Diagnostic Kit kwa Testosterone(uchambuzi wa immunochromatographic ya fluorescence)
Kwa matumizi ya uchunguzi wa vitro pekee
Tafadhali soma kifurushi hiki kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo kwa uangalifu. Kuegemea kwa matokeo ya upimaji hakuwezi kuhakikishwa ikiwa kuna upungufu wowote kutoka kwa maagizo katika kuingiza kifurushi hiki.

MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Kitengo cha Uchunguzi cha Testosterone (fluorescence immunochromatographic assay) ni kipimo cha immunochromatographic cha fluorescence kwa ajili ya kugundua kiasi cha Testosterone (T) katika seramu ya binadamu au plazima, ambayo hutumika hasa kutathmini viwango vya Testosterone.Ni kitendanishi saidizi cha sampuli. lazima idhibitishwe na mbinu zingine. Kipimo hiki kimekusudiwa kwa matumizi ya kitaalamu tu.

MUHTASARI
Testosterone(T), ambayo ina uzito wa molekuli ya 288.4 D. Katika mfumo wa mzunguko wa damu, takriban 97% hadi 99% ya testosterone hufungana na protini za plasma. Miongoni mwao, 60% ya testosterone katika damu hufungamana na homoni ya ngono inayofunga globulin. SHBG), 38% inafungamana na albumin, na 2% ni bure. Testosterone inayofunga kwenye damu haifanyiki kibayolojia, na ni testosterone ya bure pekee inayoweza kuingia kwenye seli ili kutoa athari zake za kisaikolojia.

KANUNI YA UTARATIBU
Utando wa kifaa cha majaribio umepakwa kiunganishi cha BSA na Testosterone kwenye eneo la majaribio na kingamwili ya IgG ya mbuzi kwenye eneo la udhibiti. Pedi ya alama hupakwa alama ya fluorescence antibody ya Testosterone na sungura IgG mapema. Wakati wa kupima sampuli, Testosterone katika sampuli huchanganyika na fluorescence iliyo na alama ya kingamwili ya anti Testosterone, na kuunda mchanganyiko wa kinga. Chini ya hatua ya immunochromatography, mtiririko changamano katika mwelekeo wa karatasi ajizi, wakati tata kupita eneo la mtihani, alama ya bure ya fluorescent itaunganishwa na Testosterone kwenye membrane. Mkusanyiko wa Testosterone ni uwiano hasi kwa ishara ya fluorescence, na Mkusanyiko wa Testosterone katika sampuli unaweza kugunduliwa kwa uchunguzi wa immunoassay wa fluorescence.

REAGENTS NA VIFAA VILIVYOTOLEWA

Vipengele vya kifurushi cha 25T:
.Kadi ya majaribio ya foil ya kibinafsi iliyowekwa na desiccant 25T
.Suluhisho 25T
.B suluhisho 1
.Ingiza kifurushi 1

VIFAA VINAVYOTAKIWA LAKINI HAZITOLEWI
Chombo cha kukusanya sampuli, kipima muda

UKUSANYAJI NA UHIFADHI WA SAMPULI
1.Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa seramu, plasma ya anticoagulant ya heparini au plasma ya anticoagulant ya EDTA.
2.Kulingana na mbinu za kawaida kukusanya sampuli. Sampuli ya Seramu au plasma inaweza kuhifadhiwa kwenye jokofu kwa joto la 2-8 ℃ kwa siku 7 na uhifadhi wa cryopre chini ya -15 ° C kwa miezi 6.
3.Sampuli zote epuka mizunguko ya kufungia-yeyusha.

UTARATIBU WA KUPIMA
Utaratibu wa mtihani wa chombo tazama mwongozo wa immunoanalyzer. Utaratibu wa mtihani wa reagent ni kama ifuatavyo
1.Weka kando vitendanishi vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Fungua Kichanganuzi cha Kinga ya Kubebeka (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya uendeshaji ya chombo, na uingie kiolesura cha kugundua.
3.Changanua msimbo wa utambulisho ili kuthibitisha kipengee cha majaribio.
4.Toa kadi ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa karatasi.
5.Ingiza kadi ya majaribio kwenye nafasi ya kadi, changanua msimbo wa QR, na ubaini kipengee cha jaribio.
6.Ongeza 30μL seramu au sampuli ya plasma kwenye suluhisho, na uchanganye vizuri.
7.Ongeza 20μL B ufumbuzi kwa mchanganyiko hapo juu, na kuchanganya vizuri.
8. Acha mchanganyiko kwa dakika 20.
9.Ongeza mchanganyiko wa 80μL kwa sampuli ya kisima cha kadi.
10.Bofya kitufe cha "mtihani wa kawaida", baada ya dakika 10, kifaa kitagundua kadi ya jaribio kiotomatiki, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya kuonyesha ya kifaa, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya jaribio.
11.Rejelea maagizo ya Kichanganuzi cha Kinga Kibebeka (WIZ-A101).

MAADILI YANAYOTARAJIWA

Kiwango cha kawaida cha Testosterone: Mwanaume: 2.5-10.5ng/mL
Mwanamke: 0.25-1.0ng/mL
Inapendekezwa kwamba kila maabara ianzishe safu yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa wake.

MATOKEO YA MTIHANI NA TAFSIRI
.Data iliyo hapo juu ni muda wa marejeleo ulioanzishwa kwa data ya ugunduzi wa kifaa hiki, na inapendekezwa kuwa kila maabara inapaswa kuweka muda wa marejeleo kwa umuhimu wa kiafya wa idadi ya watu katika eneo hili.
.Mkusanyiko wa Testosterone ni wa juu kuliko masafa ya marejeleo, na mabadiliko ya kisaikolojia au mwitikio wa mfadhaiko unapaswa kutengwa. Kwa kweli isiyo ya kawaida, inapaswa kuchanganya utambuzi wa dalili za kimatibabu.
.Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa safu ya marejeleo iliyoanzishwa na njia hii, na matokeo hayalinganishwi moja kwa moja na mbinu zingine.
.Vitu vingine vinaweza pia kusababisha hitilafu katika matokeo ya ugunduzi, ikiwa ni pamoja na sababu za kiufundi, hitilafu za uendeshaji na vipengele vingine vya sampuli.

HIFADHI NA UTULIVU
1. Seti ni ya maisha ya rafu ya miezi 18 kutoka tarehe ya kutengenezwa. Hifadhi vifaa ambavyo havijatumiwa kwa joto la 2-30 ° C. USIJANGIE. Usitumie zaidi ya tarehe ya mwisho wa matumizi.
2. Usifungue pochi iliyofungwa hadi uwe tayari kufanya mtihani, na jaribio la matumizi moja linapendekezwa kutumika chini ya mazingira yanayohitajika (joto 2-35℃, unyevunyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka. iwezekanavyo.
3. Sampuli ya diluent hutumiwa mara tu baada ya kufunguliwa.

ONYO NA TAHADHARI
.Kiti kinapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
.Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
.Vielelezo vyote vitachukuliwa kama vichafuzi vinavyowezekana.
.USITUMIE kitendanishi kilichoisha muda wake.
.USIbadilishane vitendanishi kati ya vifaa vyenye nambari tofauti.
.USITUMIE tena kadi za majaribio na vifaa vyovyote vinavyoweza kutumika.
.Upotovu, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.

LKUIGA
.Kama ilivyo kwa jaribio lolote linalotumia kingamwili za panya, uwezekano upo wa kuingiliwa na kingamwili za binadamu za kupambana na panya (HAMA) kwenye sampuli. Sampuli kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies ya monoclonal kwa uchunguzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo chanya ya uwongo au hasi ya uwongo.
. Matokeo ya mtihani huu ni kwa ajili ya kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kuwa msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuzingatiwa kwa kina pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, epidemiology na taarifa nyingine. .
.Kitendanishi hiki hutumika tu kwa vipimo vya seramu na plasma. Huenda isipate matokeo sahihi inapotumiwa kwa sampuli zingine kama vile mate na mkojo na n.k.

TABIA ZA UTENDAJI

MAREJEO
1.Hansen JH,et al.HAMA Kuingiliwa na Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ya Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Asili ya Kingamwili za Heterophilic na Wajibu katika Uingiliaji wa Immunoassay[J].J wa Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Ufunguo wa alama zinazotumiwa:

	Kifaa cha Matibabu cha In Vitro Diagnostic
	Mtengenezaji
	Hifadhi kwa joto la 2-30 ℃
	Tarehe ya kumalizika muda wake
	Usitumie Tena
	TAHADHARI
	Angalia Maagizo ya Matumizi

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Anwani:3-4 Floor,No.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Simu: +86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279