Kitengo cha utambuzi kwa D-dimer(Fluorescence immunochromatographic assay)
Kwa matumizi ya utambuzi wa vitro tu
Tafadhali soma kifurushi hiki ingiza kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo. Kuegemea kwa matokeo ya assay hakuwezi kuhakikishiwa ikiwa kuna kupotoka yoyote kutoka kwa maagizo kwenye kuingiza kifurushi hiki.

Matumizi yaliyokusudiwa
Utambuzi wa vifaa vya D-dimer (fluorescence immunochromatographic assay) ni fluorescence immunochromatographic assay kwa ugunduzi wa kiwango cha D-dimer (DD) katika plasma ya binadamu, hutumiwa kwa utambuzi wa thrombosis ya venous, mgawanyiko wa ndani Tiba. Sampuli zote chanya lazima zithibitishwe na mbinu zingine. Mtihani huu umekusudiwa kwa matumizi ya kitaalam ya huduma ya afya tu.

Muhtasari
DD inaonyesha kazi ya nyuzi. ; 3.Majasi ya ujazo, infarction ya ubongo, embolism ya pulmona, venous thrombosis, upasuaji, tumor, husababisha ugomvi wa ndani, maambukizi na necrosis ya tishu, nk

Kanuni ya utaratibu
Membrane ya kifaa cha jaribio imefungwa na anti anti DD kwenye mkoa wa jaribio na anti -sungura ya anti IgG antibody kwenye mkoa wa kudhibiti. Pedi ya Lable imefungwa na fluorescence iliyoitwa anti DD antibody na sungura IgG mapema. Wakati wa kupima sampuli chanya, antigen ya DD katika sampuli inachanganya na fluorescence iliyoandikwa anti -DD antibody, na mchanganyiko wa kinga. Chini ya hatua ya immunochromatografia, mtiririko tata katika mwelekeo wa karatasi ya kufyonzwa, wakati tata ilipitisha mkoa wa jaribio, ilichanganywa na anti ya anti ya anti DD, huunda tata mpya. Kiwango cha DD kimeunganishwa vyema na ishara ya fluorescence, na mkusanyiko wa DD katika sampuli unaweza kugunduliwa na assay ya fluorescence immunoassay.

Reagents na vifaa hutolewa

Vipengele 25T vifurushi:::
Kadi ya jaribio moja kwa moja foil iliyojaa na desiccant 25T
Sampuli za sampuli 25t
Ingiza kifurushi 1

Vifaa vinavyohitajika lakini havipewi
Chombo cha ukusanyaji wa sampuli, timer

Mkusanyiko wa sampuli na uhifadhi
Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa heparini anticoagulant plasma au plasma ya anticoagulant ya EDTA.
.Kizingatia mbinu za kawaida kukusanya sampuli. Sampuli ya serum au plasma inaweza kuwekwa jokofu kwa 2-8 ℃ kwa siku 7 na cryopreservation chini -15 ° C kwa miezi 6.
Sampuli zote epuka mizunguko ya kufungia-thaw.

Utaratibu wa assay
Tafadhali soma mwongozo wa operesheni ya chombo na kuingiza kifurushi kabla ya kupima.
1.Lanya kando vitu vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Kuchambua Mchanganuzi wa kinga ya Portable (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya operesheni ya chombo, na ingiza interface ya kugundua.
3.Kuweka nambari ya madini ili kudhibitisha kipengee cha mtihani.
4. Toa kadi ya jaribio kutoka kwa begi la foil.
5.Insert kadi ya jaribio ndani ya yanayopangwa kadi, angalia nambari ya QR, na uamua kitu cha mtihani.
6.Add 40μl Serum au sampuli ya plasma kwa sampuli ya sampuli, na uchanganye vizuri ..
7.Add 80μl Suluhisho la mfano kwa mfano wa kadi.
8.Bonyeza kitufe cha "Mtihani wa Kawaida", baada ya dakika 15, chombo kitagundua moja kwa moja kadi ya jaribio, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya kuonyesha ya chombo, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya mtihani.
9.

Maadili yanayotarajiwa
Dd <0.5mg/l
Inapendekezwa kuwa kila maabara kuanzisha aina yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa.

Matokeo ya mtihani na tafsiri
Takwimu zilizo hapo juu ni matokeo ya mtihani wa reagent wa DD, na inashauriwa kuwa kila maabara inapaswa kuanzisha anuwai ya maadili ya kugundua ya DD yanayofaa kwa idadi ya watu katika mkoa huu. Matokeo hapo juu ni ya kumbukumbu tu.
Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa safu za kumbukumbu zilizoanzishwa kwa njia hii, na hakuna kulinganisha moja kwa moja na njia zingine.
Sababu zingine zinaweza pia kusababisha makosa katika matokeo ya kugundua, pamoja na sababu za kiufundi, makosa ya kiutendaji na sababu zingine za mfano.

Uhifadhi na utulivu
1. Kit ni miezi 18 ya maisha ya rafu kutoka tarehe ya utengenezaji. Hifadhi vifaa visivyotumiwa kwa 2-30 ° C. Usifungia. Usitumie zaidi ya tarehe ya kumalizika.
2. Usifungue mfuko uliotiwa muhuri hadi uwe tayari kufanya mtihani, na mtihani wa matumizi moja unapendekezwa kutumiwa chini ya mazingira yanayotakiwa (joto 2-35 ℃, unyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka haraka iwezekanavyo.
3.Sampuli Diluent hutumiwa mara baada ya kufunguliwa.

Maonyo na tahadhari
1. Kiti inapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
Vielelezo vyote vitatibiwa kama uchafuzi unaowezekana.
4.Usitumie reagent iliyomalizika.
5. Usibadilishe reagents kati ya vifaa vilivyo na mengi tofauti hapana ..
6.Usitumie tena kadi za mtihani na vifaa vyovyote vinavyoweza kutolewa.
7.Misoperation, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.

LKuiga
.As with any assay employing mouse antibodies, the possibility exists for interference by human anti-mouse antibodies (HAMA) in the specimen. Vielelezo kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies za monoclonal kwa utambuzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo mazuri ya uwongo au ya uwongo.
. Matokeo haya ya mtihani ni kwa kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuwa wa maanani pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, ugonjwa wa magonjwa na habari nyingine .
.Huo ya reagent hutumiwa tu kwa vipimo vya seramu na plasma. Haiwezi kupata matokeo sahihi wakati unatumiwa kwa sampuli zingine kama mshono na mkojo na nk.

Tabia za utendaji

REferences
1.Hansen JH, et al.hama kuingiliwa na immunoassays ya msingi wa anti-monoclonal [J] .J wa Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Asili ya antibodies ya heterophilic na jukumu la kuingiliwa kwa immunoassay [J] .J wa Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ufunguo wa alama zinazotumiwa:

	Kifaa cha matibabu cha vitro
	Mtengenezaji
	Hifadhi saa 2-30 ℃
	Tarehe ya kumalizika
	Usitumie tena
	Tahadhari
	Wasiliana na maagizo ya matumizi

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Anwani: 3-4 Sakafu, No.16 Jengo, Warsha ya Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, Wilaya ya Haicang, 361026, Xiamen, Uchina
Simu:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279