కార్డియాక్ ట్రోపోనిన్ I కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్(ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే)
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ను ఉపయోగించే ముందు జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు సూచనలను ఖచ్చితంగా పాటించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏవైనా విచలనాలు ఉంటే పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వలేము.

నిశ్చితమైన ఉపయోగం
డయాగ్నస్టిక్ కిట్ ఫర్ కార్డియాక్ ట్రోపోనిన్ I (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే) అనేది మానవ సీరం లేదా ప్లాస్మాలో కార్డియాక్ ట్రోపోనిన్ I (cTnI) యొక్క పరిమాణాత్మక గుర్తింపు కోసం ఒక ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే, ఇది AMI (అక్యూట్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్) యొక్క సహాయక నిర్ధారణకు ఉపయోగించబడుతుంది. అన్ని పాజిటివ్ నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా నిర్ధారించాలి. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.

సారాంశం
మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ సంభవించిన చాలా గంటల తర్వాత cTnI స్థాయిలు పెరిగాయి, 12-16 గంటలకు గరిష్ట స్థాయికి చేరుకున్నాయి మరియు మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ సంభవించిన 4-9 రోజుల తర్వాత కూడా అలాగే ఉన్నాయి. 2012లో మూడవ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ యొక్క ప్రపంచ నిర్వచనం: ఇష్టపడే బయోమార్కర్-cTn(I లేదా T), అధిక మయోకార్డియల్ కణజాల విశిష్టత మరియు అధిక క్లినికల్ సున్నితత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది. AMI నిర్ధారణకు cTn సాంద్రతలో మార్పులు చాలా అవసరం.

ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం
పరీక్షా పరికరం యొక్క పొర పరీక్షా ప్రాంతంలో యాంటీ cTnI యాంటీబాడీతో మరియు నియంత్రణ ప్రాంతంలో మేక యాంటీ రాబిట్ IgG యాంటీబాడీతో పూత పూయబడింది. లేబుల్ ప్యాడ్‌ను ముందుగానే యాంటీ cTnI యాంటీబాడీ మరియు కుందేలు IgG అని లేబుల్ చేయబడిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో పూత పూయబడ్డాయి. సానుకూల నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని cTnI యాంటిజెన్ యాంటీ cTnI యాంటీబాడీ అని లేబుల్ చేయబడిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో కలిసి, రోగనిరోధక మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ చర్యలో, శోషక కాగితం దిశలో సంక్లిష్ట ప్రవాహం, కాంప్లెక్స్ పరీక్షా ప్రాంతాన్ని దాటినప్పుడు, అది యాంటీ cTnI కోటింగ్ యాంటీబాడీతో కలిపి, కొత్త కాంప్లెక్స్.cTnI స్థాయిని ఏర్పరుస్తుంది. ఫ్లోరోసెన్స్ సిగ్నల్‌తో సానుకూలంగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది మరియు నమూనాలోని cTnI యొక్క సాంద్రతను ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే అస్సే ద్వారా గుర్తించవచ్చు.

సరఫరా చేయబడిన కారకాలు మరియు పదార్థాలు

25T ప్యాకేజీ భాగాలు:
డెసికాంట్ 25T తో పౌచ్ చేయబడిన వ్యక్తిగతంగా టెస్ట్ కార్డ్
నమూనా విలీనకాలు 25T
ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ 1

అవసరమైన సామాగ్రి కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1. పరీక్షించిన నమూనాలు సీరం, హెపారిన్ యాంటీకోగ్యులెంట్ ప్లాస్మా లేదా EDTA యాంటీకోగ్యులెంట్ ప్లాస్మా కావచ్చు.
2. ప్రామాణిక పద్ధతుల ప్రకారం నమూనాను సేకరించండి. సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను 2-8℃ వద్ద 7 రోజులు రిఫ్రిజిరేటర్‌లో ఉంచవచ్చు మరియు -15°C కంటే తక్కువ క్రయోప్రెజర్వేషన్‌లో 6 నెలలు ఉంచవచ్చు.
3.అన్ని నమూనా ఫ్రీజ్-థా చక్రాలను నివారించండి.

పరీక్షా విధానం
పరీక్షించే ముందు దయచేసి పరికర ఆపరేషన్ మాన్యువల్ మరియు ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ చదవండి.
1. అన్ని కారకాలు మరియు నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రతకు పక్కన పెట్టండి.
2. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ అనలైజర్ (WIZ-A101) తెరిచి, పరికరం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్‌వర్డ్ లాగిన్‌ను నమోదు చేసి, డిటెక్షన్ ఇంటర్‌ఫేస్‌ను నమోదు చేయండి.
3. పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ధారించడానికి డెంటిఫికేషన్ కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి.
4. ఫాయిల్ బ్యాగ్ నుండి టెస్ట్ కార్డును తీయండి.
5. టెస్ట్ కార్డ్‌ను కార్డ్ స్లాట్‌లోకి చొప్పించండి, QR కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి మరియు పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ణయించండి.
6. నమూనా డైల్యూయెంట్‌కు 40μL సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను జోడించి, బాగా కలపండి..
7. కార్డు యొక్క బావిని నమూనా చేయడానికి 80μL నమూనా ద్రావణాన్ని జోడించండి.
8. "ప్రామాణిక పరీక్ష" బటన్‌ను క్లిక్ చేయండి, 15 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం స్వయంచాలకంగా పరీక్ష కార్డును గుర్తిస్తుంది, ఇది పరికరం యొక్క డిస్ప్లే స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్/ప్రింట్ చేయగలదు.
9. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ అనలైజర్ (WIZ-A101) సూచనలను చూడండి.

