Kitengo cha utambuzi cha antibody kwa Helicobacter pylori(Fluorescence immunochromatographic assay)
Kwa matumizi ya utambuzi wa vitro tu
Tafadhali soma kifurushi hiki ingiza kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo. Kuegemea kwa matokeo ya assay hakuwezi kuhakikishiwa ikiwa kuna kupotoka yoyote kutoka kwa maagizo kwenye kuingiza kifurushi hiki.

Matumizi yaliyokusudiwa
Utambuzi wa kitengo cha antibody kwa helicobacter pylori (fluorescence immunochromatographic assay) ni assay ya fluorescence immunochromatographic kwa ugunduzi wa kiwango cha antibody ya HP katika serum ya binadamu au plasma. ambayo ni muhimu ya utambuzi wa msaada wa maambukizo ya tumbo. Sampuli chanya lazima ithibitishwe na mbinu zingine. Mtihani huu umekusudiwa kwa matumizi ya kitaalam ya huduma ya afya tu.

Muhtasari
Maambukizi ya ugonjwa wa helicobacter pylori yanahusiana sana na gastritis sugu, kidonda cha tumbo, adenocarcinoma ya tumbo, mucosa ya tumbo inayohusiana na lymphoma, kiwango cha maambukizi ya HP Ylori ya karibu 90% katika gastritis, kidonda cha tumbo, ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa duodenal na tumbo. Ambaye amegundua h. pylori kama aina ya kwanza ya sababu inayosababisha saratani.it ni hatari kwa saratani ya tumbo.H.Pylori kugundua ni ya thamani kubwa katika utambuzi wa H. maambukizi ya pylori.

Kanuni ya utaratibu
Membrane ya kifaa cha jaribio imefungwa na antigen ya HP kwenye mkoa wa jaribio na anti ya anti ya sungura ya mbuzi IgG kwenye mkoa wa kudhibiti. Pedi ya Lable imefunikwa na fluorescence iliyoitwa HP antigen na sungura IgG mapema. Wakati wa kupima sampuli chanya, antibody ya HP katika sampuli huchanganyika na fluorescence iliyoandikwa antigen ya HP, na mchanganyiko wa kinga. Chini ya hatua ya immunochromatografia, mtiririko tata katika mwelekeo wa karatasi ya kufyonzwa, wakati tata ilipitisha mkoa wa jaribio, ilichanganywa na antijeni ya HP, huunda kiwango kipya cha.HP-AB kinahusiana vyema na ishara ya fluorescence, na mkusanyiko wa HP-AB katika sampuli inaweza kugunduliwa na assay ya fluorescence immunoassay

Reagents na vifaa hutolewa

Vipengele 25T vifurushi:::
Kadi ya jaribio moja kwa moja foil iliyojaa na desiccant 25T
Sampuli za sampuli 25t
Ingiza kifurushi 1

Vifaa vinavyohitajika lakini havipewi
Chombo cha ukusanyaji wa sampuli, timer

Mkusanyiko wa sampuli na uhifadhi
1. Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa serum, heparini anticoagulant plasma au plasma ya edta anticoagulant.
2.Kuunganisha kwa mbinu za kawaida kukusanya sampuli. Sampuli ya serum au plasma inaweza kuwekwa jokofu kwa 2-8 ℃ kwa siku 7 na cryopreservation chini -15 ° C kwa miezi 6.
3. Sampuli zote epuka kufungia-thaw mizunguko.

