టెస్టోస్టెరాన్ కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్(ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే)
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ను ఉపయోగించే ముందు జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు సూచనలను ఖచ్చితంగా పాటించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏవైనా విచలనాలు ఉంటే పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వలేము.

నిశ్చితమైన ఉపయోగం
టెస్టోస్టెరాన్ కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్ (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే) అనేది మానవ సీరం లేదా ప్లాస్మాలో టెస్టోస్టెరాన్ (T) యొక్క పరిమాణాత్మక గుర్తింపు కోసం ఒక ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే, ఇది ప్రధానంగా టెస్టోస్టెరాన్ స్థాయిలను అంచనా వేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది సహాయక రోగ నిర్ధారణ కారకం. అన్ని సానుకూల నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా నిర్ధారించాలి. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.

సారాంశం
టెస్టోస్టెరాన్ (T), దీని పరమాణు బరువు 288.4 D. ప్రసరణ వ్యవస్థలో, టెస్టోస్టెరాన్‌లో దాదాపు 97% నుండి 99% ప్లాస్మా ప్రోటీన్‌లతో బంధిస్తుంది. వాటిలో, రక్తంలోని టెస్టోస్టెరాన్‌లో 60% సెక్స్ హార్మోన్ బైండింగ్ గ్లోబులిన్ (SHBG)కి కట్టుబడి ఉంటుంది, 38% అల్బుమిన్‌కి కట్టుబడి ఉంటుంది మరియు 2% ఉచితం. రక్తంలో బైండింగ్ టెస్టోస్టెరాన్ జీవశాస్త్రపరంగా చురుకుగా ఉండదు మరియు దాని శారీరక ప్రభావాలను చూపించడానికి ఉచిత టెస్టోస్టెరాన్ మాత్రమే రేక్ కణాలలోకి ప్రవేశించగలదు.

ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం
పరీక్షా పరికరం యొక్క పొర పరీక్షా ప్రాంతంలో BSA మరియు టెస్టోస్టెరాన్ యొక్క సంయోగంతో మరియు నియంత్రణ ప్రాంతంలో మేక యాంటీ రాబిట్ IgG యాంటీబాడీతో పూత పూయబడింది. మార్కర్ ప్యాడ్‌ను ముందుగానే ఫ్లోరోసెన్స్ మార్క్ యాంటీ టెస్టోస్టెరాన్ యాంటీబాడీ మరియు కుందేలు IgGతో పూత పూయబడతాయి. నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని టెస్టోస్టెరాన్ ఫ్లోరోసెన్స్ మార్క్ యాంటీ టెస్టోస్టెరాన్ యాంటీబాడీతో కలిసి, రోగనిరోధక మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ చర్యలో, శోషక కాగితం దిశలో సంక్లిష్ట ప్రవాహం, కాంప్లెక్స్ పరీక్షా ప్రాంతాన్ని దాటినప్పుడు, ఉచిత ఫ్లోరోసెంట్ మార్కర్ పొరపై టెస్టోస్టెరాన్‌తో కలుపుతారు. టెస్టోస్టెరాన్ యొక్క సాంద్రత ఫ్లోరోసెన్స్ సిగ్నల్‌కు ప్రతికూల సహసంబంధం, మరియు నమూనాలోని టెస్టోస్టెరాన్ యొక్క సాంద్రతను ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే అస్సే ద్వారా గుర్తించవచ్చు.

సరఫరా చేయబడిన కారకాలు మరియు పదార్థాలు

25T ప్యాకేజీ భాగాలు:
.డెసికాంట్ 25T తో పౌచ్ చేయబడిన రేకుతో వ్యక్తిగతంగా కార్డ్‌ను పరీక్షించండి.
.ఒక పరిష్కారం 25T
.B ద్రావణం 1
.ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ 1

అవసరమైన సామాగ్రి కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1. పరీక్షించిన నమూనాలు సీరం, హెపారిన్ యాంటీకోగ్యులెంట్ ప్లాస్మా లేదా EDTA యాంటీకోగ్యులెంట్ ప్లాస్మా కావచ్చు.
2. ప్రామాణిక పద్ధతుల ప్రకారం నమూనాను సేకరించండి. సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను 2-8℃ వద్ద 7 రోజులు రిఫ్రిజిరేటర్‌లో ఉంచవచ్చు మరియు -15°C కంటే తక్కువ క్రయోప్రెజర్వేషన్‌లో 6 నెలలు ఉంచవచ్చు.
3.అన్ని నమూనా ఫ్రీజ్-థా చక్రాలను నివారించండి.

పరీక్షా విధానం
ఈ పరికరం యొక్క పరీక్షా విధానం ఇమ్యునోఅనలైజర్ మాన్యువల్ చూడండి. రియాజెంట్ పరీక్షా విధానం ఈ క్రింది విధంగా ఉంది.
1. అన్ని కారకాలు మరియు నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రతకు పక్కన పెట్టండి.
2. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ అనలైజర్ (WIZ-A101) తెరిచి, పరికరం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్‌వర్డ్ లాగిన్‌ను నమోదు చేసి, డిటెక్షన్ ఇంటర్‌ఫేస్‌ను నమోదు చేయండి.
3. పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ధారించడానికి డెంటిఫికేషన్ కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి.
4. ఫాయిల్ బ్యాగ్ నుండి టెస్ట్ కార్డును తీయండి.
5. టెస్ట్ కార్డ్‌ను కార్డ్ స్లాట్‌లోకి చొప్పించండి, QR కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి మరియు పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ణయించండి.
6. A ద్రావణంలో 30μL సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను వేసి, బాగా కలపండి.
7. పై మిశ్రమానికి 20μL B ద్రావణాన్ని వేసి, బాగా కలపండి.
8. మిశ్రమాన్ని 20 నిమిషాలు అలాగే ఉంచండి.
9. కార్డు యొక్క నమూనాను బాగా తీయడానికి 80μL మిశ్రమాన్ని జోడించండి.
10. "ప్రామాణిక పరీక్ష" బటన్‌ను క్లిక్ చేయండి, 10 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం స్వయంచాలకంగా పరీక్ష కార్డును గుర్తిస్తుంది, ఇది పరికరం యొక్క డిస్ప్లే స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్ చేయగలదు/ప్రింట్ చేయగలదు.
11. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ అనలైజర్ (WIZ-A101) సూచనలను చూడండి.

