అంటు HIV HCV HBSAG మరియు సిఫిలిష్ రాపిడ్ కాంబో టెస్ట్
ఉత్పత్తి సమాచారం
| మోడల్ సంఖ్య | HBsAg/TP&HIV/HCV | ప్యాకింగ్ | 20 పరీక్షలు/ కిట్, 30కిట్లు/CTN |
| పేరు | HBsAg/TP&HIV/HCV రాపిడ్ కాంబో టెస్ట్ | వాయిద్యం వర్గీకరణ | క్లాస్ III |
| ఫీచర్లు | అధిక సున్నితత్వం, సులభమైన ఆపరేషన్ | సర్టిఫికేట్ | CE/ ISO13485 |
| ఖచ్చితత్వం | > 97% | షెల్ఫ్ జీవితం | రెండు సంవత్సరాలు |
| మెథడాలజీ | ఘర్షణ బంగారం | OEM/ODM సేవ | అందుబాటులో ఉంది |
ఆధిక్యత
పరీక్ష సమయం: 15-20 నిమిషాలు
నిల్వ:2-30℃/36-86℉
పద్దతి: ఘర్షణ బంగారం
ఫీచర్:
• అధిక సెన్సిటివ్
• 15-20 నిమిషాల్లో ఫలితం చదవబడుతుంది
• సులభమైన ఆపరేషన్
• అధిక ఖచ్చితత్వం
ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
ఈ కిట్ హెపటైటిస్ బి వైరస్, సిఫిలిస్ స్పిరోచెట్, హ్యూమన్ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ వైరస్ మరియు హ్యూమన్ సీరం/ప్లాస్-లో హెపటైటిస్ సి వైరస్ యొక్క ఇన్ విట్రో గుణాత్మక నిర్ధారణకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.హెపటైటిస్ బి వైరస్, సిఫిలిస్ స్పిరోచెట్, హ్యూమన్ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ వైరస్ మరియు హెపటైటిస్ సి వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ల సహాయక నిర్ధారణ కోసం ma/పూర్తి రక్త నమూనాలు. పొందిన ఫలితాలు ఉండాలిఇతర క్లినికల్ సమాచారంతో కలిపి విశ్లేషించబడుతుంది. ఇది వైద్య నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.
పరీక్ష విధానం
| 1 | ఉపయోగం కోసం సూచనలను చదవండి మరియు పరీక్ష ఫలితాల యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని ప్రభావితం చేయకుండా ఉండటానికి అవసరమైన ఆపరేషన్ కోసం సూచనలతో ఖచ్చితమైన అనుగుణంగా చదవండి |
| 2 | పరీక్షకు ముందు, కిట్ మరియు నమూనా స్టోరేజ్ కండిషన్ నుండి బయటకు తీయబడతాయి మరియు గది ఉష్ణోగ్రతకు సమతుల్యం చేయబడతాయి మరియు దానిని గుర్తించండి. |
| 3 | అల్యూమినియం ఫాయిల్ పర్సు యొక్క ప్యాకేజింగ్‌ను చింపి, పరీక్ష పరికరాన్ని బయటకు తీసి దానిని గుర్తించండి, ఆపై దానిని పరీక్ష పట్టికలో అడ్డంగా ఉంచండి. |
| 4 | డిస్పోజబుల్ డ్రాపర్‌తో ఆస్పిరేట్ సీరం/ప్లాస్మా నమూనాలు మరియు ప్రతి బావులు s1 మరియు s2లో 2 చుక్కలను జోడించండి; ప్రతి బావి s1 మరియు s2 లకు 1~2 చుక్కల కడిగి ద్రావణాన్ని జోడించే ముందు మొత్తం రక్త నమూనాల కోసం ప్రతి బావి s1 మరియు s2లో 3 చుక్కలను జోడించండి మరియు సమయం ప్రారంభించబడుతుంది |
| 5 | 20 నిమిషాల కంటే ఎక్కువ అన్వయించబడిన ఫలితాలు చెల్లనివి అయితే, పరీక్ష ఫలితాలు 15~20 నిమిషాలలోపు వివరించబడాలి. |
| 6 | ఫలిత వివరణలో దృశ్య వివరణను ఉపయోగించవచ్చు. |
గమనిక: క్రాస్ కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి ప్రతి నమూనాను శుభ్రమైన డిస్పోజబుల్ పైపెట్ ద్వారా పైపెట్ చేయాలి.
క్లినికల్ పనితీరు
| యొక్క WIZ ఫలితాలుHBsag
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | సానుకూల యాదృచ్చిక రేటు: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) ప్రతికూల యాదృచ్చిక రేటు: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) మొత్తం యాదృచ్చిక రేటు: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| సానుకూలమైనది | ప్రతికూలమైనది | మొత్తం | ||
| అనుకూలమైనది | 211 | 4 | 215 | |
| ప్రతికూలమైనది | 2 | 301 | 303 | |
| మొత్తం | 213 | 305 | 518 | |
| యొక్క WIZ ఫలితాలుTP
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | సానుకూల యాదృచ్చిక రేటు: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) ప్రతికూల యాదృచ్ఛిక రేటు: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) మొత్తం యాదృచ్చిక రేటు: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| సానుకూలమైనది | ప్రతికూలమైనది | మొత్తం | ||
| అనుకూలమైనది | 126 | 9 | 135 | |
| ప్రతికూలమైనది | 5 | 378 | 383 | |
| మొత్తం | 131 | 387 | 518 | |
| యొక్క WIZ ఫలితాలుHCV
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | అనుకూల యాదృచ్చిక రేటు: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) ప్రతికూల యాదృచ్చిక రేటు: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) మొత్తం యాదృచ్చిక రేటు: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| సానుకూలమైనది | ప్రతికూలమైనది | మొత్తం | ||
| అనుకూలమైనది | 57 | 2 | 59 | |
| ప్రతికూలమైనది | 4 | 455 | 459 | |
| మొత్తం | 61 | 457 | 518 | |
| యొక్క WIZ ఫలితాలుHIV
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | అనుకూల యాదృచ్చిక రేటు: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) ప్రతికూల యాదృచ్చిక రేటు: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) మొత్తం యాదృచ్చిక రేటు: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| సానుకూలమైనది | ప్రతికూలమైనది | మొత్తం | ||
| అనుకూలమైనది | 91 | 1 | 92 | |
| ప్రతికూలమైనది | 3 | 423 | 446 | |
| మొత్తం | 94 | 424 | 518 | |
