25-ஹைட்ராக்ஸி வைட்டமின் டிக்கான கண்டறியும் கருவி(ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் அஸ்ஸே)
சோதனைக் கண்டறிதல் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே
பயன்படுத்துவதற்கு முன், இந்த தொகுப்புச் செருகலை கவனமாகப் படித்து, வழிமுறைகளை கண்டிப்பாகப் பின்பற்றவும். இந்தத் தொகுப்புச் செருகலில் உள்ள வழிமுறைகளில் ஏதேனும் விலகல்கள் இருந்தால், மதிப்பீட்டு முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்க முடியாது.

நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு
25-ஹைட்ராக்ஸி வைட்டமின் D க்கான கண்டறியும் கருவி (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் அஸ்ஸே) என்பது மனித சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் உள்ள 25-ஹைட்ராக்ஸி வைட்டமின் D (25-(OH)VD) அளவைக் கண்டறிவதற்கான ஒரு ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீடாகும், இது முக்கியமாக மதிப்பீடு செய்யப் பயன்படுகிறது. வைட்டமின் D. இது ஒரு துணை நோயறிதல் மறுஉருவாக்கமாகும். அனைத்து நேர்மறை மாதிரிகளும் மற்ற முறைகள் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்தச் சோதனையானது உடல்நலப் பாதுகாப்பு நிபுணர் பயன்பாட்டிற்காக மட்டுமே.

சுருக்கம்
வைட்டமின் டி ஒரு வைட்டமின் மற்றும் ஸ்டீராய்டு ஹார்மோன் ஆகும், முக்கியமாக VD2 மற்றும் VD3 உட்பட, அதன் அமைப்பு மிகவும் ஒத்திருக்கிறது. வைட்டமின் D3 மற்றும் D2 ஆகியவை 25 ஹைட்ராக்சில் வைட்டமின் D ஆக மாற்றப்படுகின்றன (25-டைஹைட்ராக்சில் வைட்டமின் D3 மற்றும் D2 உட்பட). 25-(OH) மனித உடலில் VD, நிலையான கட்டமைப்பு, அதிக செறிவு. 25-(OH) VD வைட்டமின் D இன் மொத்த அளவையும், வைட்டமின் D இன் மாற்றும் திறனையும் பிரதிபலிக்கிறது, எனவே 25-(OH)VD ஆனது வைட்டமின் D இன் அளவை மதிப்பிடுவதற்கான சிறந்த குறிகாட்டியாகக் கருதப்படுகிறது. கண்டறியும் கருவி இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி மற்றும் 15 நிமிடங்களுக்குள் ஒரு முடிவை கொடுக்க முடியும்.

நடைமுறையின் கொள்கை
சோதனைச் சாதனத்தின் சவ்வு, சோதனைப் பகுதியில் BSA மற்றும் 25-(OH)VD மற்றும் கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் ஆடு முயல் எதிர்ப்பு IgG ஆன்டிபாடி ஆகியவற்றின் இணைப்புடன் பூசப்பட்டுள்ளது. மார்க்கர் பேட் ஃப்ளோரசன் மார்க் ஆன்டி 25-(OH)VD ஆன்டிபாடி மற்றும் முயல் IgG ஆகியவற்றால் முன்கூட்டியே பூசப்படுகிறது. மாதிரியைப் பரிசோதிக்கும் போது, ​​மாதிரியில் உள்ள 25-(OH)VD, எதிர்ப்பு 25-(OH)VD ஆன்டிபாடி எனக் குறிக்கப்பட்ட ஃப்ளோரசன்ஸுடன் இணைந்து, நோயெதிர்ப்பு கலவையை உருவாக்குகிறது. இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபியின் செயல்பாட்டின் கீழ், உறிஞ்சக்கூடிய காகிதத்தின் திசையில் சிக்கலான ஓட்டம், சிக்கலான சோதனைப் பகுதியை கடந்து செல்லும் போது, ​​இலவச ஃப்ளோரசன்ட் மார்க்கர் மென்படலத்தில் 25-(OH)VD உடன் இணைக்கப்படும். 25-(OH) செறிவு VD என்பது ஃப்ளோரசன்ஸ் சிக்னலுக்கான எதிர்மறை தொடர்பு மற்றும் மாதிரியில் உள்ள 25-(OH)VDயின் செறிவை ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோஅஸ்ஸே அஸ்ஸே மூலம் கண்டறியலாம்.

