மல அமானுஷ்ய இரத்தத்திற்கான கண்டறியும் கருவி (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு
மல அமானுஷ்ய இரத்தத்திற்கான கண்டறியும் கருவி(ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் அஸ்ஸே
சோதனைக் கண்டறிதல் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே
பயன்படுத்துவதற்கு முன், இந்த தொகுப்புச் செருகலை கவனமாகப் படித்து, வழிமுறைகளை கண்டிப்பாகப் பின்பற்றவும். இந்தத் தொகுப்புச் செருகலில் உள்ள வழிமுறைகளில் ஏதேனும் விலகல்கள் இருந்தால், மதிப்பீட்டு முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்க முடியாது.
நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு
மல அமானுஷ்ய இரத்தத்திற்கான கண்டறியும் கருவி (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் அஸ்ஸே) மனித மலத்தில் உள்ள ஹீமோகுளோபின் அளவைக் கண்டறிய ஏற்றது. இந்தச் சோதனையானது உடல்நலப் பாதுகாப்புத் தொழில்சார் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.
சுருக்கம்
செரிமானப் பாதை நோயின் சிறிதளவு இரத்தப்போக்கு FOB ஐ உருவாக்குகிறது, எனவே FOB இன் கண்டறிதல் இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு நோய்க்கான துணை நோயறிதலுக்கு முக்கியமான மதிப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது செரிமான பாதை நோய்களை பரிசோதிப்பதற்கான அணுகுமுறையாகும்.
நடைமுறையின் கொள்கை
ஸ்டிரிப் சோதனை பகுதியில் FOB எதிர்ப்பு பூச்சு ஆன்டிபாடி உள்ளது, இது முன்கூட்டியே சவ்வு குரோமடோகிராஃபிக்கு இணைக்கப்பட்டுள்ளது. லேபிள் பேட் முன்கூட்டியே FOB எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி என்று பெயரிடப்பட்ட ஃப்ளோரசன்ஸால் பூசப்படுகிறது. நேர்மறை மாதிரியை சோதிக்கும் போது, மாதிரியில் உள்ள FOB ஐ FOB எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி என்று பெயரிடப்பட்ட ஃப்ளோரசன்ஸுடன் கலக்கலாம் மற்றும் நோயெதிர்ப்பு கலவையை உருவாக்கலாம். கலவையானது சோதனைப் பட்டையுடன் இடம்பெயர அனுமதிக்கப்படுவதால், FOB கான்ஜுகேட் வளாகமானது மென்படலத்தின் மீது FOB எதிர்ப்பு பூச்சு ஆன்டிபாடியால் கைப்பற்றப்பட்டு சிக்கலான வடிவங்களை உருவாக்குகிறது. ஃப்ளோரசன்ஸின் தீவிரம் FOB உள்ளடக்கத்துடன் நேர்மறையாக தொடர்புடையது. மாதிரியில் உள்ள FOB ஐ ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோஅசே பகுப்பாய்வி மூலம் கண்டறிய முடியும்.
ரீஜென்ட்கள் மற்றும் பொருட்கள் வழங்கப்பட்டன
25T தொகுப்பு கூறுகள்:
சோதனை அட்டை தனித்தனியாக 25T டெசிகான்ட் பையில் போடப்பட்டது
மாதிரி கரைப்பான்கள் 25T
தொகுப்பு செருகல் 1
தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன், டைமர்
மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
1.புதிய மலம் மாதிரியை சேகரிக்க, உடனடியாகப் பரிசோதிக்க, செலவழிக்கக்கூடிய சுத்தமான கொள்கலனைப் பயன்படுத்தவும். உடனடியாக சோதனை செய்ய முடியாவிட்டால், 2-8 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் 3 நாட்களுக்கு அல்லது -15 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் 6 மாதங்களுக்கு சேமிக்கவும்.
2. மல மாதிரியில் செருகப்பட்ட மாதிரி குச்சியை வெளியே எடுத்து, செயலை 3 முறை செய்யவும், ஒவ்வொரு முறையும் மலத்தின் வெவ்வேறு பகுதிகளை எடுத்து, பின்னர் மாதிரி குச்சியை மீண்டும் வைத்து, இறுக்கி நன்றாக குலுக்கவும் அல்லது எடுக்கப்பட்ட மாதிரி குச்சியைப் பயன்படுத்தவும். சுமார் 50mg மலம் மாதிரி, மற்றும் மாதிரி நீர்த்தம் கொண்ட ஒரு மலம் மாதிரி குழாய் வைத்து, மற்றும் இறுக்கமாக திருகு.
3. டிஸ்போசபிள் பைப்பெட் மாதிரியைப் பயன்படுத்தவும், வயிற்றுப்போக்கு நோயாளியின் மலம் மாதிரியை எடுத்து, பின்னர் மல மாதிரி குழாயில் 3 சொட்டுகளை (சுமார் 100µL) சேர்த்து நன்றாக குலுக்கவும்.
குறிப்புகள்:
1. உறைதல்-கரை சுழற்சிகளைத் தவிர்க்கவும்.
2. மாதிரிகளை அறை வெப்பநிலையில் பயன்படுத்துவதற்கு முன் கரைக்கவும்.
ஆய்வு நடைமுறை
சோதனைக்கு முன் கருவி இயக்க கையேடு மற்றும் தொகுப்பு செருகலைப் படிக்கவும்.
1.அனைத்து உலைகள் மற்றும் மாதிரிகளை அறை வெப்பநிலைக்கு ஒதுக்கி வைக்கவும்.
2. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரை(WIZ-A101) திறந்து, கருவியின் செயல்பாட்டு முறையின்படி கணக்கு கடவுச்சொல் உள்நுழைவை உள்ளிட்டு, கண்டறிதல் இடைமுகத்தை உள்ளிடவும்.
3.பரிசோதனை உருப்படியை உறுதிசெய்ய, டென்டிஃபிகேஷன் குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்யவும்.
4. ஃபாயில் பையில் இருந்து சோதனை அட்டையை வெளியே எடுக்கவும்.
5.கார்டு ஸ்லாட்டில் சோதனை அட்டையைச் செருகவும், QR குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்து, சோதனை உருப்படியைத் தீர்மானிக்கவும்.
6. மாதிரிக் குழாயிலிருந்து தொப்பியை அகற்றி, முதல் இரண்டு சொட்டு நீர்த்த மாதிரியை நிராகரிக்கவும், 3 சொட்டுகளை (சுமார் 100uL) 3 சொட்டுகளை சேர்க்கவும் (சுமார் 100uL) மாதிரியை செங்குத்தாக மற்றும் மெதுவாக கார்டின் மாதிரி கிணற்றில் வழங்கப்பட்ட டிஸ்பெட்டுடன் சேர்க்கவும்.
7. "நிலையான சோதனை" பொத்தானைக் கிளிக் செய்யவும், 15 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, கருவி தானாகவே சோதனை அட்டையைக் கண்டறியும், கருவியின் காட்சித் திரையில் இருந்து முடிவுகளைப் படிக்கலாம் மற்றும் சோதனை முடிவுகளை பதிவு/அச்சிடலாம்.
8. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரின் (WIZ-A101) வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.
எதிர்பார்க்கப்படும் மதிப்புகள்
FOB <0.2μg/mL
ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் அதன் நோயாளிகளின் எண்ணிக்கையைக் குறிக்கும் அதன் சொந்த இயல்பான வரம்பை நிறுவ பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
சோதனை முடிவுகள் மற்றும் விளக்கம்
1. மாதிரியில் உள்ள FOB 0.2μg/mL ஐ விட அதிகமாக உள்ளது, மேலும் உடலியல் நிலையின் மாற்றத்தை நிராகரிக்க வேண்டும். முடிவுகள் உண்மையில் அசாதாரணமானவை மற்றும் மருத்துவ அறிகுறிகளுடன் கண்டறியப்பட வேண்டும்.
2.இந்த முறையின் முடிவுகள் இந்த முறையில் நிறுவப்பட்ட குறிப்பு வரம்புகளுக்கு மட்டுமே பொருந்தும், மற்ற முறைகளுடன் நேரடி ஒப்பீடு இல்லை.
3.தொழில்நுட்ப காரணங்கள், செயல்பாட்டுப் பிழைகள் மற்றும் பிற மாதிரி காரணிகள் உட்பட கண்டறிதல் முடிவுகளில் பிற காரணிகளும் பிழைகளை ஏற்படுத்தலாம்.
