టెస్టోస్టెరాన్ కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్(ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే)
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఉపయోగించడానికి ముందు ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ను జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు సూచనలను ఖచ్చితంగా అనుసరించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏవైనా వ్యత్యాసాలు ఉంటే, పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వబడదు.

ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
టెస్టోస్టెరాన్ కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్ (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే) అనేది హ్యూమన్ సీరం లేదా ప్లాస్మాలో టెస్టోస్టెరాన్ (T) యొక్క పరిమాణాత్మక గుర్తింపు కోసం ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే, ఇది ప్రధానంగా టెస్టోస్టెరాన్ స్థాయిలను అంచనా వేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది సహాయక సానుకూల నమూనా. ఇతర పద్ధతుల ద్వారా నిర్ధారించబడాలి. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.

సారాంశం
టెస్టోస్టెరాన్ (T), ఇది పరమాణు బరువు 288.4 D. ప్రసరణ వ్యవస్థలో, దాదాపు 97% నుండి 99% టెస్టోస్టెరాన్ ప్లాస్మా ప్రోటీన్‌లతో బంధిస్తుంది. వాటిలో, రక్తంలోని 60% టెస్టోస్టెరాన్ సెక్స్ హార్మోన్ బైండింగ్ గ్లోబులిన్‌కు కట్టుబడి ఉంటుంది( SHBG), 38% అల్బుమిన్‌కు కట్టుబడి ఉంటుంది మరియు 2% ఉచితం. రక్తంలో బైండింగ్ టెస్టోస్టెరాన్ జీవశాస్త్రపరంగా చురుకుగా ఉండదు, మరియు ఉచిత టెస్టోస్టెరాన్ మాత్రమే దాని శారీరక ప్రభావాలను రేక్ కణాలలోకి ప్రవేశించగలదు.

ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం
పరీక్ష పరికరం యొక్క పొర పరీక్ష ప్రాంతంలో BSA మరియు టెస్టోస్టెరాన్ యొక్క సంయోగం మరియు నియంత్రణ ప్రాంతంలో మేక యాంటీ రాబిట్ IgG యాంటీబాడీతో పూత పూయబడింది. మార్కర్ ప్యాడ్ ముందుగా ఫ్లోరోసెన్స్ మార్క్ యాంటీ టెస్టోస్టెరాన్ యాంటీబాడీ మరియు రాబిట్ IgG ద్వారా పూత పూయబడి ఉంటుంది. నమూనాను పరీక్షిస్తున్నప్పుడు, నమూనాలోని టెస్టోస్టెరాన్, యాంటీ టెస్టోస్టెరాన్ యాంటీబాడీతో గుర్తించబడిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో కలిపి, రోగనిరోధక మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ చర్యలో, శోషక కాగితం దిశలో సంక్లిష్ట ప్రవాహం, కాంప్లెక్స్ పరీక్ష ప్రాంతంలో ఉత్తీర్ణత సాధించినప్పుడు, ఉచిత ఫ్లోరోసెంట్ మార్కర్ పొరపై టెస్టోస్టెరాన్‌తో కలిపి ఉంటుంది. టెస్టోస్టెరాన్ యొక్క ఏకాగ్రత ఫ్లోరోసెన్స్ సిగ్నల్‌కు ప్రతికూల సహసంబంధం, మరియు నమూనాలో టెస్టోస్టెరాన్ యొక్క సాంద్రతను ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే పరీక్ష ద్వారా గుర్తించవచ్చు.

రీజెంట్‌లు మరియు మెటీరియల్‌లు సరఫరా చేయబడ్డాయి

25T ప్యాకేజీ భాగాలు:
.పరీక్ష కార్డ్ వ్యక్తిగతంగా ఒక డెసికాంట్ 25Tతో పౌచ్ చేయబడిన ఫాయిల్
.ఒక పరిష్కారం 25T
.బి పరిష్కారం 1
.ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ 1

మెటీరియల్స్ అవసరం కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1.పరీక్షించిన నమూనాలు సీరం, హెపారిన్ ప్రతిస్కందక ప్లాస్మా లేదా EDTA ప్రతిస్కందక ప్లాస్మా కావచ్చు.
2.ప్రామాణిక పద్ధతుల ప్రకారం నమూనా సేకరించండి. సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను 2-8℃ వద్ద 7 రోజుల పాటు శీతలీకరించవచ్చు మరియు 6 నెలల పాటు -15 ° C కంటే తక్కువ క్రయోప్రెజర్వేషన్ చేయవచ్చు.
3.అన్ని నమూనాలు ఫ్రీజ్-థా సైకిల్స్‌ను నివారించాయి.

పరీక్షా విధానం
పరికరం యొక్క పరీక్షా విధానం ఇమ్యునోఅనలైజర్ మాన్యువల్ చూడండి. రియాజెంట్ పరీక్ష విధానం క్రింది విధంగా ఉంది
1. గది ఉష్ణోగ్రతకు అన్ని కారకాలు మరియు నమూనాలను పక్కన పెట్టండి.
2.పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్(WIZ-A101)ని తెరవండి, పరికరం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్‌వర్డ్ లాగిన్‌ని నమోదు చేయండి మరియు డిటెక్షన్ ఇంటర్‌ఫేస్‌ను నమోదు చేయండి.
3.పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ధారించడానికి డెంటిఫికేషన్ కోడ్‌ని స్కాన్ చేయండి.
4. రేకు బ్యాగ్ నుండి పరీక్ష కార్డును తీయండి.
5.కార్డ్ స్లాట్‌లో టెస్ట్ కార్డ్‌ను ఇన్‌సర్ట్ చేయండి, QR కోడ్‌ని స్కాన్ చేయండి మరియు పరీక్ష అంశాన్ని గుర్తించండి.
6.A ద్రావణానికి 30μL సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను జోడించి, బాగా కలపండి.
7.పై మిశ్రమానికి 20μL B ద్రావణాన్ని వేసి, బాగా కలపండి.
8.మిశ్రమాన్ని 20 నిమిషాలు అలాగే ఉంచండి.
9.కార్డు యొక్క నమూనాకు 80μL మిశ్రమాన్ని జోడించండి.
10. "ప్రామాణిక పరీక్ష" బటన్‌ను క్లిక్ చేయండి, 10 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం స్వయంచాలకంగా పరీక్ష కార్డ్‌ను గుర్తిస్తుంది, ఇది పరికరం యొక్క డిస్‌ప్లే స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్/ప్రింట్ చేయగలదు.
11.పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్ (WIZ-A101) సూచనలను చూడండి.

