25-ஹைட்ராக்ஸி வைட்டமின் டி-க்கான நோயறிதல் கருவிப் பெட்டி(ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு)
இன் விட்ரோ நோயறிதல் பயன்பாட்டிற்கு மட்டும்
பயன்படுத்துவதற்கு முன் இந்த தொகுப்புச் செருகலை கவனமாகப் படித்து, வழிமுறைகளை கண்டிப்பாகப் பின்பற்றவும். இந்த தொகுப்புச் செருகலில் உள்ள வழிமுறைகளிலிருந்து ஏதேனும் விலகல்கள் இருந்தால், மதிப்பீட்டு முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மையை உத்தரவாதம் செய்ய முடியாது.

பயன்படுத்தும் நோக்கம்
25-ஹைட்ராக்ஸி வைட்டமின் டி (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு) க்கான நோயறிதல் கருவி என்பது மனித சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் 25-ஹைட்ராக்ஸி வைட்டமின் டி (25-(OH)VD) இன் அளவு கண்டறிதலுக்கான ஒரு ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு ஆகும், இது முக்கியமாக வைட்டமின் டி அளவை மதிப்பிடுவதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது ஒரு துணை நோயறிதல் மறுஉருவாக்கமாகும். அனைத்து நேர்மறை மாதிரிகளும் பிற முறைகளால் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்த சோதனை சுகாதார தொழில்முறை பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.

சுருக்கம்
வைட்டமின் டி ஒரு வைட்டமின் மற்றும் ஒரு ஸ்டீராய்டு ஹார்மோனும் கூட, முக்கியமாக VD2 மற்றும் VD3 உட்பட, அதன் அமைப்பு மிகவும் ஒத்திருக்கிறது. வைட்டமின் D3 மற்றும் D2 ஆகியவை 25 ஹைட்ராக்சில் வைட்டமின் D ஆக மாற்றப்படுகின்றன (25-டைஹைட்ராக்சில் வைட்டமின் D3 மற்றும் D2 உட்பட). மனித உடலில் 25-(OH) VD, நிலையான கட்டமைப்பு, அதிக செறிவு. 25-(OH) VD வைட்டமின் D இன் மொத்த அளவையும், வைட்டமின் D இன் மாற்றும் திறனையும் பிரதிபலிக்கிறது, எனவே 25-(OH)VD வைட்டமின் D அளவை மதிப்பிடுவதற்கான சிறந்த குறிகாட்டியாகக் கருதப்படுகிறது. நோயறிதல் கருவி இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபியை அடிப்படையாகக் கொண்டது மற்றும் 15 நிமிடங்களுக்குள் முடிவை அளிக்கும்.

நடைமுறையின் கொள்கை
சோதனை சாதனத்தின் சவ்வு, சோதனைப் பகுதியில் BSA மற்றும் 25-(OH)VD இன் இணைபொருளாலும், கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் ஆடு எதிர்ப்பு முயல் IgG ஆன்டிபாடியாலும் பூசப்பட்டுள்ளது. மார்க்கர் பேட் முன்கூட்டியே ஃப்ளோரசன்ஸ் மார்க் ஆன்டி 25-(OH)VD ஆன்டிபாடி மற்றும் முயல் IgG ஆகியவற்றால் பூசப்பட்டுள்ளது. மாதிரியைச் சோதிக்கும் போது, மாதிரியில் உள்ள 25-(OH)VD, ஆன்டி 25-(OH)VD ஆன்டிபாடி எனக் குறிக்கப்பட்ட ஃப்ளோரசன்ஸுடன் இணைந்து, நோயெதிர்ப்பு கலவையை உருவாக்குகிறது. இம்யூனோக்ரோமாட்டோகிராஃபியின் செயல்பாட்டின் கீழ், சிக்கலானது சோதனைப் பகுதியைக் கடந்து செல்லும்போது உறிஞ்சும் காகிதத்தின் திசையில் சிக்கலான ஓட்டம், இலவச ஃப்ளோரசன்ட் மார்க்கர் சவ்வில் 25-(OH)VD உடன் இணைக்கப்படும். 25-(OH)VD இன் செறிவு ஃப்ளோரசன்ஸ் சிக்னலுக்கான எதிர்மறை தொடர்பு, மேலும் மாதிரியில் 25-(OH)VD இன் செறிவை ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோஅஸ்ஸே மதிப்பீட்டின் மூலம் கண்டறிய முடியும்.

