మన ప్రముఖ సాంకేతిక పరిజ్ఞానం, మన ఆవిష్కరణ, పరస్పర సహకారం, ప్రయోజనాలు మరియు అభివృద్ధి యొక్క స్ఫూర్తి, మేము మంచి నాణ్యత కోసం మీ గౌరవనీయ సంస్థతో ఒకదానితో ఒకటి సంపన్న భవిష్యత్తును నిర్మించబోతున్నాము పెరుగుతున్న యువ సంస్థ, మేము ఉత్తమమైనది కాకపోవచ్చు, కానీ మీ మంచి భాగస్వామి కావడానికి మేము మా వంతు ప్రయత్నం చేస్తున్నాము.
మా ప్రముఖ సాంకేతిక పరిజ్ఞానం మన ఆవిష్కరణ, పరస్పర సహకారం, ప్రయోజనాలు మరియు అభివృద్ధికి అదే సమయంలో, మేము మీ గౌరవనీయ సంస్థతో ఒకదానితో ఒకటి సంపన్న భవిష్యత్తును నిర్మించబోతున్నాంయాంటీ-హెచ్‌సివి-ఎన్‌ఎస్, వైరస్ వలన సంక్ర సంశ్లేషణ, "నాణ్యత మొదట, సాంకేతికత ఆధారం, నిజాయితీ మరియు ఆవిష్కరణ" యొక్క నిర్వహణ సిద్ధాంతాన్ని మేము ఎల్లప్పుడూ పట్టుబడుతున్నాము. మేము వినియోగదారుల యొక్క విభిన్న అవసరాలను తీర్చడానికి కొత్త ఉత్పత్తులు మరియు పరిష్కారాలను నిరంతరం ఉన్నత స్థాయికి అభివృద్ధి చేయగలిగాము.
ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే

దయచేసి ఈ ప్యాకేజీని చదవండి ఉపయోగించడానికి ముందు జాగ్రత్తగా చొప్పించి, సూచనలను ఖచ్చితంగా అనుసరించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏదైనా విచలనాలు ఉంటే పరీక్షా ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వబడదు.

ఉద్దేశించిన ఉపయోగం

హెపటైటిస్ సి వైరస్ యాంటీబాడీ (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే) కోసం డయాగ్నొస్టిక్ కిట్ అనేది మానవ సీరం లేదా ప్లాస్మాలో హెచ్‌సివి యాంటీబాడీ యొక్క పరిమాణాత్మక గుర్తింపు కోసం ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే, ఇది హెపటైటిస్ సి. పద్దతులు. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ వృత్తిపరమైన ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది

1. గది ఉష్ణోగ్రతకు అన్ని కారకాలు మరియు నమూనాలను పక్కన పెట్టండి.
2. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్ (WIZ-A101) ను తెరవండి, వాయిద్యం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్‌వర్డ్ లాగిన్‌ను నమోదు చేయండి మరియు డిటెక్షన్ ఇంటర్‌ఫేస్‌ను నమోదు చేయండి.
3. పరీక్షా అంశాన్ని నిర్ధారించడానికి డెంటిఫికేషన్ కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి.
4. రేకు బ్యాగ్ నుండి పరీక్ష కార్డును తీసుకోండి.
5. టెస్ట్ కార్డును కార్డ్ స్లాట్‌లోకి చొప్పించండి, QR కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి మరియు పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ణయించండి.
.
7. కార్డ్ యొక్క నమూనా బావికి 80μl నమూనా పరిష్కారం.
8. “స్టాండర్డ్ టెస్ట్” బటన్‌ను క్లిక్ చేయండి, 15 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం పరీక్ష కార్డును స్వయంచాలకంగా గుర్తిస్తుంది, ఇది పరికరం యొక్క డిస్ప్లే స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్/ప్రింట్ చేస్తుంది.
9. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్ (WIZ-A101) యొక్క సూచనలను సూచించండి.