ఆశించిన విలువలు

టెస్టోస్టెరాన్ సాధారణ పరిధి: పురుషులు: 2.5-10.5ng/mL
స్త్రీ:0.25-1.0ng/mL
ప్రతి ప్రయోగశాల దాని రోగుల జనాభాను సూచించే దాని స్వంత సాధారణ పరిధిని ఏర్పాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ
.పై డేటా ఈ కిట్ యొక్క గుర్తింపు డేటా కోసం ఏర్పాటు చేయబడిన సూచన విరామం, మరియు ఈ ప్రాంతంలోని జనాభా యొక్క సంబంధిత క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత కోసం ప్రతి ప్రయోగశాల సూచన విరామాన్ని ఏర్పాటు చేయాలని సూచించబడింది.
.టెస్టోస్టెరాన్ యొక్క గాఢత సూచన పరిధి కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది మరియు శారీరక మార్పులు లేదా ఒత్తిడి ప్రతిస్పందనను మినహాయించాలి.నిజానికి అసాధారణమైనది, క్లినికల్ సింప్టమ్ డయాగ్నసిస్‌ను మిళితం చేయాలి.
.ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతి ద్వారా స్థాపించబడిన సూచన పరిధికి మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఫలితాలు ఇతర పద్ధతులతో నేరుగా పోల్చబడవు.
.ఇతర కారకాలు కూడా సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా గుర్తింపు ఫలితాలలో లోపాలను కలిగిస్తాయి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
1.కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 18 నెలల షెల్ఫ్-లైఫ్. ఉపయోగించని కిట్లను 2-30 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. స్తంభింపజేయవద్దు. గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.
2.మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉన్నంత వరకు మూసివున్న పర్సును తెరవవద్దు మరియు 60 నిమిషాలలోపు అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35℃, తేమ 40-90%) ఒకే వినియోగ పరీక్షను ఉపయోగించాలని సూచించబడింది. వీలైనంత.
3.నమూనా డైల్యూంట్ తెరిచిన వెంటనే ఉపయోగించబడుతుంది.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
.కిట్‌ను సీలు చేసి తేమ నుండి రక్షించాలి.
.అన్ని సానుకూల నమూనాలు ఇతర పద్ధతుల ద్వారా ధృవీకరించబడతాయి.
.అన్ని నమూనాలు సంభావ్య కాలుష్య కారకాలుగా పరిగణించబడతాయి.
. గడువు ముగిసిన రియాజెంట్‌ని ఉపయోగించవద్దు.
.వివిధ లాట్ నంబర్ ఉన్న కిట్‌ల మధ్య రియాజెంట్‌లను మార్చుకోవద్దు..
.పరీక్ష కార్డ్‌లు మరియు ఏదైనా పునర్వినియోగపరచదగిన ఉపకరణాలను మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు.
.తప్పుడు ఆపరేషన్, అధిక లేదా తక్కువ నమూనా ఫలితంగా వ్యత్యాసాలకు దారితీయవచ్చు.

Lఅనుకరణ
.మౌస్ యాంటీబాడీలను ఉపయోగించే ఏదైనా పరీక్ష వలె, నమూనాలో మానవ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (HAMA) జోక్యం చేసుకునే అవకాశం ఉంది. రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ యొక్క సన్నాహాలను పొందిన రోగుల నుండి నమూనాలు HAMA కలిగి ఉండవచ్చు. ఇటువంటి నమూనాలు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలకు కారణం కావచ్చు.
.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ మరియు ట్రీట్‌మెంట్‌కు మాత్రమే ఆధారం కాకూడదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్‌మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్ర పరిశీలనలో ఉండాలి. .
.ఈ రియాజెంట్ సీరం మరియు ప్లాస్మా పరీక్షలకు మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.

పనితీరు లక్షణాలు

సూచనలు
1.Hansen JH, et al.HAMA మురిన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ-బేస్డ్ ఇమ్యునోఅసేస్‌తో జోక్యం[J].J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1993,16:294-299.
2.లెవిన్సన్ SS.ది నేచర్ ఆఫ్ హెటెరోఫిలిక్ యాంటీబాడీస్ అండ్ ది రోల్ ఇన్ ఇమ్యునోఅస్సే ఇంటర్‌ఫరెన్స్[J].J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1992,15:108-114.

ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:

	ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ మెడికల్ డివైస్
	తయారీదారు
	2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి
	గడువు తేదీ
	మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు
	జాగ్రత్త
	ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి

జియామెన్ విజ్ బయోటెక్ CO., LTD
చిరునామా: 3-4 అంతస్తు, NO.16 భవనం, బయో-మెడికల్ వర్క్‌షాప్, 2030 వెంగ్జియావో వెస్ట్ రోడ్, హైకాంగ్ జిల్లా, 361026, జియామెన్, చైనా
టెలి:+86-592-6808278
ఫ్యాక్స్:+86-592-6808279