ரீஜென்ட்கள் மற்றும் பொருட்கள் வழங்கப்பட்டன

25T தொகுப்பு கூறுகள்：
.சோதனை அட்டை தனித்தனியாக ஒரு டெசிகாண்ட் 25T உடன் ஃபாயில்
.ஒரு தீர்வு 25T
.பி தீர்வு 1
.தொகுப்பு செருகல் 1

தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன், டைமர்

மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
1.சோதிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் சீரம், ஹெப்பரின் ஆன்டிகோகுலண்ட் பிளாஸ்மா அல்லது EDTA ஆன்டிகோகுலண்ட் பிளாஸ்மாவாக இருக்கலாம்.
2. நிலையான நுட்பங்களின்படி மாதிரி சேகரிக்கவும். சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை 2-8℃ வெப்பநிலையில் 7 நாட்களுக்கு குளிரூட்டலாம் மற்றும் 6 மாதங்களுக்கு -15 டிகிரி செல்சியஸ் க்ரையோபிரெசர்வேஷனில் வைக்கலாம்.
3.அனைத்து மாதிரிகளும் உறைதல்-கரை சுழற்சிகளைத் தவிர்க்கின்றன.

ஆய்வு நடைமுறை
கருவியின் சோதனை செயல்முறை இம்யூனோ அனலைசர் கையேட்டைப் பார்க்கவும். எதிர்வினை சோதனை செயல்முறை பின்வருமாறு
1.அனைத்து உலைகள் மற்றும் மாதிரிகளை அறை வெப்பநிலைக்கு ஒதுக்கி வைக்கவும்.
2. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரை(WIZ-A101) திறந்து, கருவியின் செயல்பாட்டு முறையின்படி கணக்கு கடவுச்சொல் உள்நுழைவை உள்ளிட்டு, கண்டறிதல் இடைமுகத்தை உள்ளிடவும்.
3.பரிசோதனை உருப்படியை உறுதிசெய்ய, டென்டிஃபிகேஷன் குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்யவும்.
4. ஃபாயில் பையில் இருந்து சோதனை அட்டையை வெளியே எடுக்கவும்.
5.கார்டு ஸ்லாட்டில் சோதனை அட்டையைச் செருகவும், QR குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்து, சோதனை உருப்படியைத் தீர்மானிக்கவும்.
6. A கரைசலில் 30μL சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியைச் சேர்த்து நன்கு கலக்கவும்.
7.மேலே உள்ள கலவையில் 50μL B கரைசலை சேர்த்து நன்கு கலக்கவும்.
8.கலவையை 15 நிமிடங்கள் விடவும்.
9. அட்டையின் மாதிரியில் 80μL கலவையைச் சேர்க்கவும்.
10. "நிலையான சோதனை" பொத்தானைக் கிளிக் செய்யவும், 10 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, கருவி தானாகவே சோதனை அட்டையைக் கண்டறியும், அது கருவியின் காட்சித் திரையில் இருந்து முடிவுகளைப் படிக்கலாம் மற்றும் சோதனை முடிவுகளை பதிவு/அச்சிடலாம்.
11. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரின் (WIZ-A101) வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

எதிர்பார்க்கப்படும் மதிப்புகள்
25-(OH)VD சாதாரண வரம்பு:30-100ng/mL
ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் அதன் நோயாளிகளின் எண்ணிக்கையைக் குறிக்கும் அதன் சொந்த இயல்பான வரம்பை நிறுவ பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சோதனை முடிவுகள் மற்றும் விளக்கம்
.மேலே உள்ள தரவு இந்த கருவியின் கண்டறிதல் தரவுக்காக நிறுவப்பட்ட குறிப்பு இடைவெளியாகும், மேலும் ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் இந்த பிராந்தியத்தில் உள்ள மக்கள்தொகையின் தொடர்புடைய மருத்துவ முக்கியத்துவத்திற்கு ஒரு குறிப்பு இடைவெளியை நிறுவ வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
.25-(OH)VD இன் செறிவு குறிப்பு வரம்பை விட அதிகமாக உள்ளது, மேலும் உடலியல் மாற்றங்கள் அல்லது மன அழுத்த பதில்கள் விலக்கப்பட வேண்டும்.உண்மையில் அசாதாரணமானது, மருத்துவ அறிகுறி கண்டறிதலை இணைக்க வேண்டும்.
.இந்த முறையின் முடிவுகள் இந்த முறையால் நிறுவப்பட்ட குறிப்பு வரம்பிற்கு மட்டுமே பொருந்தும், மேலும் முடிவுகள் மற்ற முறைகளுடன் நேரடியாக ஒப்பிட முடியாது.
.தொழில்நுட்ப காரணங்கள், செயல்பாட்டுப் பிழைகள் மற்றும் பிற மாதிரி காரணிகள் உட்பட, கண்டறிதல் முடிவுகளில் பிற காரணிகளும் பிழைகளை ஏற்படுத்தலாம்.

