Kitengo cha utambuzi kwa antigen kwa Helicobacter pylori(Fluorescence immunochromatographic assay)
Kwa matumizi ya utambuzi wa vitro tu
Tafadhali soma kifurushi hiki ingiza kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo. Kuegemea kwa matokeo ya assay hakuwezi kuhakikishiwa ikiwa kuna kupotoka yoyote kutoka kwa maagizo kwenye kuingiza kifurushi hiki.

Matumizi yaliyokusudiwa
Utambuzi wa vifaa vya antigen kwa helicobacter pylori (fluorescence immunochromatographic assay) inafaa kwa ugunduzi wa kiwango cha binadamu antigen ya HP na fluorescence immunochromatographic assay, ambayo ina thamani muhimu ya utambuzi kwa maambukizo ya tumbo. Sampuli zote nzuri lazima zithibitishwe na mbinu zingine. Mtihani huu umekusudiwa kwa matumizi ya kitaalam ya huduma ya afya tu.

Muhtasari
Maambukizi ya ugonjwa wa helicobacter pylori yanahusiana sana na gastritis sugu, kidonda cha tumbo, adenocarcinoma ya tumbo, mucosa ya tumbo inayohusiana na lymphoma, kiwango cha maambukizi ya HP Ylori ya karibu 90% katika gastritis, kidonda cha tumbo, ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa duodenal na tumbo. Shirika la Afya Ulimwenguni limegundua h. Pylori kama aina ya kwanza ya sababu inayosababisha saratani na ni wazi kuwa sababu ya saratani ya tumbo.H.Pylori kugundua ni ya thamani kubwa katika utambuzi wa H. maambukizi ya pylori. Mtihani kulingana na teknolojia ya uchanganuzi wa mwili wa fluorescence, ambayo inaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 15.

Kanuni ya utaratibu

Ukanda huo una anti-HP mipako ya antibody kwenye mkoa wa jaribio, ambayo imefungwa kwa chromatografia ya membrane mapema. Pedi ya Lable imefunikwa na fluorescence inayoitwa anti-HP antibody mapema. Wakati wa kupima sampuli chanya, HP katika sampuli inaweza kuchanganywa na fluorescence inayoitwa anti-HP antibody, na mchanganyiko wa kinga. Wakati mchanganyiko unaruhusiwa kuhamia kando ya kamba ya mtihani, tata ya HP conjugate inakamatwa na anti-HP mipako ya antibody kwenye membrane na fomu ngumu. Nguvu ya fluorescence imeunganishwa vyema na yaliyomo HP. HP katika sampuli inaweza kugunduliwa na uchambuzi wa fluorescence immunoassay.

Reagents na vifaa hutolewa

Vipengele 25T vifurushi:::
Kadi ya jaribio moja kwa moja foil iliyojaa na desiccant 25T
Sampuli za sampuli 25t
Ingiza kifurushi 1

Vifaa vinavyohitajika lakini havipewi
Chombo cha ukusanyaji wa sampuli, timer

Mkusanyiko wa sampuli na uhifadhi
1. Tumia chombo safi cha kukusanya kukusanya sampuli mpya za kinyesi, na kupimwa mara moja. Ikiwa haiwezi kupimwa mara moja, tafadhali kuhifadhiwa kwa 2-8 ° C kwa siku 3 au chini -15 ° C kwa miezi 6.
2. Toa fimbo ya sampuli, iliyoingizwa kwenye sampuli ya kinyesi, rudia hatua mara 3, chukua sehemu tofauti za sampuli ya kinyesi kila wakati, kisha uweke fimbo ya sampuli nyuma, screw vizuri na kutikisa vizuri, au kutumia fimbo ya sampuli iliyochaguliwa Karibu sampuli 50mg za kinyesi, na weka kwenye sampuli ya sampuli iliyo na sampuli ya sampuli, na screw vizuri.
3. Tumia sampuli ya bomba inayoweza kutolewa chukua sampuli ya kinyesi kutoka kwa mgonjwa wa kuhara, kisha ongeza matone 3 (karibu 100µl) kwenye bomba la sampuli ya fecal na kutikisa vizuri.

Vidokezo:
1.Inayo mzunguko wa kufungia-thaw.
2.Thaw sampuli kwa joto la kawaida kabla ya matumizi.

