Маҷмӯаи ташхис барои тироксин (таҳлили флуоресцентии иммунохроматографӣ)
Маҷмӯи ташхисӣ барои Total Thyroxine (таҳлили флуоресцентии иммунохроматографӣ)
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан пеш аз истифода ин замимаи бастаро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед. Эътимоднокии натиҷаҳои таҳлилро кафолат додан мумкин нест, агар аз дастурҳои ин замимаи баста инҳироф вуҷуд дошта бошад.
ИСТИФОДАИ МАКСАД
Маҷмӯаи ташхисӣ барои Total Thyroxine (таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ) як санҷиши иммунохроматографии флуоресцентӣ барои муайян кардани миқдории Тотал тироксин (TT4) дар хуноба ё плазмаи инсон аст, ки асосан барои арзёбии функсияи сипаршакл истифода мешавад. Ин як реагенти ёрирасони ташхиси мусбӣ мебошад. бояд бо усулхои дигар тасдик карда шаванд. Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.
ХУЛОСА
Тироксин (T4) аз ҷониби ғадуди сипаршакл ҷудо карда мешавад ва вазни молекулавии он 777D мебошад. Миқдори умумии T4 (Total T4, TT4) дар зардоб 50 маротиба аз T3 зардоб аст. Дар байни онҳо, 99,9% TT4 ба протеинҳои пайвасткунандаи тироксин (TBP) ва T4 озод (Free T4, FT4) камтар аз 0,05% мепайвандад. T4 ва T3 дар танзими функсияи мубодилаи моддаҳои бадан иштирок мекунанд. Андозагирии TT4 барои арзёбии ҳолати функсионалии сипаршакл ва ташхиси бемориҳо истифода мешавад. Аз ҷиҳати клиникӣ, TT4 нишондиҳандаи боэътимоди ташхис ва мушоҳидаи самаранокии гипертиреоз ва гипотиреоз мебошад.
ПРИНЦИПИ ТАРТИБИ
Мембранаи дастгоҳи озмоишӣ бо конъюгати BSA ва T4 дар минтақаи озмоиш ва антиденаи зидди харгӯш IgG дар минтақаи назорат пӯшонида шудааст. Лавҳаи маркер пешакӣ бо аломати флуоресцентии зидди антитело T4 ва харгӯш IgG пӯшонида мешавад. Ҳангоми санҷиши намуна, TT4 дар намуна бо антителоҳои флюоресцентии аломати зидди T4 муттаҳид шуда, омехтаи иммуниро ташкил медиҳад. Дар зери таъсири иммунохроматография ҷараёни мураккаб дар самти коғази абсорбент, вақте ки мураккаб аз минтақаи санҷиш гузашт, Маркери флуоресценти озод бо T4 дар мембрана якҷоя карда мешавад. Консентратсияи TT4 таносуби манфии сигнали флуоресцентӣ мебошад ва консентратсияи TT4-ро дар намуна тавассути таҳлили флуоресцентии иммунотазия муайян кардан мумкин аст.
РЕАГЕНТХО ВА МАТЕРИАЛХО ТАЪМИН КАРДААНД
Қисмҳои бастаи 25T:
Корти санҷишӣ ба таври инфиродӣ фолгаи халта бо хушккунандаи 25T
.Як ҳалли 25T
.Б ҳалли 1
.Варақаи бастаи 1
МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАМОШО НАКУНАНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер
ЧАМЪОВАРЙ ВА НИГАХДОРИИ НАМУНА
1. Намунаҳои санҷидашуда метавонанд хуноба, плазмаи антикоагулянти гепарин ё плазмаи антикоагулянти EDTA бошанд.
2. Мувофиқи усулҳои стандартӣ намуна ҷамъ кунед. Намунаи хуноба ё плазма метавонад дар яхдон дар ҳарорати 2-8 ℃ барои 7 рӯз ва дар яхдон дар зери -15 ° C барои 6 моҳ нигоҳ дошта шавад.
3.Ҳамаи намунаҳо аз давраҳои обшавии яхкунӣ канорагирӣ мекунанд.
ТАРТИБИ САНЧИШ
Тартиби санҷиши асбоб ба дастури иммуноанализер нигаред. Тартиби санҷиши реактив чунин аст
1. Ҳама реактивҳо ва намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Таҳлилгари сайёри иммуниро (WIZ-A101) кушоед, воридшавии пароли ҳисобро мувофиқи усули кори асбоб ворид кунед ва интерфейси муайянкуниро ворид кунед.
3. Рамзи мушаххасро скан кунед, то ашёи санҷиширо тасдиқ кунед.
3. Корти санҷиширо аз халтаи фолга берун кунед.
4. Корти санҷиширо ба ковокии корт гузоред, рамзи QR-ро скан кунед ва ҷузъи санҷишро муайян кунед.
5.Ба маҳлули A 20 мкл хуноба ё намунаи плазма илова кунед ва хуб омехта кунед.
6. Ба омехтаи дар боло овардашуда маҳлули 20 мкл B илова кунед ва хуб омехта кунед.
Омехтаро барои тарк кунед20дақиқа.
