కాల్ప్రొటెక్టిన్ కోసం డయాగ్నొస్టిక్ కిట్ (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే)
డయాగ్నొస్టిక్ కిట్కాల్ప్రొటెక్టిన్(ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే)
ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఈ ప్యాకేజీని చదవండి ఉపయోగించడానికి ముందు జాగ్రత్తగా చొప్పించి, సూచనలను ఖచ్చితంగా అనుసరించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్లోని సూచనల నుండి ఏదైనా విచలనాలు ఉంటే పరీక్షా ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వబడదు.
ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
కాల్ప్రొటెక్టిన్ (CAL) కోసం డయాగ్నొస్టిక్ కిట్ ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే ద్వారా మానవ మలం యొక్క పరిమాణాత్మక నిర్ణయానికి అనుకూలంగా ఉంటుంది, ఇది తాపజనక ప్రేగు వ్యాధికి ముఖ్యమైన అనుబంధ విశ్లేషణ విలువను కలిగి ఉంది. అన్ని సానుకూల నమూనా ఇతర పద్దతుల ద్వారా నిర్ధారించబడాలి. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ వృత్తిపరమైన ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.
సారాంశం
కాల్ ఒక హెటెరోడైమర్, ఇది MRP 8 మరియు MRP 14 తో కూడి ఉంటుంది[[పట్టు కుములి. ఇది న్యూట్రోఫిల్స్ సైటోప్లాజంలో ఉంది మరియు మోనోన్యూక్లియర్ కణ త్వచాలపై వ్యక్తీకరించబడింది. CAL అనేది తీవ్రమైన దశ ప్రోటీన్లు, ఇది మానవ మలం లో ఒక వారం బాగా స్థిరమైన దశను కలిగి ఉంది, ఇది తాపజనక ప్రేగు వ్యాధి మార్కర్గా నిర్ణయించబడుతుంది[పట్టు. కిట్ అనేది ఒక సరళమైన, దృశ్య పరిమాణాత్మక పరీక్ష, ఇది CAL ను మానవ మలం లో కనుగొంటుంది, ఇది అధిక గుర్తింపు సున్నితత్వం మరియు బలమైన విశిష్టతను కలిగి ఉంటుంది. డబుల్ యాంటీబాడీస్ శాండ్విచ్ రియాక్షన్ సూత్రం మరియు ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే అనాలిసిస్ టెక్నిక్స్ యొక్క అధిక ప్రత్యేకత ఆధారంగా పరీక్ష, ఇది 15 నిమిషాల్లో ఫలితాన్ని ఇవ్వగలదు.
విధానం యొక్క సూత్రం
స్ట్రిప్లో టెస్ట్ రీజియన్పై యాంటీ-కాల్ కోటింగ్ యాంటీబాడీ ఉంది, ఇది ముందుగానే పొర క్రోమాటోగ్రఫీకి కట్టుబడి ఉంటుంది. లేబుల్ ప్యాడ్ ముందుగానే యాంటీ-కాల్ యాంటీబాడీ అని లేబుల్ చేయబడిన ఫ్లోరోసెన్స్ ద్వారా పూత పూయబడుతుంది. సానుకూల నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని CAL ను ఫ్లోరోసెన్స్ లేబుల్ చేసిన యాంటీ-కాల్ యాంటీబాడీతో కలపవచ్చు మరియు రోగనిరోధక మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. ఈ మిశ్రమాన్ని టెస్ట్ స్ట్రిప్ వెంట వలస వెళ్ళడానికి అనుమతించబడినందున, కాల్ కంజుగేట్ కాంప్లెక్స్ పొరపై యాంటీ-కెల్ పూత యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది మరియు సంక్లిష్టంగా ఏర్పడుతుంది. ఫ్లోరోసెన్స్ తీవ్రత CAL కంటెంట్తో సానుకూలంగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే ఎనలైజర్ ద్వారా నమూనాలోని CAL ను కనుగొనవచ్చు.
