కాల్ప్రొటెక్టిన్ కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్ (కొల్లాయిడల్ గోల్డ్)
డయాగ్నస్టిక్ కిట్(ఘర్షణ బంగారం)కాల్ప్రొటెక్టిన్ కోసం
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ను ఉపయోగించే ముందు జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు సూచనలను ఖచ్చితంగా పాటించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్లోని సూచనల నుండి ఏవైనా విచలనాలు ఉంటే పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వలేము.
నిశ్చితమైన ఉపయోగం
కాల్ప్రొటెక్టిన్ (కాల్) కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్ అనేది మానవ మలం నుండి కేలరీలను సెమీక్వాంటిటేటివ్గా నిర్ణయించడానికి ఒక కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే, ఇది ఇన్ఫ్లమేటరీ ప్రేగు వ్యాధికి ముఖ్యమైన అనుబంధ రోగనిర్ధారణ విలువను కలిగి ఉంటుంది. ఈ పరీక్ష ఒక స్క్రీనింగ్ రియాజెంట్. అన్ని సానుకూల నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా నిర్ధారించాలి. ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది. ఇంతలో, ఈ పరీక్ష IVD కోసం ఉపయోగించబడుతుంది, అదనపు సాధనాలు అవసరం లేదు.
సారాంశం
కాల్ అనేది ఒక హెటెరోడైమర్, ఇది MRP 8 మరియు MRP 14 లతో కూడి ఉంటుంది. ఇది న్యూట్రోఫిల్స్ సైటోప్లాజంలో ఉంటుంది మరియు మోనోన్యూక్లియర్ సెల్ పొరలపై వ్యక్తీకరించబడుతుంది. కాల్ అనేది అక్యూట్ ఫేజ్ ప్రోటీన్లు, ఇది మానవ మలంలో ఒక వారం పాటు బాగా స్థిరమైన దశను కలిగి ఉంటుంది, ఇది ఇన్ఫ్లమేటరీ ప్రేగు వ్యాధి మార్కర్గా నిర్ణయించబడుతుంది. ఈ కిట్ అనేది మానవ మలంలో కాల్షియంను గుర్తించే ఒక సరళమైన, దృశ్యమాన సెమీక్వాలిటేటివ్ పరీక్ష, ఇది అధిక గుర్తింపు సున్నితత్వం మరియు బలమైన విశిష్టతను కలిగి ఉంటుంది. హై స్పెసిఫిక్ డబుల్ యాంటీబాడీస్ శాండ్విచ్ రియాక్షన్ సూత్రం మరియు గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే విశ్లేషణ పద్ధతుల ఆధారంగా పరీక్ష, ఇది 15 నిమిషాల్లో ఫలితాన్ని ఇవ్వగలదు.
ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం
ఈ స్ట్రిప్ పరీక్షా ప్రాంతంలో యాంటీ కాల్ కోటింగ్ McAb మరియు నియంత్రణ ప్రాంతంలో మేక యాంటీ-రాబిట్ IgG యాంటీబాడీని కలిగి ఉంటుంది, ఇది ముందుగానే మెంబ్రేన్ క్రోమాటోగ్రఫీకి బిగించబడుతుంది. లేబుల్ ప్యాడ్ను యాంటీ కాల్ McAb అని లేబుల్ చేయబడిన కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ మరియు కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ అని లేబుల్ చేయబడిన కుందేలు IgG యాంటీబాడీతో ముందుగానే పూత పూస్తారు. పాజిటివ్ నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని కాల్ యాంటీ కాల్ McAb అని లేబుల్ చేయబడిన కొల్లాయిడల్ గోల్డ్తో కలిపి, రోగనిరోధక కాంప్లెక్స్ను ఏర్పరుస్తుంది, ఎందుకంటే ఇది పరీక్ష స్ట్రిప్ వెంట వలస వెళ్ళడానికి అనుమతించబడుతుంది, కాల్ కంజుగేట్ కాంప్లెక్స్ పొరపై యాంటీ కాల్ కోటింగ్ McAb ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది మరియు "యాంటీ కాల్ కోటింగ్ McAb-కాల్-కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ లేబుల్ చేయబడిన యాంటీ కాల్ McAb" కాంప్లెక్స్ను ఏర్పరుస్తుంది, పరీక్ష ప్రాంతంలో ఒక రంగు పరీక్ష బ్యాండ్ కనిపించింది. రంగు తీవ్రత కాల్ కంటెంట్తో సానుకూలంగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ కంజుగేట్ కాల్ కాంప్లెక్స్ లేకపోవడం వల్ల ప్రతికూల నమూనా పరీక్ష బ్యాండ్ను ఉత్పత్తి చేయదు. నమూనాలో కాల్ ఉన్నా లేకపోయినా, రిఫరెన్స్ ప్రాంతం మరియు నాణ్యత నియంత్రణ ప్రాంతంలో ఎరుపు గీత కనిపిస్తుంది, ఇది నాణ్యత అంతర్గత సంస్థ ప్రమాణాలుగా పరిగణించబడుతుంది.
