Seti ya Uchunguzi ya Antijeni hadi Helicobacter Pylori (Tathmini ya Immunochromatographic ya Fluorescence)
Kifaa cha Utambuzi cha Antijeni hadi Helicobacter Pylori(Uchambuzi wa Immunochromatographic wa Fluorescence)
Kwa matumizi ya uchunguzi wa vitro pekee
Tafadhali soma kifurushi hiki kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo kwa uangalifu. Kuegemea kwa matokeo ya upimaji hakuwezi kuhakikishwa ikiwa kuna upungufu wowote kutoka kwa maagizo katika kuingiza kifurushi hiki.
MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Kiti cha Utambuzi cha Antijeni hadi Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) kinafaa kwa utambuzi wa kiasi cha kinyesi cha HP antijeni kwa kipimo cha fluorescence immunochromatographic, ambacho kina thamani muhimu ya uchunguzi wa nyongeza kwa maambukizi ya tumbo. Sampuli zote chanya lazima zidhibitishwe na mbinu zingine. Kipimo hiki kimekusudiwa kwa matumizi ya kitaalamu tu.
MUHTASARI
Maambukizi ya tumbo ya helicobacter pylori yanahusiana kwa karibu na gastritis ya muda mrefu, kidonda cha tumbo, adenocarcinoma ya tumbo, lymphoma ya tumbo inayohusishwa, kiwango cha maambukizi ya Hp ylori cha karibu 90% katika gastritis, kidonda cha tumbo, kidonda cha duodenal na wagonjwa wa saratani ya tumbo. Shirika la afya duniani limebainisha h. pylori kama aina ya kwanza ya sababu zinazosababisha saratani na ni wazi kuwa ni sababu ya hatari kwa saratani ya tumbo.Ugunduzi wa H.pylori ni wa thamani kubwa katika utambuzi wa h. pylori.Mtihani unaozingatia mbinu za uchanganuzi wa uchanganuzi wa immunochromatographic ya fluorescence, ambayo inaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 15.
KANUNI YA UTARATIBU
Ukanda huo una kingamwili ya kupambana na HP kwenye eneo la majaribio, ambayo imefungwa kwenye kromatografia ya utando mapema. Pedi ya lable hupakwa na fluorescence iliyoandikwa anti-HP antibody mapema. Wakati wa kupima sampuli chanya, HP katika sampuli inaweza kuchanganywa na fluorescence inayoitwa kingamwili ya kupambana na HP, na kuunda mchanganyiko wa kinga. Mchanganyiko unaporuhusiwa kuhama kando ya ukanda wa majaribio, mchanganyiko wa HP hunaswa na kingamwili ya kupambana na HP kwenye membrane na kuunda changamano. Uzito wa fluorescence unahusiana vyema na maudhui ya HP. HP katika sampuli inaweza kutambuliwa na kichanganuzi cha immunoassay cha fluorescence.
REAGENTS NA VIFAA VILIVYOTOLEWA
Vipengele vya kifurushi cha 25T:
Kadi ya majaribio ya karatasi ya kibinafsi iliyowekwa na desiccant 25T
Sampuli ya diluents 25T
Weka kifurushi 1
VIFAA VINAVYOTAKIWA LAKINI HAZITOLEWI
Chombo cha kukusanya sampuli, kipima muda
UKUSANYAJI NA UHIFADHI WA SAMPULI
1.Tumia chombo kisafi kinachoweza kutupwa ili kukusanya sampuli ya kinyesi kipya, na kupimwa mara moja. Ikiwa haiwezi kujaribiwa mara moja, tafadhali ihifadhiwe kwa 2-8°C kwa siku 3 au chini ya -15°C kwa miezi 6.
2. Toa kijiti cha sampuli, weka kwenye sampuli ya kinyesi, rudia kitendo mara 3, chukua sehemu tofauti za sampuli ya kinyesi kila wakati, kisha rudisha kijiti cha sampuli, jikaza na tikisa vizuri, Au kwa kutumia kijiti cha sampuli kilichochaguliwa. takriban 50mg kinyesi sampuli, na kuweka katika sampuli ya kinyesi tube yenye dilution sampuli, na screw kukazwa.
3.Tumia sampuli za pipette zinazoweza kutupwa chukua sampuli ya kinyesi kutoka kwa mgonjwa wa kuhara, kisha ongeza matone 3 (takriban 100µL) kwenye bomba la sampuli la kinyesi na mtikisike vizuri.
Vidokezo:
1.Epuka mizunguko ya kufungia-yeyusha.
2.Thaw sampuli kwa joto la kawaida kabla ya matumizi.
UTARATIBU WA KUPIMA
Tafadhali soma mwongozo wa uendeshaji wa chombo na kuingiza kifurushi kabla ya kujaribu.
