இன் விட்ரோ நோயறிதல் பயன்பாட்டிற்கு மட்டும்

பயன்படுத்துவதற்கு முன் இந்த தொகுப்புச் செருகலை கவனமாகப் படித்து, வழிமுறைகளை கண்டிப்பாகப் பின்பற்றவும். இந்த தொகுப்புச் செருகலில் உள்ள வழிமுறைகளிலிருந்து ஏதேனும் விலகல்கள் இருந்தால், மதிப்பீட்டு முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மையை உத்தரவாதம் செய்ய முடியாது.

பயன்படுத்தும் நோக்கம்

ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் ஆன்டிபாடிக்கான நோயறிதல் கருவி (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு) என்பது மனித சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் HCV ஆன்டிபாடியின் அளவு கண்டறிதலுக்கான ஒரு ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு ஆகும், இது ஹெபடைடிஸ் சி தொற்றுக்கான முக்கியமான துணை நோயறிதல் மதிப்பாகும். அனைத்து நேர்மறை மாதிரிகளும் பிற முறைகளால் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்த சோதனை சுகாதார நிபுணர் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.

1. அனைத்து வினைப்பொருட்கள் மற்றும் மாதிரிகளை அறை வெப்பநிலையில் ஒதுக்கி வைக்கவும்.
2. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரை (WIZ-A101) திறந்து, கருவியின் செயல்பாட்டு முறைக்கு ஏற்ப கணக்கு கடவுச்சொல் உள்நுழைவை உள்ளிட்டு, கண்டறிதல் இடைமுகத்தை உள்ளிடவும்.
3. சோதனை உருப்படியை உறுதிப்படுத்த பல்மயமாக்கல் குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்யவும்.
4. ஃபாயில் பையிலிருந்து சோதனை அட்டையை எடுக்கவும்.
5. சோதனை அட்டையை அட்டை ஸ்லாட்டில் செருகவும், QR குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்து, சோதனை உருப்படியைத் தீர்மானிக்கவும்.
6. மாதிரி நீர்த்தத்துடன் 20μL சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியைச் சேர்த்து, நன்கு கலக்கவும்..
7. அட்டையின் மாதிரி கிணற்றில் 80μL மாதிரி கரைசலைச் சேர்க்கவும்.
8. "நிலையான சோதனை" பொத்தானைக் கிளிக் செய்யவும், 15 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, கருவி தானாகவே சோதனை அட்டையைக் கண்டறிந்து, கருவியின் காட்சித் திரையில் இருந்து முடிவுகளைப் படிக்கலாம் மற்றும் சோதனை முடிவுகளைப் பதிவு செய்யலாம்/அச்சிடலாம்.
9. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரின் (WIZ-A101) வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

சுருக்கம்

ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் (HCV) என்பது ஃபிளாவிவிரிடே குடும்பத்தைச் சேர்ந்த ஒரு உறை, ஒற்றை இழை நேர்மறை உணர்வு RNA (9.5 kb) வைரஸ் ஆகும். HCV இன் ஆறு முக்கிய மரபணு வகைகள் மற்றும் தொடர் துணை வகைகள் அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளன. 1989 இல் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட HCV, இரத்தமாற்றத்துடன் தொடர்புடைய A அல்லாத, B அல்லாத ஹெபடைடிஸுக்கு முக்கிய காரணமாக இப்போது அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த நோய் கடுமையான மற்றும் நாள்பட்ட வடிவத்துடன் வகைப்படுத்தப்படுகிறது. பாதிக்கப்பட்ட நபர்களில் 50% க்கும் அதிகமானோர் கல்லீரல் சிரோசிஸ் மற்றும் ஹெபடோசெல்லுலர் கார்சினோமாக்களுடன் கடுமையான, உயிருக்கு ஆபத்தான நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸை உருவாக்குகிறார்கள். 1990 இல் இரத்த தானங்களுக்கு HCV எதிர்ப்பு பரிசோதனை அறிமுகப்படுத்தப்பட்டதிலிருந்து, இரத்தமாற்றம் பெறுபவர்களில் இந்த நோய்த்தொற்றின் நிகழ்வு கணிசமாகக் குறைக்கப்பட்டுள்ளது. மருத்துவ ஆய்வுகள், HCV பாதிக்கப்பட்ட நபர்களில் கணிசமான அளவு வைரஸின் NS5 கட்டமைப்பு அல்லாத புரதத்திற்கு ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்குகிறார்கள் என்பதைக் காட்டுகின்றன. இதற்காக, சோதனைகளில் NS3 (c200), NS4 (c200) மற்றும் கோர் (c22) ஆகியவற்றுடன் கூடுதலாக வைரஸ் மரபணுவின் NS5 பகுதியிலிருந்து ஆன்டிஜென்கள் அடங்கும்.