Utaratibu wa assay
Tafadhali soma mwongozo wa operesheni ya chombo na kuingiza kifurushi kabla ya kupima.
1.Lanya kando vitu vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Kuchambua Mchanganuzi wa kinga ya Portable (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya operesheni ya chombo, na ingiza interface ya kugundua.
3.Kuweka nambari ya madini ili kudhibitisha kipengee cha mtihani.
4. Toa kadi ya jaribio kutoka kwa begi la foil.
5.Insert kadi ya jaribio ndani ya yanayopangwa kadi, angalia nambari ya QR, na uamua kitu cha mtihani.
6.Add 20μl Serum au sampuli ya plasma kwa sampuli ya sampuli, na uchanganye vizuri ..
7.Add 80μl Suluhisho la mfano kwa mfano wa kadi.
8.Bonyeza kitufe cha "Mtihani wa Kawaida", baada ya dakika 15, chombo kitagundua moja kwa moja kadi ya jaribio, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya kuonyesha ya chombo, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya mtihani.
9.

Maadili yanayotarajiwa
HP-AB <10
Inapendekezwa kuwa kila maabara kuanzisha aina yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa.

Matokeo ya mtihani na tafsiri
Takwimu zilizo hapo juu ni matokeo ya mtihani wa HP-AB reagent, na inashauriwa kwamba kila maabara inapaswa kuanzisha anuwai ya maadili ya kugundua ya HP-AB yanayofaa kwa idadi ya watu katika mkoa huu. Matokeo hapo juu ni ya kumbukumbu tu.
Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa safu za kumbukumbu zilizoanzishwa kwa njia hii, na hakuna kulinganisha moja kwa moja na njia zingine.
Sababu zingine zinaweza pia kusababisha makosa katika matokeo ya kugundua, pamoja na sababu za kiufundi, makosa ya kiutendaji na sababu zingine za mfano.

Uhifadhi na utulivu
1. Kit ni miezi 18 ya maisha ya rafu kutoka tarehe ya utengenezaji. Hifadhi vifaa visivyotumiwa kwa 2-30 ° C. Usifungia. Usitumie zaidi ya tarehe ya kumalizika.
2. Usifungue mfuko uliotiwa muhuri hadi uwe tayari kufanya mtihani, na mtihani wa matumizi moja unapendekezwa kutumiwa chini ya mazingira yanayotakiwa (joto 2-35 ℃, unyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka haraka iwezekanavyo.
3.Sampuli Diluent hutumiwa mara baada ya kufunguliwa.

Maonyo na tahadhari
. Kit inapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
Vielelezo vyote vitatibiwa kama uchafuzi unaowezekana.
.Usitumie reagent iliyomalizika.
. Usibadilishe reagents kati ya vifaa vilivyo na kura tofauti hapana ..
. Usitumie tena kadi za mtihani na vifaa vyovyote vinavyoweza kutolewa.
.Misoperation, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.

LKuiga
.As with any assay employing mouse antibodies, the possibility exists for interference by human anti-mouse antibodies (HAMA) in the specimen. Vielelezo kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies za monoclonal kwa utambuzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo mazuri ya uwongo au ya uwongo.
. Matokeo haya ya mtihani ni kwa kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuwa wa maanani pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, ugonjwa wa magonjwa na habari nyingine .
.Huo ya reagent hutumiwa tu kwa vipimo vya seramu na plasma. Haiwezi kupata matokeo sahihi wakati unatumiwa kwa sampuli zingine kama mshono na mkojo na nk.

Tabia za utendaji

REferences
1.Shao, JL & F.WU.Recent Maendeleo katika Njia za kugundua za Helicobacter pylori [J] .Journal of Gastroenterology na Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.hama kuingilia kati na immunoassays ya msingi wa anti-monoclonal [J] .J wa Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson SS.The Asili ya antibodies ya heterophilic na jukumu la kuingiliwa kwa immunoassay [J] .J wa Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Ufunguo wa alama zinazotumiwa:

	Kifaa cha matibabu cha vitro
	Mtengenezaji
	Hifadhi saa 2-30 ℃
	Tarehe ya kumalizika
	Usitumie tena
	Tahadhari
	Wasiliana na maagizo ya matumizi

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Anwani: 3-4 Sakafu, No.16 Jengo, Warsha ya Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, Wilaya ya Haicang, 361026, Xiamen, Uchina
Simu:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279