హెలికోబాక్టర్ పైలోరీకి యాంటిజెన్ కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్(ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే)
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఉపయోగించడానికి ముందు ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ను జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు సూచనలను ఖచ్చితంగా అనుసరించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏవైనా వ్యత్యాసాలు ఉంటే, పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వబడదు.

ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
యాంటీజెన్ టు హెలికోబాక్టర్ పైలోరీ (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే) కోసం డయాగ్నోస్టిక్ కిట్ అనేది ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే ద్వారా మానవ మలం HP యాంటిజెన్‌ను పరిమాణాత్మకంగా గుర్తించడానికి అనుకూలంగా ఉంటుంది, ఇది గ్యాస్ట్రిక్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌లకు ముఖ్యమైన అనుబంధ విశ్లేషణ విలువను కలిగి ఉంటుంది. అన్ని సానుకూల నమూనాలు తప్పనిసరిగా ఇతర పద్ధతుల ద్వారా ధృవీకరించబడాలి. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.

సారాంశం
గ్యాస్ట్రిక్ హెలికోబాక్టర్ పైలోరీ ఇన్ఫెక్షన్ దీర్ఘకాలిక పొట్టలో పుండ్లు, గ్యాస్ట్రిక్ అల్సర్, గ్యాస్ట్రిక్ అడెనోకార్సినోమా, గ్యాస్ట్రిక్ మ్యూకోసా సంబంధిత లింఫోమా, పొట్టలో పుండ్లు, గ్యాస్ట్రిక్ అల్సర్, డ్యూడెనల్ అల్సర్ మరియు గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ రోగులలో 90% Hp ylori సంక్రమణ రేటుతో దగ్గరి సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ హెచ్. పైలోరీ అనేది మొదటి రకం క్యాన్సర్ కారక కారకం మరియు ఇది గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్‌కు ప్రమాద కారకం. పైలోరీ ఇన్ఫెక్షన్. ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే అనాలిసిస్ టెక్నిక్‌ల ఆధారంగా పరీక్ష, ఇది 15 నిమిషాల్లో ఫలితాన్ని ఇవ్వగలదు.

ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం

స్ట్రిప్ పరీక్ష ప్రాంతంలో యాంటీ-హెచ్‌పి కోటింగ్ యాంటీబాడీని కలిగి ఉంది, ఇది ముందుగానే మెమ్బ్రేన్ క్రోమాటోగ్రఫీకి బిగించబడుతుంది. లేబుల్ ప్యాడ్ ముందుగా యాంటీ-హెచ్‌పి యాంటీబాడీ లేబుల్ చేయబడిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో పూత పూయబడింది. సానుకూల నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని HPని యాంటీ-హెచ్‌పి యాంటీబాడీ అని లేబుల్ చేసిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో కలపవచ్చు మరియు రోగనిరోధక మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. మిశ్రమాన్ని పరీక్ష స్ట్రిప్ వెంట తరలించడానికి అనుమతించబడినందున, HP కంజుగేట్ కాంప్లెక్స్ పొరపై యాంటీ-హెచ్‌పి కోటింగ్ యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది మరియు కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది. ఫ్లోరోసెన్స్ తీవ్రత HP కంటెంట్‌తో సానుకూలంగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. నమూనాలోని HPని ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే ఎనలైజర్ ద్వారా గుర్తించవచ్చు.

రీజెంట్‌లు మరియు మెటీరియల్‌లు సరఫరా చేయబడ్డాయి

25T ప్యాకేజీ భాగాలు:
టెస్ట్ కార్డ్ వ్యక్తిగతంగా డెసికాంట్ 25Tతో పౌచ్ చేయబడిన రేకు
నమూనా పలుచన 25T
ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ 1

