Инфекционии ВИЧ HCV HBSAG ва Syphilish Rapid Combo Test
МАЪЛУМОТ ДАР БОРАИ ИСТЕХСОЛОТ
Рақами модел | HBsAg/TP&HIV/HCV | Бастабандӣ | 20 Санҷиш / маҷмӯа, 30 маҷмӯа / CTN |
Ном | Санҷиши фаврии комбинатсияи HBsAg/TP&HIV/HCV | Таснифи асбобҳо | Синфи III |
Вижагиҳо | Ҳассосияти баланд, амалиёти осон | Шаҳодатнома | CE / ISO 13485 |
Дақиқӣ | > 97% | Муҳлати нигоҳдорӣ | Ду сол |
Методология | Тиллои коллоидӣ | Хадамоти OEM / ODM | дастрас |
Афзалият
Вақти санҷиш: 15-20 дақиқа
Нигоҳдорӣ: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Методология: Тиллои коллоидӣ
Хусусият:
• Ҳассосияти баланд
• дар давоми 15-20 дақиқа хондани натиҷа
• Фаъолияти осон
• Дақиқии баланд
ИСТИФОДАИ МАКСАД
Ин маҷмӯа барои муайянкунии сифатӣ дар in vitro вируси гепатити В, спирохети сифилис, вируси норасоии масунияти одам ва вируси гепатити С дар хуноба/плазмаи инсон мувофиқ аст.намунаҳои тамоми хун барои ташхиси ёрирасони вируси гепатити В, спирохети сифилис, вируси норасоии масунияти одам ва сироятҳои вируси гепатити С. Натичахои ба даст овардашуда бояддар якҷоягӣ бо дигар маълумоти клиникӣ таҳлил карда шаванд. Он барои истифода танҳо аз ҷониби мутахассисони соҳаи тиб пешбинӣ шудааст.
Тартиби санҷиш
1 | Дастур оид ба истифода ва мувофиқи дастури истифода, амалиёти заруриро хонед, то ба дурустии натиҷаҳои санҷиш таъсир нарасонад. |
2 | Пеш аз санҷиш, маҷмӯа ва намуна аз ҳолати нигоҳдорӣ гирифта, ба ҳарорати хонагӣ мувозинат карда, онро қайд мекунанд. |
3 | Бастабандии халтаи фолгаи алюминиро канда, дастгоҳи санҷиширо бароред ва аломати онро гузоред, сипас ба таври уфуқӣ дар рӯи мизи озмоишӣ ҷойгир кунед. |
4 | Намунаҳои хуноба/плазмаро бо қатрачаи якдафъаина аспират кунед ва ба ҳар як чоҳҳои s1 ва s2 2 қатра илова кунед; Пеш аз илова кардани 1~2 қатра маҳлули шустушӯй ба ҳар як чоҳҳои s1 ва s2 ба ҳар як чоҳҳои s1 ва s2 барои намунаҳои пурраи хун 3 қатра илова кунед ва Вақтсанҷи оғоз мешавад. |
5 | Натиҷаҳои санҷиш бояд дар давоми 15 ~ 20 дақиқа тафсир карда шаванд, агар натиҷаҳои зиёда аз 20 дақиқа беэътибор бошанд. |
6 | Тафсири визуалӣ метавонад дар тафсири натиҷа истифода шавад. |
Эзоҳ: ҳар як намуна бояд бо пипеткаи тозаи якдафъаина пипета карда шавад, то ифлосшавии салиб пешгирӣ карда шавад.
НАМОИШИ КЛИНИКИ
Натиҷаҳои WIZHBsag
| Натиҷаи санҷиши реагенти истинод | Сатҳи тасодуфии мусбӣ: 99,06% (95% CI 96,64% ~ 99,74%) Сатҳи тасодуфи манфӣ: 98,69% (95%CI96,68%~99,49%) Сатҳи умумии тасодуф: 98,84% (95%CI97,50%~99,47% | ||
мусбат | манфӣ | Ҳамагӣ | ||
мусбат | 211 | 4 | 215 | |
манфӣ | 2 | 301 | 303 | |
Ҳамагӣ | 213 | 305 | 518 |
Натиҷаҳои WIZTP
| Натиҷаи санҷиши реагенти истинод | Сатҳи тасодуфии мусбӣ: 96,18% (95% CI 91,38% ~ 98,36%) Сатҳи тасодуфи манфӣ: 97,67% (95%CI95,64%~98,77%) Сатҳи умумии тасодуф: 97,30% (95%CI95,51%~98,38%) | ||
мусбат | манфӣ | Ҳамагӣ | ||
мусбат | 126 | 9 | 135 | |
манфӣ | 5 | 378 | 383 | |
Ҳамагӣ | 131 | 387 | 518 |
Натиҷаҳои WIZHCV
| Натиҷаи санҷиши реагенти истинод | Сатҳи тасодуфии мусбӣ: 93,44% (95% CI 84,32% ~ 97,42%) Сатҳи тасодуфи манфӣ: 99,56% (95%CI98,42%~99,88%) Сатҳи умумии тасодуф: 98,84% (95%CI97,50%~99,47%) | ||
мусбат | манфӣ | Ҳамагӣ | ||
мусбат | 57 | 2 | 59 | |
манфӣ | 4 | 455 | 459 | |
Ҳамагӣ | 61 | 457 | 518 |
Натиҷаҳои WIZВИЧ
| Натиҷаи санҷиши реагенти истинод | Сатҳи тасодуфии мусбӣ: 96,81% (95% CI 91,03% ~ 98,91%) Сатҳи тасодуфи манфӣ: 99,76% (95%CI98,68%~99,96%) Сатҳи умумии тасодуф: 99,23% (95%CI98,03%~99,70%) | ||
мусбат | манфӣ | Ҳамагӣ | ||
мусбат | 91 | 1 | 92 | |
манфӣ | 3 | 423 | 446 | |
Ҳамагӣ | 94 | 424 | 518 |