดเก็บและการทรงตัว
1.ชุดมีอายุการเก็บรักษา 18 เดือนนับจากวันที่ผลิต เก็บชุดอุปกรณ์ที่ไม่ได้ใช้ที่อุณหภูมิ 2-30°C อย่าแช่แข็ง ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
2. อย่าเปิดซองที่ปิดสนิทจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะทำการทดสอบ และแนะนำให้ใช้การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้สภาพแวดล้อมที่ต้องการ (อุณหภูมิ 2-35 ℃ ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีโดยเร็วที่สุด เท่าที่จะทำได้
3.ตัวเจือจางตัวอย่างจะถูกใช้ทันทีหลังจากเปิด

คำเตือนและข้อควรระวัง
. ชุดควรปิดผนึกและป้องกันความชื้น
ตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีอื่น
. ตัวอย่างทั้งหมดจะต้องถือเป็นสารมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
อย่าใช้รีเอเจนต์ที่หมดอายุ
.อย่าแลกเปลี่ยนรีเอเจนต์ระหว่างชุดอุปกรณ์ที่มีหมายเลขล็อตต่างกัน..
ห้ามนำแผ่นทดสอบและอุปกรณ์เสริมที่ใช้แล้วทิ้งใดๆ มาใช้ซ้ำ
. การทำงานผิดพลาด ตัวอย่างที่มากเกินไปหรือน้อยอาจทำให้เกิดความเบี่ยงเบนของผลลัพธ์ได้

Lการเลียนแบบ
เช่นเดียวกับการทดสอบใดๆ ที่ใช้แอนติบอดีของเมาส์ มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดการรบกวนโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในตัวอย่าง ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมโมโนโคลนอลแอนติบอดีเพื่อการวินิจฉัยหรือการรักษาอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจทำให้เกิดผลบวกลวงหรือผลลบลวง
ผลการทดสอบนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้น การจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างครอบคลุมรวมกับอาการ ประวัติทางการแพทย์ การตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ การตอบสนองต่อการรักษา ระบาดวิทยา และข้อมูลอื่น ๆ .
รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการทดสอบซีรั่มและพลาสมาเท่านั้น อาจไม่ได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำหากใช้กับตัวอย่างอื่น เช่น น้ำลาย ปัสสาวะ เป็นต้น

ลักษณะสมรรถนะ

Rหลักฐาน
1.Shao,JL&F.Wu.ความก้าวหน้าล่าสุดในวิธีการตรวจหา Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH และคณะ การแทรกแซงของ HAMA กับ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J] .J ของ Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299
3.Levinson SS ธรรมชาติของแอนติบอดี Heterophilic และบทบาทในการแทรกแซง Immunoassay [J] .J ของ Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114
คีย์สัญลักษณ์ที่ใช้:

	อุปกรณ์การแพทย์ในหลอดทดลอง
	ผู้ผลิต
	เก็บที่อุณหภูมิ 2-30 ℃
	วันหมดอายุ
	อย่าใช้ซ้ำ
	คำเตือน
	ปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน

เซียะเหมิน วิซ ไบโอเทค บจก
ที่อยู่:ชั้น 3-4 อาคาร NO.16 การประชุมเชิงปฏิบัติการด้านการแพทย์ชีวภาพ 2030 ถนน Wengjiao West เขต Haicang 361026 เซียะเหมินจีน
โทร:+86-592-6808278
แฟกซ์:+86-592-6808279