మెటీరియల్స్ అవసరం కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1.తాజా మలం నమూనాను సేకరించి, వెంటనే పరీక్షించడానికి డిస్పోజబుల్ క్లీన్ కంటైనర్‌ను ఉపయోగించండి. తక్షణమే పరీక్షించలేకపోతే, దయచేసి 2-8°C వద్ద 3 రోజులు లేదా -15°C కంటే తక్కువ 6 నెలల పాటు నిల్వ చేయండి.
2. మలం నమూనాలో చొప్పించిన నమూనా కర్రను బయటకు తీయండి, చర్యను 3 సార్లు పునరావృతం చేయండి, ప్రతిసారీ మలం నమూనా యొక్క వివిధ భాగాలను తీసుకోండి, ఆపై నమూనా కర్రను వెనుకకు ఉంచండి, గట్టిగా స్క్రూ చేసి బాగా షేక్ చేయండి, లేదా ఎంచుకున్న నమూనా కర్రను ఉపయోగించండి సుమారు 50mg మలం నమూనా, మరియు నమూనా పలుచన కలిగిన మలం నమూనా ట్యూబ్‌లో ఉంచండి మరియు గట్టిగా స్క్రూ చేయండి.
3.డిస్పోజబుల్ పైపెట్ శాంప్లింగ్ ఉపయోగించండి అతిసార రోగి నుండి మలం నమూనాను తీసుకోండి, ఆపై మల నమూనా ట్యూబ్‌కు 3 చుక్కలు (సుమారు 100µL) వేసి బాగా కదిలించండి.

గమనికలు:
1.ఫ్రీజ్-థా చక్రాలను నివారించండి.
2.ఉపయోగానికి ముందు నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రతకు కరిగించండి.

పరీక్షా విధానం
దయచేసి పరీక్షించడానికి ముందు ఇన్స్ట్రుమెంట్ ఆపరేషన్ మాన్యువల్ మరియు ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ చదవండి.
1. గది ఉష్ణోగ్రతకు అన్ని కారకాలు మరియు నమూనాలను పక్కన పెట్టండి.
2.పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్(WIZ-A101)ని తెరవండి, పరికరం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్‌వర్డ్ లాగిన్‌ని నమోదు చేయండి మరియు డిటెక్షన్ ఇంటర్‌ఫేస్‌ను నమోదు చేయండి.
3.పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ధారించడానికి డెంటిఫికేషన్ కోడ్‌ని స్కాన్ చేయండి.
4. రేకు బ్యాగ్ నుండి పరీక్ష కార్డును తీయండి.
5.కార్డ్ స్లాట్‌లో టెస్ట్ కార్డ్‌ను ఇన్‌సర్ట్ చేయండి, QR కోడ్‌ని స్కాన్ చేయండి మరియు పరీక్ష అంశాన్ని గుర్తించండి.
6.నమూనా ట్యూబ్ నుండి టోపీని తీసివేసి, మొదటి రెండు చుక్కల పలచబరిచిన నమూనాను విస్మరించండి, 3 చుక్కలను (సుమారు 100uL) జోడించకుండా బబుల్ పలుచన నమూనాను నిలువుగా మరియు నెమ్మదిగా అందించిన డిస్పెట్‌తో కార్డ్‌లోని నమూనా బావిలోకి జోడించండి.
7. "ప్రామాణిక పరీక్ష" బటన్‌ను క్లిక్ చేయండి, 15 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం స్వయంచాలకంగా పరీక్ష కార్డ్‌ను గుర్తిస్తుంది, ఇది పరికరం యొక్క డిస్‌ప్లే స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్/ప్రింట్ చేయగలదు.
8.పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్ (WIZ-A101) సూచనలను చూడండి.

