Ubora mzuri wa China HCV Mtihani wa haraka wa Mtihani/ Kiwango cha Biashara cha Kaseti
Pamoja na teknolojia yetu inayoongoza wakati huo huo kama roho yetu ya uvumbuzi, ushirikiano wa pande zote, faida na maendeleo, tutaunda mustakabali mzuri pamoja na biashara yako kwa ubora mzuri wa HCV Ukanda wa haraka/ Kasi ya Biashara, kuwa Shirika la vijana linaloongezeka, labda hatuwezi kuwa bora, lakini tumekuwa tukijaribu bora yetu kwa kuwa mwenzi wako mzuri sana.
Pamoja na teknolojia yetu inayoongoza wakati huo huo kama roho yetu ya uvumbuzi, ushirikiano wa pande zote, faida na maendeleo, tutaunda mustakabali mzuri pamoja na biashara yako iliyotukuzwa kwaAnti-hcv-ns, Virusi vya Uchina Hepatitis C., Sisi kila wakati tunasisitiza juu ya usimamizi wa "ubora ni wa kwanza, teknolojia ni msingi, uaminifu na uvumbuzi". Tumeweza kukuza bidhaa na suluhisho mpya kwa kiwango cha juu ili kukidhi mahitaji tofauti ya wateja.
Kwa matumizi ya utambuzi wa vitro tu
Tafadhali soma kifurushi hiki ingiza kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo. Kuegemea kwa matokeo ya assay hakuwezi kuhakikishiwa ikiwa kuna kupotoka yoyote kutoka kwa maagizo kwenye kuingiza kifurushi hiki.
Matumizi yaliyokusudiwa
Kitengo cha utambuzi cha hepatitis C Virusi antibody (fluorescence immunochromatographic assay) ni assay ya fluorescence immunochromatographic kwa ugunduzi wa kiwango cha antibody ya HCV katika seramu ya binadamu au plasma, ambayo ni muhimu kwa utambuzi wa thamani ya kuambukizwa na hepatitis C. Mbinu. Mtihani huu umekusudiwa kwa matumizi ya kitaalam ya huduma ya afya tu
1.Lanya kando vitu vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Kuchambua Mchanganuzi wa kinga ya Portable (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya operesheni ya chombo, na ingiza interface ya kugundua.
3.Kuweka nambari ya madini ili kudhibitisha kipengee cha mtihani.
4. Toa kadi ya jaribio kutoka kwa begi la foil.
5.Insert kadi ya jaribio ndani ya yanayopangwa kadi, angalia nambari ya QR, na uamua kitu cha mtihani.
6.Add 20μl Serum au sampuli ya plasma kwa sampuli ya sampuli, na uchanganye vizuri ..
7.Add 80μl Suluhisho la mfano kwa mfano wa kadi.
8.Bonyeza kitufe cha "Mtihani wa Kawaida", baada ya dakika 15, chombo kitagundua moja kwa moja kadi ya jaribio, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya kuonyesha ya chombo, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya mtihani.
9.
Muhtasari
Virusi vya Hepatitis C (HCV) ni bahasha, virusi vya RNA (9.5 kb) vilivyo na nguvu moja ya familia ya Flaviviridae. Genotypes kuu sita na safu ya subtypes ya HCV imetambuliwa. Iliyotengwa mnamo 1989, HCV sasa inatambulika kama sababu kuu ya kuhamishwa inayohusika isiyo ya A, isiyo ya B. Ugonjwa huo unaonyeshwa na fomu ya papo hapo na sugu. Zaidi ya 50% ya watu walioambukizwa huendeleza kali, maisha ya kutishia hepatitis sugu na ugonjwa wa ini na ugonjwa wa hepatocellular carcinomas. Tangu kuanzishwa mnamo 1990 ya uchunguzi wa anti-HCV wa michango ya damu, matukio ya maambukizo haya katika wapokeaji wa uhamishaji yamepunguzwa sana. Uchunguzi wa kliniki unaonyesha kuwa idadi kubwa ya watu walioambukizwa HCV huendeleza antibodies kwa protini isiyo ya muundo wa NS5 ya virusi. Kwa hili, vipimo ni pamoja na antijeni kutoka mkoa wa NS5 wa genome ya virusi kwa kuongeza NS3 (C200), NS4 (C200) na msingi (C22).
Kanuni ya utaratibu
Membrane ya kifaa cha majaribio imefungwa na antigen ya HCV kwenye mkoa wa jaribio na anti -sungura ya anti IgG ya mbuzi kwenye mkoa wa kudhibiti. Pedi ya Lable imefunikwa na fluorescence iliyoitwa Antigen ya HCV na Sungura IgG mapema. Wakati wa kupima sampuli chanya, antibody ya HCV katika sampuli huchanganyika na fluorescence iliyoandikwa antigen ya HCV, na fomu ya kinga ya kinga. Chini ya hatua ya immunochromatografia, mtiririko mgumu katika mwelekeo wa karatasi ya kufyonzwa, wakati tata ilipitisha mkoa wa jaribio, ilichanganywa na antijeni ya antijeni ya HCV, huunda tata mpya.HCV kiwango cha antibody kimeunganishwa vyema na ishara ya fluorescence, na mkusanyiko wa Antibody ya HCV katika sampuli inaweza kugunduliwa na assay ya fluorescence immunoassay
Reagents na vifaa hutolewa
Vipengele 25T vifurushi:::
Kadi nzuri ya kibinafsi moja kwa moja imejaa desiccant
.Sampuli za mfano
.Package Ingiza
Vifaa vinavyohitajika lakini havipewi
Chombo cha ukusanyaji wa sampuli, timer
Mkusanyiko wa sampuli na uhifadhi
1. Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa serum, heparini anticoagulant plasma au plasma ya edta anticoagulant.
