హెలికోబాక్టర్ పైలోరీకి యాంటిజెన్ కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్(ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే)
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ను ఉపయోగించే ముందు జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు సూచనలను ఖచ్చితంగా పాటించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏవైనా విచలనాలు ఉంటే పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వలేము.

నిశ్చితమైన ఉపయోగం
హెలికోబాక్టర్ పైలోరీకి యాంటిజెన్ (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే) కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్ ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే ద్వారా మానవ మలం HP యాంటిజెన్ యొక్క పరిమాణాత్మక గుర్తింపుకు అనుకూలంగా ఉంటుంది, ఇది గ్యాస్ట్రిక్ ఇన్ఫెక్షన్లకు ముఖ్యమైన అనుబంధ విశ్లేషణ విలువను కలిగి ఉంటుంది. అన్ని సానుకూల నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా నిర్ధారించాలి. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.

సారాంశం
గ్యాస్ట్రిక్ హెలికోబాక్టర్ పైలోరీ ఇన్ఫెక్షన్ దీర్ఘకాలిక గ్యాస్ట్రిటిస్, గ్యాస్ట్రిక్ అల్సర్, గ్యాస్ట్రిక్ అడెనోకార్సినోమా, గ్యాస్ట్రిక్ శ్లేష్మ సంబంధిత లింఫోమా, గ్యాస్ట్రిటిస్, గ్యాస్ట్రిక్ అల్సర్, డ్యూడెనల్ అల్సర్ మరియు గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ రోగులలో 90% హెచ్‌పి యోలోరీ ఇన్ఫెక్షన్ రేటుతో దగ్గరి సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ హెచ్. పైలోరీని క్యాన్సర్ కలిగించే మొదటి రకం కారకంగా గుర్తించింది మరియు ఇది స్పష్టంగా గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్‌కు ప్రమాద కారకంగా ఉంది. హెచ్. పైలోరీ ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణలో హెచ్. పైలోరీ గుర్తింపు చాలా విలువైనది. ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే విశ్లేషణ పద్ధతులపై ఆధారపడిన పరీక్ష, ఇది 15 నిమిషాల్లో ఫలితాన్ని ఇవ్వగలదు.

ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం

ఈ స్ట్రిప్ పరీక్షా ప్రాంతంలో యాంటీ-HP కోటింగ్ యాంటీబాడీని కలిగి ఉంటుంది, ఇది ముందుగానే మెంబ్రేన్ క్రోమాటోగ్రఫీకి బిగించబడుతుంది. లేబుల్ ప్యాడ్‌ను ముందుగానే యాంటీ-HP యాంటీబాడీ అని లేబుల్ చేయబడిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో పూత పూస్తారు. పాజిటివ్ నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని HPని యాంటీ-HP యాంటీబాడీ అని లేబుల్ చేయబడిన ఫ్లోరోసెన్స్‌తో కలపవచ్చు మరియు రోగనిరోధక మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. మిశ్రమాన్ని పరీక్ష స్ట్రిప్ వెంట తరలించడానికి అనుమతించినప్పుడు, HP కంజుగేట్ కాంప్లెక్స్ పొరపై యాంటీ-HP కోటింగ్ యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది మరియు సంక్లిష్టంగా ఏర్పడుతుంది. ఫ్లోరోసెన్స్ తీవ్రత HP కంటెంట్‌తో సానుకూలంగా సహసంబంధం కలిగి ఉంటుంది. నమూనాలోని HPని ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే విశ్లేషణకారి ద్వారా గుర్తించవచ్చు.