కారకాలు మరియు పదార్థాలు సరఫరా చేయబడ్డాయి
25 టి ప్యాకేజీ భాగాలు:
టెస్ట్ కార్డ్ ఒక్కొక్కటిగా రేకు డెసికాంట్ 25 టి
నమూనా పలుచన 25 టి
ప్యాకేజీ చొప్పించండి 1
పదార్థాలు అవసరం కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్
నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1. తాజా మలం నమూనాను సేకరించడానికి పునర్వినియోగపరచలేని శుభ్రమైన కంటైనర్ను ఉపయోగించండి మరియు వెంటనే పరీక్షించండి. వెంటనే పరీక్షించలేకపోతే, దయచేసి 6 నెలలు 3 రోజులు లేదా అంతకంటే తక్కువ -15 ° C వద్ద 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయబడుతుంది.
2. నమూనా కర్రను బయటకు తీయండి, మలం నమూనాలో చొప్పించి, చర్యను 3 సార్లు పునరావృతం చేయండి, ప్రతిసారీ మలం యొక్క వివిధ భాగాలను తీసుకోండి, ఆపై నమూనా కర్రను తిరిగి ఉంచండి, గట్టిగా స్క్రూ చేసి, బాగా కదిలించండి లేదా ఎంచుకున్న నమూనా కర్రను ఉపయోగించడం సుమారు 50 ఎంజి మలం నమూనా, మరియు నమూనా పలుచన కలిగిన మలం నమూనా గొట్టంలో ఉంచండి మరియు గట్టిగా స్క్రూ చేయండి.
3. పునర్వినియోగపరచలేని పైపెట్ నమూనాను ఉపయోగించండి విరేచనాల రోగి నుండి మలం నమూనాను తీసుకోండి, ఆపై 3 చుక్కలు (సుమారు 100µl) ను మల నమూనా గొట్టంలో వేసి బాగా కదిలించండి.
గమనికలు:
1.అవాయిడ్ ఫ్రీజ్-థా చక్రాలు.
2. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు నమూనాలు.
పరీక్షా విధానం
దయచేసి ఇన్స్ట్రుమెంట్ ఆపరేషన్ మాన్యువల్ చదవండి మరియు పరీక్షకు ముందు ప్యాకేజీ చొప్పించు.
1. గది ఉష్ణోగ్రతకు అన్ని కారకాలు మరియు నమూనాలను పక్కన పెట్టండి.
2. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్ (WIZ-A101) ను తెరవండి, వాయిద్యం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్వర్డ్ లాగిన్ను నమోదు చేయండి మరియు డిటెక్షన్ ఇంటర్ఫేస్ను నమోదు చేయండి.
3. పరీక్షా అంశాన్ని నిర్ధారించడానికి డెంటిఫికేషన్ కోడ్ను స్కాన్ చేయండి.
4. రేకు బ్యాగ్ నుండి పరీక్ష కార్డును తీసుకోండి.
5. టెస్ట్ కార్డును కార్డ్ స్లాట్లోకి చొప్పించండి, QR కోడ్ను స్కాన్ చేయండి మరియు పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ణయించండి.
6. నమూనా గొట్టం నుండి టోపీని తొలగించి, మొదటి రెండు చుక్కల పలుచన నమూనాను విస్మరించండి, 3 చుక్కలను (సుమారు 100UL) జోడించండి బబుల్ పలుచన నమూనా నిలువు మరియు నెమ్మదిగా కార్డు యొక్క నమూనా బావిలోకి అందించిన వివాదాస్పదంగా ఉంటుంది.
7. “ప్రామాణిక పరీక్ష” బటన్ను క్లిక్ చేయండి, 15 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం పరీక్ష కార్డును స్వయంచాలకంగా గుర్తిస్తుంది, ఇది పరికరం యొక్క ప్రదర్శన స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్/ప్రింట్ చేస్తుంది.
8. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్ (WIZ-A101) యొక్క సూచనలను సూచించండి.
Expected హించిన విలువలు
కాల్ <60μg/g
ప్రతి ప్రయోగశాల దాని రోగి జనాభాను సూచించే దాని స్వంత సాధారణ పరిధిని స్థాపించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
ఫలితాలు మరియు వ్యాఖ్యాన ఫలితాలు
1. నమూనాలోని కాల్ 60μg/g, మరియు శారీరక స్థితి యొక్క మార్పును తోసిపుచ్చాలి. ఫలితాలు నిజంగా అసాధారణమైనవి మరియు క్లినికల్ లక్షణాలతో బాధపడాలి.
2. ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతిలో స్థాపించబడిన రిఫరెన్స్ శ్రేణులకు మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఇతర పద్ధతులతో ప్రత్యక్ష పోలిక లేదు.
