మంచి నాణ్యత గల చైనా HCV రాపిడ్ టెస్ట్ స్ట్రిప్/క్యాసెట్ ఎంటర్‌ప్రైజ్ స్టాండర్డ్
మా ఆవిష్కరణ, పరస్పర సహకారం, ప్రయోజనాలు మరియు అభివృద్ధి స్ఫూర్తితో పాటు మా ప్రముఖ సాంకేతికతతో, మంచి నాణ్యత గల చైనా HCV రాపిడ్ టెస్ట్ స్ట్రిప్/క్యాసెట్ ఎంటర్‌ప్రైజ్ స్టాండర్డ్ కోసం మీ గౌరవనీయమైన సంస్థతో మేము ఒకరితో ఒకరు సంపన్నమైన భవిష్యత్తును నిర్మించుకోబోతున్నాము, యువ పెరుగుతున్న సంస్థ కావడంతో, మేము ఉత్తమంగా ఉండకపోవచ్చు, కానీ మీ చాలా మంచి భాగస్వామిగా ఉండటానికి మేము మా వంతు ప్రయత్నం చేస్తున్నాము.
మా అగ్రగామి సాంకేతికతతో పాటు మా ఆవిష్కరణ, పరస్పర సహకారం, ప్రయోజనాలు మరియు అభివృద్ధి స్ఫూర్తితో, మీ గౌరవనీయమైన సంస్థతో కలిసి మేము సంపన్నమైన భవిష్యత్తును నిర్మించబోతున్నాము.యాంటీ-HCV-Nలు, చైనా హెపటైటిస్ సి వైరస్, మేము ఎల్లప్పుడూ "నాణ్యత మొదటిది, సాంకేతికత ఆధారం, నిజాయితీ మరియు ఆవిష్కరణ" అనే నిర్వహణ సిద్ధాంతాన్ని నొక్కి చెబుతాము. కస్టమర్ల విభిన్న అవసరాలను తీర్చడానికి మేము నిరంతరం ఉన్నత స్థాయికి కొత్త ఉత్పత్తులు మరియు పరిష్కారాలను అభివృద్ధి చేయగలిగాము.
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ను ఉపయోగించే ముందు జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు సూచనలను ఖచ్చితంగా పాటించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏవైనా విచలనాలు ఉంటే పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వలేము.
నిశ్చితమైన ఉపయోగం
హెపటైటిస్ సి వైరస్ యాంటీబాడీ (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే) కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్ అనేది మానవ సీరం లేదా ప్లాస్మాలో HCV యాంటీబాడీని పరిమాణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఒక ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే, ఇది హెపటైటిస్ సి ఇన్ఫెక్షన్‌కు ముఖ్యమైన సహాయక విశ్లేషణ విలువ. అన్ని సానుకూల నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా నిర్ధారించాలి. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.
1. అన్ని కారకాలు మరియు నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రతకు పక్కన పెట్టండి.
2. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ అనలైజర్ (WIZ-A101) తెరిచి, పరికరం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్‌వర్డ్ లాగిన్‌ను నమోదు చేసి, డిటెక్షన్ ఇంటర్‌ఫేస్‌ను నమోదు చేయండి.
3. పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ధారించడానికి డెంటిఫికేషన్ కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి.
4. ఫాయిల్ బ్యాగ్ నుండి టెస్ట్ కార్డును తీయండి.
5. టెస్ట్ కార్డ్‌ను కార్డ్ స్లాట్‌లోకి చొప్పించండి, QR కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి మరియు పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ణయించండి.
6. నమూనా డైల్యూయెంట్‌కు 20μL సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను జోడించి, బాగా కలపండి..
7. కార్డు యొక్క బావిని నమూనా చేయడానికి 80μL నమూనా ద్రావణాన్ని జోడించండి.
8. "ప్రామాణిక పరీక్ష" బటన్‌ను క్లిక్ చేయండి, 15 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం స్వయంచాలకంగా పరీక్ష కార్డును గుర్తిస్తుంది, ఇది పరికరం యొక్క డిస్ప్లే స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్/ప్రింట్ చేయగలదు.
9. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ అనలైజర్ (WIZ-A101) సూచనలను చూడండి.
