కాల్ప్రొటెక్టిన్ కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్ (కొల్లాయిడల్ గోల్డ్).
డయాగ్నస్టిక్ కిట్(ఘర్షణ బంగారం)కాల్ప్రొటెక్టిన్ కోసం
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఉపయోగించడానికి ముందు ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ను జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు సూచనలను ఖచ్చితంగా అనుసరించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్లోని సూచనల నుండి ఏవైనా వ్యత్యాసాలు ఉంటే, పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వబడదు.
ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
కాల్ప్రొటెక్టిన్ (కాల్) కోసం డయాగ్నోస్టిక్ కిట్ అనేది మానవ మలం నుండి కాల్ను సెమీక్వాంటిటేటివ్ నిర్ణయానికి కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే, ఇది ఇన్ఫ్లమేటరీ ప్రేగు వ్యాధికి ముఖ్యమైన అనుబంధ విశ్లేషణ విలువను కలిగి ఉంది. ఈ పరీక్ష ఒక స్క్రీనింగ్ రియాజెంట్. అన్ని సానుకూల నమూనాలు తప్పనిసరిగా ఇతర పద్ధతుల ద్వారా ధృవీకరించబడాలి. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది. ఇంతలో, ఈ పరీక్ష IVD కోసం ఉపయోగించబడుతుంది, అదనపు సాధనాలు అవసరం లేదు.
సారాంశం
కాల్ అనేది ఒక హెటెరోడైమర్, ఇది MRP 8 మరియు MRP 14తో కూడి ఉంటుంది. ఇది న్యూట్రోఫిల్స్ సైటోప్లాజంలో ఉంటుంది మరియు మోనోన్యూక్లియర్ సెల్ మెంబ్రేన్లపై వ్యక్తీకరించబడుతుంది. కాల్ అనేది అక్యూట్ ఫేజ్ ప్రొటీన్లు, ఇది మానవ మలంలో ఒక వారం బాగా స్థిరమైన దశను కలిగి ఉంటుంది, ఇది తాపజనక ప్రేగు వ్యాధి మార్కర్గా నిర్ణయించబడుతుంది. కిట్ అనేది మానవ మలంలో కాల్ని గుర్తించే సాధారణ, దృశ్యమాన సెమీక్వాలిటేటివ్ పరీక్ష, ఇది అధిక గుర్తింపు సున్నితత్వం మరియు బలమైన నిర్దిష్టతను కలిగి ఉంటుంది. హై స్పెసిసిట్ డబుల్ యాంటీబాడీస్ శాండ్విచ్ రియాక్షన్ సూత్రం మరియు గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే అనాలిసిస్ టెక్నిక్ల ఆధారంగా పరీక్ష, ఇది 15 నిమిషాల్లో ఫలితాన్ని ఇవ్వగలదు.
ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం
స్ట్రిప్ టెస్ట్ రీజియన్పై యాంటీ కాల్ కోటింగ్ McAb మరియు కంట్రోల్ రీజియన్లో మేక యాంటీ-రాబిట్ IgG యాంటీబాడీని కలిగి ఉంది, ఇది ముందుగానే మెమ్బ్రేన్ క్రోమాటోగ్రఫీకి బిగించబడుతుంది. లేబుల్ ప్యాడ్ ముందుగా యాంటీ కాల్ McAb అని లేబుల్ చేయబడిన కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ మరియు రాబిట్ IgG యాంటీబాడీ అని లేబుల్ చేయబడిన కొల్లాయిడ్ గోల్డ్తో పూత పూయబడింది. పాజిటివ్ శాంపిల్ని పరీక్షించేటప్పుడు, క్యాల్ ఇన్ శాంపిల్ను యాంటీ కాల్ మెక్ఏబ్ అని లేబుల్ చేసి, ఇమ్యునో కాంప్లెక్స్ని ఏర్పరుస్తుంది, ఇది టెస్ట్ స్ట్రిప్తో పాటు మైగ్రేట్ చేయడానికి అనుమతించబడినందున, క్యాల్ కంజుగేట్ కాంప్లెక్స్ మెంబ్రేన్ మరియు ఫారమ్పై యాంటీ కాల్ కోటింగ్ మెకాబ్ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది. "యాంటీ కాల్ కోటింగ్ McAb-cal-colloidal Gold లేబుల్ చేయబడిన యాంటీ కాల్ McAb" కాంప్లెక్స్, పరీక్ష ప్రాంతంలో రంగు పరీక్ష బ్యాండ్ కనిపించింది. రంగు తీవ్రత కాల్ కంటెంట్తో సానుకూలంగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ కంజుగేట్ కాల్ కాంప్లెక్స్ లేకపోవడం వల్ల ప్రతికూల నమూనా పరీక్ష బ్యాండ్ను ఉత్పత్తి చేయదు. నమూనాలో కాల్ ఉన్నా లేదా లేకపోయినా, రిఫరెన్స్ ప్రాంతం మరియు నాణ్యత నియంత్రణ ప్రాంతంలో ఎరుపు గీత కనిపిస్తుంది, ఇది నాణ్యమైన అంతర్గత సంస్థ ప్రమాణాలుగా పరిగణించబడుతుంది.
