Маҷмӯи ташхис барои дил тропонин I(таҳлили флуоресцентии иммунохроматографӣ)
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан пеш аз истифода ин замимаи бастаро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед. Эътимоднокии натиҷаҳои таҳлилро кафолат додан мумкин нест, агар аз дастурҳои ин замимаи баста инҳироф вуҷуд дошта бошад.

ИСТИФОДАИ МАКСАД
Маҷмӯаи ташхисӣ барои Тропонини дил I (таҳлили флуорессенси иммунохроматографӣ) як ташхиси флуорессенси иммунохроматографӣ барои муайян кардани миқдории Тропонини дил I (cTnI) дар хуноба ё плазмаи инсон буда, барои ташхиси ёрирасони AMI (инфаркти шадиди миокард) истифода мешавад. Ҳама намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд. Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.

ХУЛОСА
Сатҳи cTnI чанд соат пас аз пайдо шудани инфаркти миокард зиёд шуда, дар 12-16 соат ба авҷи худ расид ва пас аз 4-9 рӯзи инфаркти миокард баланд боқӣ монд. Таърифи глобалии инфаркти сеюми миокард дар соли 2012: Биомакери бартарӣ-cTn (I ё T), дорои хосияти баланди бофтаи миокард ва ҳассосияти клиникии баланд мебошад. Тағирот дар консентратсияи cTn барои ташхиси AMI муҳим аст

ПРИНЦИПИ ТАРТИБИ
Мембранаи дастгоҳи озмоишӣ дар минтақаи озмоиш бо антителоҳои зидди cTnI ва дар минтақаи назорат антитело зидди харгӯш IgG пӯшонида шудааст. Лаблабҳои лаблабӣ бо флуоресценти дорои антителоҳои зидди cTnI ва харгӯш IgG пешакӣ пӯшонида мешаванд. Ҳангоми санҷиши намунаи мусбӣ, антигени cTnI дар намуна бо флуорессенсия бо антиденои зидди cTnI ишора карда, омехтаи иммуниро ташкил медиҳад. Дар зери таъсири иммунохроматография ҷараёни комплексӣ ба самти коғази абсорбент, вақте ки комплекс аз минтақаи санҷиш гузаштааст, он бо антиденои пӯшиши зидди cTnI якҷоя шуда, комплекси навро ташкил медиҳад. дар намуна метавонад тавассути ташхиси флуоресцентии иммунотазия муайян карда шавад.

РЕАГЕНТХО ВА МАТЕРИАЛХО ТАЪМИН КАРДААНД

Қисмҳои бастаи 25T:
Корти санҷишӣ ба таври инфиродӣ фолгаи бастабандишуда бо хушккунандаи 25T
Намунаҳои ҳалкунанда 25Т
Варақаи бастаи 1

МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАМОШО НАКУНАНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер

ЧАМЪОВАРЙ ВА НИГАХДОРИИ НАМУНА
1. Намунаҳои санҷидашуда метавонанд хуноба, плазмаи антикоагулянти гепарин ё плазмаи антикоагулянти EDTA бошанд.
2. Мувофиқи усулҳои стандартӣ намуна ҷамъ кунед. Намунаи хуноба ё плазма метавонад дар яхдон дар ҳарорати 2-8 ℃ барои 7 рӯз ва дар яхдон дар зери -15 ° C барои 6 моҳ нигоҳ дошта шавад.
3.Ҳамаи намунаҳо аз давраҳои обшавии яхкунӣ канорагирӣ мекунанд.

ТАРТИБИ САНЧИШ
Лутфан пеш аз санҷиш дастури истифодаи асбоб ва замимаи бастаро хонед.
1. Ҳама реактивҳо ва намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Таҳлилгари сайёри иммуниро (WIZ-A101) кушоед, воридшавии пароли ҳисобро мувофиқи усули кори асбоб ворид кунед ва интерфейси муайянкуниро ворид кунед.
3. Рамзи мушаххасро скан кунед, то ашёи санҷиширо тасдиқ кунед.
4.Карти санҷиширо аз халтаи фолга берун кунед.
5. Корти санҷиширо ба ковокии корт гузоред, рамзи QR-ро скан кунед ва ҷузъи санҷишро муайян кунед.
6. Ба намунаи ҳалкунанда 40 мкл хуноба ё намунаи плазма илова кунед ва хуб омехта кунед.
7. Барои намунаи чоҳи корт маҳлули намунаи 80μL илова кунед.
8.Тугмаи "санҷиши стандартӣ" -ро клик кунед, пас аз 15 дақиқа, асбоб корти санҷиширо ба таври худкор муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт / чоп кунад.
9. Ба дастури таҳлилгари сайёри иммунӣ (WIZ-A101) муроҷиат кунед.

АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ
cTnI <0,3нг/мл
Тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория диапазони муқаррарии худро, ки аҳолии беморони онро ифода мекунад, муқаррар кунад.

НАТИЧАХОИ САНЧИШ ВА ТАФСИРИ
.Маълумоти дар боло овардашуда натиҷаи санҷиши реагентҳои cTnI мебошад ва пешниҳод карда мешавад, ки ҳар як лаборатория бояд як қатор арзишҳои муайянкунии cTnI-ро барои аҳолии ин минтақа мувофиқ созад. Натиҷаҳои дар боло овардашуда танҳо барои истинод мебошанд.
.Натиҷаҳои ин усул танҳо ба диапазони истинод, ки дар ин усул муқаррар шудаанд, татбиқ мешаванд ва муқоисаи мустақим бо усулҳои дигар вуҷуд надорад.
.Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкор шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.

Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
1. Маҷмӯа 18 моҳ мӯҳлати истифода аз санаи истеҳсол аст. Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати 2-30 ° C нигоҳ доред. ЯК НАКУНЕД. Пас аз гузаштани мӯҳлати истифода набаред.
2. То он даме, ки шумо барои гузаронидани санҷиш омода набошед, халтаи мӯҳршударо накушед ва санҷиши яквақта тавсия дода мешавад, ки дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35 ℃, намӣ 40-90%) дар давоми 60 дақиқа зудтар истифода шавад. то ҳадди имкон.
3. Намунаи ҳалкунанда фавран пас аз кушодан истифода мешавад.

Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ
.Маҷмӯа бояд мӯҳр ва аз намӣ муҳофизат карда шавад.
.Ҳамаи намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд.
.Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаи эҳтимолӣ баррасӣ карда шаванд.
.Реагенти муҳлаташ гузаштаро истифода набаред.
.Раагентҳоро дар байни маҷмӯаҳои лотҳои гуногун иваз накунед.
.Кортҳои санҷишӣ ва ҳама гуна лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода набаред.
.Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳирофоти натиҷа оварда расонад.

LТАКЛИД
.Мисли ҳама гуна таҳлиле, ки антителоҳои мушро истифода мебаранд, имкони дахолати антителоҳои зидди муши инсон (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад. Намунаҳои бемороне, ки барои ташхис ё табобат доруҳои антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд дорои HAMA бошанд. Чунин намунаҳо метавонанд ба натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғ оварда расонанд.
.Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истинодҳои клиникӣ аст, набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии беморон бояд ҳамаҷониба дар якҷоягӣ бо нишонаҳои он, таърихи беморӣ, дигар ташхиси лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва маълумоти дигар баррасӣ карда шавад. .
.Ин реагент танҳо барои санҷишҳои хуноба ва плазма истифода мешавад. Ҳангоми истифодаи дигар намунаҳо, аз қабили оби даҳон, пешоб ва ғайра, он метавонад натиҷаи дақиқ ба даст наорад.

ХУСУСИЯТХОИ КОР

RМАСЪАЛАҲО

1.Hansen JH, et al.HAMA Interference ба Murine Monoclonal Antibody-assay immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон SS. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар интерференсияи иммуноассай [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Калиди рамзҳои истифодашуда:

	Таҷҳизоти тиббии In Vitro ташхис
	Истеҳсолкунанда
	Дар ҳарорати 2-30 ℃ нигоҳ доред
	Муҳлати тамомшави
	Аз нав истифода набаред
	Огоҳӣ
	Ба дастурҳои истифода муроҷиат кунед

Ширкати Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Суроға: ошёнаи 3-4, бинои № 16, устохонаи биотиббӣ, 2030 Венгзяо Ғарбӣ, ноҳияи Хайканг, 361026, Сиамен, Чин
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279