సరఫరా చేయబడిన కారకాలు మరియు పదార్థాలు
25T ప్యాకేజీ భాగాలు:
.డెసికాంట్తో కూడిన రేకు పర్సుతో వ్యక్తిగతంగా కార్డ్ను పరీక్షించండి.
.నమూనా విలీనకాలు: పదార్థాలు 20mM pH7.4PBS.
.డిస్పెట్
.ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్
అవసరమైన సామాగ్రి కానీ అందించబడలేదు
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్
నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
తాజా మలం నమూనాను సేకరించడానికి డిస్పోజబుల్ శుభ్రమైన కంటైనర్ను ఉపయోగించండి మరియు వెంటనే పరీక్షించండి. వెంటనే పరీక్షించలేకపోతే, దయచేసి 2-8°C వద్ద 12 గంటలు లేదా -15°C కంటే తక్కువ ఉష్ణోగ్రత వద్ద 4 నెలలు నిల్వ చేయండి.
పరీక్షా విధానం
1. నమూనా కర్రను తీసి, మలం నమూనాలోకి చొప్పించి, ఆపై నమూనా కర్రను తిరిగి ఉంచండి, గట్టిగా స్క్రూ చేసి బాగా షేక్ చేయండి, చర్యను 3 సార్లు పునరావృతం చేయండి. లేదా నమూనా స్టిక్పిక్ చేసిన సుమారు 50mg మలం నమూనాను ఉపయోగించి, నమూనా పలుచనను కలిగి ఉన్న మలం నమూనా ట్యూబ్లో ఉంచండి మరియు గట్టిగా స్క్రూ చేయండి.
2. డిస్పోజబుల్ పైపెట్ శాంప్లింగ్ ఉపయోగించి అతిసార రోగి నుండి పలుచని మలం నమూనాను తీసుకోండి, తరువాత మల నమూనా గొట్టంలో 3 చుక్కలు (సుమారు 100uL) వేసి బాగా కుదిపి పక్కన పెట్టండి.
3. ఫాయిల్ బ్యాగ్ నుండి టెస్ట్ కార్డును తీసి, లెవెల్ టేబుల్ మీద ఉంచి, దానిని గుర్తించండి.
4. నమూనా గొట్టం నుండి మూతను తీసివేసి, మొదటి రెండు చుక్కల పలుచన నమూనాను విస్మరించండి, 3 చుక్కలు (సుమారు 100uL) బుడగలు లేని పలుచన నమూనాను నిలువుగా వేసి, అందించిన డిస్పెట్తో కార్డు యొక్క నమూనా బావిలోకి నెమ్మదిగా వేసి, సమయాన్ని ప్రారంభించండి.
5. ఫలితాన్ని 10-15 నిమిషాలలోపు చదవాలి మరియు 15 నిమిషాల తర్వాత అది చెల్లదు.
పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ
పరీక్ష ఫలితాలు | వివరణ | |
① (ఆంగ్లం) | ఎరుపు రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ మరియు ఎరుపు నియంత్రణ బ్యాండ్ R ప్రాంతం మరియు C ప్రాంతంలో కనిపిస్తాయి, ఎరుపు రంగులో లేవు.T ప్రాంతంలో టెస్ట్ బ్యాండ్. | దీని అర్థం మానవ మల ప్రొటెక్టిన్ కంటెంట్ 15μg/g కంటే తక్కువగా ఉంది, అంటేసాధారణ స్థాయి. |
② (ఎయిర్) | ఎరుపు రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ మరియు ఎరుపు నియంత్రణ బ్యాండ్ R ప్రాంతం మరియు C ప్రాంతంలో కనిపిస్తాయి మరియుఎరుపు రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ యొక్క రంగు ముదురు రంగులో ఉంటుందిఎరుపు పరీక్ష బ్యాండ్. | మానవ మలంలోని కాల్ప్రొటెక్టిన్ కంటెంట్ 15μg/g మరియు 60μg/g మధ్య ఉంటుంది. అది కావచ్చుసాధారణ స్థాయిలో, లేదా ప్రమాదం ఉండవచ్చుప్రకోప ప్రేగు సిండ్రోమ్. |
③ | ఎరుపు రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ మరియు ఎరుపు నియంత్రణ బ్యాండ్ R ప్రాంతం మరియు C ప్రాంతంలో కనిపిస్తాయి మరియుఎరుపు రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ యొక్క రంగు దీనికి సమానంగా ఉంటుందిఎరుపు పరీక్ష బ్యాండ్. | మానవ మలంలోని కాల్ప్రొటెక్టిన్ కంటెంట్ 60μg/g, మరియు ఉనికిలో ఉన్న ప్రమాదం ఉందితాపజనక ప్రేగు వ్యాధి. |
