Маҷмӯи ташхис барои антиген ба Helicobacter Pylori(Таҳлили флуоресцентии иммунохроматографӣ)
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан пеш аз истифода ин замимаи бастаро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед. Эътимоднокии натиҷаҳои таҳлилро кафолат додан мумкин нест, агар аз дастурҳои ин замимаи баста инҳироф вуҷуд дошта бошад.

ИСТИФОДАИ МАКСАД
Маҷмӯаи ташхиси антиген ба Helicobacter Pylori (Таҳлили флуорессенси иммунохроматографӣ) барои муайян кардани миқдории наҷосати HP антигени HP тавассути таҳлили флуорессенси иммунохроматографӣ мувофиқ аст, ки арзиши муҳими ташхисии сирояти меъда дорад. Ҳама намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд. Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.

ХУЛОСА
Сирояти helicobacter pylori меъда бо гастрит музмин, захми меъда, аденокарцинома, лимфомаи луобпардаи меъда зич алоқаманд аст, сатҳи сирояти Hp ylori тақрибан 90% дар гастрит, захми меъда, захми duodenal ва беморони саратони меъда. Ташкилоти умумиҷаҳонии тандурустӣ муайян кардааст, ки h. pylori ҳамчун навъи якуми омили саратон аст ва баръало омили хавфи саратони меъда мебошад.Муайян кардани H.pylori дар ташхиси h. Инфексияи pylori. Санҷиш дар асоси техникаи таҳлили флуорессенси иммунохроматографӣ, ки метавонад дар давоми 15 дақиқа натиҷа диҳад.

ПРИНЦИПИ ТАРТИБИ

Тасма дар минтақаи озмоиш антителоҳои пӯшиши зидди HP дорад, ки пешакӣ ба хроматографияи мембрана часпонида мешавад. Лавҳаи лаблабӣ бо флуорессенсия бо антиденои зидди HP пешакӣ пӯшонида мешавад. Ҳангоми санҷиши намунаи мусбӣ, HP-ро дар намуна бо флуоресценти антиденои зидди HP омехта кардан мумкин аст ва омехтаи иммуниро ташкил медиҳад. Вақте ки омехта ба қад-қади рахи санҷиш кӯчидан иҷозат дода мешавад, маҷмааи конъюгатии HP аз ҷониби антиденои пӯшиши зидди HP дар мембрана гирифта мешавад ва комплексро ташкил медиҳад. Шиддати флуоресцент бо мундариҷаи HP ба таври мусбӣ алоқаманд аст. HP-ро дар намуна метавон тавассути анализатори флуоресцентии иммунотазия муайян кард.

РЕАГЕНТХО ВА МАТЕРИАЛХО ТАЪМИН КАРДААНД

Қисмҳои бастаи 25T:
Корти санҷишӣ ба таври инфиродӣ фолгаи бастабандишуда бо хушккунандаи 25T
Намунаҳои ҳалкунанда 25Т
Варақаи бастаи 1

МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАМОШО НАКУНАНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер

ЧАМЪОВАРЙ ВА НИГАХДОРИИ НАМУНА
1. Барои ҷамъоварии намунаи наҷосати тару тоза як контейнери якдафъаинаро истифода баред ва фавран санҷида шавад. Агар фавран озмоиш карда нашавад, лутфан дар ҳарорати 2-8 ° C барои 3 рӯз ё камтар аз -15 ° C барои 6 моҳ нигоҳ доред.
2.Чӯби намунагириро, ки ба намунаи наҷосат гузошта шудааст, берун кунед, амалро 3 маротиба такрор кунед, ҳар дафъа қисмҳои гуногуни наҷосатро гиред, сипас чӯбчаи намунагириро ба қафо гузоред, маҳкам кунед ва хуб ҷунбонед, ё бо истифода аз чӯбчаи намунагиранда тақрибан 50 мг намунаи наҷосатро ворид кунед ва ба найчаи намунаи наҷосат, ки дорои маҳлули намуна аст, гузоред ва маҳкам буред.
3. Истифодаи пипеткаҳои якдафъаина намунаи наҷосатро аз бемори дарунравӣ гиред, сипас ба найчаи намунагирии наҷосат 3 қатра (тақрибан 100 мкл) илова кунед ва хуб ҷунбонед.

Эзоҳҳо:
1.Аз давраҳои яхкунӣ ва обшавӣ канорагирӣ кунед.
2.Пеш аз истифода намунаҳоро то ҳарорати хонагӣ об кунед.

ТАРТИБИ САНЧИШ
Лутфан пеш аз санҷиш дастури истифодаи асбоб ва замимаи бастаро хонед.
1. Ҳама реактивҳо ва намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Таҳлилгари сайёри иммуниро (WIZ-A101) кушоед, воридшавии пароли ҳисобро мувофиқи усули кори асбоб ворид кунед ва интерфейси муайянкуниро ворид кунед.
3. Рамзи мушаххасро скан кунед, то ашёи санҷиширо тасдиқ кунед.
4.Карти санҷиширо аз халтаи фолга берун кунед.
5. Корти санҷиширо ба ковокии корт гузоред, рамзи QR-ро скан кунед ва ҷузъи санҷишро муайян кунед.
6. Сарпӯшро аз найчаи намуна бардоред ва ду қатраи аввал намунаи маҳлулшударо партоед, ба 3 қатра (тақрибан 100uL) бе ҳубобчаи маҳлулшуда амудӣ ва оҳиста ба чоҳи намунаи корт бо диспети додашуда илова кунед.
7.Тугмаи "санҷиши стандартӣ" -ро клик кунед, пас аз 15 дақиқа, асбоб корти санҷиширо ба таври худкор муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт / чоп кунад.
8. Ба дастури таҳлилгари сайёри иммунӣ (WIZ-A101) муроҷиат кунед.

АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ
HP-Ag<10
Тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория диапазони муқаррарии худро, ки аҳолии беморони онро ифода мекунад, муқаррар кунад.

НАТИЧАХОИ САНЧИШ ВА ТАФСИРИ
1. HP-Ag дар намуна зиёда аз 10 аст ва бояд тағирёбии ҳолати физиологиро истисно кунад. Натиҷаҳо воқеан ғайримуқаррарӣ мебошанд ва бояд бо нишонаҳои клиникӣ ташхис карда шаванд.
2.Натиҷаҳои ин усул танҳо ба диапазони истинод, ки дар ин усул муқаррар шудаанд, татбиқ мешаванд ва муқоисаи мустақим бо усулҳои дигар вуҷуд надорад.
3.Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкор шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.

Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
1. Маҷмӯа 18 моҳ мӯҳлати истифода аз санаи истеҳсол аст. Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати 2-30 ° C нигоҳ доред. ЯК НАКУНЕД. Пас аз гузаштани мӯҳлати истифода набаред.
2. То он даме, ки шумо барои гузаронидани санҷиш омода набошед, халтаи мӯҳршударо накушед ва санҷиши яквақта тавсия дода мешавад, ки дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35 ℃, намӣ 40-90%) дар давоми 60 дақиқа зудтар истифода шавад. то ҳадди имкон.
3. Намунаи ҳалкунанда фавран пас аз кушодан истифода мешавад.

Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ
.Маҷмӯа бояд мӯҳр ва аз намӣ муҳофизат карда шавад.
.Ҳамаи намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд.
.Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаи эҳтимолӣ баррасӣ карда шаванд.
.Реагенти муҳлаташ гузаштаро истифода набаред.
.Раагентҳоро дар байни маҷмӯаҳои лотҳои гуногун иваз накунед.
.Кортҳои санҷишӣ ва ҳама гуна лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода набаред.
.Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳирофоти натиҷа оварда расонад.

LТАКЛИД
.Мисли ҳама гуна таҳлиле, ки антителоҳои мушро истифода мебаранд, имкони дахолати антителоҳои зидди муши инсон (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад. Намунаҳои бемороне, ки барои ташхис ё табобат доруҳои антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд дорои HAMA бошанд. Чунин намунаҳо метавонанд ба натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғ оварда расонанд.
.Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истинодҳои клиникӣ аст, набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии беморон бояд ҳамаҷониба дар якҷоягӣ бо нишонаҳои он, таърихи беморӣ, дигар ташхиси лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва маълумоти дигар баррасӣ карда шавад. .
.Ин реагент танҳо барои санҷиши наҷосат истифода мешавад. Ҳангоми истифодаи дигар намунаҳо, аз қабили оби даҳон, пешоб ва ғайра, он метавонад натиҷаи дақиқ ба даст наорад.

ХУСУСИЯТХОИ КОР

RМАСЪАЛАҲО

1.Shao, JL&F.Wu. Пешрафтҳои охирин дар усулҳои муайянкунии Helicobacter pylori [J]. Маҷаллаи Гастроэнтерология ва Гепатология, 2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Interference ба Murine Monoclonal Antibody-assays Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3. Левинсон SS. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар интерференсияи иммуноассай [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Калиди рамзҳои истифодашуда:

	Таҷҳизоти тиббии In Vitro ташхис
	Истеҳсолкунанда
	Дар ҳарорати 2-30 ℃ нигоҳ доред
	Муҳлати тамомшави
	Аз нав истифода набаред
	Огоҳӣ
	Ба дастурҳои истифода муроҷиат кунед

Ширкати Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Суроға: ошёнаи 3-4, бинои № 16, устохонаи биотиббӣ, 2030 Венгзяо Ғарбӣ, ноҳияи Хайканг, 361026, Сиамен, Чин
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279