சேமிப்பு மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை
.கிட் உற்பத்தி செய்யப்பட்ட நாளிலிருந்து 18 மாத கால அவகாசம். பயன்படுத்தப்படாத கருவிகளை 2-30 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். உறைய வைக்காதே. காலாவதி தேதிக்கு மேல் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.பரிசோதனை செய்யத் தயாராகும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் 60 நிமிடங்களுக்குள் தேவையான சூழலில் (வெப்பநிலை 2-35℃, ஈரப்பதம் 40-90%) ஒற்றைப் பயன்பாட்டுச் சோதனையைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. சாத்தியம்.
.திறந்த உடனேயே மாதிரி நீர்த்தம் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
.கிட் சீல் மற்றும் ஈரப்பதத்தில் இருந்து பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
.அனைத்து நேர்மறை மாதிரிகளும் பிற முறைகளால் சரிபார்க்கப்படும்.
.அனைத்து மாதிரிகளும் சாத்தியமான மாசுபடுத்தியாக கருதப்படும்.
.காலாவதியான வினைப்பொருளைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.வெவ்வேறு லாட் எண் கொண்ட கருவிகளுக்கு இடையே ரியாஜெண்டுகளை மாற்ற வேண்டாம்.
.சோதனை அட்டைகள் மற்றும் செலவழிக்கக்கூடிய பாகங்கள் ஆகியவற்றை மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.தவறான செயல்பாடு, அதிகப்படியான அல்லது சிறிய மாதிரி முடிவு விலகல்களுக்கு வழிவகுக்கும்.

Lசாயல்
.சுட்டி ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்தும் எந்த மதிப்பீட்டையும் போலவே, மனித மவுஸ் எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகள் (HAMA) மாதிரியில் குறுக்கிடுவதற்கான சாத்தியக்கூறு உள்ளது. நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளின் மாதிரிகளில் HAMA இருக்கலாம். இத்தகைய மாதிரிகள் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை விளைவுகளை ஏற்படுத்தலாம்.
.இந்த சோதனை முடிவு மருத்துவ குறிப்புக்காக மட்டுமே, மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கான ஒரே அடிப்படையாக இருக்கக்கூடாது, நோயாளிகளின் மருத்துவ மேலாண்மை அதன் அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வக பரிசோதனை, சிகிச்சை பதில், தொற்றுநோயியல் மற்றும் பிற தகவல்களுடன் விரிவான பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும். .
.இந்த மறுஉருவாக்கமானது சீரம் மற்றும் பிளாஸ்மா சோதனைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. உமிழ்நீர் மற்றும் சிறுநீர் போன்ற பிற மாதிரிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது அது துல்லியமான முடிவைப் பெறாமல் போகலாம்.

செயல்திறன் சிறப்பியல்புகள்

REFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA குறுக்கீடு முரைன் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி-அடிப்படையிலான இம்யூனோஅசேஸ்[ஜே].ஜே ஆஃப் க்ளின் இம்யூனோஸ்ஸே,1993,16:294-299.
2.லெவின்சன் எஸ்.எஸ். ஹீட்டோரோஃபிலிக் ஆன்டிபாடிகளின் இயல்பு மற்றும் இம்யூனோஅசே குறுக்கீட்டில் பங்கு[ஜே].கிளின் இம்யூனோஅசேயின் ஜே,1992,15:108-114.

பயன்படுத்தப்படும் சின்னங்களுக்கான திறவுகோல்:

	இன் விட்ரோ கண்டறியும் மருத்துவ சாதனம்
	உற்பத்தியாளர்
	2-30℃ இல் சேமிக்கவும்
	காலாவதி தேதி
	மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்
	எச்சரிக்கை
	பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
முகவரி: 3-4 மாடி, எண்.16 கட்டிடம், உயிரியல் மருத்துவப் பட்டறை, 2030 வெங்ஜியாவோ மேற்கு சாலை, ஹைகாங் மாவட்டம், 361026, ஜியாமென், சீனா
தொலைபேசி:+86-592-6808278
தொலைநகல்:+86-592-6808279