Kitengo cha utambuzi cha calprotectin (fluorescence immunochromatographic assay)
Utambuzi wa vifaa vyaCalprotectin(Fluorescence immunochromatographic assay)
Kwa matumizi ya utambuzi wa vitro tu
Tafadhali soma kifurushi hiki ingiza kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo. Kuegemea kwa matokeo ya assay hakuwezi kuhakikishiwa ikiwa kuna kupotoka yoyote kutoka kwa maagizo kwenye kuingiza kifurushi hiki.
Matumizi yaliyokusudiwa
Kitengo cha utambuzi cha calprotectin (CAL) kinafaa kwa uamuzi wa kinyesi cha binadamu CAL na fluorescence immunochromatographic assay, ambayo ina thamani muhimu ya utambuzi wa ugonjwa wa matumbo ya uchochezi. Sampuli chanya zote lazima zithibitishwe na mbinu zingine. Mtihani huu umekusudiwa kwa matumizi ya kitaalam ya huduma ya afya tu.
Muhtasari
Cal ni heterodimer, ambayo inaundwa na MRP 8 na MRP 14[1]. Inapatikana katika cytoplasm ya neutrophils na imeonyeshwa kwenye utando wa seli za mononuclear. CAL ni protini za awamu ya papo hapo, ina sehemu nzuri karibu wiki moja kwenye kinyesi cha binadamu, imedhamiriwa kuwa alama ya ugonjwa wa matumbo ya uchochezi[2-3]. Kiti ni mtihani rahisi, wa kuona ambao hugundua CAL katika kinyesi cha binadamu, ina unyeti wa juu wa kugundua na hali maalum. Mtihani kulingana na hali ya juu ya kanuni ya athari ya sandwich ya antibodies na teknolojia ya uchanganuzi wa mwili wa fluorescence, ambayo inaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 15.
Kanuni ya utaratibu
Kamba hiyo ina anti-cal mipako ya antibody kwenye mkoa wa mtihani, ambayo imefungwa kwa chromatografia ya membrane mapema. Pedi ya Lable imefunikwa na fluorescence inayoitwa anti-Cal antibody mapema. Wakati wa kupima sampuli chanya, CAL katika sampuli inaweza kuchanganywa na fluorescence inayoitwa anti-Cal antibody, na mchanganyiko wa kinga. Wakati mchanganyiko unaruhusiwa kuhamia kando ya kamba ya mtihani, tata ya conjugate ya CAL inakamatwa na anti-cal mipako ya antibody kwenye membrane na fomu tata. Nguvu ya fluorescence imeunganishwa vyema na yaliyomo CAL. CAL katika sampuli inaweza kugunduliwa na uchambuzi wa fluorescence immunoassay.
Reagents na vifaa hutolewa
Vipengele 25T vifurushi:::
Kadi ya jaribio moja kwa moja foil iliyojaa na desiccant 25T
Sampuli za sampuli 25t
Ingiza kifurushi 1
Vifaa vinavyohitajika lakini havipewi
Chombo cha ukusanyaji wa sampuli, timer
Mkusanyiko wa sampuli na uhifadhi
1. Tumia chombo safi cha kukusanya kukusanya sampuli mpya za kinyesi, na kupimwa mara moja. Ikiwa haiwezi kupimwa mara moja, tafadhali kuhifadhiwa kwa 2-8 ° C kwa siku 3 au chini -15 ° C kwa miezi 6.
2. Toa fimbo ya sampuli, iliyoingizwa kwenye sampuli ya kinyesi, rudia hatua mara 3, chukua sehemu tofauti za sampuli ya kinyesi kila wakati, kisha uweke fimbo ya sampuli nyuma, screw vizuri na kutikisa vizuri, au kutumia fimbo ya sampuli iliyochaguliwa Karibu sampuli 50mg za kinyesi, na weka kwenye sampuli ya sampuli iliyo na sampuli ya sampuli, na screw vizuri.
3. Tumia sampuli ya bomba inayoweza kutolewa chukua sampuli ya kinyesi kutoka kwa mgonjwa wa kuhara, kisha ongeza matone 3 (karibu 100µl) kwenye bomba la sampuli ya fecal na kutikisa vizuri.
Vidokezo:
1.Inayo mzunguko wa kufungia-thaw.
2.Thaw sampuli kwa joto la kawaida kabla ya matumizi.
Utaratibu wa assay
Tafadhali soma mwongozo wa operesheni ya chombo na kuingiza kifurushi kabla ya kupima.
1.Lanya kando vitu vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Kuchambua Mchanganuzi wa kinga ya Portable (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya operesheni ya chombo, na ingiza interface ya kugundua.
3.Kuweka nambari ya madini ili kudhibitisha kipengee cha mtihani.
4. Toa kadi ya jaribio kutoka kwa begi la foil.
5.Insert kadi ya jaribio ndani ya yanayopangwa kadi, angalia nambari ya QR, na uamua kitu cha mtihani.