సరఫరా చేయబడిన కారకాలు మరియు పదార్థాలు

25T ప్యాకేజీ భాగాలు:
డెసికాంట్ 25T తో పౌచ్ చేయబడిన వ్యక్తిగతంగా టెస్ట్ కార్డ్
నమూనా విలీనకాలు 25T
ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ 1

అవసరమైన సామాగ్రి కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1. తాజా మలం నమూనాను సేకరించడానికి డిస్పోజబుల్ క్లీన్ కంటైనర్‌ను ఉపయోగించండి మరియు వెంటనే పరీక్షించండి. వెంటనే పరీక్షించలేకపోతే, దయచేసి 2-8°C వద్ద 3 రోజులు లేదా -15°C కంటే తక్కువ ఉష్ణోగ్రత వద్ద 6 నెలలు నిల్వ చేయండి.
2. నమూనా కర్రను తీసి, మలం నమూనాలోకి చొప్పించి, చర్యను 3 సార్లు పునరావృతం చేయండి, ప్రతిసారీ మలం నమూనా యొక్క వివిధ భాగాలను తీసుకోండి, ఆపై నమూనా కర్రను తిరిగి ఉంచండి, గట్టిగా స్క్రూ చేసి బాగా కదిలించండి, లేదా నమూనా కర్రను ఉపయోగించి సుమారు 50mg మలం నమూనాను ఎంచుకుని, నమూనా పలుచనను కలిగి ఉన్న మలం నమూనా ట్యూబ్‌లో ఉంచండి మరియు గట్టిగా స్క్రూ చేయండి.
3. డిస్పోజబుల్ పైపెట్ శాంప్లింగ్ ఉపయోగించి అతిసార రోగి నుండి మలం నమూనా తీసుకోండి, తరువాత మల నమూనా గొట్టంలో 3 చుక్కలు (సుమారు 100µL) వేసి బాగా కదిలించండి.

గమనికలు:
1. ఫ్రీజ్-థా సైకిల్స్‌ను నివారించండి.
2. నమూనాలను ఉపయోగించే ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు కరిగించండి.

పరీక్షా విధానం
పరీక్షించే ముందు దయచేసి పరికర ఆపరేషన్ మాన్యువల్ మరియు ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ చదవండి.
1. అన్ని కారకాలు మరియు నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రతకు పక్కన పెట్టండి.
2. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ అనలైజర్ (WIZ-A101) తెరిచి, పరికరం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్‌వర్డ్ లాగిన్‌ను నమోదు చేసి, డిటెక్షన్ ఇంటర్‌ఫేస్‌ను నమోదు చేయండి.
3. పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ధారించడానికి డెంటిఫికేషన్ కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి.
4. ఫాయిల్ బ్యాగ్ నుండి టెస్ట్ కార్డును తీయండి.
5. టెస్ట్ కార్డ్‌ను కార్డ్ స్లాట్‌లోకి చొప్పించండి, QR కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి మరియు పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ణయించండి.
6. నమూనా గొట్టం నుండి మూతను తీసివేసి, మొదటి రెండు చుక్కల పలుచన నమూనాను విస్మరించండి, 3 చుక్కలు (సుమారు 100uL) బుడగలు లేకుండా పలుచన నమూనాను నిలువుగా మరియు అందించిన డిస్పెట్‌తో కార్డు యొక్క నమూనా బావిలోకి నెమ్మదిగా జోడించండి.
7. "ప్రామాణిక పరీక్ష" బటన్‌ను క్లిక్ చేయండి, 15 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం స్వయంచాలకంగా పరీక్ష కార్డును గుర్తిస్తుంది, ఇది పరికరం యొక్క డిస్ప్లే స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్/ప్రింట్ చేయగలదు.
8. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ అనలైజర్ (WIZ-A101) సూచనలను చూడండి.