Utaratibu wa assay
Tafadhali soma mwongozo wa operesheni ya chombo na kuingiza kifurushi kabla ya kupima.
1.Lanya kando vitu vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Kuchambua Mchanganuzi wa kinga ya Portable (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya operesheni ya chombo, na ingiza interface ya kugundua.
3.Kuweka nambari ya madini ili kudhibitisha kipengee cha mtihani.
4. Toa kadi ya jaribio kutoka kwa begi la foil.
5.Insert kadi ya jaribio ndani ya yanayopangwa kadi, angalia nambari ya QR, na uamua kitu cha mtihani.
6.Rudisha kofia kutoka kwa bomba la mfano na utupe sampuli mbili za kwanza zilizopunguzwa, ongeza matone 3 (karibu 100UL) hakuna sampuli ya Bubble iliyoongezwa na polepole kwenye sampuli ya kadi iliyo na kusafisha.
Bonyeza kitufe cha "Mtihani wa Kawaida", baada ya dakika 15, chombo hicho kitagundua moja kwa moja kadi ya jaribio, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya kuonyesha ya chombo, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya mtihani.
8.Refer kwa maagizo ya uchambuzi wa kinga ya mwili (Wiz-A101).

Maadili yanayotarajiwa
HP-AG <10
Inapendekezwa kuwa kila maabara kuanzisha aina yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa.

Matokeo ya mtihani na tafsiri
1.The HP-AG katika sampuli ni zaidi ya 10, na inapaswa kudhibiti mabadiliko ya hali ya kisaikolojia. Matokeo yake sio ya kawaida na yanapaswa kugunduliwa na dalili za kliniki.
2. Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa safu za kumbukumbu zilizoanzishwa kwa njia hii, na hakuna kulinganisha moja kwa moja na njia zingine.
Sababu zingine zinaweza pia kusababisha makosa katika matokeo ya kugundua, pamoja na sababu za kiufundi, makosa ya kiutendaji na sababu zingine za mfano.

Uhifadhi na utulivu
1. Kit ni miezi 18 ya maisha ya rafu kutoka tarehe ya utengenezaji. Hifadhi vifaa visivyotumiwa kwa 2-30 ° C. Usifungia. Usitumie zaidi ya tarehe ya kumalizika.
2. Usifungue mfuko uliotiwa muhuri hadi uwe tayari kufanya mtihani, na mtihani wa matumizi moja unapendekezwa kutumiwa chini ya mazingira yanayotakiwa (joto 2-35 ℃, unyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka haraka iwezekanavyo.
3.Sampuli Diluent hutumiwa mara baada ya kufunguliwa.

Maonyo na tahadhari
. Kit inapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
Vielelezo vyote vitatibiwa kama uchafuzi unaowezekana.
.Usitumie reagent iliyomalizika.
. Usibadilishe reagents kati ya vifaa vilivyo na kura tofauti hapana ..
. Usitumie tena kadi za mtihani na vifaa vyovyote vinavyoweza kutolewa.
.Misoperation, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.

LKuiga
.As with any assay employing mouse antibodies, the possibility exists for interference by human anti-mouse antibodies (HAMA) in the specimen. Vielelezo kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies za monoclonal kwa utambuzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo mazuri ya uwongo au ya uwongo.
. Matokeo haya ya mtihani ni kwa kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuwa wa maanani pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, ugonjwa wa magonjwa na habari nyingine .
.Huo ya reagent hutumiwa tu kwa vipimo vya fecal. Haiwezi kupata matokeo sahihi wakati unatumiwa kwa sampuli zingine kama mshono na mkojo na nk.

Tabia za utendaji

REferences

1.Shao, JL & F.WU.Recent Maendeleo katika Njia za kugundua za Helicobacter pylori [J] .Journal of Gastroenterology na Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama kuingilia kati na immunoassays ya msingi wa anti-monoclonal [J] .J wa Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson SS.The Asili ya antibodies ya heterophilic na jukumu la kuingiliwa kwa immunoassay [J] .J wa Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ufunguo wa alama zinazotumiwa:

	Kifaa cha matibabu cha vitro
	Mtengenezaji
	Hifadhi saa 2-30 ℃
	Tarehe ya kumalizika
	Usitumie tena
	Tahadhari
	Wasiliana na maagizo ya matumizi

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Anwani: 3-4 Sakafu, No.16 Jengo, Warsha ya Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, Wilaya ya Haicang, 361026, Xiamen, Uchina
Simu:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279