6.Rudisha kofia kutoka kwa bomba la mfano na utupe sampuli mbili za kwanza zilizopunguzwa, ongeza matone 3 (karibu 100UL) hakuna sampuli ya Bubble iliyoongezwa na polepole kwenye sampuli ya kadi iliyo na kusafisha.
Bonyeza kitufe cha "Mtihani wa Kawaida", baada ya dakika 15, chombo hicho kitagundua moja kwa moja kadi ya jaribio, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya kuonyesha ya chombo, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya mtihani.
8.Refer kwa maagizo ya uchambuzi wa kinga ya mwili (Wiz-A101).
Maadili yanayotarajiwa
Cal <60μg/g
Inapendekezwa kuwa kila maabara kuanzisha aina yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa.
Matokeo ya mtihani na tafsiri
1.Tal katika sampuli ni zaidi kwamba 60μg/g, na inapaswa kudhibiti mabadiliko ya hali ya kisaikolojia. Matokeo yake sio ya kawaida na yanapaswa kugunduliwa na dalili za kliniki.
2. Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa safu za kumbukumbu zilizoanzishwa kwa njia hii, na hakuna kulinganisha moja kwa moja na njia zingine.
Sababu zingine zinaweza pia kusababisha makosa katika matokeo ya kugundua, pamoja na sababu za kiufundi, makosa ya kiutendaji na sababu zingine za mfano.
Uhifadhi na utulivu
1. Kit ni miezi 18 ya maisha ya rafu kutoka tarehe ya utengenezaji. Hifadhi vifaa visivyotumiwa kwa 2-30 ° C. Usifungia. Usitumie zaidi ya tarehe ya kumalizika.
2. Usifungue mfuko uliotiwa muhuri hadi uwe tayari kufanya mtihani, na mtihani wa matumizi moja unapendekezwa kutumiwa chini ya mazingira yanayotakiwa (joto 2-35 ℃, unyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka haraka iwezekanavyo.
3.Sampuli Diluent hutumiwa mara baada ya kufunguliwa.
Maonyo na tahadhari
. Kit inapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
Vielelezo vyote vitatibiwa kama uchafuzi unaowezekana.
.Usitumie reagent iliyomalizika.
. Usibadilishe reagents kati ya vifaa vilivyo na kura tofauti hapana ..
. Usitumie tena kadi za mtihani na vifaa vyovyote vinavyoweza kutolewa.
.Misoperation, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.
Kiwango cha juu
.As with any assay employing mouse antibodies, the possibility exists for interference by human anti-mouse antibodies (HAMA) in the specimen. Vielelezo kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies za monoclonal kwa utambuzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo mazuri ya uwongo au ya uwongo.
. Matokeo haya ya mtihani ni kwa kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuwa wa maanani pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, ugonjwa wa magonjwa na habari nyingine .
.Huo ya reagent hutumiwa tu kwa vipimo vya fecal. Haiwezi kupata matokeo sahihi wakati unatumiwa kwa sampuli zingine kama mshono na mkojo na nk.
Tabia za utendaji
Linearity | 10μg/g hadi 2400μg/g | Kupotoka kwa jamaa: -15% hadi +15%. |
Mchanganyiko wa mgawo wa uunganisho: (r) ≥0.9900 | ||
Usahihi | Kiwango cha uokoaji kitakuwa ndani ya 85% - 115%. | |
Kurudiwa | CV≤15% | |
Uainishaji (hakuna dutu yoyote iliyopimwa iliyoingiliana iliyoingiliwa katika assay) | Kuingiliana | Mkusanyiko wa kuingiliana |
Hemoglobin | 200μg/ml | |
Transferrin | 100μg/ml | |
Farasi radish peroxidase | 2000μg/ml |
Marejeo
1.li, g.
2.Han, W., Xu, JM, et al.The Utafiti wa Kliniki wa Kasi na Lactoferrin kwa Wagonjwa walio na Ulcerative Colitis [J] .Chinese Jarida la Gastroenterology, 2010,15 (4)
3.Wang, ZH, Guo, HB, et al.The Utafiti juu ya uhusiano kati ya janga la fecal na ugonjwa wa matumbo ya uchochezi [J]. Teknolojia ya Sayansi na Uhandisi, 2010-03,10 (8)
Ufunguo wa alama zinazotumiwa:
![]() | Kifaa cha matibabu cha vitro |
![]() | Mtengenezaji |
![]() | Hifadhi saa 2-30 ℃ |
![]() | Tarehe ya kumalizika |
![]() | Usitumie tena |
![]() | Tahadhari |
![]() | Wasiliana na maagizo ya matumizi |
Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Anwani: 3-4 Sakafu, No.16 Jengo, Warsha ya Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, Wilaya ya Haicang, 361026, Xiamen, Uchina
Simu:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279