நடைமுறையின் கொள்கை

சோதனை சாதனத்தின் சவ்வு சோதனைப் பகுதியில் HCV ஆன்டிஜெனாலும், கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் ஆடு எதிர்ப்பு முயல் IgG ஆன்டிபாடியாலும் பூசப்பட்டுள்ளது. லேபிள் பேட் முன்கூட்டியே HCV ஆன்டிஜென் மற்றும் முயல் IgG என பெயரிடப்பட்ட ஃப்ளோரசன்ஸால் பூசப்பட்டுள்ளது. நேர்மறை மாதிரியைச் சோதிக்கும்போது, மாதிரியில் உள்ள HCV ஆன்டிபாடி HCV ஆன்டிஜென் என்று பெயரிடப்பட்ட ஃப்ளோரசன்ஸுடன் இணைந்து, நோயெதிர்ப்பு கலவையை உருவாக்குகிறது. இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபியின் செயல்பாட்டின் கீழ், உறிஞ்சும் காகிதத்தின் திசையில் சிக்கலான ஓட்டம், சிக்கலானது சோதனைப் பகுதியைக் கடந்து செல்லும்போது, அது HCV ஆன்டிஜென் பூச்சு ஆன்டிஜெனுடன் இணைந்து, புதிய வளாகத்தை உருவாக்குகிறது. HCV ஆன்டிபாடி நிலை ஃப்ளோரசன்ஸ் சிக்னலுடன் நேர்மறையாக தொடர்புடையது, மேலும் மாதிரியில் உள்ள HCV ஆன்டிபாடியின் செறிவை ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோஅஸ்ஸே மதிப்பீட்டின் மூலம் கண்டறிய முடியும்.

வழங்கப்பட்ட வினைப்பொருட்கள் மற்றும் பொருட்கள்

25T தொகுப்பு கூறுகள்:
.டெசிகன்ட் உடன் பை செய்யப்பட்ட தனித்தனியாக ஃபாயில் அட்டையை சோதிக்கவும்.
.மாதிரி நீர்த்தங்கள்
.தொகுப்பு செருகல்

தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன், டைமர்
மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
1. பரிசோதிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் சீரம், ஹெப்பரின் ஆன்டிகோகுலண்ட் பிளாஸ்மா அல்லது EDTA ஆன்டிகோகுலண்ட் பிளாஸ்மாவாக இருக்கலாம்.
2. நிலையான நுட்பங்களின்படி மாதிரியைச் சேகரிக்கவும். சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை 2-8°C வெப்பநிலையில் 7 நாட்களுக்கு குளிர்சாதன பெட்டியில் வைக்கலாம் மற்றும் -15°C க்கும் குறைவான கிரையோபிரிசர்வேஷனில் 6 மாதங்களுக்கு வைக்கலாம்.
3.அனைத்து மாதிரிகளும் உறைதல்-கரை சுழற்சிகளைத் தவிர்க்கின்றன.

மதிப்பீட்டு நடைமுறை
சோதனை செய்வதற்கு முன் கருவி செயல்பாட்டு கையேடு மற்றும் தொகுப்பு செருகலைப் படிக்கவும்.
.இந்த சோதனை முடிவு மருத்துவ குறிப்புக்கு மட்டுமே, மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கான ஒரே அடிப்படையாக இருக்கக்கூடாது, நோயாளியின் மருத்துவ மேலாண்மை அதன் அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வக பரிசோதனை, சிகிச்சை பதில், தொற்றுநோயியல் மற்றும் பிற தகவல்களுடன் இணைந்து விரிவான பரிசீலனையில் இருக்க வேண்டும்.
.இந்த வினைப்பொருள் சீரம் மற்றும் பிளாஸ்மா சோதனைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. உமிழ்நீர், சிறுநீர் போன்ற பிற மாதிரிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது துல்லியமான முடிவைப் பெறாமல் போகலாம்.