సారాంశం

హెపటైటిస్ సి వైరస్ (హెచ్‌సివి) అనేది ఎన్వలప్, సింగిల్ స్ట్రాండెడ్ పాజిటివ్ సెన్స్ ఆర్‌ఎన్‌ఎ (9.5 కెబి) వైరస్, ఇది ఫ్లావివిరిడే కుటుంబానికి చెందినది. ఆరు ప్రధాన జన్యురూపాలు మరియు హెచ్‌సివి యొక్క సబ్టైప్‌ల శ్రేణి గుర్తించబడ్డాయి. 1989 లో వేరుచేయబడిన, హెచ్‌సివి ఇప్పుడు ట్రాన్స్‌ఫ్యూజన్ అసోసియేటెడ్ నాన్-ఎ, నాన్-బి హెపటైటిస్‌కు ప్రధాన కారణమని గుర్తించబడింది. ఈ వ్యాధి తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక రూపంతో వర్గీకరించబడుతుంది. సోకిన వ్యక్తులలో 50% కంటే ఎక్కువ మంది కాలేయ సిరోసిస్ మరియు హెపాటోసెల్లర్ కార్సినోమాలతో తీవ్రమైన, ప్రాణాంతక దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్‌ను అభివృద్ధి చేస్తారు. రక్త విరాళాల యొక్క హెచ్‌సివి వ్యతిరేక స్క్రీనింగ్ 1990 లో ప్రవేశపెట్టినప్పటి నుండి, మార్పిడి గ్రహీతలలో ఈ సంక్రమణ సంభవం గణనీయంగా తగ్గింది. క్లినికల్ అధ్యయనాలు హెచ్‌సివి సోకిన వ్యక్తులు గణనీయమైన మొత్తంలో వైరస్ యొక్క NS5 నాన్-స్ట్రక్చరల్ ప్రోటీన్‌కు ప్రతిరోధకాలను అభివృద్ధి చేస్తాయని చూపిస్తుంది. దీని కోసం, పరీక్షలలో వైరల్ జన్యువు యొక్క NS5 ప్రాంతం నుండి యాంటిజెన్‌లు NS3 (C200), NS4 (C200) మరియు కోర్ (C22) తో పాటు ఉన్నాయి.

విధానం యొక్క సూత్రం

పరీక్షా పరికరం యొక్క పొర పరీక్ష ప్రాంతంలో HCV యాంటిజెన్‌తో మరియు నియంత్రణ ప్రాంతంలో మేక యాంటీ రాబిట్ IgG యాంటీబాడీతో పూత పూయబడుతుంది. లేబుల్ ప్యాడ్ ఫ్లోరోసెన్స్ ద్వారా పూత పూయబడింది, ఇది హెచ్‌సివి యాంటిజెన్ మరియు కుందేలు ఐజిజి. సానుకూల నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని HCV యాంటీబాడీ ఫ్లోరోసెన్స్ లేబుల్ HCV యాంటిజెన్ తో మిళితం చేసి, రోగనిరోధక మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ యొక్క చర్యలో, శోషక కాగితం దిశలో సంక్లిష్ట ప్రవాహం, కాంప్లెక్స్ పరీక్షా ప్రాంతాన్ని దాటినప్పుడు, ఇది HCV యాంటిజెన్ పూత యాంటిజెన్‌తో కలిపి, కొత్త కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది. HCV యాంటీబాడీ స్థాయి ఫ్లోరోసెన్స్ సిగ్నల్‌తో సానుకూలంగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది మరియు ఏకాగ్రత నమూనాలోని HCV యాంటీబాడీని ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే అస్సే ద్వారా కనుగొనవచ్చు

కారకాలు మరియు పదార్థాలు సరఫరా చేయబడ్డాయి

25 టి ప్యాకేజీ భాగాలు：
.టెస్ట్ కార్డ్ ఒక్కొక్కటిగా రేకు
. నమూనా పలుచన
ప్యాకేజీ చొప్పించండి

పదార్థాలు అవసరం కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్
నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1. పరీక్షించిన నమూనాలు సీరం, హెపారిన్ ప్రతిస్కందకం ప్లాస్మా లేదా EDTA ప్రతిస్కందక ప్లాస్మా కావచ్చు.
2. ప్రామాణిక పద్ధతులకు అనుగుణంగా నమూనాను సేకరిస్తుంది. సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను 7 రోజుల పాటు 2-8 at వద్ద రిఫ్రిజిరేట్ చేయవచ్చు మరియు 6 నెలలు -15 below C క్రింద క్రియోప్రెజర్వేషన్
3.అన్ని నమూనా ఫ్రీజ్-థా చక్రాలను నివారించండి.

పరీక్షా విధానం
దయచేసి ఇన్స్ట్రుమెంట్ ఆపరేషన్ మాన్యువల్ చదవండి మరియు పరీక్షకు ముందు ప్యాకేజీ చొప్పించు.
.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నోసిస్ మరియు చికిత్సకు ఏకైక ఆధారం కాదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్‌మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్రంగా పరిగణించాలి .
.ఈ రియాజెంట్ సీరం మరియు ప్లాస్మా పరీక్షల కోసం మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మరియు మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.