வழங்கப்பட்ட வினைப்பொருட்கள் மற்றும் பொருட்கள்

25T தொகுப்பு கூறுகள்:
.டெஸ்ட் கார்டு தனித்தனியாக ஃபாயில் பையில் டெசிகண்ட் 25T உடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது.
.ஒரு தீர்வு 25T
.B கரைசல் 1
.தொகுப்பு செருகல் 1

தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை
மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன், டைமர்

மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
1. பரிசோதிக்கப்பட்ட மாதிரிகள் சீரம், ஹெப்பரின் ஆன்டிகோகுலண்ட் பிளாஸ்மா அல்லது EDTA ஆன்டிகோகுலண்ட் பிளாஸ்மாவாக இருக்கலாம்.
2. நிலையான நுட்பங்களின்படி மாதிரியைச் சேகரிக்கவும். சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை 2-8°C வெப்பநிலையில் 7 நாட்களுக்கு குளிர்சாதன பெட்டியில் வைக்கலாம் மற்றும் -15°C க்கும் குறைவான கிரையோபிரசர்வேஷனில் 6 மாதங்களுக்கு வைக்கலாம்.
3.அனைத்து மாதிரிகளும் உறைதல்-கரை சுழற்சிகளைத் தவிர்க்கின்றன.

மதிப்பீட்டு நடைமுறை
இந்தக் கருவியின் சோதனை நடைமுறை, இம்யூனோ அனலைசர் கையேட்டைப் பார்க்கவும். ரீஜென்ட் சோதனை நடைமுறை பின்வருமாறு.
1. அனைத்து வினைப்பொருட்கள் மற்றும் மாதிரிகளை அறை வெப்பநிலையில் ஒதுக்கி வைக்கவும்.
2. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரை (WIZ-A101) திறந்து, கருவியின் செயல்பாட்டு முறைக்கு ஏற்ப கணக்கு கடவுச்சொல் உள்நுழைவை உள்ளிட்டு, கண்டறிதல் இடைமுகத்தை உள்ளிடவும்.
3. சோதனை உருப்படியை உறுதிப்படுத்த பல்மயமாக்கல் குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்யவும்.
4. ஃபாயில் பையிலிருந்து சோதனை அட்டையை எடுக்கவும்.
5. சோதனை அட்டையை அட்டை ஸ்லாட்டில் செருகவும், QR குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்து, சோதனை உருப்படியைத் தீர்மானிக்கவும்.
6. A கரைசலில் 30μL சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியைச் சேர்த்து, நன்கு கலக்கவும்.
7. மேலே உள்ள கலவையுடன் 50μL B கரைசலைச் சேர்த்து, நன்கு கலக்கவும்.
8.கலவையை 15 நிமிடங்கள் அப்படியே வைக்கவும்.
9. அட்டையின் மாதிரி கிணற்றில் 80μL கலவையைச் சேர்க்கவும்.
10. "நிலையான சோதனை" பொத்தானைக் கிளிக் செய்யவும், 10 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, கருவி தானாகவே சோதனை அட்டையைக் கண்டறிந்து, கருவியின் காட்சித் திரையில் இருந்து முடிவுகளைப் படிக்கலாம் மற்றும் சோதனை முடிவுகளைப் பதிவு செய்யலாம்/அச்சிடலாம்.
11. போர்ட்டபிள் இம்யூன் அனலைசரின் (WIZ-A101) வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

எதிர்பார்க்கப்படும் மதிப்புகள்
25-(OH)VD சாதாரண வரம்பு: 30-100ng/mL
ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் அதன் நோயாளி எண்ணிக்கையைப் பிரதிநிதித்துவப்படுத்தும் அதன் சொந்த இயல்பான வரம்பை நிறுவுவது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சோதனை முடிவுகள் மற்றும் விளக்கம்
.மேற்கண்ட தரவு இந்த கருவியின் கண்டறிதல் தரவுகளுக்காக நிறுவப்பட்ட குறிப்பு இடைவெளியாகும், மேலும் ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் இந்த பிராந்தியத்தில் உள்ள மக்கள்தொகையின் தொடர்புடைய மருத்துவ முக்கியத்துவத்திற்கான குறிப்பு இடைவெளியை நிறுவ வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
.25-(OH)VD இன் செறிவு குறிப்பு வரம்பை விட அதிகமாக உள்ளது, மேலும் உடலியல் மாற்றங்கள் அல்லது மன அழுத்த எதிர்வினை விலக்கப்பட வேண்டும். உண்மையில் அசாதாரணமானது, மருத்துவ அறிகுறி நோயறிதலுடன் இணைக்கப்பட வேண்டும்.
.இந்த முறையின் முடிவுகள் இந்த முறையால் நிறுவப்பட்ட குறிப்பு வரம்பிற்கு மட்டுமே பொருந்தும், மேலும் முடிவுகள் மற்ற முறைகளுடன் நேரடியாக ஒப்பிட முடியாது.
தொழில்நுட்ப காரணங்கள், செயல்பாட்டு பிழைகள் மற்றும் பிற மாதிரி காரணிகள் உள்ளிட்ட பிற காரணிகளும் கண்டறிதல் முடிவுகளில் பிழைகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.

சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை
.இந்த கிட் தயாரிக்கப்பட்ட நாளிலிருந்து 18 மாதங்கள் வரை பயன்படுத்தப்படாது. பயன்படுத்தப்படாத கிட்களை 2-30°C வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். உறைய வைக்க வேண்டாம். காலாவதி தேதிக்கு மேல் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.நீங்கள் ஒரு சோதனையைச் செய்யத் தயாராகும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் ஒற்றை-பயன்பாட்டு சோதனையை தேவையான சூழலில் (வெப்பநிலை 2-35℃, ஈரப்பதம் 40-90%) 60 நிமிடங்களுக்குள் விரைவாகப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
.மாதிரி நீர்த்த திரவம் திறந்த உடனேயே பயன்படுத்தப்படுகிறது.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
.கிட் சீல் வைக்கப்பட்டு ஈரப்பதத்திலிருந்து பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
.அனைத்து நேர்மறை மாதிரிகளும் பிற முறைகளால் சரிபார்க்கப்படும்.
.அனைத்து மாதிரிகளும் சாத்தியமான மாசுபடுத்தியாகக் கருதப்பட வேண்டும்.
காலாவதியான ரீஜென்ட்டைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.வெவ்வேறு லாட் எண்களைக் கொண்ட கருவிகளுக்கு இடையில் வினையாக்கிகளை பரிமாறிக்கொள்ள வேண்டாம்..
.சோதனை அட்டைகள் மற்றும் எந்த ஒருமுறை பயன்படுத்திவிட்டு தூக்கி எறியும் பாகங்களையும் மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.தவறான செயல்பாடு, அதிகப்படியான அல்லது சிறிய மாதிரி முடிவு விலகல்களுக்கு வழிவகுக்கும்.

Lசாயல்
. எலி ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்தும் எந்தவொரு பகுப்பாய்வையும் போலவே, மாதிரியில் மனித எலி எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகள் (HAMA) குறுக்கிடுவதற்கான வாய்ப்பு உள்ளது. நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளிடமிருந்து வரும் மாதிரிகளில் HAMA இருக்கலாம். அத்தகைய மாதிரிகள் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை முடிவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
.இந்த சோதனை முடிவு மருத்துவ குறிப்புக்கு மட்டுமே, மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கான ஒரே அடிப்படையாக இருக்கக்கூடாது, நோயாளியின் மருத்துவ மேலாண்மை அதன் அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வக பரிசோதனை, சிகிச்சை பதில், தொற்றுநோயியல் மற்றும் பிற தகவல்களுடன் இணைந்து விரிவான பரிசீலனையில் இருக்க வேண்டும்.
.இந்த வினைப்பொருள் சீரம் மற்றும் பிளாஸ்மா சோதனைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. உமிழ்நீர், சிறுநீர் போன்ற பிற மாதிரிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது துல்லியமான முடிவைப் பெறாமல் போகலாம்.

செயல்திறன் பண்புகள்

Rவெளிப்பாடுகள்

1. ஹான்சன் ஜே.ஹெச், மற்றும் பலர். முரைன் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி-அடிப்படையிலான இம்யூனோஅஸ்ஸேஸ்[ஜே] உடன் HAMA குறுக்கீடு. ஜே ஆஃப் கிளினிக் இம்யூனோஅஸ்ஸே, 1993,16:294-299.
2.லெவின்சன் எஸ்.எஸ்.ஹெட்டோபிலிக் ஆன்டிபாடிகளின் தன்மை மற்றும் இம்யூனோஅஸ்ஸே குறுக்கீட்டில் பங்கு[J].ஜெ ஆஃப் கிளின் இம்யூனோஅஸ்ஸே,1992,15:108-114.

பயன்படுத்தப்படும் சின்னங்களுக்கான திறவுகோல்:

	இன் விட்ரோ நோயறிதல் மருத்துவ சாதனம்
	உற்பத்தியாளர்
	2-30℃ வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்.
	காலாவதி தேதி
	மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்
	எச்சரிக்கை
	பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்

ஜியாமென் விஸ் பயோடெக் CO.,LTD
முகவரி: 3-4 தளம், எண்.16 கட்டிடம், உயிரி மருத்துவப் பட்டறை, 2030 வெங்ஜியாவோ மேற்கு சாலை, ஹைகாங் மாவட்டம், 361026, சியாமென், சீனா
தொலைபேசி:+86-592-6808278
தொலைநகல்:+86-592-6808279