செயல்திறன் பண்புகள்

குறிப்புகள்
1. இரத்தமாற்றத்திற்குப் பிந்தைய ஹெபடைடிஸ். பதிப்பு: மூர் எஸ்.பி., பதிப்பு. இரத்தமாற்றத்தால் பரவும் வைரஸ் நோய்கள். அலிங்டன், வி.ஏ. அசோக். இரத்த வங்கிகள், பக். 53-38.
2. ஹான்சன் ஜேஹெச், மற்றும் பலர். முரைன் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி-அடிப்படையிலான இம்யூனோஅஸ்ஸேஸ்[ஜே] உடன் HAMA குறுக்கீடு. ஜே ஆஃப் கிளினிக் இம்யூனோஅஸ்ஸே, 1993,16:294-299.
3.லெவின்சன் எஸ்.எஸ்.ஹெட்டோபிலிக் ஆன்டிபாடிகளின் தன்மை மற்றும் இம்யூனோஅஸ்ஸே குறுக்கீட்டில் பங்கு[J].ஜெ ஆஃப் கிளின் இம்யூனோஅஸ்ஸே,1992,15:108-114.
4. ஆல்டர் எச்.ஜே., பர்செல் ஆர்.எச்., ஹாலண்ட் பி.வி., மற்றும் பலர். (1978) A அல்லாத, B அல்லாத ஹெபடைடிஸில் பரவும் முகவர். லான்செட் I: 459-463.
5. சூ கியூஎல், வீனர் ஏஜே, ஓவர்பி எல்ஆர், குவோ ஜி, ஹௌட்டன் எம். (1990) ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ்: வைரஸ் அல்லாத ஏ, பி அல்லாத ஹெபடைடிஸின் முக்கிய காரணியாகும். பிஆர் மெட் புல் 46: 423-441.
6.எங்வால் இ, பெர்ல்மேன் பி. (1971) என்சைம் இணைக்கப்பட்ட இம்யூனோசார்பன்ட் மதிப்பீடு (ELISA): IgG இன் தரமான மதிப்பீடு. இம்யூனோ கெமிஸ்ட்ரி 8:871-874.

எதிர்பார்க்கப்படும் மதிப்புகள்

எச்.சி.வி-ஏபி<0.02

ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் அதன் நோயாளி எண்ணிக்கையைப் பிரதிநிதித்துவப்படுத்தும் அதன் சொந்த இயல்பான வரம்பை நிறுவுவது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சோதனை முடிவுகள் மற்றும் விளக்கம்

• மேலே உள்ள தரவு HCV-Ab ரீஜென்ட் சோதனையின் விளைவாகும், மேலும் ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் இந்தப் பகுதியில் உள்ள மக்கள்தொகைக்கு ஏற்ற HCV-Ab கண்டறிதல் மதிப்புகளின் வரம்பை நிறுவ வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. மேலே உள்ள முடிவுகள் குறிப்புக்காக மட்டுமே.
• இந்த முறையின் முடிவுகள் இந்த முறையில் நிறுவப்பட்ட குறிப்பு வரம்புகளுக்கு மட்டுமே பொருந்தும், மேலும் பிற முறைகளுடன் நேரடி ஒப்பீடு எதுவும் இல்லை.
• தொழில்நுட்ப காரணங்கள், செயல்பாட்டு பிழைகள் மற்றும் பிற மாதிரி காரணிகள் உள்ளிட்ட பிற காரணிகளும் கண்டறிதல் முடிவுகளில் பிழைகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.

சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை

1. இந்த கிட் தயாரிக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து 18 மாதங்கள் வரை பயன்படுத்தப்படாது. பயன்படுத்தப்படாத கிட்களை 2-30°C வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். உறைய வைக்க வேண்டாம். காலாவதி தேதிக்கு மேல் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
2. நீங்கள் ஒரு சோதனையைச் செய்யத் தயாராகும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் ஒற்றை-பயன்பாட்டு சோதனையை தேவையான சூழலில் (வெப்பநிலை 2-35℃, ஈரப்பதம் 40-90%) 60 நிமிடங்களுக்குள் விரைவாகப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
3. திறந்தவுடன் மாதிரி நீர்த்தம் உடனடியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
.கிட் சீல் வைக்கப்பட்டு ஈரப்பதத்திலிருந்து பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
.அனைத்து நேர்மறை மாதிரிகளும் பிற முறைகளால் சரிபார்க்கப்படும்.
.அனைத்து மாதிரிகளும் சாத்தியமான மாசுபடுத்திகளாகக் கருதப்பட வேண்டும்.
.காலாவதியான ரீஜென்ட்டைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.வெவ்வேறு லாட் எண்களைக் கொண்ட கருவிகளுக்கு இடையில் வினையாக்கிகளை பரிமாறிக்கொள்ள வேண்டாம்..
.சோதனை அட்டைகள் மற்றும் எந்த ஒருமுறை பயன்படுத்திவிட்டு தூக்கி எறியும் பாகங்களையும் மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.தவறாகப் பயன்படுத்துதல், அதிகப்படியான அல்லது சிறிய மாதிரிகள் விளைவு விலகல்களுக்கு வழிவகுக்கும்.

Lசாயல்
.எலி ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்தும் எந்தவொரு பகுப்பாய்வையும் போலவே, மாதிரியில் மனித எலி எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகள் (HAMA) குறுக்கிடுவதற்கான வாய்ப்பு உள்ளது. நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளிடமிருந்து வரும் மாதிரிகளில் HAMA இருக்கலாம். அத்தகைய மாதிரிகள் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை முடிவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
பயன்படுத்தப்படும் சின்னங்களுக்கான திறவுகோல்:

	இன் விட்ரோ நோயறிதல் மருத்துவ சாதனம்
	உற்பத்தியாளர்
	2-30℃ வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்.
	காலாவதி தேதி
	மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்
	எச்சரிக்கை
	பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்