Маҷмӯи ташхис барои прогестерон (таҳлили флуоресцентии иммунохроматографӣ)
Маҷмӯи ташхис барои прогестерон(таҳлили флуоресцентии иммунохроматографӣ)
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан пеш аз истифода ин замимаи бастаро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед. Эътимоднокии натиҷаҳои таҳлилро кафолат додан мумкин нест, агар аз дастурҳои ин замимаи баста инҳироф вуҷуд дошта бошад.
ИСТИФОДАИ МАКСАД
Маҷмӯи ташхиси прогестерон (таҳлили флуорессенси иммунохроматографӣ) як ташхиси флуорессенси иммунохроматографӣ барои муайян кардани миқдории прогестерон (PROG) дар хуноба ё плазмаи инсон буда, барои ташхиси ёрирасони бемориҳои ғайримуқаррарӣ алоқаманд бо прогестерон истифода мешавад. Ҳама намунаҳои мусбӣ бояд бо дигар усулҳо тасдиқ карда шаванд. . Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.
ХУЛОСА
Прогестерон як гормони муҳимест, ки дар танзими давраи ҳайз нақши муҳим дорад ва барои нигоҳ доштани ҳомиладорӣ муҳим аст. Консентратсияи прогестерон дар зардоб пас аз тухмшавӣ зуд зиёд мешавад. Ин нишондиҳандаи боэътимоди овуляцияи табиӣ ё индуксияи тухмдон аст.
ПРИНЦИПИ ТАРТИБИ
Мембранаи дастгоҳи озмоишӣ бо конъюгати BSA ва PROG дар минтақаи озмоиш ва антиденаи зидди харгӯш IgG дар минтақаи назорат пӯшонида шудааст. Лавҳаи маркер пешакӣ бо аломати флуоресцентии антиденои PROG ва харгӯш IgG пӯшонида мешавад. Ҳангоми санҷиши намуна, PROG дар намуна бо флуоресценти дорои антиденои зидди PROG якҷоя мешавад ва омехтаи иммуниро ташкил медиҳад. Дар зери таъсири иммунохроматография ҷараёни мураккаб дар самти коғази абсорбент, вақте ки комплекс аз минтақаи санҷиш гузашт, Маркери флуоресценти озод бо PROG дар мембрана якҷоя карда мешавад. Консентратсияи PROG таносуби манфии сигнали флуоресцентӣ мебошад ва Консентратсияи PROG-ро дар намуна тавассути таҳлили флуорессенси иммунотазия муайян кардан мумкин аст.
РЕАГЕНТХО ВА МАТЕРИАЛХО ТАЪМИН КАРДААНД
Қисмҳои бастаи 25T:
Корти санҷишӣ ба таври инфиродӣ фолгаи бастабандишуда бо хушккунандаи 25T
Намунаҳои ҳалкунанда 25Т
Варақаи бастаи 1
МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАМОШО НАКУНАНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер
ЧАМЪОВАРЙ ВА НИГАХДОРИИ НАМУНА
1. Намунаҳои санҷидашуда метавонанд хуноба, плазмаи антикоагулянти гепарин ё плазмаи антикоагулянти EDTA бошанд.
2. Мувофиқи усулҳои стандартӣ намуна ҷамъ кунед. Намунаи хуноба ё плазма метавонад дар яхдон дар ҳарорати 2-8 ℃ барои 7 рӯз ва дар яхдон дар зери -15 ° C барои 6 моҳ нигоҳ дошта шавад.
3.Ҳамаи намунаҳо аз давраҳои обшавии яхкунӣ канорагирӣ мекунанд.
ТАРТИБИ САНЧИШ
Лутфан пеш аз санҷиш дастури истифодаи асбоб ва замимаи бастаро хонед.
1. Ҳама реактивҳо ва намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ гузоред.
2Таҳлилгари сайёри иммуниро (WIZ-A101) кушоед, логини пароли ҳисобро мувофиқи усули кори асбоб ворид кунед ва интерфейси муайянкуниро ворид кунед.
3. Рамзи мушаххасро скан кунед, то ашёи санҷиширо тасдиқ кунед.
4.Карти санҷиширо аз халтаи фолга берун кунед.
5. Корти санҷиширо ба ковокии корт гузоред, рамзи QR-ро скан кунед ва ҷузъи санҷишро муайян кунед.
6. 20 мкл хуноба ё намунаи плазма ба намунаи ҳалкунанда илова кунед ва хуб омехта кунед.
7. Барои намунаи чоҳи корт маҳлули намунаи 80μL илова кунед.
8.Тугмаи "санҷиши стандартӣ" -ро клик кунед, пас аз 10 дақиқа, асбоб корти санҷиширо ба таври худкор муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт / чоп кунад.
