ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரிக்கு எதிரான ஆன்டிஜென் கண்டறியும் கருவி(ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு)
இன் விட்ரோ நோயறிதல் பயன்பாட்டிற்கு மட்டும்
பயன்படுத்துவதற்கு முன் இந்த தொகுப்புச் செருகலை கவனமாகப் படித்து, வழிமுறைகளை கண்டிப்பாகப் பின்பற்றவும். இந்த தொகுப்புச் செருகலில் உள்ள வழிமுறைகளிலிருந்து ஏதேனும் விலகல்கள் இருந்தால், மதிப்பீட்டு முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மையை உத்தரவாதம் செய்ய முடியாது.

பயன்படுத்தும் நோக்கம்
ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரிக்கான ஆன்டிஜென் (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு) கண்டறியும் கருவி, ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீட்டின் மூலம் மனித மலத்தின் HP ஆன்டிஜெனின் அளவு கண்டறிதலுக்கு ஏற்றது, இது இரைப்பை தொற்றுகளுக்கு முக்கியமான துணை கண்டறியும் மதிப்பைக் கொண்டுள்ளது. அனைத்து நேர்மறை மாதிரிகளும் பிற முறைகளால் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்த சோதனை சுகாதார நிபுணர் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.

சுருக்கம்
இரைப்பை ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி தொற்று நாள்பட்ட இரைப்பை அழற்சி, இரைப்பை புண், இரைப்பை அடினோகார்சினோமா, இரைப்பை சளிச்சவ்வு தொடர்புடைய லிம்போமா, இரைப்பை அழற்சி, இரைப்பை புண், டூடெனனல் புண் மற்றும் இரைப்பை புற்றுநோய் நோயாளிகளில் சுமார் 90% Hp ylori தொற்று விகிதத்துடன் நெருக்கமாக தொடர்புடையது. உலக சுகாதார அமைப்பு h. pylori ஐ முதல் வகை புற்றுநோயை உண்டாக்கும் காரணியாக அடையாளம் கண்டுள்ளது மற்றும் இது இரைப்பை புற்றுநோய்க்கான ஆபத்து காரணி என்பது தெளிவாகிறது. h. pylori தொற்று நோயறிதலில் H. pylori கண்டறிதல் மிகவும் மதிப்பு வாய்ந்தது. 15 நிமிடங்களுக்குள் முடிவை அளிக்கக்கூடிய ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீட்டு பகுப்பாய்வு நுட்பங்களை அடிப்படையாகக் கொண்ட சோதனை.

நடைமுறையின் கொள்கை

சோதனைப் பகுதியில் உள்ள ஸ்ட்ரிப்பில் HP எதிர்ப்பு பூச்சு ஆன்டிபாடி உள்ளது, இது சவ்வு குரோமடோகிராஃபியுடன் முன்கூட்டியே இணைக்கப்பட்டுள்ளது. லேபிள் பேட் முன்கூட்டியே HP எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி என்று பெயரிடப்பட்ட ஃப்ளோரசன்ஸால் பூசப்பட்டுள்ளது. நேர்மறை மாதிரியைச் சோதிக்கும்போது, மாதிரியில் உள்ள HP ஐ HP எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி என்று பெயரிடப்பட்ட ஃப்ளோரசன்ஸுடன் கலக்கலாம், மேலும் நோயெதிர்ப்பு கலவையை உருவாக்கலாம். கலவை சோதனைப் பட்டையுடன் இடம்பெயர அனுமதிக்கப்படுவதால், HP கான்ஜுகேட் காம்ப்ளக்ஸ் சவ்வில் உள்ள HP எதிர்ப்பு பூச்சு ஆன்டிபாடியால் பிடிக்கப்பட்டு சிக்கலானதாக அமைகிறது. ஃப்ளோரசன்ஸ் தீவிரம் HP உள்ளடக்கத்துடன் நேர்மறையாக தொடர்புடையது. மாதிரியில் உள்ள HP ஐ ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோஅஸ்ஸே பகுப்பாய்வி மூலம் கண்டறிய முடியும்.

வழங்கப்பட்ட வினைப்பொருட்கள் மற்றும் பொருட்கள்

25T தொகுப்பு கூறுகள்:
டெசிகண்ட் 25T உடன் தனித்தனியாக ஃபாயில் பையில் பொருத்தப்பட்ட சோதனை அட்டை.
மாதிரி நீர்த்துப்போகச் செய்யும் பொருட்கள் 25T
தொகுப்பு செருகல் 1

தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன், டைமர்

மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
1. புதிய மல மாதிரியைச் சேகரிக்க, ஒருமுறை பயன்படுத்திவிட்டு தூக்கி எறியும் சுத்தமான கொள்கலனைப் பயன்படுத்தவும், உடனடியாகச் சோதிக்கவும். உடனடியாகச் சோதிக்க முடியாவிட்டால், தயவுசெய்து 2-8°C வெப்பநிலையில் 3 நாட்களுக்கு அல்லது -15°C க்கும் குறைவாக 6 மாதங்களுக்கு சேமிக்கவும்.
2. மாதிரி குச்சியை வெளியே எடுத்து, மல மாதிரியில் செருகி, செயலை 3 முறை மீண்டும் செய்யவும், ஒவ்வொரு முறையும் மல மாதிரியின் வெவ்வேறு பகுதிகளை எடுத்து, பின்னர் மாதிரி குச்சியை மீண்டும் வைத்து, இறுக்கமாக திருகி நன்றாக குலுக்கவும், அல்லது மாதிரி குச்சியைப் பயன்படுத்தி சுமார் 50 மி.கி மல மாதிரியை எடுத்து, மாதிரி நீர்த்தத்தைக் கொண்ட மல மாதிரி குழாயில் வைத்து, இறுக்கமாக திருகவும்.
3. வயிற்றுப்போக்கு நோயாளியிடமிருந்து மல மாதிரியை எடுத்து, பின்னர் மல மாதிரி குழாயில் 3 சொட்டுகளை (சுமார் 100µL) சேர்த்து நன்றாக குலுக்கவும்.

குறிப்புகள்:
1. உறைதல்-உருகுதல் சுழற்சிகளைத் தவிர்க்கவும்.
2. மாதிரிகளைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன் அறை வெப்பநிலையில் கரைக்கவும்.

மதிப்பீட்டு நடைமுறை
சோதனை செய்வதற்கு முன் கருவி செயல்பாட்டு கையேடு மற்றும் தொகுப்பு செருகலைப் படிக்கவும்.
1. அனைத்து வினைப்பொருட்கள் மற்றும் மாதிரிகளை அறை வெப்பநிலையில் ஒதுக்கி வைக்கவும்.
2. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரை (WIZ-A101) திறந்து, கருவியின் செயல்பாட்டு முறைக்கு ஏற்ப கணக்கு கடவுச்சொல் உள்நுழைவை உள்ளிட்டு, கண்டறிதல் இடைமுகத்தை உள்ளிடவும்.
3. சோதனை உருப்படியை உறுதிப்படுத்த பல்மயமாக்கல் குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்யவும்.
4. ஃபாயில் பையிலிருந்து சோதனை அட்டையை எடுக்கவும்.
5. சோதனை அட்டையை அட்டை ஸ்லாட்டில் செருகவும், QR குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்து, சோதனை உருப்படியைத் தீர்மானிக்கவும்.
6. மாதிரி குழாயிலிருந்து மூடியை அகற்றி, நீர்த்த மாதிரியின் முதல் இரண்டு சொட்டுகளை அப்புறப்படுத்துங்கள், குமிழி நீர்த்த மாதிரியை செங்குத்தாக இல்லாமல் 3 சொட்டுகளை (சுமார் 100uL) அட்டையின் மாதிரி கிணற்றில் மெதுவாகச் சேர்க்கவும். வழங்கப்பட்ட டிஸ்பெட்டுடன்.
7. "நிலையான சோதனை" பொத்தானைக் கிளிக் செய்யவும், 15 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, கருவி தானாகவே சோதனை அட்டையைக் கண்டறிந்து, கருவியின் காட்சித் திரையில் இருந்து முடிவுகளைப் படிக்கலாம் மற்றும் சோதனை முடிவுகளைப் பதிவு செய்யலாம்/அச்சிடலாம்.
8. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரின் (WIZ-A101) வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

எதிர்பார்க்கப்படும் மதிப்புகள்
ஹெச்பி-ஏஜி<10
ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் அதன் நோயாளி எண்ணிக்கையைப் பிரதிநிதித்துவப்படுத்தும் அதன் சொந்த இயல்பான வரம்பை நிறுவுவது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சோதனை முடிவுகள் மற்றும் விளக்கம்
1. மாதிரியில் HP-Ag 10 க்கும் அதிகமாக உள்ளது, மேலும் உடலியல் நிலையின் மாற்றத்தை நிராகரிக்க வேண்டும். முடிவுகள் உண்மையில் அசாதாரணமானவை மற்றும் மருத்துவ அறிகுறிகளுடன் கண்டறியப்பட வேண்டும்.
2. இந்த முறையின் முடிவுகள் இந்த முறையில் நிறுவப்பட்ட குறிப்பு வரம்புகளுக்கு மட்டுமே பொருந்தும், மேலும் பிற முறைகளுடன் நேரடி ஒப்பீடு எதுவும் இல்லை.
3. தொழில்நுட்ப காரணங்கள், செயல்பாட்டு பிழைகள் மற்றும் பிற மாதிரி காரணிகள் உள்ளிட்ட பிற காரணிகளும் கண்டறிதல் முடிவுகளில் பிழைகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.

சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை
1. இந்த கிட் தயாரிக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து 18 மாதங்கள் வரை பயன்படுத்தப்படக்கூடியது. பயன்படுத்தப்படாத கிட்களை 2-30°C வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். உறைய வைக்க வேண்டாம். காலாவதி தேதிக்கு மேல் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
2. நீங்கள் ஒரு சோதனையைச் செய்யத் தயாராகும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் ஒற்றை-பயன்பாட்டு சோதனையை தேவையான சூழலில் (வெப்பநிலை 2-35℃, ஈரப்பதம் 40-90%) 60 நிமிடங்களுக்குள் விரைவாகப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
3. மாதிரி நீர்த்த திரவம் திறந்த உடனேயே பயன்படுத்தப்படுகிறது.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
.கிட் சீல் வைக்கப்பட்டு ஈரப்பதத்திலிருந்து பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
.அனைத்து நேர்மறை மாதிரிகளும் பிற முறைகளால் சரிபார்க்கப்படும்.
.அனைத்து மாதிரிகளும் சாத்தியமான மாசுபடுத்தியாகக் கருதப்பட வேண்டும்.
காலாவதியான ரீஜென்ட்டைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.வெவ்வேறு லாட் எண்களைக் கொண்ட கருவிகளுக்கு இடையில் வினையாக்கிகளை பரிமாறிக்கொள்ள வேண்டாம்..
.சோதனை அட்டைகள் மற்றும் எந்த ஒருமுறை பயன்படுத்திவிட்டு தூக்கி எறியும் பாகங்களையும் மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.தவறான செயல்பாடு, அதிகப்படியான அல்லது சிறிய மாதிரி முடிவு விலகல்களுக்கு வழிவகுக்கும்.

Lசாயல்
. எலி ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்தும் எந்தவொரு பகுப்பாய்வையும் போலவே, மாதிரியில் மனித எலி எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகள் (HAMA) குறுக்கிடுவதற்கான வாய்ப்பு உள்ளது. நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளிடமிருந்து வரும் மாதிரிகளில் HAMA இருக்கலாம். அத்தகைய மாதிரிகள் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை முடிவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
.இந்த சோதனை முடிவு மருத்துவ குறிப்புக்கு மட்டுமே, மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கான ஒரே அடிப்படையாக இருக்கக்கூடாது, நோயாளியின் மருத்துவ மேலாண்மை அதன் அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வக பரிசோதனை, சிகிச்சை பதில், தொற்றுநோயியல் மற்றும் பிற தகவல்களுடன் இணைந்து விரிவான பரிசீலனையில் இருக்க வேண்டும்.
.இந்த வினைப்பொருள் மல பரிசோதனைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. உமிழ்நீர், சிறுநீர் போன்ற பிற மாதிரிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது துல்லியமான முடிவைப் பெறாமல் போகலாம்.

செயல்திறன் பண்புகள்

Rவெளிப்பாடுகள்

1.ஷாவோ, ஜேஎல்&எஃப்.வு. ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி[ஜே] கண்டறிதல் முறைகளில் சமீபத்திய முன்னேற்றங்கள். இரைப்பை குடல் மற்றும் ஹெபடாலஜி இதழ், 2012,21(8):691-694
2. ஹான்சன் ஜேஹெச், மற்றும் பலர். முரைன் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி-அடிப்படையிலான இம்யூனோஅஸ்ஸேஸ்[ஜே] உடன் HAMA குறுக்கீடு. ஜே ஆஃப் கிளினிக் இம்யூனோஅஸ்ஸே, 1993,16:294-299.
3.லெவின்சன் எஸ்.எஸ்.ஹெட்டோபிலிக் ஆன்டிபாடிகளின் தன்மை மற்றும் இம்யூனோஅஸ்ஸே குறுக்கீட்டில் பங்கு[J].ஜெ ஆஃப் கிளின் இம்யூனோஅஸ்ஸே,1992,15:108-114.

பயன்படுத்தப்படும் சின்னங்களுக்கான திறவுகோல்:

	இன் விட்ரோ நோயறிதல் மருத்துவ சாதனம்
	உற்பத்தியாளர்
	2-30℃ வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்.
	காலாவதி தேதி
	மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்
	எச்சரிக்கை
	பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்

ஜியாமென் விஸ் பயோடெக் CO.,LTD
முகவரி: 3-4 தளம், எண்.16 கட்டிடம், உயிரி மருத்துவப் பட்டறை, 2030 வெங்ஜியாவோ மேற்கு சாலை, ஹைகாங் மாவட்டம், 361026, சியாமென், சீனா
தொலைபேசி:+86-592-6808278
தொலைநகல்:+86-592-6808279