2.Kuunganisha kwa mbinu za kawaida kukusanya sampuli. Sampuli ya serum au plasma inaweza kuwekwa jokofu saa 2-8 ℃ kwa siku 7 na kutuliza chini -15 ° C kwa miezi 6
3. Sampuli zote epuka kufungia-thaw mizunguko.
Utaratibu wa assay
Tafadhali soma mwongozo wa operesheni ya chombo na kuingiza kifurushi kabla ya kupima.
. Matokeo haya ya mtihani ni kwa kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuwa wa maanani pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, ugonjwa wa magonjwa na habari nyingine .
.Huo ya reagent hutumiwa tu kwa vipimo vya seramu na plasma. Haiwezi kupata matokeo sahihi wakati unatumiwa kwa sampuli zingine kama mshono na mkojo na nk.
Tabia za utendaji
Linearity | 0.005-5 | Kupotoka kwa jamaa: -15% hadi +15%. |
Mchanganyiko wa mgawo wa uunganisho: (r) ≥0.9900 | ||
Usahihi | Kiwango cha uokoaji kitakuwa ndani ya 85% - 115%. | |
Kurudiwa | CV≤15% |
Marejeo
1.Post Transfusion hepatitis. Katika: Moore SB, ed. Magonjwa ya virusi yaliyopitishwa. Alington, VA. Am. Assoc. Benki za Damu, uk. 53-38.
2.Hansen JH, et al.hama kuingilia kati na immunoassays ya msingi wa anti-monoclonal [J] .J wa Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson SS.The Asili ya antibodies ya heterophilic na jukumu la kuingiliwa kwa immunoassay [J] .J wa Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. . Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Horton M. (1990) Virusi vya Hepatitis C: wakala mkuu wa causative wa virusi visivyo, non-B Hepatitis. BR Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme aliunganisha Assay ya Immunosorbent (ELISA): Uwezo wa ubora wa IgG. Immunochemistry 8: 871-874.
Maadili yanayotarajiwa
HCV-AB <0.02
Inapendekezwa kuwa kila maabara kuanzisha aina yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa.
Matokeo ya mtihani na tafsiri
- Takwimu zilizo hapo juu ni matokeo ya mtihani wa reagent wa HCV-AB, na inashauriwa kuwa kila maabara inapaswa kuanzisha anuwai ya maadili ya kugundua ya HCV-AB yanayofaa kwa idadi ya watu katika mkoa huu. Matokeo hapo juu ni ya kumbukumbu tu.
- Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa safu za kumbukumbu zilizoanzishwa kwa njia hii, na hakuna kulinganisha moja kwa moja na njia zingine.
- Sababu zingine pia zinaweza kusababisha makosa katika matokeo ya kugundua, pamoja na sababu za kiufundi, makosa ya kiutendaji na sababu zingine za mfano.
Uhifadhi na utulivu
- Kiti ni maisha ya rafu ya miezi 18 kutoka tarehe ya utengenezaji. Hifadhi vifaa visivyotumiwa kwa 2-30 ° C. Usifungia. Usitumie zaidi ya tarehe ya kumalizika.
- Usifungue kitanda kilichotiwa muhuri hadi uwe tayari kufanya mtihani, na mtihani wa matumizi moja unapendekezwa kutumiwa chini ya mazingira yanayotakiwa (joto 2-35 ℃, unyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka iwezekanavyo iwezekanavyo .
- Sampuli diluent hutumiwa mara baada ya kufunguliwa.
Maonyo na tahadhari
. Kit inapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
.Vielelezo vyote vitatibiwa kama uchafuzi unaowezekana.
.Usitumie reagent iliyomalizika.
.Usibadilishe reagents kati ya vifaa vilivyo na mengi tofauti hapana ..
.Usitumie tena kadi za mtihani na vifaa vyovyote vinavyoweza kutolewa.
.Ushirikiano mbaya, sampuli nyingi au kidogo inaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.
LKuiga
.Kama ilivyo kwa assay yoyote ya kutumia antibodies za panya, uwezekano upo wa kuingiliwa na antibodies za anti-panya (HAMA) katika mfano. Vielelezo kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies za monoclonal kwa utambuzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo mazuri ya uwongo au ya uwongo.
Ufunguo wa alama zinazotumiwa:
![]() | Kifaa cha matibabu cha vitro |
![]() | Mtengenezaji |
![]() | Hifadhi saa 2-30 ℃ |
![]() | Tarehe ya kumalizika |
![]() | Usitumie tena |
![]() | Tahadhari |
![]() | Wasiliana na maagizo ya matumizi |