1.Weka kando vitendanishi vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Fungua Kichanganuzi cha Kinga ya Kubebeka (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya uendeshaji ya chombo, na uingie kiolesura cha kugundua.
3.Changanua msimbo wa utambulisho ili kuthibitisha kipengee cha majaribio.
4.Toa kadi ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa karatasi.
5.Ingiza kadi ya majaribio kwenye eneo la kadi, changanua msimbo wa QR, na ubaini kipengee cha jaribio.
6.Ondoa kofia kutoka kwa bomba la sampuli na utupe matone mawili ya kwanza ya sampuli iliyoyeyushwa, ongeza matone 3 (kama 100uL) hakuna sampuli iliyoyeyushwa ya kiputo kiwima na polepole ndani ya sampuli ya kisima cha kadi na dispette iliyotolewa.
7.Bonyeza kitufe cha "mtihani wa kawaida", baada ya dakika 15, chombo kitatambua moja kwa moja kadi ya mtihani, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya maonyesho ya chombo, na kurekodi / kuchapisha matokeo ya mtihani.
8.Rejelea maagizo ya Kichanganuzi cha Kinga Kibebeka (WIZ-A101).
MAADILI YANAYOTARAJIWA
HP-Ag<10
Inapendekezwa kwamba kila maabara ianzishe safu yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa wake.
MATOKEO YA MTIHANI NA TAFSIRI
1.Sampuli ya HP-Ag ni zaidi ya 10, na inapaswa kuondoa mabadiliko ya hali ya kisaikolojia. Matokeo yake ni ya kawaida na yanapaswa kutambuliwa na dalili za kliniki.
2.Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa safu za kumbukumbu zilizowekwa katika njia hii, na hakuna ulinganifu wa moja kwa moja na njia zingine.
3.Mambo mengine yanaweza pia kusababisha makosa katika matokeo ya ugunduzi, ikiwa ni pamoja na sababu za kiufundi, hitilafu za uendeshaji na vipengele vingine vya sampuli.
HIFADHI NA UTULIVU
1. Seti ni ya maisha ya rafu ya miezi 18 kutoka tarehe ya kutengenezwa. Hifadhi vifaa ambavyo havijatumiwa kwa joto la 2-30 ° C. USIJISITISHE. Usitumie zaidi ya tarehe ya mwisho wa matumizi.
2. Usifungue pochi iliyofungwa hadi uwe tayari kufanya mtihani, na jaribio la matumizi moja linapendekezwa kutumika chini ya mazingira yanayohitajika (joto 2-35℃, unyevunyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka. iwezekanavyo.
3. Sampuli ya diluent hutumiwa mara tu baada ya kufunguliwa.
ONYO NA TAHADHARI
.Kiti kinapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
.Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
.Vielelezo vyote vitachukuliwa kama vichafuzi vinavyowezekana.
.USITUMIE kitendanishi kilichoisha muda wake.
.USIBADILISHE vitendanishi kati ya vifaa vilivyo na nambari tofauti.
.USITUMIE tena kadi za majaribio na vifaa vyovyote vinavyoweza kutumika.
.Upotovu, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.
LKUIGA
.Kama ilivyo kwa jaribio lolote linalotumia kingamwili za panya, uwezekano upo wa kuingiliwa na kingamwili za binadamu za kupambana na panya (HAMA) kwenye sampuli. Sampuli kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies ya monoclonal kwa uchunguzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo chanya ya uwongo au hasi ya uwongo.
. Matokeo ya mtihani huu ni kwa ajili ya kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kuwa msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuzingatiwa kwa kina pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, epidemiology na taarifa nyingine. .
.Kitendanishi hiki hutumika kwa vipimo vya kinyesi pekee. Huenda isipate matokeo sahihi inapotumiwa kwa sampuli zingine kama vile mate na mkojo na n.k.
TABIA ZA UTENDAJI
Linearity | 10-1000 | kupotoka kwa jamaa: -15% hadi +15%. |
Mgawo wa uunganisho wa mstari:(r)≥0.9900 | ||
Usahihi | Kiwango cha kurejesha kitakuwa kati ya 85% - 115%. | |
Kuweza kurudiwa | CV≤15% |
REFERENCES
1.Shao,JL&F.Wu.Maendeleo ya hivi majuzi katika mbinu za utambuzi wa Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH,et al.HAMA Kuingiliwa na Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ya Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Asili ya Kingamwili za Heterophilic na Wajibu katika Uingiliaji wa Immunoassay[J].J wa Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Ufunguo wa alama zinazotumiwa:
Kifaa cha Matibabu cha In Vitro Diagnostic | |
Mtengenezaji | |
Hifadhi kwa joto la 2-30 ℃ | |
Tarehe ya kumalizika muda wake | |
Usitumie Tena | |
TAHADHARI | |
Angalia Maagizo ya Matumizi |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Anwani:3-4 Floor,No.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Simu: +86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279