④ (④) | ఎరుపు రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ మరియు ఎరుపు నియంత్రణ బ్యాండ్ R ప్రాంతం మరియు C ప్రాంతంలో కనిపిస్తాయి మరియుఎరుపు పరీక్ష బ్యాండ్ యొక్క రంగు ఎరుపు కంటే ముదురు రంగులో ఉంటుంది.రిఫరెన్స్ బ్యాండ్. | ఇది మానవ మలంలో ప్రొటెక్టిన్ కంటెంట్ 60μg/g కంటే ఎక్కువగా ఉందని సూచిస్తుంది, మరియు అక్కడప్రేగు వాపు యొక్క ఉనికిలో ఉన్న ప్రమాదంవ్యాధి. |
⑤ ⑤ ⑤ के से पाले�े के से से पाल� | ఎరుపు రిఫరెన్స్ బ్యాండ్ మరియు ఎరుపు నియంత్రణ బ్యాండ్లు కనిపించకపోతే లేదా ఒకటి మాత్రమే కనిపించినట్లయితే, పరీక్షచెల్లనిదిగా పరిగణించబడుతుంది. | కొత్త పరీక్ష కార్డును ఉపయోగించి పరీక్షను పునరావృతం చేయండి. |
నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
ఈ కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 24 నెలల షెల్ఫ్-లైఫ్ కలిగి ఉంటుంది. ఉపయోగించని కిట్లను 2-30°C వద్ద నిల్వ చేయండి. మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉండే వరకు సీలు చేసిన పర్సును తెరవవద్దు.
హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
1. కిట్ను సీలు చేసి తేమ నుండి రక్షించాలి.1.
2. పరీక్షించడానికి ఎక్కువసేపు ఉంచబడిన లేదా పదేపదే గడ్డకట్టడం మరియు కరిగించడం వంటి నమూనాలను ఉపయోగించవద్దు.
3. మల నమూనాలు ఎక్కువగా ఉన్నాయా లేదా మందం వల్ల పలుచన చేసిన నమూనాలను ఫౌల్ టెస్ట్ కార్డ్గా మార్చవచ్చు, దయచేసి పలుచన చేసిన నమూనాను సెంట్రిఫ్యూజ్ చేసి, పరీక్ష కోసం సూపర్నాటెంట్ను తీసుకోండి.
4. తప్పుగా పనిచేయడం, అధిక లేదా తక్కువ నమూనా ఫలిత విచలనాలకు దారితీస్తుంది.
పరిమితి
1. ఈ పరీక్ష ఫలితం క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే, క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ మరియు చికిత్సకు ఏకైక ఆధారం కాకూడదు, రోగి క్లినికల్ మేనేజ్మెంట్ దాని లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్ష, చికిత్స ప్రతిస్పందన, ఎపిడెమియాలజీ మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి సమగ్ర పరిశీలన చేయాలి.2.
2. ఈ కారకం మల పరీక్షలకు మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. లాలాజలం మరియు మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాల కోసం ఉపయోగించినప్పుడు ఇది ఖచ్చితమైన ఫలితాన్ని పొందకపోవచ్చు.
ప్రస్తావనలు
[1] జాతీయ క్లినికల్ పరీక్షా విధానాలు (మూడవ ఎడిషన్, 2006). మంత్రిత్వ శాఖ ఆరోగ్య విభాగం.
[2] ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ రియాజెంట్స్ రిజిస్ట్రేషన్ నిర్వహణకు చర్యలు. చైనా ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, నం. 5 ఆర్డర్, 2014-07-30.
ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీ:
![]() | ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ మెడికల్ డివైస్ |
![]() | తయారీదారు |
![]() | 2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి |
![]() | గడువు తేదీ |
![]() | తిరిగి ఉపయోగించవద్దు |
![]() | జాగ్రత్త |
![]() | ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి |
జియామెన్ విజ్ బయోటెక్ CO.,LTD
చిరునామా: 3-4 అంతస్తు, నం.16 భవనం, బయో-మెడికల్ వర్క్షాప్, 2030 వెంగ్జియావో వెస్ట్ రోడ్, హైకాంగ్ జిల్లా, 361026, జియామెన్, చైనా
టెల్:+86-592-6808278
ఫ్యాక్స్:+86-592-6808279