సారాంశం
హెపటైటిస్ సి వైరస్ (HCV) అనేది ఫ్లావివిరిడే కుటుంబానికి చెందిన ఒక ఎన్వలప్, సింగిల్ స్ట్రాండెడ్ పాజిటివ్ సెన్స్ RNA (9.5 kb) వైరస్. HCV యొక్క ఆరు ప్రధాన జన్యురూపాలు మరియు ఉపరకాల శ్రేణిని గుర్తించారు. 1989లో వేరుచేయబడిన HCV ఇప్పుడు రక్తమార్పిడి సంబంధిత నాన్-A, నాన్-B హెపటైటిస్‌కు ప్రధాన కారణంగా గుర్తించబడింది. ఈ వ్యాధి తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక రూపంలో ఉంటుంది. 50% కంటే ఎక్కువ మంది సోకిన వ్యక్తులు కాలేయ సిర్రోసిస్ మరియు హెపాటోసెల్యులార్ కార్సినోమాలతో తీవ్రమైన, ప్రాణాంతక దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్‌ను అభివృద్ధి చేస్తారు. 1990లో రక్తదానాల యొక్క యాంటీ-HCV స్క్రీనింగ్ ప్రవేశపెట్టినప్పటి నుండి, రక్తమార్పిడి గ్రహీతలలో ఈ ఇన్ఫెక్షన్ సంభవం గణనీయంగా తగ్గింది. క్లినికల్ అధ్యయనాలు గణనీయమైన మొత్తంలో HCV సోకిన వ్యక్తులు వైరస్ యొక్క NS5 నాన్-స్ట్రక్చరల్ ప్రోటీన్‌కు ప్రతిరోధకాలను అభివృద్ధి చేస్తాయని చూపిస్తున్నాయి. దీని కోసం, పరీక్షలలో NS3 (c200), NS4 (c200) మరియు కోర్ (c22) లతో పాటు వైరల్ జన్యువు యొక్క NS5 ప్రాంతం నుండి యాంటిజెన్‌లు ఉంటాయి.
ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం
పరీక్షా పరికరం యొక్క పొర పరీక్షా ప్రాంతంలో HCV యాంటిజెన్ మరియు నియంత్రణ ప్రాంతంలో మేక యాంటీ రాబిట్ IgG యాంటీబాడీతో పూత పూయబడింది. లేబుల్ ప్యాడ్‌ను ముందుగానే HCV యాంటిజెన్ మరియు కుందేలు IgG అని లేబుల్ చేయబడిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో పూత పూయబడ్డాయి. సానుకూల నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని HCV యాంటీబాడీ HCV యాంటిజెన్ అని లేబుల్ చేయబడిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో కలిసి, రోగనిరోధక మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ చర్యలో, శోషక కాగితం దిశలో సంక్లిష్ట ప్రవాహం, కాంప్లెక్స్ పరీక్షా ప్రాంతాన్ని దాటినప్పుడు, అది HCV యాంటిజెన్ కోటింగ్ యాంటిజెన్‌తో కలిపి, కొత్త కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది. HCV యాంటీబాడీ స్థాయి ఫ్లోరోసెన్స్ సిగ్నల్‌తో సానుకూలంగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది మరియు నమూనాలోని HCV యాంటీబాడీ సాంద్రతను ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే అస్సే ద్వారా గుర్తించవచ్చు.
సరఫరా చేయబడిన కారకాలు మరియు పదార్థాలు
25T ప్యాకేజీ భాగాలు:
.డెసికాంట్‌తో కూడిన రేకు పర్సుతో వ్యక్తిగతంగా కార్డ్‌ను పరీక్షించండి.
.నమూనా విలీనకాలు
.ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్
అవసరమైన సామాగ్రి కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్
నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1. పరీక్షించిన నమూనాలు సీరం, హెపారిన్ యాంటీకోగ్యులెంట్ ప్లాస్మా లేదా EDTA యాంటీకోగ్యులెంట్ ప్లాస్మా కావచ్చు.
2. ప్రామాణిక పద్ధతుల ప్రకారం నమూనాను సేకరించండి. సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను 2-8℃ వద్ద 7 రోజులు రిఫ్రిజిరేటర్‌లో ఉంచవచ్చు మరియు -15°C కంటే తక్కువ క్రయోప్రెజర్వేషన్‌లో 6 నెలలు ఉంచవచ్చు.
3.అన్ని నమూనా ఫ్రీజ్-థా చక్రాలను నివారించండి.
పరీక్షా విధానం
పరీక్షించే ముందు దయచేసి పరికర ఆపరేషన్ మాన్యువల్ మరియు ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ చదవండి.
.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ మరియు చికిత్సకు ఏకైక ఆధారంగా పనిచేయకూడదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్‌మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్ర పరిశీలన చేయాలి.
.ఈ రియాజెంట్ సీరం మరియు ప్లాస్మా పరీక్షలకు మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.
పనితీరు లక్షణాలు
| రేఖీయత | 0.005-5 | సాపేక్ష విచలనం:-15% నుండి +15%. |
| లీనియర్ కోరిలేషన్ కోఎఫీషియంట్:(r)≥0.9900 | ||
| ఖచ్చితత్వం | రికవరీ రేటు 85% – 115% లోపల ఉండాలి. | |
| పునరావృతం | సివి≤15% | |
ప్రస్తావనలు
1.పోస్ట్ ట్రాన్స్ఫ్యూజన్ హెపటైటిస్. ఇన్: మూర్ SB, ఎడిషన్. ట్రాన్స్ఫ్యూజన్-ట్రాన్స్మిటెడ్ వైరల్ డిసీజెస్. అలింగ్టన్, VA. Am. అసోసియేట్ బ్లడ్ బ్యాంక్స్, పేజీలు 53-38.
