Маҷмӯи ташхис барои витамини 25-гидрокси D(таҳлили флуоресцентии иммунохроматографӣ)
Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro
Лутфан пеш аз истифода ин замимаи бастаро бодиққат хонед ва дастурҳоро қатъиян риоя кунед. Эътимоднокии натиҷаҳои таҳлилро кафолат додан мумкин нест, агар аз дастурҳои ин замимаи баста инҳироф вуҷуд дошта бошад.

ИСТИФОДАИ МАКСАД
Маҷмӯи ташхис барои витамини 25-гидрокси D (таҳлили флуорессенси иммунохроматографӣ) як ташхиси флуорессенси иммунохроматографӣ барои муайян кардани миқдории витамини 25-гидрокси D (25-(OH)VD) дар хуноба ё плазмаи инсон аст, ки асосан барои арзёбии сатҳҳо истифода мешавад. Витамини D. Он реагенти ёрирасони ташхис аст. Ҳама намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд. Ин санҷиш танҳо барои истифодаи мутахассисони соҳаи тандурустӣ пешбинӣ шудааст.

ХУЛОСА
Витамини D як витамин аст ва инчунин як гормон стероид аст, асосан аз ҷумла VD2 ва VD3, ки сохтори онҳо хеле монанд аст. Витамини D3 ва D2 ба 25 витамини гидроксил D (аз ҷумла витамини 25-дигидроксил D3 ва D2) мубаддал мешаванд. 25-(OH) VD дар бадани инсон, сохтори устувор, консентратсияи баланд. 25-(OH) VD миқдори умумии витамини D ва қобилияти табдилдиҳии витамини D-ро инъикос мекунад, аз ин рӯ 25-(OH)VD беҳтарин нишондиҳанда барои арзёбии сатҳи витамини D маҳсуб мешавад. Маҷмӯаи ташхис ба он асос ёфтааст. иммунохроматография ва метавонад дар давоми 15 дақиқа натиҷа диҳад.

ПРИНЦИПИ ТАРТИБИ
Мембранаи дастгоҳи озмоишӣ бо конъюгати BSA ва 25-(OH)VD дар минтақаи озмоиш ва антиденаи зидди харгӯш IgG дар минтақаи назорат пӯшонида шудааст. Лавҳаи маркер пешакӣ бо аломати флуоресцентии зидди антиденои 25-(OH)VD ва харгӯш IgG пӯшонида мешавад. Ҳангоми санҷиши намуна, 25-(OH)VD дар намуна бо флуоресценти дорои антителоҳои зидди 25-(OH)VD омехта мешавад ва омехтаи иммуниро ташкил медиҳад. Дар зери таъсири иммунохроматография, ҷараёни мураккаб дар самти коғази абсорбент, вақте ки комплекс аз минтақаи санҷиш гузашт, Маркери флуоресценти озод бо 25-(OH)VD дар мембрана муттаҳид карда мешавад. Консентратсияи 25-(OH) VD таносуби манфии сигнали флуоресцентӣ мебошад ва консентратсияи 25-(OH)VD дар намуна тавассути таҳлили флуорессенси иммуносанси муайян карда мешавад.

РЕАГЕНТХО ВА МАТЕРИАЛХО ТАЪМИН КАРДААНД

Қисмҳои бастаи 25T:
Корти санҷишӣ ба таври инфиродӣ фолгаи халта бо хушккунандаи 25T
.Як ҳалли 25T
.Б ҳалли 1
.Варақаи бастаи 1

МАТЕРИАЛҲОИ ДАРКОР, ВАЛЕ ТАМОШО НАКУНАНД
Контейнери ҷамъоварии намуна, таймер

ЧАМЪОВАРЙ ВА НИГАХДОРИИ НАМУНА
1. Намунаҳои санҷидашуда метавонанд хуноба, плазмаи антикоагулянти гепарин ё плазмаи антикоагулянти EDTA бошанд.
2. Мувофиқи усулҳои стандартӣ намуна ҷамъ кунед. Намунаи хуноба ё плазма метавонад дар яхдон дар ҳарорати 2-8 ℃ барои 7 рӯз ва дар яхдон дар зери -15 ° C барои 6 моҳ нигоҳ дошта шавад.
3.Ҳамаи намунаҳо аз давраҳои обшавии яхкунӣ канорагирӣ мекунанд.

ТАРТИБИ САНЧИШ
Тартиби санҷиши асбоб ба дастури иммуноанализер нигаред. Тартиби санҷиши реактив чунин аст
1. Ҳама реактивҳо ва намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ гузоред.
2.Таҳлилгари сайёри иммуниро (WIZ-A101) кушоед, воридшавии пароли ҳисобро мувофиқи усули кори асбоб ворид кунед ва интерфейси муайянкуниро ворид кунед.
3. Рамзи мушаххасро скан кунед, то ашёи санҷиширо тасдиқ кунед.
4.Карти санҷиширо аз халтаи фолга берун кунед.
5. Корти санҷиширо ба ковокии корт гузоред, рамзи QR-ро скан кунед ва ҷузъи санҷишро муайян кунед.
6. Ба маҳлули 30 мкл хуноба ё намунаи плазма илова кунед ва хуб омехта кунед.
7. Ба омехтаи дар боло овардашуда маҳлули 50 мкЛ B илова кунед ва хуб омехта кунед.
8.Омехтаро барои 15 дақиқа тарк кунед.
9. Барои намунаи чоҳи корт омехтаи 80μL илова кунед.
10.Тугмаи "санҷиши стандартӣ" -ро клик кунед, пас аз 10 дақиқа, асбоб корти санҷиширо ба таври худкор муайян мекунад, он метавонад натиҷаҳоро аз экрани намоиши асбоб хонад ва натиҷаҳои санҷишро сабт / чоп кунад.
11. Ба дастури таҳлилгари сайёри иммунӣ (WIZ-A101) муроҷиат кунед.

АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ
25-(OH)VD диапазони муқаррарӣ: 30-100нг / мл
Тавсия дода мешавад, ки ҳар як лаборатория диапазони муқаррарии худро, ки аҳолии беморони онро ифода мекунад, муқаррар кунад.

НАТИЧАХОИ САНЧИШ ВА ТАФСИРИ
.Маълумоти дар боло зикршуда фосилаи истинодест, ки барои маълумоти муайянкунии ин маҷмӯа муқаррар шудааст ва пешниҳод карда мешавад, ки ҳар як лаборатория барои аҳамияти клиникии дахлдори аҳолӣ дар ин минтақа фосилаи истинодро муқаррар кунад.
Консентратсияи 25-(OH)VD аз диапазони истинод баландтар аст ва тағироти физиологӣ ё аксуламали стресс бояд истисно карда шавад. Дар ҳақиқат ғайримуқаррарӣ, бояд ташхиси аломатҳои клиникиро муттаҳид созад.
.Натичахои ин усул танхо ба диапазони истинод, ки бо ин усул мукаррар карда шудааст, дахл доранд ва натичахо бевосита бо усулхои дигар мукоиса карда намешаванд.
.Омилҳои дигар низ метавонанд боиси хатогиҳо дар натиҷаҳои ошкор шаванд, аз ҷумла сабабҳои техникӣ, хатогиҳои амалиётӣ ва дигар омилҳои намунавӣ.

Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
.Мӯҳлати нигоҳдории маҷмӯа аз рӯзи истеҳсол 18 моҳ аст. Маҷмӯаҳои истифоданашударо дар ҳарорати 2-30 ° C нигоҳ доред. ЯК НАКУНЕД. Пас аз гузаштани мӯҳлати истифода набаред.
.То он даме, ки шумо барои гузаронидани санҷиш омода набошед, халтаи мӯҳршударо накушоед ва озмоиши якдафъаина тавсия дода мешавад, ки дар муҳити зарурӣ (ҳарорат 2-35℃, намӣ 40-90%) дар давоми 60 дақиқа зудтар истифода шавад. имконпазир аст.
.Намуна дарҳол пас аз кушодан истифода мешавад.

Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ
.Маҷмӯа бояд мӯҳр ва аз намӣ муҳофизат карда шавад.
.Ҳамаи намунаҳои мусбӣ бояд бо усулҳои дигар тасдиқ карда шаванд.
.Ҳамаи намунаҳо бояд ҳамчун ифлоскунандаи эҳтимолӣ баррасӣ карда шаванд.
.Реагенти муҳлаташ гузаштаро истифода набаред.
.Раагентҳоро дар байни маҷмӯаҳо бо рақамҳои лотҳои гуногун иваз накунед..
.Кортҳои санҷишӣ ва ҳама гуна лавозимоти якдафъаинаро дубора истифода набаред.
.Истифодаи нодуруст, намунаи аз ҳад зиёд ё кам метавонад ба инҳирофоти натиҷа оварда расонад.

LТАКЛИД
.Мисли ҳама гуна таҳлиле, ки антителоҳои мушро истифода мебаранд, имкони дахолати антителоҳои зидди муши инсон (HAMA) дар намуна вуҷуд дорад. Намунаҳои бемороне, ки барои ташхис ё табобат доруҳои антителоҳои моноклоналӣ гирифтаанд, метавонанд дорои HAMA бошанд. Чунин намунаҳо метавонанд ба натиҷаҳои мусбати бардурӯғ ё манфии бардурӯғ оварда расонанд.
.Ин натиҷаи санҷиш танҳо барои истинодҳои клиникӣ аст, набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ хизмат кунад, идоракунии клиникии беморон бояд ҳамаҷониба дар якҷоягӣ бо нишонаҳои он, таърихи беморӣ, дигар ташхиси лабораторӣ, вокуниши табобат, эпидемиология ва маълумоти дигар баррасӣ карда шавад. .
.Ин реагент танҳо барои санҷишҳои хуноба ва плазма истифода мешавад. Ҳангоми истифодаи дигар намунаҳо, аз қабили оби даҳон, пешоб ва ғайра, он метавонад натиҷаи дақиқ ба даст наорад.

ХУСУСИЯТХОИ КОР

RМАСЪАЛАҲО

1.Hansen JH, et al.HAMA Interference ба Murine Monoclonal Antibody-assay immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон SS. Табиати антителоҳои гетерофилӣ ва нақш дар интерференсияи иммуноассай [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Калиди рамзҳои истифодашуда:

	Таҷҳизоти тиббии In Vitro ташхис
	Истеҳсолкунанда
	Дар ҳарорати 2-30 ℃ нигоҳ доред
	Муҳлати тамомшави
	Аз нав истифода набаред
	Огоҳӣ
	Ба дастурҳои истифода муроҷиат кунед

Ширкати Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Суроға: ошёнаи 3-4, бинои № 16, устохонаи биотиббӣ, 2030 Венгзяо Ғарбӣ, ноҳияи Хайканг, 361026, Сиамен, Чин
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279