ఆశించిన విలువలు
HP-Ag<10
ప్రతి ప్రయోగశాల దాని రోగుల జనాభాను సూచించే దాని స్వంత సాధారణ పరిధిని ఏర్పాటు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ
1.నమూనాలో HP-Ag 10 కంటే ఎక్కువ, మరియు శారీరక స్థితి యొక్క మార్పును తోసిపుచ్చాలి. ఫలితాలు నిజానికి అసాధారణమైనవి మరియు క్లినికల్ లక్షణాలతో నిర్ధారణ చేయబడాలి.
2.ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతిలో స్థాపించబడిన సూచన పరిధులకు మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఇతర పద్ధతులతో ప్రత్యక్ష పోలిక ఉండదు.
3.ఇతర కారకాలు సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా గుర్తింపు ఫలితాలలో లోపాలను కూడా కలిగిస్తాయి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
1.కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 18 నెలల షెల్ఫ్-లైఫ్. ఉపయోగించని కిట్లను 2-30 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. స్తంభింపజేయవద్దు. గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.
2.మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉన్నంత వరకు మూసివున్న పర్సును తెరవవద్దు మరియు 60 నిమిషాలలోపు అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35℃, తేమ 40-90%) ఒకే వినియోగ పరీక్షను ఉపయోగించాలని సూచించబడింది. వీలైనంత.
3.నమూనా డైల్యూంట్ తెరిచిన వెంటనే ఉపయోగించబడుతుంది.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
.కిట్‌ను సీలు చేసి తేమ నుండి రక్షించాలి.
.అన్ని సానుకూల నమూనాలు ఇతర పద్ధతుల ద్వారా ధృవీకరించబడతాయి.
.అన్ని నమూనాలు సంభావ్య కాలుష్య కారకాలుగా పరిగణించబడతాయి.
. గడువు ముగిసిన రియాజెంట్‌ని ఉపయోగించవద్దు.
.వివిధ లాట్ నంబర్‌తో కిట్‌ల మధ్య రియాజెంట్‌లను మార్చుకోవద్దు..
.పరీక్ష కార్డ్‌లు మరియు ఏదైనా పునర్వినియోగపరచదగిన ఉపకరణాలను మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు.
.తప్పుడు ఆపరేషన్, అధిక లేదా తక్కువ నమూనా ఫలితంగా వ్యత్యాసాలకు దారితీయవచ్చు.

Lఅనుకరణ
.మౌస్ యాంటీబాడీలను ఉపయోగించే ఏదైనా పరీక్ష వలె, నమూనాలో మానవ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (HAMA) జోక్యం చేసుకునే అవకాశం ఉంది. రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ యొక్క సన్నాహాలను పొందిన రోగుల నుండి నమూనాలు HAMA కలిగి ఉండవచ్చు. ఇటువంటి నమూనాలు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలకు కారణం కావచ్చు.
.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ మరియు ట్రీట్‌మెంట్‌కు మాత్రమే ఆధారం కాకూడదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్‌మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్ర పరిశీలనలో ఉండాలి. .
.ఈ రియాజెంట్ మల పరీక్షల కోసం మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.

పనితీరు లక్షణాలు

REFERENCES

1.షావో,JL&F.Wu.హెలికోబాక్టర్ పైలోరీ[J] యొక్క గుర్తింపు పద్ధతుల్లో ఇటీవలి పురోగతి. జర్నల్ ఆఫ్ గ్యాస్ట్రోఎంటరాలజీ మరియు హెపటాలజీ,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA మురిన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ-బేస్డ్ ఇమ్యునోఅసేస్‌తో జోక్యం[J].J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1993,16:294-299.
3.లెవిన్సన్ SS.ది నేచర్ ఆఫ్ హెటెరోఫిలిక్ యాంటీబాడీస్ అండ్ ది రోల్ ఇన్ ఇమ్యునోఅస్సే ఇంటర్‌ఫరెన్స్[J].J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1992,15:108-114.

ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:

	ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ మెడికల్ డివైస్
	తయారీదారు
	2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి
	గడువు తేదీ
	మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు
	జాగ్రత్త
	ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి

జియామెన్ విజ్ బయోటెక్ CO., LTD
చిరునామా: 3-4 అంతస్తు, NO.16 భవనం, బయో-మెడికల్ వర్క్‌షాప్, 2030 వెంగ్జియావో వెస్ట్ రోడ్, హైకాంగ్ జిల్లా, 361026, జియామెన్, చైనా
టెలి:+86-592-6808278
ఫ్యాక్స్:+86-592-6808279