சேமிப்பு மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை
1.கிட் உற்பத்தி செய்யப்பட்ட நாளிலிருந்து 18 மாத அடுக்கு வாழ்க்கை ஆகும். பயன்படுத்தப்படாத கருவிகளை 2-30 ° C வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். உறைய வைக்காதே. காலாவதி தேதிக்கு மேல் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
2. நீங்கள் சோதனை செய்யத் தயாராகும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் 60 நிமிடங்களுக்குள் தேவையான சூழலில் (வெப்பநிலை 2-35℃, ஈரப்பதம் 40-90%) ஒற்றைப் பயன்பாட்டுச் சோதனையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. முடிந்தவரை.
3.திறந்த உடனேயே மாதிரி நீர்த்தம் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
.கிட் சீல் மற்றும் ஈரப்பதத்தில் இருந்து பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
.அனைத்து நேர்மறை மாதிரிகளும் பிற முறைகளால் சரிபார்க்கப்படும்.
.அனைத்து மாதிரிகளும் சாத்தியமான மாசுபடுத்தியாக கருதப்படும்.
.காலாவதியான வினைப்பொருளைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.வெவ்வேறு லாட் எண் கொண்ட கருவிகளுக்கு இடையே ரியாஜெண்டுகளை மாற்ற வேண்டாம்.
.சோதனை அட்டைகள் மற்றும் செலவழிக்கக்கூடிய பாகங்கள் ஆகியவற்றை மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.தவறான செயல்பாடு, அதிகப்படியான அல்லது சிறிய மாதிரி முடிவு விலகல்களுக்கு வழிவகுக்கும்.
Lசாயல்
.சுட்டி ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்தும் எந்த மதிப்பீட்டையும் போலவே, மனித மவுஸ் எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகள் (HAMA) மாதிரியில் குறுக்கிடுவதற்கான சாத்தியக்கூறு உள்ளது. நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளின் மாதிரிகளில் HAMA இருக்கலாம். இத்தகைய மாதிரிகள் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை முடிவுகளை ஏற்படுத்தலாம்.
.இந்த சோதனை முடிவு மருத்துவ குறிப்புக்காக மட்டுமே, மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கான ஒரே அடிப்படையாக இருக்கக்கூடாது, நோயாளிகளின் மருத்துவ மேலாண்மை அதன் அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வக பரிசோதனை, சிகிச்சை பதில், தொற்றுநோயியல் மற்றும் பிற தகவல்களுடன் விரிவான கருத்தில் கொள்ளப்பட வேண்டும். .
.இந்த மறுஉருவாக்கம் மல பரிசோதனைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. உமிழ்நீர் மற்றும் சிறுநீர் போன்ற பிற மாதிரிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது அது துல்லியமான முடிவைப் பெறாமல் போகலாம்.
செயல்திறன் சிறப்பியல்புகள்
நேர்கோட்டுத்தன்மை | 0.1μg/mL முதல் 100μg/mL | ஒப்பீட்டு விலகல்:-15% முதல் +15% வரை. |
நேரியல் தொடர்பு குணகம்:(r)≥0.9900 | ||
துல்லியம் | மீட்பு விகிதம் 85% - 115% க்குள் இருக்க வேண்டும். | |
மீண்டும் நிகழும் தன்மை | CV≤20% |
REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA குறுக்கீடு முரைன் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி-அடிப்படையிலான இம்யூனோஅசேஸ்[ஜே].ஜே ஆஃப் க்ளின் இம்யூனோஸ்ஸே,1993,16:294-299.
2.லெவின்சன் எஸ்.எஸ். ஹீட்டோரோஃபிலிக் ஆன்டிபாடிகளின் இயல்பு மற்றும் இம்யூனோஅசே குறுக்கீட்டில் பங்கு[ஜே].கிளின் இம்யூனோஅசேயின் ஜே,1992,15:108-114.
பயன்படுத்தப்படும் சின்னங்களுக்கான திறவுகோல்:
இன் விட்ரோ கண்டறியும் மருத்துவ சாதனம் | |
உற்பத்தியாளர் | |
2-30℃ இல் சேமிக்கவும் | |
காலாவதி தேதி | |
மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம் | |
எச்சரிக்கை | |
பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும் |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
முகவரி: 3-4 மாடி, எண்.16 கட்டிடம், உயிரியல் மருத்துவப் பட்டறை, 2030 வெங்ஜியாவோ மேற்கு சாலை, ஹைகாங் மாவட்டம், 361026, ஜியாமென், சீனா
தொலைபேசி:+86-592-6808278
தொலைநகல்:+86-592-6808279