9. Ба дастури таҳлилгари сайёри иммунӣ (WIZ-A101) муроҷиат кунед.
НАТИЧАХОИ САНЧИШ ВА ТАФСИРИ
Марҳила | Диапазон (нг/мл) | |
Мард | 0,1-0,9 | |
Зан | марҳилаи фолликулӣ / давраи тухмкунӣ | 0,3-1,5 |
Марҳилаи лютеалӣ | 5.2-18.5 | |
Менопауза | <0,8 |
.Маълумоти дар боло овардашуда натиҷаи санҷиши реагентҳои PROG мебошад ва тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория бояд як қатор арзишҳои муайянкунии PROG-ро барои аҳолии ин минтақа мувофиқ созад. Натиҷаҳои дар боло овардашуда танҳо барои истинод мебошанд.
.Натиҷаҳои ин усул танҳо ба диапазони истинод, ки дар ин усул муқаррар шудаанд, татбиқ мешаванд ва муқоисаи мустақим бо усулҳои дигар вуҷуд надорад.
.Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкор шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.
Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
1. Маҷмӯа 18 моҳ мӯҳлати истифода аз санаи истеҳсол аст. Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати 2-30 ° C нигоҳ доред. ЯК НАКУНЕД. Пас аз гузаштани мӯҳлати истифода набаред.
2. То он даме, ки шумо барои гузаронидани санҷиш омода набошед, халтаи мӯҳршударо накушед ва санҷиши яквақта тавсия дода мешавад, ки дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35 ℃, намӣ 40-90%) дар давоми 60 дақиқа зудтар истифода шавад. то ҳадди имкон.
3Нумини ҳалкунанда фавран пас аз кушодан истифода мешавад.
Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ
.Маҷмӯа бояд мӯҳр ва аз намӣ муҳофизат карда шавад.
.Ҳамаи намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд.
.Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаи эҳтимолӣ баррасӣ карда шаванд.
.Реагенти муҳлаташ гузаштаро истифода набаред.
.Раагентҳоро дар байни маҷмӯаҳои лотҳои гуногун иваз накунед.
.Кортҳои санҷишӣ ва ҳама гуна лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода набаред.
.Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳирофоти натиҷа оварда расонад.
LТАКЛИД
.Мисли ҳама гуна таҳлиле, ки антителоҳои мушро истифода мебаранд, имкони дахолати антителоҳои зидди муши инсон (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад. Намунаҳои бемороне, ки барои ташхис ё табобат доруҳои антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд дорои HAMA бошанд. Чунин намунаҳо метавонанд ба натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғ оварда расонанд.
.Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истинодҳои клиникӣ аст, набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии беморон бояд ҳамаҷониба дар якҷоягӣ бо нишонаҳои он, таърихи беморӣ, дигар ташхиси лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва маълумоти дигар баррасӣ карда шавад. .
.Ин реагент танҳо барои санҷишҳои хуноба ва плазма истифода мешавад. Ҳангоми истифодаи дигар намунаҳо, аз қабили оби даҳон, пешоб ва ғайра, он метавонад натиҷаи дақиқ ба даст наорад.
ХУСУСИЯТХОИ КОР
Хатӣ | 0,5нг/мл то 50нг/мл | инҳироф нисбӣ: -15% ба +15%. |
Коэффисиенти коррелятсияи хатӣ:(r)≥0,9900 | ||
Дақиқӣ | Сатҳи барқароршавӣ бояд дар ҳудуди 85% - 115% бошад. | |
Такрорпазирӣ | CV≤15% | |
Хусусият(Ҳеҷ яке аз моддаҳои интерференти санҷидашуда ба таҳлил дахолат накардааст) | Интерферент | Консентратсияи интерферентсионӣ |
E2 | 500нг/мл | |
T | 500нг/мл | |
Кор | 500нг/мл | |
E3 | 100нг/мл | |
17β-Е2 | 100нг/мл |
RМАСЪАЛАҲО
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference ба Murine Monoclonal Antibody-assay immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон SS. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар интерференсияи иммуноассай [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
Калиди рамзҳои истифодашуда:
Таҷҳизоти тиббии In Vitro ташхис | |
Истеҳсолкунанда | |
Дар ҳарорати 2-30 ℃ нигоҳ доред | |
Муҳлати тамомшави | |
Аз нав истифода набаред | |
Огоҳӣ | |
Ба дастурҳои истифода муроҷиат кунед |
Ширкати Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Суроға: ошёнаи 3-4, бинои № 16, устохонаи биотиббӣ, 2030 Венгзяо Ғарбӣ, ноҳияи Хайканг, 361026, Сиамен, Чин
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279