Kitengo cha Utambuzi kwa estradiol (fluorescence immunochromatographic assay)
Kitengo cha utambuzi kwa estradiol(Fluorescence immunochromatographic assay)
Kwa matumizi ya utambuzi wa vitro tu
Tafadhali soma kifurushi hiki ingiza kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo. Kuegemea kwa matokeo ya assay hakuwezi kuhakikishiwa ikiwa kuna kupotoka yoyote kutoka kwa maagizo kwenye kuingiza kifurushi hiki.
Matumizi yaliyokusudiwa
Diagnostic Kit kwa estradiol (fluorescence immunochromatographic assay) ni fluorescence immunochromatographic assay kwa ugunduzi wa kiwango cha estradiol (E2) katika serum ya binadamu au plasma, ambayo hutumiwa sana kutathmini viwango vya estradiol.it ni utambuzi wa uchunguzi wa hali ya juu. lazima ithibitishwe na mbinu zingine. Mtihani huu umekusudiwa kwa matumizi ya kitaalam ya huduma ya afya tu.
Muhtasari
Estradiol (E2) ni homoni muhimu zaidi na inayofanya kazi zaidi katika estrogeni. Uzito wa Masi ni 272.3 D.in Jumla, kwa wanawake wasio wajawazito, E2 hutengwa sana na seli na seli za granular na seli za luteal wakati wa maendeleo ya ujauzito. E2 inatengwa sana na placenta, wakati wanaume hutolewa hasa na testicles.Baada ya E2 inaingia kwenye damu, 1% hadi 3% hawafungamana na protini, 40% hufunga kwa homoni ya ngono inayofunga globulin (SHBG), na wengine hufunga kwa Albumin, metabolize kutoka kwa ini ndani ya sulfates mumunyifu wa maji au gluconaldehyde, na iliyotolewa kutoka mkojo.e2 ni kiashiria muhimu cha homoni ya kutathmini kazi ya ovari.
Kanuni ya utaratibu
Membrane ya kifaa cha jaribio imefungwa na conjugate ya BSA na estradiol kwenye mkoa wa jaribio na anti -sungura ya mbuzi ya anti IgG kwenye mkoa wa kudhibiti. Pedi ya alama imefungwa na fluorescence alama anti E2 antibody na sungura IgG mapema. Wakati wa kupima sampuli, E2 katika sampuli huchanganyika na fluorescence alama ya anti E2, na fomu ya kinga. Chini ya hatua ya immunochromatografia, mtiririko mgumu katika mwelekeo wa karatasi ya kufyonzwa, wakati tata ilipitisha mkoa wa jaribio, alama ya bure ya fluorescent itajumuishwa na estradiol kwenye membrane. Mkusanyiko wa estradiol ni uhusiano mbaya kwa ishara ya fluorescence, na ya Mkusanyiko wa estradiol katika sampuli inaweza kugunduliwa na assay ya fluorescence immunoassay.
Reagents na vifaa hutolewa
Vipengele 25T vifurushi:::
Kadi nzuri ya kibinafsi moja kwa moja iliyojaa na desiccant 25t
.A Suluhisho 25t
.B Suluhisho 1
.Package Ingiza 1
Vifaa vinavyohitajika lakini havipewi
Chombo cha ukusanyaji wa sampuli, timer
Mkusanyiko wa sampuli na uhifadhi
1. Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa serum, heparini anticoagulant plasma au plasma ya edta anticoagulant.
2.Kuunganisha kwa mbinu za kawaida kukusanya sampuli. Sampuli ya serum au plasma inaweza kuwekwa jokofu kwa 2-8 ℃ kwa siku 7 na cryopreservation chini -15 ° C kwa miezi 6.
Sampuli zote epuka mizunguko ya kufungia-thaw.
Utaratibu wa assay
Utaratibu wa mtihani wa chombo angalia mwongozo wa immunoanalyzer. Utaratibu wa mtihani wa reagent ni kama ifuatavyo
1.Lanya kando vitu vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Kuchambua Mchanganuzi wa kinga ya Portable (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya operesheni ya chombo, na ingiza interface ya kugundua.
3.Kuweka nambari ya madini ili kudhibitisha kipengee cha mtihani.
3. Toa kadi ya jaribio kutoka kwa begi la foil.
4.Kuweka kadi ya jaribio ndani ya kadi yanayopangwa, skanning nambari ya QR, na uamua kipengee cha mtihani.
5.Add 30μL Serum au sampuli ya plasma kwa suluhisho, na uchanganye vizuri.
6.Add 20μl B Suluhisho kwa mchanganyiko hapo juu, na uchanganye vizuri.
Acha mchanganyiko kwa20dakika.
Ongeza mchanganyiko wa 80μl kwa mfano wa kadi.
Bonyeza kitufe cha "Mtihani wa Kawaida", baada ya dakika 10, chombo hicho kitagundua moja kwa moja kadi ya jaribio, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya kuonyesha ya chombo, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya mtihani.
Rejea maagizo ya uchambuzi wa kinga ya portable (WIZ-A101).
Matokeo ya mtihani na tafsiri
Hatua | Anuwai (pg/ml) | |
Kiume | 12.5-54.5 | |
Mwanamke | Awamu ya Follicular | 28.5-185 |
kipindi cha ovulatory | 81.5-408 | |
Awamu ya Luteal | 40.5-272 | |
Wanakuwa wamemaliza kuzaa | 13.6-42.5 |
Takwimu zilizo hapo juu ni muda wa kumbukumbu ulioanzishwa kwa data ya kugundua ya kit hii, na inashauriwa kwamba kila maabara inapaswa kuanzisha muda wa kumbukumbu kwa umuhimu wa kliniki wa idadi ya watu katika mkoa huu.
Mkusanyiko wa estradiol ni kubwa kuliko anuwai ya kumbukumbu, na mabadiliko ya kisaikolojia au majibu ya dhiki yanapaswa kutengwa.Ina kawaida, inapaswa kuchanganya utambuzi wa dalili za kliniki.
Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa anuwai ya kumbukumbu iliyoanzishwa na njia hii, na matokeo hayalinganishwi moja kwa moja na njia zingine.
Sababu zingine zinaweza pia kusababisha makosa katika matokeo ya kugundua, pamoja na sababu za kiufundi, makosa ya kiutendaji na sababu zingine za mfano.
Uhifadhi na utulivu
1. Kit ni miezi 18 ya maisha ya rafu kutoka tarehe ya utengenezaji. Hifadhi vifaa visivyotumiwa kwa 2-30 ° C. Usifungia. Usitumie zaidi ya tarehe ya kumalizika.
2. Usifungue mfuko uliotiwa muhuri hadi uwe tayari kufanya mtihani, na mtihani wa matumizi moja unapendekezwa kutumiwa chini ya mazingira yanayotakiwa (joto 2-35 ℃, unyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka haraka iwezekanavyo.
3.Sampuli Diluent hutumiwa mara baada ya kufunguliwa.
Maonyo na tahadhari
. Kit inapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
Vielelezo vyote vitatibiwa kama uchafuzi unaowezekana.
.Usitumie reagent iliyomalizika.
. Usibadilishe reagents kati ya vifaa vilivyo na kura tofauti hapana ..
. Usitumie tena kadi za mtihani na vifaa vyovyote vinavyoweza kutolewa.
.Misoperation, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.
LKuiga
.As with any assay employing mouse antibodies, the possibility exists for interference by human anti-mouse antibodies (HAMA) in the specimen. Vielelezo kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies za monoclonal kwa utambuzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo mazuri ya uwongo au ya uwongo.
. Matokeo haya ya mtihani ni kwa kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuwa wa kuzingatia kamili pamoja na dalili zake,
Historia ya.
.Huo ya reagent hutumiwa tu kwa vipimo vya seramu na plasma. Haiwezi kupata matokeo sahihi wakati unatumiwa kwa sampuli zingine kama mshono na mkojo na nk.
Tabia za utendaji
Linearity | 30 pg/ml hadi 2000 pg/ml | Kupotoka kwa jamaa: -15% hadi +15%. |
Mchanganyiko wa mgawo wa uunganisho: (r) ≥0.9900 | ||
Usahihi | Kiwango cha uokoaji kitakuwa ndani ya 85% - 115%. | |
Kurudiwa | CV≤15% | |
Maalum(Hakuna vitu vilivyopimwa vilivyoingiliana vilivyoingiliwa katika assay) | Kuingiliana | Mkusanyiko wa kuingiliana |
T | 500ng/ml | |
Prog | 500ng/ml | |
Kor | 500ng/ml | |
E3 | 100ng/ml | |
17β-E2 | 100ng/ml |
REferences
1.Hansen JH, et al.hama kuingiliwa na immunoassays ya msingi wa anti-monoclonal [J] .J wa Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Asili ya antibodies ya heterophilic na jukumu la kuingiliwa kwa immunoassay [J] .J wa Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Ufunguo wa alama zinazotumiwa:
![]() | Kifaa cha matibabu cha vitro |
![]() | Mtengenezaji |
![]() | Hifadhi saa 2-30 ℃ |
![]() | Tarehe ya kumalizika |
![]() | Usitumie tena |
![]() | Tahadhari |
![]() | Wasiliana na maagizo ya matumizi |
Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Anwani: 3-4 Sakafu, No.16 Jengo, Warsha ya Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, Wilaya ya Haicang, 361026, Xiamen, Uchina
Simu:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279