2.హాన్సెన్ JH, మరియు ఇతరులు. మురిన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ-బేస్డ్ ఇమ్యునోఅస్సేస్[J]తో HAMA జోక్యం.J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1993,16:294-299.
3.లెవిన్సన్ SS.హెటెరోఫిలిక్ యాంటీబాడీస్ యొక్క స్వభావం మరియు ఇమ్యునోఅస్సే జోక్యంలో పాత్ర[J].జె ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1992,15:108-114.
4.ఆల్టర్ హెచ్.జె., పర్సెల్ ఆర్.హెచ్., హాలండ్ పి.వి., మరియు ఇతరులు (1978) నాన్-ఎ, నాన్-బి హెపటైటిస్‌లో ట్రాన్స్మిసిబుల్ ఏజెంట్. లాన్సెట్ I: 459-463.
5.చూ క్యూఎల్, వీనర్ ఎజె, ఓవర్‌బై ఎల్ఆర్, కువో జి, హౌటన్ ఎం. (1990) హెపటైటిస్ సి వైరస్: వైరల్ నాన్-ఎ, నాన్-బి హెపటైటిస్‌కు ప్రధాన కారణ కారకం. బ్ర మెడ్ బుల్ 46: 423-441.
6. ఎంగ్వాల్ E, పెర్ల్మాన్ P. (1971) ఎంజైమ్ లింక్డ్ ఇమ్యునోసోర్బెంట్ అస్సే (ELISA): IgG యొక్క గుణాత్మక అస్సే. ఇమ్యునోకెమిస్ట్రీ 8:871-874.
అంచనా వేసిన విలువలు
హెచ్‌సివి-అబ్<0.02
ప్రతి ప్రయోగశాల దాని రోగి జనాభాను సూచించే దాని స్వంత సాధారణ పరిధిని ఏర్పాటు చేసుకోవాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ
- పైన పేర్కొన్న డేటా HCV-Ab రియాజెంట్ పరీక్ష ఫలితం, మరియు ప్రతి ప్రయోగశాల ఈ ప్రాంతంలోని జనాభాకు తగిన HCV-Ab గుర్తింపు విలువల శ్రేణిని ఏర్పాటు చేయాలని సూచించబడింది. పైన పేర్కొన్న ఫలితాలు సూచన కోసం మాత్రమే.
- ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతిలో స్థాపించబడిన సూచన పరిధులకు మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఇతర పద్ధతులతో ప్రత్యక్ష పోలిక లేదు.
- సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా ఇతర అంశాలు కూడా గుర్తింపు ఫలితాల్లో లోపాలకు కారణమవుతాయి.
నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
- ఈ కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 18 నెలల షెల్ఫ్-లైఫ్ కలిగి ఉంటుంది. ఉపయోగించని కిట్‌లను 2-30°C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఫ్రీజ్ చేయవద్దు. గడువు తేదీ దాటి ఉపయోగించవద్దు.
- మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉండే వరకు సీలు చేసిన పర్సును తెరవవద్దు మరియు సింగిల్-యూజ్ పరీక్షను అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35℃, తేమ 40-90%) 60 నిమిషాలలోపు వీలైనంత త్వరగా ఉపయోగించాలని సూచించబడింది.
- నమూనా విలీనకారిని తెరిచిన వెంటనే ఉపయోగిస్తారు.
హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
.కిట్‌ను సీలు చేసి తేమ నుండి రక్షించాలి.
.అన్ని సానుకూల నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా ధృవీకరించాలి.
.అన్ని నమూనాలను సంభావ్య కాలుష్య కారకంగా పరిగణించాలి.
.గడువు ముగిసిన రియాజెంట్‌ని ఉపయోగించవద్దు.
.వేర్వేరు లాట్ నంబర్లతో కూడిన కిట్‌ల మధ్య రియాజెంట్‌లను పరస్పరం మార్చుకోవద్దు..
.పరీక్ష కార్డులు మరియు ఏవైనా పునర్వినియోగించలేని ఉపకరణాలను తిరిగి ఉపయోగించవద్దు.
.తప్పుగా వాడటం, అధిక లేదా తక్కువ నమూనా తీసుకోవడం వల్ల ఫలితాల విచలనాలు ఏర్పడవచ్చు.
Lఅనుకరణ
.మౌస్ యాంటీబాడీలను ఉపయోగించే ఏదైనా పరీక్ష మాదిరిగానే, నమూనాలో హ్యూమన్ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (HAMA) జోక్యం చేసుకునే అవకాశం ఉంది. రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ తయారీని పొందిన రోగుల నుండి వచ్చిన నమూనాలలో HAMA ఉండవచ్చు. ఇటువంటి నమూనాలు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలను కలిగిస్తాయి.
ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:
 | ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ మెడికల్ డివైస్ |
 | తయారీదారు |
 | 2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి |
 | గడువు తేదీ |
 | తిరిగి ఉపయోగించవద్దు |
 | జాగ్రత్త |
 | ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి |
