ชุดตรวจกรุ๊ปเลือดและชุดตรวจติดเชื้อ
ชุดตรวจกรุ๊ปเลือดและชุดตรวจติดเชื้อ
โซลิดเฟส/คอลลอยด์โกลด์
ข้อมูลการผลิต
หมายเลขรุ่น | ABO&Rhd/เอชไอวี/HBV/HCV/TP-AB | การบรรจุ | 20 การทดสอบ/ชุด 30 ชุด/หีบ |
ชื่อ | ชุดตรวจกรุ๊ปเลือดและชุดตรวจติดเชื้อ | การจำแนกประเภทตราสาร | คลาสที่สาม |
คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ISO13485 |
ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
ระเบียบวิธี | โซลิดเฟส/คอลลอยด์โกลด์ | บริการ OEM/ODM | ใช้ได้ |
ขั้นตอนการทดสอบ
1 | อ่านคำแนะนำในการใช้งานและปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานที่จำเป็นอย่างเคร่งครัดเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความถูกต้องของผลการทดสอบ |
2 | ก่อนการทดสอบ ชุดทดสอบและตัวอย่างจะถูกนำออกจากสภาวะการเก็บรักษาและปรับให้สมดุลกับอุณหภูมิห้องแล้วทำเครื่องหมายไว้ |
3 | ฉีกบรรจุภัณฑ์ของซองอลูมิเนียมฟอยล์ นำอุปกรณ์ทดสอบออกมาแล้วทำเครื่องหมาย จากนั้นวางในแนวนอนบนโต๊ะทดสอบ |
4 | ตัวอย่างที่จะทดสอบ (เลือดทั้งหมด) ถูกเติมลงในหลุม S1 และ S2 ด้วย 2 หยด (ประมาณ 20 ไมโครลิตร) และลงในหลุม A,B และ D ด้วย 1 หยด (ประมาณ 10 ไมโครลิตร) ตามลำดับ หลังจากเติมตัวอย่างแล้ว จะเติมสารเจือจางตัวอย่าง 10-14 หยด (ประมาณ 500ul) ลงในหลุมเจือจาง และเริ่มจับเวลา |
5 | ควรตีความผลการทดสอบภายใน 10~15 นาที หากผลการตีความที่นานกว่า 15 นาทีไม่ถูกต้อง |
6 | การตีความด้วยภาพสามารถนำมาใช้ในการตีความผลลัพธ์ได้ |
หมายเหตุ: แต่ละตัวอย่างจะต้องปิเปตด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
ความรู้เบื้องหลัง
แอนติเจนของเซลล์เม็ดเลือดแดงของมนุษย์แบ่งออกเป็นกลุ่มเลือดหลายระบบตามลักษณะและความเกี่ยวข้องทางพันธุกรรม กรุ๊ปเลือดบางกรุ๊ปเข้ากันไม่ได้กับกรุ๊ปเลือดอื่นๆ และวิธีเดียวที่จะช่วยชีวิตผู้ป่วยในระหว่างการถ่ายเลือดได้คือการให้เลือดที่ถูกต้องจากผู้บริจาคแก่ผู้รับ การถ่ายเลือดที่มีกรุ๊ปเลือดที่ไม่เข้ากันอาจส่งผลให้เกิดปฏิกิริยาการถ่ายเลือดเม็ดเลือดแดงแตกที่คุกคามถึงชีวิต ระบบกลุ่มเลือด ABO เป็นระบบกลุ่มเลือดนำทางทางคลินิกที่สำคัญที่สุดสำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะ และระบบการพิมพ์กลุ่มเลือด Rh เป็นระบบกลุ่มเลือดอีกระบบหนึ่งรองจากกลุ่มเลือด ABO ในการถ่ายทางคลินิก ระบบ RhD เป็นระบบแอนติเจนมากที่สุด นอกจากที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือดแล้ว การตั้งครรภ์ที่ไม่เข้ากันกับกลุ่มเลือด Rh ของแม่และลูกยังมีความเสี่ยงต่อโรคเม็ดเลือดแดงแตกในทารกแรกเกิด และการตรวจคัดกรองกลุ่มเลือด ABO และ Rh ก็มีการดำเนินการเป็นประจำ แอนติเจนพื้นผิวตับอักเสบบี (HBsAg) เป็นโปรตีนเปลือกนอกของไวรัสตับอักเสบบีและไม่แพร่เชื้อในตัวเอง แต่การมีอยู่ของไวรัสมักมาพร้อมกับการมีอยู่ของไวรัสตับอักเสบบี ดังนั้นจึงเป็นสัญญาณของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี ไวรัสตับอักเสบบี พบได้ในเลือดของผู้ป่วย น้ำลาย น้ำนมแม่ เหงื่อ น้ำตา สารคัดหลั่งจากโพรงจมูก น้ำอสุจิ และสารคัดหลั่งในช่องคลอด ผลลัพธ์ที่เป็นบวกสามารถวัดได้ในซีรั่ม 2 ถึง 6 เดือนหลังการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี และเมื่อระดับอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้น 2 ถึง 8 สัปดาห์ก่อนหน้า ผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบบีเฉียบพลันส่วนใหญ่จะมีผลเป็นลบในช่วงแรกของโรค ในขณะที่ผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังอาจยังคงให้ผลบวกต่อตัวบ่งชี้นี้ ซิฟิลิสเป็นโรคติดเชื้อเรื้อรังที่เกิดจากเชื้อ Treponema pallidum spirochete ซึ่งติดต่อผ่านการมีเพศสัมพันธ์โดยตรง tp สามารถถ่ายทอดไปยังรุ่นต่อไปผ่านทางรก ส่งผลให้เกิดการคลอดก่อนกำหนด การคลอดก่อนกำหนด และทารกที่เป็นซิฟิลิสแต่กำเนิด ระยะฟักตัวของ tp คือ 9-90 วัน โดยเฉลี่ย 3 สัปดาห์ การเจ็บป่วยมักเกิดขึ้น 2-4 สัปดาห์หลังการติดเชื้อซิฟิลิส ในการติดเชื้อปกติ TP-IgM สามารถตรวจพบได้ก่อนและหายไปหลังการรักษาที่มีประสิทธิภาพ ในขณะที่ TP-IgG สามารถตรวจพบได้หลังจากการปรากฏตัวของ IgM และสามารถปรากฏได้ในระยะเวลานานขึ้น การตรวจหาการติดเชื้อ TP ยังคงเป็นหนึ่งในฐานของการวินิจฉัยทางคลินิกจนถึงปัจจุบัน การตรวจหาแอนติบอดี TP เป็นสิ่งสำคัญในการป้องกันการส่งผ่าน TP และการรักษาด้วยแอนติบอดี TP
โรคเอดส์ ย่อมาจาก Acquired lmmuno Deficiency Syndrame เป็นโรคติดเชื้อเรื้อรังและถึงแก่ชีวิตได้ เกิดจากไวรัสเอชไอวี ซึ่งติดต่อผ่านการมีเพศสัมพันธ์และการใช้เข็มฉีดยาร่วมกัน ตลอดจนผ่านการถ่ายทอดจากแม่สู่ลูกและเลือด การแพร่เชื้อ. การทดสอบแอนติบอดีต่อเอชไอวีมีความสำคัญต่อการป้องกันการแพร่เชื้อเอชไอวีและการรักษาแอนติบอดีต่อเอชไอวี ไวรัสตับอักเสบซี หรือที่เรียกกันว่าไวรัสตับอักเสบซี (hepatitis C) เป็นโรคไวรัสตับอักเสบที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ส่วนใหญ่ติดต่อผ่านการถ่ายเลือด การแทงด้วยเข็ม การใช้ยา ฯลฯ ตามรายงานขององค์การอนามัยโลก อัตราการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีอยู่ที่ประมาณ 3% และคาดว่ามีผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีประมาณ 180 ล้านคน โดยมีผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีรายใหม่ประมาณ 35,000 รายในแต่ละปี โรคตับอักเสบซีเป็นที่แพร่หลายทั่วโลกและอาจนำไปสู่เนื้อตายอักเสบเรื้อรังและพังผืดของตับ และผู้ป่วยบางรายสามารถเป็นโรคตับแข็งหรือแม้แต่มะเร็งเซลล์ตับ (HCC) อัตราการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (การเสียชีวิตเนื่องจากตับวายและมะเร็งเซลล์ตับ) จะยังคงเพิ่มขึ้นต่อไปในอีก 20 ปีข้างหน้า ซึ่งก่อให้เกิดความเสี่ยงที่สำคัญต่อสุขภาพและชีวิตของผู้ป่วย และกลายเป็นปัญหาร้ายแรงทางสังคมและสาธารณสุข การตรวจหาแอนติบอดีของไวรัสตับอักเสบซีซึ่งเป็นเครื่องหมายสำคัญของโรคตับอักเสบซีมีคุณค่ามานานแล้วจากการตรวจทางคลินิก และปัจจุบันเป็นหนึ่งในเครื่องมือวินิจฉัยเสริมที่สำคัญที่สุดสำหรับโรคไวรัสตับอักเสบซี
ความเหนือกว่า
เวลาในการทดสอบ: 10-15 นาที
พื้นที่เก็บข้อมูล: 2-30 ℃/36-86 ℉
วิธีการ: เฟสของแข็ง/ทองคำคอลลอยด์
คุณสมบัติ:
• 5 การทดสอบในครั้งเดียว ประสิทธิภาพสูง
• มีความไวสูง
• อ่านผลภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ไม่ต้องใช้เครื่องจักรเพิ่มเติมในการอ่านผล
ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
การทดสอบรีเอเจนต์ WIZ BIOTECH จะถูกเปรียบเทียบกับรีเอเจนต์ควบคุม:
ผลลัพธ์ของ ABO&Rhd | ผลการทดสอบของรีเอเจนต์อ้างอิง | อัตราความบังเอิญเชิงบวก:98.54%(95%CI94.83%~99.60%)อัตราความบังเอิญเชิงลบ:100%(95%CI97.31%~100%)อัตราการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมด:99.28%(95%CI97.40%~99.80%) | ||
เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
เชิงบวก | 135 | 0 | 135 | |
เชิงลบ | 2 | 139 | 141 | |
ทั้งหมด | 137 | 139 | 276 |
คุณอาจจะชอบ: