Маҷмӯи ташхис барои тестостерон(таҳлили флуоресцентии иммунохроматографӣ)
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан пеш аз истифода ин замимаи бастаро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед. Эътимоднокии натиҷаҳои таҳлилро кафолат додан мумкин нест, агар аз дастурҳои ин замимаи баста инҳироф вуҷуд дошта бошад.

ИСТИФОДАИ МАКСАД
Маҷмӯаи ташхисӣ барои тестостерон (таҳлили иммунохроматографии флуоресцентӣ) як ташхиси флуорессенси иммунохроматографӣ барои муайян кардани миқдории тестостерон (T) дар хуноба ё плазмаи инсон мебошад, ки асосан барои арзёбии сатҳи тестостерон истифода мешавад. бояд бо усулхои дигар тасдик карда шаванд. Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.

ХУЛОСА
Тестостерон (Т), ки вазни молекулавии 288,4 D. Дар системаи гардиши хун тақрибан 97% то 99% тестостерон ба сафедаҳои плазма пайваст мешавад. Дар байни онҳо 60% тестостерон дар хун бо глобулини ҳатмии гормонҳои ҷинсӣ алоқаманд аст ( SHBG), 38% ба альбумин пайваст мешавад ва 2% озод аст. Тестостерони ҳатмӣ дар хун аз ҷиҳати биологӣ фаъол нест ва танҳо тестостерони озод метавонад ба ҳуҷайраҳои раке ворид шуда, таъсири физиологии худро нишон диҳад.

ПРИНЦИПИ ТАРТИБИ
Мембранаи дастгоҳи озмоишӣ бо конъюгати BSA ва Тестостерон дар минтақаи озмоиш ва антителаи зидди харгӯш IgG дар минтақаи назорат пӯшонида шудааст. Лавҳаи маркер пешакӣ бо аломати флуоресцентии антитело антитестостерон ва харгӯш IgG пӯшонида мешавад. Ҳангоми санҷиши намуна, тестостерон дар намуна бо флуоресцентии антитело бо антитестостерон ишора карда, омехтаи иммуниро ташкил медиҳад. Дар зери таъсири иммунохроматография ҷараёни мураккаб дар самти коғази абсорбент, вақте ки мураккаб аз минтақаи санҷиш гузашт, Маркери флуоресценти озод бо тестостерон дар мембрана якҷоя карда мешавад. Консентратсияи тестостерон таносуби манфӣ барои сигнали флуоресцентӣ мебошад ва Консентратсияи тестостеронро дар намуна тавассути таҳлили флуоресцентии иммунотазия муайян кардан мумкин аст.

РЕАГЕНТХО ВА МАТЕРИАЛХО ТАЪМИН КАРДААНД

Қисмҳои бастаи 25T:
Корти санҷишӣ ба таври инфиродӣ фолгаи халта бо хушккунандаи 25T
.Як ҳалли 25T
.Б ҳалли 1
.Варақаи бастаи 1

МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАМОШО НАКУНАНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер

ЧАМЪОВАРЙ ВА НИГАХДОРИИ НАМУНА
1. Намунаҳои санҷидашуда метавонанд хуноба, плазмаи антикоагулянти гепарин ё плазмаи антикоагулянти EDTA бошанд.
2. Мувофиқи усулҳои стандартӣ намуна ҷамъ кунед. Намунаи хуноба ё плазма метавонад дар яхдон дар ҳарорати 2-8 ℃ барои 7 рӯз ва дар яхдон дар зери -15 ° C барои 6 моҳ нигоҳ дошта шавад.
3.Ҳамаи намунаҳо аз давраҳои обшавии яхкунӣ канорагирӣ мекунанд.

ТАРТИБИ САНЧИШ
Тартиби санҷиши асбоб ба дастури иммуноанализер нигаред. Тартиби санҷиши реактив чунин аст
1. Ҳама реактивҳо ва намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Таҳлилгари сайёри иммуниро (WIZ-A101) кушоед, воридшавии пароли ҳисобро мувофиқи усули кори асбоб ворид кунед ва интерфейси муайянкуниро ворид кунед.
3. Рамзи мушаххасро скан кунед, то ашёи санҷиширо тасдиқ кунед.
4.Карти санҷиширо аз халтаи фолга берун кунед.
5. Корти санҷиширо ба ковокии корт гузоред, рамзи QR-ро скан кунед ва ҷузъи санҷишро муайян кунед.
6. Ба маҳлули 30 мкл хуноба ё намунаи плазма илова кунед ва хуб омехта кунед.
7. Ба омехтаи дар боло овардашуда маҳлули 20 мкл B илова кунед ва хуб омехта кунед.
8. Омехтаро барои 20 дақиқа тарк кунед.
9. Барои намунаи чоҳи корт омехтаи 80μL илова кунед.
10.Тугмаи "санҷиши стандартӣ" -ро клик кунед, пас аз 10 дақиқа, асбоб корти санҷиширо ба таври худкор муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт / чоп кунад.
11. Ба дастури таҳлилгари сайёри иммунӣ (WIZ-A101) муроҷиат кунед.

АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ

Меъёри муқаррарии тестостерон: Мард: 2,5-10,5 нг/мл
Зан: 0,25-1,0нг/мл
Тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория диапазони муқаррарии худро, ки аҳолии беморони онро ифода мекунад, муқаррар кунад.

НАТИЧАХОИ САНЧИШ ВА ТАФСИРИ
.Маълумоти дар боло зикршуда фосилаи истинодест, ки барои маълумоти муайянкунии ин маҷмӯа муқаррар шудааст ва пешниҳод карда мешавад, ки ҳар як лаборатория барои аҳамияти клиникии дахлдори аҳолӣ дар ин минтақа фосилаи истинодро муқаррар кунад.
Консентратсияи тестостерон аз диапазони истинод баландтар аст ва тағироти физиологӣ ё аксуламали стресс бояд истисно карда шавад. Дар ҳақиқат ғайримуқаррарӣ, бояд ташхиси аломатҳои клиникиро муттаҳид созад.
.Натичахои ин усул танхо ба диапазони истинод, ки бо ин усул мукаррар карда шудааст, дахл доранд ва натичахо бевосита бо усулхои дигар мукоиса карда намешаванд.
.Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкор шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.

Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
1. Маҷмӯа 18 моҳ мӯҳлати истифода аз санаи истеҳсол аст. Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати 2-30 ° C нигоҳ доред. ЯК НАКУНЕД. Пас аз гузаштани мӯҳлати истифода набаред.
2. То он даме, ки шумо барои гузаронидани санҷиш омода набошед, халтаи мӯҳршударо накушед ва санҷиши яквақта тавсия дода мешавад, ки дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35 ℃, намӣ 40-90%) дар давоми 60 дақиқа зудтар истифода шавад. то ҳадди имкон.
3. Намунаи ҳалкунанда фавран пас аз кушодан истифода мешавад.

Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ
.Маҷмӯа бояд мӯҳр ва аз намӣ муҳофизат карда шавад.
.Ҳамаи намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд.
.Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаи эҳтимолӣ баррасӣ карда шаванд.
.Реагенти муҳлаташ гузаштаро истифода набаред.
.Раагентҳоро дар байни маҷмӯаҳо бо рақамҳои лотҳои гуногун иваз накунед..
.Кортҳои санҷишӣ ва ҳама гуна лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода набаред.
.Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳирофоти натиҷа оварда расонад.

LТАКЛИД
.Мисли ҳама гуна таҳлиле, ки антителоҳои мушро истифода мебаранд, имкони дахолати антителоҳои зидди муши инсон (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад. Намунаҳои бемороне, ки барои ташхис ё табобат доруҳои антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд дорои HAMA бошанд. Чунин намунаҳо метавонанд ба натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғ оварда расонанд.
.Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истинодҳои клиникӣ аст, набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии беморон бояд ҳамаҷониба дар якҷоягӣ бо нишонаҳои он, таърихи беморӣ, дигар ташхиси лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва маълумоти дигар баррасӣ карда шавад. .
.Ин реагент танҳо барои санҷишҳои хуноба ва плазма истифода мешавад. Ҳангоми истифодаи дигар намунаҳо, аз қабили оби даҳон, пешоб ва ғайра, он метавонад натиҷаи дақиқ ба даст наорад.

ХУСУСИЯТХОИ КОР

АДАБИЁТ
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference ба Murine Monoclonal Antibody-assay immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон SS. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар интерференсияи иммуноассай [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Калиди рамзҳои истифодашуда:

	Таҷҳизоти тиббии In Vitro ташхис
	Истеҳсолкунанда
	Дар ҳарорати 2-30 ℃ нигоҳ доред
	Муҳлати тамомшави
	Аз нав истифода набаред
	Огоҳӣ
	Ба дастурҳои истифода муроҷиат кунед

Ширкати Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Суроға: ошёнаи 3-4, бинои № 16, устохонаи биотиббӣ, 2030 Венгзяо Ғарбӣ, ноҳияи Хайканг, 361026, Сиамен, Чин
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279