Барои намунаи чоҳи корт омехтаи 80 мкл илова кунед.
Тугмаи "санҷиши стандартӣ" -ро пахш кунед, пас аз 10 дақиқа, асбоб корти санҷиширо ба таври худкор муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт / чоп кунад.
Ба дастури таҳлилгари сайёри иммунӣ (WIZ-A101) муроҷиат кунед.
АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ
Диапазони муқаррарии TT4: 55-140нмол / л
Тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория диапазони муқаррарии худро, ки аҳолии беморони онро ифода мекунад, муқаррар кунад.
НАТИЧАХОИ САНЧИШ ВА ТАФСИРИ
.Маълумоти дар боло зикршуда фосилаи истинодест, ки барои маълумоти муайянкунии ин маҷмӯа муқаррар шудааст ва пешниҳод карда мешавад, ки ҳар як лаборатория барои аҳамияти клиникии дахлдори аҳолӣ дар ин минтақа фосилаи истинодро муқаррар кунад.
Консентратсияи TT4 аз диапазони истинод баландтар аст ва тағироти физиологӣ ё аксуламали стресс бояд истисно карда шавад. Дар ҳақиқат ғайримуқаррарӣ, бояд ташхиси аломатҳои клиникиро муттаҳид созад.
.Натичахои ин усул танхо ба диапазони истинод, ки бо ин усул мукаррар карда шудааст, дахл доранд ва натичахо бевосита бо усулхои дигар мукоиса карда намешаванд.
.Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкор шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.
Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
.Мӯҳлати нигоҳдории маҷмӯа аз рӯзи истеҳсол 18 моҳ аст. Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати 2-30 ° C нигоҳ доред. ЯК НАКУНЕД. Пас аз гузаштани мӯҳлати истифода набаред.
.То он даме, ки шумо барои гузаронидани санҷиш омода набошед, халтаи мӯҳршударо накушоед ва озмоиши якдафъаина тавсия дода мешавад, ки дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35℃, намӣ 40-90%) дар давоми 60 дақиқа зудтар истифода шавад. имконпазир аст.
.Намуна дарҳол пас аз кушодан истифода мешавад.
Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ
.Маҷмӯа бояд мӯҳр ва аз намӣ муҳофизат карда шавад.
.Ҳамаи намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд.
.Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаи эҳтимолӣ баррасӣ карда шаванд.
.Реагенти муҳлаташ гузаштаро истифода набаред.
.Раагентҳоро дар байни маҷмӯаҳо бо рақамҳои лотҳои гуногун иваз накунед..
.Кортҳои санҷишӣ ва ҳама гуна лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода набаред.
.Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳирофоти натиҷа оварда расонад.
LТАКЛИД
.Мисли ҳама гуна таҳлиле, ки антителоҳои мушро истифода мебаранд, имкони дахолати антителоҳои зидди муши инсон (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад. Намунаҳои бемороне, ки барои ташхис ё табобат доруҳои антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд дорои HAMA бошанд. Чунин намунаҳо метавонанд ба натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғ оварда расонанд.
.Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истинодҳои клиникӣ аст, набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии беморон бояд ҳамаҷониба дар якҷоягӣ бо нишонаҳои он, таърихи беморӣ, дигар ташхиси лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва маълумоти дигар баррасӣ карда шавад. .
.Ин реагент танҳо барои санҷишҳои хуноба ва плазма истифода мешавад. Ҳангоми истифодаи дигар намунаҳо, аз қабили оби даҳон, пешоб ва ғайра, он метавонад натиҷаи дақиқ ба даст наорад.
ХУСУСИЯТХОИ КОР
Хатӣ | 20нмол/л то 320нмол/л | инҳироф нисбӣ: -15% ба +15%. |
Коэффисиенти коррелятсияи хатӣ:(r)≥0,9900 | ||
Дақиқӣ | Сатҳи барқароршавӣ бояд дар ҳудуди 85% - 115% бошад. | |
Такрорпазирӣ | CV≤15% | |
Хусусият(Ҳеҷ яке аз моддаҳои интерференти санҷидашуда ба таҳлил дахолат накардааст) | Интерферент | Консентратсияи интерферентсионӣ |
Гемоглобин | 200мкг/мл | |
трансферин | 100мкг/мл | |
Пероксидаза | 2000мкг/мл | |
rT3 | 100нг/мл | |
T3 | 500нг/мл |
RМАСЪАЛАҲО
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference ба Murine Monoclonal Antibody-assay immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон SS. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар интерференсияи иммуноассай [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
Калиди рамзҳои истифодашуда:
Таҷҳизоти тиббии In Vitro ташхис | |
Истеҳсолкунанда | |
Дар ҳарорати 2-30 ℃ нигоҳ доред | |
Муҳлати тамомшави | |
Аз нав истифода набаред | |
Огоҳӣ | |
Ба дастурҳои истифода муроҷиат кунед |
Ширкати Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Суроға: ошёнаи 3-4, бинои № 16, устохонаи биотиббӣ, 2030 Венгзяо Ғарбӣ, ноҳияи Хайканг, 361026, Сиамен, Чин
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279