అంచనా వేసిన విలువలు
HP-Ag<10
ప్రతి ప్రయోగశాల దాని రోగి జనాభాను సూచించే దాని స్వంత సాధారణ పరిధిని ఏర్పాటు చేసుకోవాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ
1. నమూనాలో HP-Ag 10 కంటే ఎక్కువగా ఉంది మరియు శారీరక స్థితిలో మార్పును తోసిపుచ్చాలి. ఫలితాలు నిజంగా అసాధారణమైనవి మరియు క్లినికల్ లక్షణాలతో నిర్ధారణ చేయాలి.
2. ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతిలో స్థాపించబడిన సూచన పరిధులకు మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఇతర పద్ధతులతో ప్రత్యక్ష పోలిక లేదు.
3. సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా గుర్తింపు ఫలితాల్లో ఇతర అంశాలు కూడా లోపాలకు కారణమవుతాయి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
1. కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 18 నెలల షెల్ఫ్-లైఫ్. ఉపయోగించని కిట్‌లను 2-30°C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఫ్రీజ్ చేయవద్దు. గడువు తేదీ దాటి ఉపయోగించవద్దు.
2. మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉండే వరకు సీలు చేసిన పర్సును తెరవవద్దు మరియు సింగిల్-యూజ్ పరీక్షను అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35℃, తేమ 40-90%) 60 నిమిషాలలోపు వీలైనంత త్వరగా ఉపయోగించాలని సూచించబడింది.
3. నమూనా పలుచనను తెరిచిన వెంటనే ఉపయోగించబడుతుంది.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
.కిట్‌ను సీలు చేసి తేమ నుండి రక్షించాలి.
.అన్ని సానుకూల నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా ధృవీకరించాలి.
.అన్ని నమూనాలను సంభావ్య కాలుష్య కారకంగా పరిగణించాలి.
గడువు ముగిసిన రియాజెంట్‌ని ఉపయోగించవద్దు.
.విభిన్న లాట్ నంబర్ ఉన్న కిట్‌ల మధ్య రియాజెంట్‌లను పరస్పరం మార్చుకోవద్దు..
.టెస్ట్ కార్డులు మరియు ఏవైనా డిస్పోజబుల్ యాక్సెసరీలను తిరిగి ఉపయోగించవద్దు.
.తప్పుగా పనిచేయడం, అధిక లేదా తక్కువ నమూనా ఫలిత విచలనాలకు దారితీయవచ్చు.

Lఅనుకరణ
.మౌస్ యాంటీబాడీలను ఉపయోగించే ఏదైనా పరీక్ష మాదిరిగానే, నమూనాలో హ్యూమన్ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (HAMA) జోక్యం చేసుకునే అవకాశం ఉంది. రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ తయారీని పొందిన రోగుల నుండి నమూనాలలో HAMA ఉండవచ్చు. ఇటువంటి నమూనాలు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలను కలిగిస్తాయి.
.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ మరియు చికిత్సకు ఏకైక ఆధారంగా పనిచేయకూడదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్‌మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్ర పరిశీలన చేయాలి.
.ఈ కారకం మల పరీక్షలకు మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.

పనితీరు లక్షణాలు

Rప్రభావాలు

1.షావో, JL&F.Wu. హెలికోబాక్టర్ పైలోరీ[J] గుర్తింపు పద్ధతుల్లో ఇటీవలి పురోగతులు. జర్నల్ ఆఫ్ గ్యాస్ట్రోఎంటరాలజీ అండ్ హెపటాలజీ,2012,21(8):691-694
2.హాన్సెన్ JH, మరియు ఇతరులు. మురిన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ-బేస్డ్ ఇమ్యునోఅస్సేస్[J]తో HAMA జోక్యం.J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1993,16:294-299.
3.లెవిన్సన్ SS.హెటెరోఫిలిక్ యాంటీబాడీస్ యొక్క స్వభావం మరియు ఇమ్యునోఅస్సే జోక్యంలో పాత్ర[J].జె ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే,1992,15:108-114.

ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:

	ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ మెడికల్ డివైస్
	తయారీదారు
	2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి
	గడువు తేదీ
	తిరిగి ఉపయోగించవద్దు
	జాగ్రత్త
	ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి

జియామెన్ విజ్ బయోటెక్ CO.,LTD
చిరునామా: 3-4 అంతస్తు, నం.16 భవనం, బయో-మెడికల్ వర్క్‌షాప్, 2030 వెంగ్జియావో వెస్ట్ రోడ్, హైకాంగ్ జిల్లా, 361026, జియామెన్, చైనా
టెల్:+86-592-6808278
ఫ్యాక్స్:+86-592-6808279