రీజెంట్లు మరియు మెటీరియల్లు సరఫరా చేయబడ్డాయి
25T ప్యాకేజీ భాగాలు:
.పరీక్ష కార్డ్ వ్యక్తిగతంగా డెసికాంట్తో పర్సులో ఉన్న రేకు
.నమూనా పలుచన పదార్థాలు: పదార్థాలు 20mM pH7.4PBS
.డిస్పెట్
.ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్
మెటీరియల్స్ అవసరం కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్
నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
తాజా మలం నమూనాను సేకరించి, వెంటనే పరీక్షించడానికి డిస్పోజబుల్ క్లీన్ కంటైనర్ను ఉపయోగించండి. వెంటనే పరీక్షించలేకపోతే, దయచేసి 2-8°C వద్ద 12గంటలు లేదా 4 నెలలపాటు -15°C వద్ద నిల్వ చేయండి.
పరీక్షా విధానం
1. మాదిరి స్టిక్ను బయటకు తీసి, మలం నమూనాలోకి చొప్పించండి, ఆపై నమూనా కర్రను వెనుకకు ఉంచండి, గట్టిగా స్క్రూ చేసి బాగా షేక్ చేయండి, చర్యను 3 సార్లు పునరావృతం చేయండి. లేదా నమూనాను ఉపయోగించి సుమారు 50mg మలం నమూనాను ఎంపిక చేసి, నమూనా పలుచన కలిగిన మలం నమూనా ట్యూబ్లో ఉంచండి మరియు గట్టిగా స్క్రూ చేయండి.
2. డిస్పోజబుల్ పైపెట్ నమూనాను ఉపయోగించండి, అతిసారం ఉన్న రోగి నుండి సన్నని మలం నమూనాను తీసుకోండి, ఆపై మల నమూనా ట్యూబ్కు 3 చుక్కలు (సుమారు 100uL) వేసి బాగా కదిలించి, పక్కన పెట్టండి.
3. రేకు బ్యాగ్ నుండి పరీక్ష కార్డును తీసి, లెవెల్ టేబుల్పై ఉంచండి మరియు దానిని గుర్తించండి.
4.నమూనా ట్యూబ్ నుండి టోపీని తీసివేసి, మొదటి రెండు చుక్కల పలచబరిచిన నమూనాను విస్మరించండి, 3 చుక్కలు (సుమారు 100uL) 3 చుక్కలను జోడించండి (సుమారు 100uL) నమూనాను నిలువుగా మరియు నెమ్మదిగా అందించిన డిస్పెట్తో కార్డ్లోని నమూనా బావిలోకి నెమ్మదిగా కలపండి, సమయాన్ని ప్రారంభించండి.
5.ఫలితాన్ని 10-15 నిమిషాలలోపు చదవాలి మరియు 15 నిమిషాల తర్వాత అది చెల్లదు.
పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ
పరీక్ష ఫలితాలు | వివరణ | |
① | రెడ్ రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ మరియు రెడ్ కంట్రోల్ బ్యాండ్ R ప్రాంతం మరియు C ప్రాంతంలో కనిపిస్తాయి, ఎరుపు రంగు లేదుT ప్రాంతంలో టెస్ట్ బ్యాండ్. | దీని అర్థం హ్యూమన్ ఫేసెస్కల్ప్రొటెక్టిన్ కంటెంట్ 15μg/g కంటే తక్కువ, ఇది aసాధారణ స్థాయి. |
② | రెడ్ రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ మరియు రెడ్ కంట్రోల్ బ్యాండ్ R ప్రాంతం మరియు C రీజియన్లో కనిపిస్తాయి మరియు దిరెడ్ రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ రంగు కంటే ముదురు రంగులో ఉంటుందిఎరుపు పరీక్ష బ్యాండ్. | మానవ మలం యొక్క కంటెంట్ కాల్ప్రొటెక్టిన్ 15μg/g మరియు 60μg/g మధ్య ఉంటుంది. అది కావచ్చుసాధారణ స్థాయిలో, లేదా ప్రమాదం ఉండవచ్చుప్రకోప ప్రేగు సిండ్రోమ్. |
③ | రెడ్ రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ మరియు రెడ్ కంట్రోల్ బ్యాండ్ R ప్రాంతం మరియు C రీజియన్లో కనిపిస్తాయి మరియు దిరెడ్ రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ యొక్క రంగు ఒకేలా ఉంటుందిఎరుపు పరీక్ష బ్యాండ్. | మానవ మలం యొక్క కంటెంట్ కాల్ప్రొటెక్టిన్ 60μg/g, మరియు అస్తిత్వ ప్రమాదం ఉందితాపజనక ప్రేగు వ్యాధి. |
④ | రెడ్ రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ మరియు రెడ్ కంట్రోల్ బ్యాండ్ R ప్రాంతం మరియు C రీజియన్లో కనిపిస్తాయి మరియు దిఎరుపు పరీక్ష బ్యాండ్ యొక్క రంగు ఎరుపు కంటే ముదురు రంగులో ఉంటుందిసూచన బ్యాండ్. | ఇది మానవ మలం ప్రొటెక్టిన్ యొక్క కంటెంట్ 60μg/g కంటే ఎక్కువగా ఉందని సూచిస్తుంది.తాపజనక ప్రేగు యొక్క అస్తిత్వ ప్రమాదంవ్యాధి. |
⑤ | ఎరుపు రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ మరియు ఎరుపు నియంత్రణ బ్యాండిలు కనిపించకపోతే లేదా కేవలం ఒకటి మాత్రమే కనిపించినట్లయితే, పరీక్షచెల్లనిదిగా పరిగణించబడుతుంది. | కొత్త టెస్ట్ కార్డ్ని ఉపయోగించి పరీక్షను పునరావృతం చేయండి. |
నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 24 నెలల షెల్ఫ్-లైఫ్. ఉపయోగించని కిట్లను 2-30 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉన్నంత వరకు మూసివున్న పర్సును తెరవవద్దు.
హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
1.కిట్ను సీలు చేసి తేమకు వ్యతిరేకంగా రక్షించాలి1.
2. పరీక్షించడానికి చాలా పొడవుగా ఉంచబడిన లేదా పదేపదే గడ్డకట్టడం మరియు కరిగించే నమూనాను ఉపయోగించవద్దు
3.మల నమూనాలు అధికంగా ఉన్నాయి లేదా మందం పలచబరిచిన నమూనాలను ఫౌల్ టెస్ట్ కార్డ్గా చేస్తుంది, దయచేసి పలచబరిచిన నమూనాను సెంట్రిఫ్యూజ్ చేయండి మరియు పరీక్ష కోసం సూపర్నాటెంట్ను తీసుకోండి.
4.తప్పుడు ఆపరేషన్, అధిక లేదా తక్కువ నమూనా ఫలితంగా వ్యత్యాసాలకు దారితీయవచ్చు.
పరిమితి
1.ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ మరియు ట్రీట్మెంట్కు మాత్రమే ఆధారం కాకూడదు, రోగుల క్లినికల్ మేనేజ్మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర వాటితో కలిపి సమగ్ర పరిశీలనలో ఉండాలి. సమాచారం2.
2.ఈ రియాజెంట్ మల పరీక్షల కోసం మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.
సూచనలు
[1] జాతీయ వైద్య పరీక్షా విధానాలు (మూడవ ఎడిషన్, 2006). మంత్రిత్వ శాఖ ఆరోగ్య శాఖ.
[2] ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ రియాజెంట్స్ రిజిస్ట్రేషన్ యొక్క పరిపాలన కోసం చర్యలు. చైనా ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, నం. 5 ఆర్డర్, 2014-07-30.
ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ మెడికల్ డివైస్ | |
తయారీదారు | |
2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి | |
గడువు తేదీ | |
మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు | |
జాగ్రత్త | |
ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి |
జియామెన్ విజ్ బయోటెక్ CO., LTD
చిరునామా: 3-4 అంతస్తు, NO.16 భవనం, బయో-మెడికల్ వర్క్షాప్, 2030 వెంగ్జియావో వెస్ట్ రోడ్, హైకాంగ్ జిల్లా, 361026, జియామెన్, చైనా
టెలి:+86-592-6808278
ఫ్యాక్స్:+86-592-6808279