పనితీరు లక్షణాలు

సూచనలు
1.పోస్ట్ ట్రాన్స్‌ఫ్యూజన్ హెపటైటిస్. ఇన్: మూర్ ఎస్బి, ఎడ్. ట్రాన్స్‌ఫ్యూజన్-ట్రాన్స్మిట్ వైరల్ వ్యాధులు. అలింగ్టన్, వా. Am. అసోక్. బ్లడ్ బ్యాంక్స్, పేజీలు 53-38.
.
.
4.అల్టర్ HJ., పర్సెల్ RH, హాలండ్ పివి, మరియు ఇతరులు. (1978) నాన్-ఎ, నాన్-బి హెపటైటిస్లో ట్రాన్స్మిసిబుల్ ఏజెంట్. లాన్సెట్ I: 459-463.
5.చూ క్యూఎల్, వీనర్ ఎజె, ఓవర్బీ ఎల్ఆర్, కుయో జి, హౌఘ్టన్ ఎం. BR మెడ్ బుల్ 46: 423-441.
6. ఎంగ్వాల్ ఇ, పెర్ల్మాన్ పి. ఇమ్యునోకెమిస్ట్రీ 8: 871-874.

Expected హించిన విలువలు

HCV-AB <0.02

ప్రతి ప్రయోగశాల దాని రోగి జనాభాను సూచించే దాని స్వంత సాధారణ పరిధిని స్థాపించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

ఫలితాలు మరియు వ్యాఖ్యాన ఫలితాలు

• పై డేటా HCV-AB రియాజెంట్ పరీక్ష యొక్క ఫలితం, మరియు ప్రతి ప్రయోగశాల ఈ ప్రాంతంలోని జనాభాకు అనువైన HCV-AB గుర్తింపు విలువల పరిధిని ఏర్పాటు చేయాలని సూచించారు. పై ఫలితాలు సూచన కోసం మాత్రమే.
• ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతిలో స్థాపించబడిన రిఫరెన్స్ శ్రేణులకు మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఇతర పద్ధతులతో ప్రత్యక్ష పోలిక లేదు.
• సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా గుర్తించే ఫలితాల్లో ఇతర అంశాలు కూడా లోపాలకు కారణమవుతాయి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం

1. కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 18 నెలల షెల్ఫ్ జీవితం. ఉపయోగించని కిట్లను 2-30 at C వద్ద నిల్వ చేయండి. స్తంభింపజేయవద్దు. గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.
2. మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉన్నంత వరకు సీలు చేసిన పర్సును తెరవవద్దు, మరియు సింగిల్-యూజ్ టెస్ట్ అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35 ℃, తేమ 40-90%) 60 నిమిషాల్లో సాధ్యమైనంత త్వరగా ఉపయోగించమని సూచించబడింది .
3. తెరిచిన వెంటనే నమూనా పలుచన ఉపయోగించబడుతుంది.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
కిట్ మూసివేయబడాలి మరియు తేమ నుండి రక్షించబడాలి.
.అన్ని సానుకూల నమూనాలు ఇతర పద్దతుల ద్వారా ధృవీకరించబడతాయి.
.అన్ని నమూనాలను సంభావ్య కాలుష్య కారకంగా పరిగణించాలి.
.గడువు ముగిసిన రియాజెంట్‌ను ఉపయోగించవద్దు.
.వేర్వేరు లాట్ సంఖ్య ఉన్న కిట్లలో కారకాలను మార్చవద్దు ..
.పరీక్ష కార్డులు మరియు పునర్వినియోగపరచలేని ఉపకరణాలను తిరిగి ఉపయోగించవద్దు.
.దుర్వినియోగం, అధిక లేదా చిన్న నమూనా ఫలిత విచలనాలకు దారితీస్తుంది.

Lఅనుకరణ
.మౌస్ యాంటీబాడీస్‌ను ఉపయోగించే ఏదైనా పరీక్షల మాదిరిగానే, ఈ నమూనాలో మానవ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (హమా) జోక్యం చేసుకోవడానికి అవకాశం ఉంది. రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ యొక్క సన్నాహాలు పొందిన రోగుల నుండి నమూనాలు HAMA ను కలిగి ఉండవచ్చు. ఇటువంటి నమూనాలు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలను కలిగిస్తాయి.
ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:

	ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ మెడికల్ డివైస్
	తయారీదారు
	2-30 at వద్ద నిల్వ చేయండి
	గడువు తేదీ
	తిరిగి ఉపయోగించవద్దు
	జాగ్రత్త
	ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి