25-హైడ్రాక్సీ విటమిన్ డి కోసం డయాగ్నొస్టిక్ కిట్(ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే)
ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఈ ప్యాకేజీని చదవండి ఉపయోగించడానికి ముందు జాగ్రత్తగా చొప్పించి, సూచనలను ఖచ్చితంగా అనుసరించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏదైనా విచలనాలు ఉంటే పరీక్షా ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వబడదు.

ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
25-హైడ్రాక్సీ విటమిన్ డి (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే) కోసం డయాగ్నొస్టిక్ కిట్ అనేది మానవ సీరం లేదా ప్లాస్మాలో 25-హైడ్రాక్సీ విటమిన్ డి (25- (OH) VD) యొక్క పరిమాణాత్మక గుర్తింపు కోసం ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే, ఇది ప్రధానంగా స్థాయిలను అంచనా వేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది విటమిన్ డి. IT అనేది సహాయక నిర్ధారణ రియాజెంట్. అన్ని సానుకూల నమూనా ఇతర పద్దతుల ద్వారా నిర్ధారించబడాలి. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ వృత్తిపరమైన ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.

సారాంశం
విటమిన్ డి విటమిన్ మరియు ఇది స్టెరాయిడ్ హార్మోన్, ప్రధానంగా VD2 మరియు VD3 తో సహా, దీని స్ట్రక్షన్ చాలా పోలి ఉంటుంది. విటమిన్ డి 3 మరియు డి 2 ను 25 హైడ్రాక్సిల్ విటమిన్ డిగా మార్చారు (25-డైహైడ్రాక్సిల్ విటమిన్ డి 3 మరియు డి 2 తో సహా). 25- (OH) VD మానవ శరీరంలో, స్థిరమైన స్ట్రక్షన్, అధిక ఏకాగ్రత. 25- (OH) VD విటమిన్ డి యొక్క మొత్తం మొత్తాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది మరియు విటమిన్ డి యొక్క మార్పిడి సామర్థ్యాన్ని ప్రతిబింబిస్తుంది, కాబట్టి విటమిన్ డి స్థాయిని అంచనా వేయడానికి 25- (OH) VD ఉత్తమ సూచికగా పరిగణించబడుతుంది. డయాగ్నొస్టిక్ కిట్ ఆధారపడి ఉంటుంది ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ మరియు 15 నిమిషాల్లో ఫలితం ఇవ్వగలదు.

విధానం యొక్క సూత్రం
పరీక్షా పరికరం యొక్క పొర పరీక్ష ప్రాంతంలో BSA మరియు 25- (OH) VD యొక్క సంయోగంతో మరియు నియంత్రణ ప్రాంతంలో మేక యాంటీ రాబిట్ IgG యాంటీబాడీతో పూత పూయబడుతుంది. మార్కర్ ప్యాడ్ ఫ్లోరోసెన్స్ మార్క్ యాంటీ 25- (OH) VD యాంటీబాడీ మరియు కుందేలు IgG చేత పూత పూయబడుతుంది. నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలో 25- (OH) VD ఫ్లోరోసెన్స్ యాంటీ 25- (OH) VD యాంటీబాడీతో కలపడం మరియు రోగనిరోధక మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ యొక్క చర్యలో, శోషక కాగితం దిశలో సంక్లిష్ట ప్రవాహం, కాంప్లెక్స్ పరీక్షా ప్రాంతాన్ని దాటినప్పుడు, ఉచిత ఫ్లోరోసెంట్ మార్కర్ పొరపై 25- (OH) VD తో కలుపుతారు. 25- (OH) గా ration త సాంద్రత VD అనేది ఫ్లోరోసెన్స్ సిగ్నల్ కోసం ప్రతికూల సహసంబంధం, మరియు నమూనాలో 25- (OH) VD యొక్క గా ration తను ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే అస్సే ద్వారా కనుగొనవచ్చు.

కారకాలు మరియు పదార్థాలు సరఫరా చేయబడ్డాయి

25 టి ప్యాకేజీ భాగాలు：
టెస్ట్ కార్డ్ ఒక్కొక్కటిగా రేకు డెసికాంట్ 25 టి
.ఒక పరిష్కారం 25 టి
.B ద్రావణం 1
ప్యాకేజీ చొప్పించండి 1

పదార్థాలు అవసరం కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1. పరీక్షించిన నమూనాలు సీరం, హెపారిన్ ప్రతిస్కందకం ప్లాస్మా లేదా EDTA ప్రతిస్కందక ప్లాస్మా కావచ్చు.
2. ప్రామాణిక పద్ధతులకు అనుగుణంగా నమూనాను సేకరిస్తుంది. సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను 7 రోజుల పాటు 2-8 at వద్ద రిఫ్రిజిరేట్ చేయవచ్చు మరియు 6 నెలలు -15 below C క్రింద క్రియోప్రెజర్వేషన్.
3.అన్ని నమూనా ఫ్రీజ్-థా చక్రాలను నివారించండి.

పరీక్షా విధానం
పరికరం యొక్క పరీక్షా విధానం ఇమ్యునోఅనలైజర్ మాన్యువల్ చూడండి. రియాజెంట్ పరీక్షా విధానం ఈ క్రింది విధంగా ఉంది
1. గది ఉష్ణోగ్రతకు అన్ని కారకాలు మరియు నమూనాలను పక్కన పెట్టండి.
2. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్ (WIZ-A101) ను తెరవండి, వాయిద్యం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్‌వర్డ్ లాగిన్‌ను నమోదు చేయండి మరియు డిటెక్షన్ ఇంటర్‌ఫేస్‌ను నమోదు చేయండి.
3. పరీక్షా అంశాన్ని నిర్ధారించడానికి డెంటిఫికేషన్ కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి.
4. రేకు బ్యాగ్ నుండి పరీక్ష కార్డును తీసుకోండి.
5. టెస్ట్ కార్డును కార్డ్ స్లాట్‌లోకి చొప్పించండి, QR కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి మరియు పరీక్ష అంశాన్ని నిర్ణయించండి.
6. 30μl సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను ఒక ద్రావణానికి, మరియు బాగా కలపాలి.
7. పై మిశ్రమానికి 50μl b ద్రావణం, మరియు బాగా కలపాలి.
8.మిశ్రమాన్ని 15 నిమిషాలు వదిలివేయండి.
9. కార్డ్ యొక్క బావిని నమూనా చేయడానికి 80μl మిశ్రమాన్ని జోడించండి.
10. "స్టాండర్డ్ టెస్ట్" బటన్‌ను క్లిక్ చేయండి, 10 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం పరీక్ష కార్డును స్వయంచాలకంగా గుర్తిస్తుంది, ఇది పరికరం యొక్క డిస్ప్లే స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్/ప్రింట్ చేస్తుంది.
11. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ ఎనలైజర్ (WIZ-A101) యొక్క సూచనలను సూచించండి.

Expected హించిన విలువలు
25- (OH) VD సాధారణ పరిధి: 30-100ng/ml
ప్రతి ప్రయోగశాల దాని రోగి జనాభాను సూచించే దాని స్వంత సాధారణ పరిధిని స్థాపించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

ఫలితాలు మరియు వ్యాఖ్యాన ఫలితాలు
పై డేటా ఈ కిట్ యొక్క గుర్తింపు డేటా కోసం స్థాపించబడిన సూచన విరామం, మరియు ప్రతి ప్రయోగశాల ఈ ప్రాంతంలో జనాభా యొక్క సంబంధిత క్లినికల్ ప్రాముఖ్యత కోసం సూచన విరామాన్ని ఏర్పాటు చేయాలని సూచించారు.
25- (OH) VD యొక్క గా ration త రిఫరెన్స్ పరిధి కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది మరియు శారీరక మార్పులు లేదా ఒత్తిడి ప్రతిస్పందనను మినహాయించాలి.
ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతి ద్వారా స్థాపించబడిన రిఫరెన్స్ పరిధికి మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఫలితాలు ఇతర పద్ధతులతో నేరుగా పోల్చబడవు.
సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా గుర్తించే ఫలితాల్లో ఇతర కారకాలు కూడా లోపాలకు కారణమవుతాయి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 18 నెలల షెల్ఫ్ జీవితం. ఉపయోగించని కిట్లను 2-30 at C వద్ద నిల్వ చేయండి. స్తంభింపజేయవద్దు. గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.
.మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉన్నంత వరకు సీలు చేసిన పర్సును తెరవవద్దు, మరియు సింగిల్-యూజ్ పరీక్షను అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35 ℃, తేమ 40-90%) 60 నిమిషాల్లో ఉపయోగించాలని సూచించబడింది సాధ్యమే.
తెరిచిన వెంటనే సాంపిల్ పలుచన ఉపయోగించబడుతుంది.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
కిట్ మూసివేయబడాలి మరియు తేమ నుండి రక్షించబడాలి.
.అన్ని సానుకూల నమూనాలు ఇతర పద్దతుల ద్వారా ధృవీకరించబడతాయి.
.అన్ని నమూనాలను సంభావ్య కాలుష్య కారకంగా పరిగణించాలి.
గడువు ముగిసిన రియాజెంట్‌ను ఉపయోగించవద్దు.
.ఈ కిట్లలో విభిన్న లాట్ నెం.
పరీక్షా కార్డులు మరియు పునర్వినియోగపరచలేని ఉపకరణాలను తిరిగి ఉపయోగించవద్దు.
.మిసోపరేషన్, మితిమీరిన లేదా తక్కువ నమూనా ఫలిత విచలనాలకు దారితీస్తుంది.

Lఅనుకరణ
మౌస్ యాంటీబాడీస్‌ను ఉపయోగించే ఏదైనా పరీక్షతో, నమూనాలో మానవ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (HAMA) జోక్యం చేసుకోవడానికి అవకాశం ఉంది. రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ యొక్క సన్నాహాలు పొందిన రోగుల నుండి నమూనాలు HAMA ను కలిగి ఉండవచ్చు. ఇటువంటి నమూనాలు తప్పుడు సానుకూల లేదా తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలను కలిగిస్తాయి.
.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నోసిస్ మరియు చికిత్సకు ఏకైక ఆధారం కాదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్‌మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్రంగా పరిగణించాలి .
.ఈ రియాజెంట్ సీరం మరియు ప్లాస్మా పరీక్షల కోసం మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మరియు మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.

పనితీరు లక్షణాలు

Rఇఫర్స్

.
.

ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:

	ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ మెడికల్ డివైస్
	తయారీదారు
	2-30 at వద్ద నిల్వ చేయండి
	గడువు తేదీ
	తిరిగి ఉపయోగించవద్దు
	జాగ్రత్త
	ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి

జియామెన్ విజ్ బయోటెక్ కో., లిమిటెడ్
చిరునామా: 3-4 ఫ్లోర్, నెం.
టెల్:+86-592-6808278
ఫ్యాక్స్:+86-592-6808279