అంచనా వేసిన విలువలు
సిటిఎన్‌ఐ <0.3ఎన్‌జి/మిలీ
ప్రతి ప్రయోగశాల దాని రోగి జనాభాను సూచించే దాని స్వంత సాధారణ పరిధిని ఏర్పాటు చేసుకోవాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ
.పైన పేర్కొన్న డేటా cTnI రియాజెంట్ పరీక్ష ఫలితం, మరియు ప్రతి ప్రయోగశాల ఈ ప్రాంతంలోని జనాభాకు తగిన cTnI గుర్తింపు విలువల శ్రేణిని ఏర్పాటు చేయాలని సూచించబడింది. పైన పేర్కొన్న ఫలితాలు సూచన కోసం మాత్రమే.
.ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతిలో స్థాపించబడిన రిఫరెన్స్ పరిధులకు మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఇతర పద్ధతులతో ప్రత్యక్ష పోలిక లేదు.
.సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా గుర్తింపు ఫలితాల్లో ఇతర అంశాలు కూడా లోపాలకు కారణమవుతాయి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
1. కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 18 నెలల షెల్ఫ్-లైఫ్. ఉపయోగించని కిట్‌లను 2-30°C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఫ్రీజ్ చేయవద్దు. గడువు తేదీ దాటి ఉపయోగించవద్దు.
2. మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉండే వరకు సీలు చేసిన పర్సును తెరవవద్దు మరియు సింగిల్-యూజ్ పరీక్షను అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35℃, తేమ 40-90%) 60 నిమిషాలలోపు వీలైనంత త్వరగా ఉపయోగించాలని సూచించబడింది.
3. నమూనా పలుచనను తెరిచిన వెంటనే ఉపయోగించబడుతుంది.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
.కిట్‌ను సీలు చేసి తేమ నుండి రక్షించాలి.
.అన్ని సానుకూల నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా ధృవీకరించాలి.
.అన్ని నమూనాలను సంభావ్య కాలుష్య కారకంగా పరిగణించాలి.
గడువు ముగిసిన రియాజెంట్‌ని ఉపయోగించవద్దు.
.విభిన్న లాట్ నంబర్ ఉన్న కిట్‌ల మధ్య రియాజెంట్‌లను పరస్పరం మార్చుకోవద్దు..
.టెస్ట్ కార్డులు మరియు ఏవైనా డిస్పోజబుల్ యాక్సెసరీలను తిరిగి ఉపయోగించవద్దు.
.తప్పుగా పనిచేయడం, అధిక లేదా తక్కువ నమూనా ఫలిత విచలనాలకు దారితీయవచ్చు.

Lఅనుకరణ
.మౌస్ యాంటీబాడీలను ఉపయోగించే ఏదైనా పరీక్ష మాదిరిగానే, నమూనాలో హ్యూమన్ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (HAMA) జోక్యం చేసుకునే అవకాశం ఉంది. రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ తయారీని పొందిన రోగుల నుండి నమూనాలలో HAMA ఉండవచ్చు. ఇటువంటి నమూనాలు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలను కలిగిస్తాయి.
.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ మరియు చికిత్సకు ఏకైక ఆధారంగా పనిచేయకూడదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్‌మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్ర పరిశీలన చేయాలి.
.ఈ రియాజెంట్ సీరం మరియు ప్లాస్మా పరీక్షలకు మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.

పనితీరు లక్షణాలు

Rప్రభావాలు

1.హాన్సెన్ JH, మరియు ఇతరులు. మురిన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ-బేస్డ్ ఇమ్యునోఅస్సేస్[J]తో HAMA జోక్యం.J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1993,16:294-299.
2.లెవిన్సన్ SS.హెటెరోఫిలిక్ యాంటీబాడీస్ యొక్క స్వభావం మరియు ఇమ్యునోఅస్సే జోక్యంలో పాత్ర[J].జె ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1992,15:108-114.

ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:

	ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ మెడికల్ డివైస్
	తయారీదారు
	2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి
	గడువు తేదీ
	తిరిగి ఉపయోగించవద్దు
	జాగ్రత్త
	ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి

జియామెన్ విజ్ బయోటెక్ CO.,LTD
చిరునామా: 3-4 అంతస్తు, నం.16 భవనం, బయో-మెడికల్ వర్క్‌షాప్, 2030 వెంగ్జియావో వెస్ట్ రోడ్, హైకాంగ్ జిల్లా, 361026, జియామెన్, చైనా
టెల్:+86-592-6808278
ఫ్యాక్స్:+86-592-6808279