3. ఇతర కారకాలు సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా గుర్తించే ఫలితాల్లో లోపాలకు కారణమవుతాయి.
నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
1. తయారీ తేదీ నుండి కిట్ 18 నెలల షెల్ఫ్ జీవితం. ఉపయోగించని కిట్లను 2-30 at C వద్ద నిల్వ చేయండి. స్తంభింపజేయవద్దు. గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.
2. మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉన్నంత వరకు సీలు చేసిన పర్సును తెరవవద్దు, మరియు సింగిల్-యూజ్ పరీక్షను అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35 ℃, తేమ 40-90%) 60 నిమిషాల్లో ఉపయోగించాలని సూచించబడింది సాధ్యమైనంత.
3. తెరిచిన వెంటనే నమూనా పలుచన ఉపయోగించబడుతుంది.
హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
కిట్ మూసివేయబడాలి మరియు తేమ నుండి రక్షించబడాలి.
.అన్ని సానుకూల నమూనాలు ఇతర పద్దతుల ద్వారా ధృవీకరించబడతాయి.
.అన్ని నమూనాలను సంభావ్య కాలుష్య కారకంగా పరిగణించాలి.
గడువు ముగిసిన రియాజెంట్ను ఉపయోగించవద్దు.
.ఈ కిట్లలో విభిన్న లాట్ నెం.
పరీక్షా కార్డులు మరియు పునర్వినియోగపరచలేని ఉపకరణాలను తిరిగి ఉపయోగించవద్దు.
.మిసోపరేషన్, మితిమీరిన లేదా తక్కువ నమూనా ఫలిత విచలనాలకు దారితీస్తుంది.
పరిమితి
మౌస్ యాంటీబాడీస్ను ఉపయోగించే ఏదైనా పరీక్షతో, నమూనాలో మానవ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (HAMA) జోక్యం చేసుకోవడానికి అవకాశం ఉంది. రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ యొక్క సన్నాహాలు పొందిన రోగుల నుండి నమూనాలు HAMA ను కలిగి ఉండవచ్చు. ఇటువంటి నమూనాలు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలను కలిగిస్తాయి.
.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నోసిస్ మరియు చికిత్సకు ఏకైక ఆధారం కాదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్రంగా పరిగణించాలి .
.ఈ రియాజెంట్ మల పరీక్షల కోసం మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మరియు మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.
పనితీరు లక్షణాలు
సరళత | 10μg/g నుండి 2400μg/g | సాపేక్ష విచలనం: -15% నుండి +15%. |
సరళ సహసంబంధ గుణకం: (R) ≥0.9900 | ||
ఖచ్చితత్వం | రికవరీ రేటు 85% - 115% లోపు ఉండాలి. | |
పునరావృతం | CV≤15% | |
విశిష్టత (పరీక్షించబడిన జోక్యం వద్ద ఉన్న పదార్థాలు ఏవీ పరీక్షలో జోక్యం చేసుకున్నాయి) | జోక్యం | అంతరాయ ఏకాగ్రత |
హిమోగ్లోబిన్ | 200μg/ml | |
ట్రాన్స్ఫ్రిన్ | 100μg/ml | |
గుర్రపు ముల్లంగి పెరాక్సిడేస్ | 2000μg/ml |
సూచనలు
1.li, g. & Y.l.li.
.
3.వాంగ్, ZH, గువో, HB, మరియు ఇతరులు. మల కాలమైన్ మరియు తాపజనక ప్రేగు వ్యాధి [J] మధ్య సంబంధంపై అధ్యయనం. సైన్స్ టెక్నాలజీ అండ్ ఇంజనీరింగ్, 2010-03,10 (8)
ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:
![]() | ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ మెడికల్ డివైస్ |
![]() | తయారీదారు |
![]() | 2-30 at వద్ద నిల్వ చేయండి |
![]() | గడువు తేదీ |
![]() | తిరిగి ఉపయోగించవద్దు |
![]() | జాగ్రత్త |
![]() | ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి |
జియామెన్ విజ్ బయోటెక్ కో., లిమిటెడ్
చిరునామా: 3-4 ఫ్లోర్, నెం.
టెల్:+86-592-6808278
ఫ్యాక్స్:+86-592-6808279