అంచనా వేసిన విలువలు

టెస్టోస్టెరాన్ సాధారణ పరిధి: పురుషులు: 2.5-10.5ng/mL
స్త్రీ: 0.25-1.0ng/mL
ప్రతి ప్రయోగశాల దాని రోగి జనాభాను సూచించే దాని స్వంత సాధారణ పరిధిని ఏర్పాటు చేసుకోవాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ
.పైన పేర్కొన్న డేటా ఈ కిట్ యొక్క గుర్తింపు డేటా కోసం ఏర్పాటు చేయబడిన రిఫరెన్స్ విరామం, మరియు ప్రతి ప్రయోగశాల ఈ ప్రాంతంలోని జనాభా యొక్క సంబంధిత క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత కోసం ఒక రిఫరెన్స్ విరామాన్ని ఏర్పాటు చేయాలని సూచించబడింది.
.టెస్టోస్టెరాన్ గాఢత సూచన పరిధి కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది మరియు శారీరక మార్పులు లేదా ఒత్తిడి ప్రతిస్పందనను మినహాయించాలి. నిజానికి అసాధారణమైనది, క్లినికల్ లక్షణ నిర్ధారణను మిళితం చేయాలి.
.ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతి ద్వారా స్థాపించబడిన సూచన పరిధికి మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఫలితాలు ఇతర పద్ధతులతో నేరుగా పోల్చబడవు.
.సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా గుర్తింపు ఫలితాల్లో ఇతర అంశాలు కూడా లోపాలకు కారణమవుతాయి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
1. కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 18 నెలల షెల్ఫ్-లైఫ్. ఉపయోగించని కిట్‌లను 2-30°C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఫ్రీజ్ చేయవద్దు. గడువు తేదీ దాటి ఉపయోగించవద్దు.
2. మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉండే వరకు సీలు చేసిన పర్సును తెరవవద్దు మరియు సింగిల్-యూజ్ పరీక్షను అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35℃, తేమ 40-90%) 60 నిమిషాలలోపు వీలైనంత త్వరగా ఉపయోగించాలని సూచించబడింది.
3. నమూనా పలుచనను తెరిచిన వెంటనే ఉపయోగించబడుతుంది.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
.కిట్‌ను సీలు చేసి తేమ నుండి రక్షించాలి.
.అన్ని సానుకూల నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా ధృవీకరించాలి.
.అన్ని నమూనాలను సంభావ్య కాలుష్య కారకంగా పరిగణించాలి.
గడువు ముగిసిన రియాజెంట్‌ని ఉపయోగించవద్దు.
.విభిన్న లాట్ నంబర్ ఉన్న కిట్‌ల మధ్య రియాజెంట్‌లను పరస్పరం మార్చుకోవద్దు..
.టెస్ట్ కార్డులు మరియు ఏవైనా డిస్పోజబుల్ యాక్సెసరీలను తిరిగి ఉపయోగించవద్దు.
.తప్పుగా పనిచేయడం, అధిక లేదా తక్కువ నమూనా ఫలిత విచలనాలకు దారితీయవచ్చు.

Lఅనుకరణ
.మౌస్ యాంటీబాడీలను ఉపయోగించే ఏదైనా పరీక్ష మాదిరిగానే, నమూనాలో హ్యూమన్ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (HAMA) జోక్యం చేసుకునే అవకాశం ఉంది. రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ తయారీని పొందిన రోగుల నుండి నమూనాలలో HAMA ఉండవచ్చు. ఇటువంటి నమూనాలు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలను కలిగిస్తాయి.
.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ మరియు చికిత్సకు ఏకైక ఆధారంగా పనిచేయకూడదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్‌మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్ర పరిశీలన చేయాలి.
.ఈ రియాజెంట్ సీరం మరియు ప్లాస్మా పరీక్షలకు మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.

పనితీరు లక్షణాలు

ప్రస్తావనలు
1.హాన్సెన్ JH, మరియు ఇతరులు. మురిన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ-బేస్డ్ ఇమ్యునోఅస్సేస్[J]తో HAMA జోక్యం.J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1993,16:294-299.
2.లెవిన్సన్ SS.హెటెరోఫిలిక్ యాంటీబాడీస్ యొక్క స్వభావం మరియు ఇమ్యునోఅస్సే జోక్యంలో పాత్ర[J].జె ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1992,15:108-114.

ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:

	ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ మెడికల్ డివైస్
	తయారీదారు
	2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి
	గడువు తేదీ
	తిరిగి ఉపయోగించవద్దు
	జాగ్రత్త
	ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి

జియామెన్ విజ్ బయోటెక్ CO.,LTD
చిరునామా: 3-4 అంతస్తు, నం.16 భవనం, బయో-మెడికల్ వర్క్‌షాప్, 2030 వెంగ్జియావో వెస్ట్ రోడ్, హైకాంగ్ జిల్లా, 361026, జియామెన్, చైనా
టెల్:+86-592-6808278
ఫ్యాక్స్:+86-592-6808279