అంటు HIV HCV HBSAG మరియు సిఫిలిష్ రాపిడ్ కాంబో పరీక్ష
ఉత్పత్తి సమాచారం
| మోడల్ సంఖ్య | HBSAG/TP & HIV/HCV | ప్యాకింగ్ | 20 పరీక్షలు/ కిట్, 30 కిట్స్/ సిటిఎన్ |
| పేరు | HBSAG/TP & HIV/HCV రాపిడ్ కాంబో పరీక్ష | ఇన్స్ట్రుమెంట్ వర్గీకరణ | క్లాస్ III |
| లక్షణాలు | అధిక సున్నితత్వం, సులభమైన ప్రేమ | సర్టిఫికేట్ | CE/ ISO13485 |
| ఖచ్చితత్వం | > 97% | షెల్ఫ్ లైఫ్ | రెండు సంవత్సరాలు |
| పద్దతి | ఘర్షణ బంగారం | OEM/ODM సేవ | లభించదగినది |
ఆధిపత్యం
పరీక్ష సమయం: 15-20 నిమిషాలు
నిల్వ: 2-30 ℃/36-86
పద్దతి: ఘర్షణ బంగారం
లక్షణం:
• అధిక సున్నితమైన
-ఫలితంగా పఠనం 15-20 నిమిషాల్లో
• సులభమైన ఆపరేషన్
• అధిక ఖచ్చితత్వం
ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
ఈ కిట్ హెపటైటిస్ బి వైరస్, సిఫిలిస్ స్పిరోకెట్, హ్యూమన్ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ వైరస్ మరియు హ్యూమన్ సీరం/ప్లాస్- లో హెపటైటిస్ సి వైరస్ యొక్క ఇన్ విట్రో గుణాత్మక నిర్ణయానికి అనుకూలంగా ఉంటుందిహెపటైటిస్ బి వైరస్, సిఫిలిస్ స్పిరోకెట్, హ్యూమన్ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ వైరస్ మరియు హెపటైటిస్ సి వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ల సహాయక నిర్ధారణ కోసం MA/మొత్తం రక్త నమూనాలు. పొందిన ఫలితాలు ఉండాలిఇతర క్లినికల్ సమాచారంతో కలిపి విశ్లేషించబడాలి. ఇది వైద్య నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.
పరీక్ష విధానం
| 1 | పరీక్ష ఫలితాల యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని ప్రభావితం చేయకుండా ఉండటానికి ఉపయోగం కోసం సూచనలను చదవండి మరియు అవసరమైన ఆపరేషన్ కోసం ఉపయోగం కోసం సూచనలకు కఠినమైన అనుగుణ్యతతో చదవండి |
| 2 | పరీక్షకు ముందు, కిట్ మరియు నమూనాను థోరేజ్ కండిషన్ నుండి తీసివేసి గది ఉష్ణోగ్రతకు సమతుల్యం చేసి గుర్తించండి. |
| 3 | అల్యూమినియం రేకు పర్సు యొక్క ప్యాకేజింగ్‌ను చింపివేసి, పరీక్ష పరికరాన్ని తీసివేసి, దాన్ని గుర్తించండి, ఆపై దానిని పరీక్ష పట్టికలో అడ్డంగా ఉంచండి. |
| 4 | పునర్వినియోగపరచలేని డ్రాప్పర్‌తో ఆస్పిరేట్ సీరం/ప్లాస్మా నమూనాలను మరియు ప్రతి బావులలో 2 చుక్కలను జోడించండి S1 మరియు S2; ప్రతి బావులలో 3 చుక్కలు S1 మరియు S2 లో మొత్తం రక్త నమూనాల కోసం 1 ~ 2 చుక్కల భాగాలను ప్రతి బావులకు S1 మరియు S2 కు జోడించే ముందు మరియు సమయం ప్రారంభించండి మరియు సమయం ప్రారంభమైంది |
| 5 | పరీక్ష ఫలితాలను 15 ~ 20 నిమిషాల్లో అర్థం చేసుకోవాలి, 20 నిమిషాల కన్నా ఎక్కువ వ్యాఖ్యానించిన ఫలితాలు చెల్లవు. |
| 6 | ఫలిత వ్యాఖ్యానంలో దృశ్య వివరణను ఉపయోగించవచ్చు. |
గమనిక: క్రాస్ కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి ప్రతి నమూనా శుభ్రమైన పునర్వినియోగపరచలేని పైపెట్ ద్వారా పైప్ చేయబడుతుంది.
క్లినికల్ పనితీరు
| యొక్క ఫలితాలుHbsag
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | సానుకూల యాదృచ్చిక రేటు ： 99.06% 95 95%CI 96.64%~ 99.74%） ప్రతికూల యాదృచ్చిక రేటు ： 98.69% 95 95%CI96.68%~ 99.49%） మొత్తం యాదృచ్చిక రేటు ： 98.84% (95%CI97.50%~ 99.47% | ||
| పాజిటివ్ | ప్రతికూల | మొత్తం | ||
| పాజిట్వ్ | 211 | 4 | 215 | |
| ప్రతికూల | 2 | 301 | 303 | |
| మొత్తం | 213 | 305 | 518 | |
| యొక్క ఫలితాలుTP
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | సానుకూల యాదృచ్చిక రేటు ： 96.18% （95%CI 91.38%~ 98.36%） ప్రతికూల యాదృచ్చిక రేటు లో 97.67% （95%CI95.64%~ 98.77%） మొత్తం యాదృచ్చిక రేటు ： 97.30% （95%CI95.51%~ 98.38%） | ||
| పాజిటివ్ | ప్రతికూల | మొత్తం | ||
| పాజిట్వ్ | 126 | 9 | 135 | |
| ప్రతికూల | 5 | 378 | 383 | |
| మొత్తం | 131 | 387 | 518 | |
| యొక్క ఫలితాలుHcv
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | సానుకూల యాదృచ్చిక రేటు ： 93.44% （95%CI 84.32%~ 97.42%） ప్రతికూల యాదృచ్చిక రేటు ： 99.56% （95%CI98.42%~ 99.88%） మొత్తం యాదృచ్చిక రేటు ： 98.84% （95%CI97.50%~ 99.47%） | ||
| పాజిటివ్ | ప్రతికూల | మొత్తం | ||
| పాజిట్వ్ | 57 | 2 | 59 | |
| ప్రతికూల | 4 | 455 | 459 | |
| మొత్తం | 61 | 457 | 518 | |
| యొక్క ఫలితాలుహెచ్ఐవి
| రిఫరెన్స్ రియాజెంట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితం | సానుకూల యాదృచ్చిక రేటు ： 96.81% （95%CI 91.03%~ 98.91%） ప్రతికూల యాదృచ్చిక రేటు లో 99.76% 95 95%CI98.68%~ 99.96%） మొత్తం యాదృచ్చిక రేటు ： 99.23% （95%CI98.03%~ 99.70%） | ||
| పాజిటివ్ | ప్రతికూల | మొత్తం | ||
| పాజిట్వ్ | 91 | 1 | 92 | |
| ప్రతికూల | 3 | 423 | 446 | |
| మొత్తం | 94 | 424 | 518 | |
