Seti ya Uchunguzi ya Alpha-fetoprotein (kipimo cha immunochromatographic ya fluorescence)

maelezo mafupi:


  • Muda wa majaribio:Dakika 10-15
  • Saa Sahihi:Miezi 24
  • Usahihi:Zaidi ya 99%
  • Vipimo:1/25 mtihani/sanduku
  • Halijoto ya kuhifadhi:2℃-30℃
  • Maelezo ya Bidhaa

    Lebo za Bidhaa

    Seti ya Uchunguzi ya Alpha-fetoprotein(uchambuzi wa immunochromatographic ya fluorescence)
    Kwa matumizi ya uchunguzi wa vitro pekee

    Tafadhali soma kifurushi hiki kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo kwa uangalifu. Kuegemea kwa matokeo ya upimaji hakuwezi kuhakikishwa ikiwa kuna upungufu wowote kutoka kwa maagizo katika kuingiza kifurushi hiki.

    MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA

    Kifaa cha Utambuzi cha Alpha-fetoprotein (fluorescence immunochromatographic assay) ni kipimo cha immunochromatographic cha fluorescence kwa ajili ya kugundua kiasi cha Alpha-fetoprotein (AFP) katika seramu ya binadamu au plasma, ambayo hutumiwa hasa kwa uchunguzi msaidizi, athari ya matibabu na ubashiri wa hepatocellular carcinoma ya msingi. Sampuli zote chanya lazima zidhibitishwe na mbinu zingine. Kipimo hiki kimekusudiwa kwa matumizi ya kitaalamu tu.

    MUHTASARI

    Alpha-fetoprotein (AFP) ni mojawapo ya alama za uvimbe zinazotumiwa sana. Ni glycoprotein yenye uzito wa molekuli ya 70,000 na sukari ya 4%. Inaundwa zaidi na ini ya fetasi, ikifuatiwa na mfuko wa kiini. Mtoto alianza kuunganishwa kwa ajili ya Wiki 6, kufikia kilele cha wiki 12 hadi 15, mkusanyiko wa seramu ya 1 hadi 3 g/L, na damu ya kitovu wakati wa kuzaliwa kutoka 10 hadi 100 mg/L; miaka 1 hadi 2 baada ya kuzaliwa hadi kiwango cha watu wazima; Mimba ya kawaida inaweza kufikia. 90 hadi 500 ng/mL katikati;Maudhui ya AFP ya seramu ya binadamu ya kawaida ni kati ya 2 na 8 ng/mL, lakini magonjwa mengi, hasa homa ya ini, huathiri thamani ya AFP.

    KANUNI YA UTARATIBU

    Utando wa kifaa cha majaribio umepakwa kingamwili ya kuzuia AFP kwenye eneo la majaribio na kingamwili ya IgG ya mbuzi kwenye eneo la udhibiti. Pedi ya waya hupakwa na fluorescence iliyoandikwa antibody ya AFP na IgG ya sungura mapema. Wakati wa kupima sampuli chanya, antijeni ya AFP katika sampuli huchanganyika na fluorescence inayoitwa kingamwili ya kupambana na AFP, na kuunda mchanganyiko wa kinga. Chini ya hatua ya immunochromatography, mtiririko changamano katika mwelekeo wa karatasi ajizi, wakati tata kupita eneo la mtihani, ni pamoja na anti-AFP mipako antibody, huunda tata mpya.Ngazi ya AFP inahusiana vyema na ishara ya fluorescence, na mkusanyiko wa AFP. katika sampuli inaweza kugunduliwa kwa uchunguzi wa immunoassay ya fluorescence.

    REAGENTS NA VIFAA VILIVYOTOLEWA

    Vipengele vya kifurushi cha 25T:

    .Kadi ya majaribio ya foil ya kibinafsi iliyowekwa na desiccant 25T
    .Sampuli ya viyeyusho 25T
    .Ingiza kifurushi 1

    VIFAA VINAVYOTAKIWA LAKINI HAZITOLEWI
    Chombo cha kukusanya sampuli, kipima muda

    UKUSANYAJI NA UHIFADHI WA SAMPULI
    1.Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa seramu, plasma ya anticoagulant ya heparini au plasma ya anticoagulant ya EDTA.

    2.Kulingana na mbinu za kawaida kukusanya sampuli. Sampuli ya Seramu au plasma inaweza kuhifadhiwa kwenye jokofu kwa joto la 2-8 ℃ kwa siku 7 na uhifadhi wa cryopre chini ya -15 ° C kwa miezi 6.
    3.Sampuli zote epuka mizunguko ya kufungia-yeyusha.

    UTARATIBU WA KUPIMA
    Tafadhali soma mwongozo wa uendeshaji wa chombo na kuingiza kifurushi kabla ya kujaribu.

    1.Weka kando vitendanishi vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
    2.Fungua Kichanganuzi cha Kinga ya Kubebeka (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya uendeshaji ya chombo, na uingie kiolesura cha kugundua.
    3.Changanua msimbo wa utambulisho ili kuthibitisha kipengee cha majaribio.
    4.Toa kadi ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa karatasi.
    5.Ingiza kadi ya majaribio kwenye nafasi ya kadi, changanua msimbo wa QR, na ubaini kipengee cha jaribio.
    6.Ongeza 20μL ya seramu au sampuli ya plasma kwa sampuli ya diluji, na uchanganye vizuri.
    7.Ongeza sampuli ya 80μL ya sampuli ya kisima cha kadi.
    8.Bonyeza kitufe cha "mtihani wa kawaida", baada ya dakika 15, chombo kitatambua moja kwa moja kadi ya mtihani, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya maonyesho ya chombo, na kurekodi / kuchapisha matokeo ya mtihani.
    9.Rejelea maagizo ya Kichanganuzi cha Kinga Kibebeka (WIZ-A101).

    MAADILI YANAYOTARAJIWA

    AFP:<10ng/mL
    Inapendekezwa kwamba kila maabara ianzishe safu yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa wake.

    MATOKEO YA MTIHANI NA TAFSIRI
    .Data iliyo hapo juu ni matokeo ya jaribio la kitendanishi cha AFP, na inapendekezwa kuwa kila maabara inapaswa kuweka anuwai ya thamani za utambuzi wa AFP zinazofaa kwa idadi ya watu katika eneo hili. Matokeo hapo juu ni ya kumbukumbu tu.

    .Matokeo ya mbinu hii yanatumika tu kwa safu za marejeleo zilizowekwa katika njia hii, na hakuna ulinganifu wa moja kwa moja na mbinu zingine.
    .Vitu vingine vinaweza pia kusababisha hitilafu katika matokeo ya ugunduzi, ikiwa ni pamoja na sababu za kiufundi, hitilafu za uendeshaji na vipengele vingine vya sampuli.

    HIFADHI NA UTULIVU
    1. Seti ni ya maisha ya rafu ya miezi 18 kutoka tarehe ya kutengenezwa. Hifadhi vifaa ambavyo havijatumiwa kwa joto la 2-30 ° C. USIJISITISHE. Usitumie zaidi ya tarehe ya mwisho wa matumizi.

    2. Usifungue pochi iliyofungwa hadi uwe tayari kufanya mtihani, na jaribio la matumizi moja linapendekezwa kutumika chini ya mazingira yanayohitajika (joto 2-35℃, unyevunyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka. iwezekanavyo.
    3. Sampuli ya diluent hutumiwa mara tu baada ya kufunguliwa.

    ONYO NA TAHADHARI
    .Kiti kinapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.

    .Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
    .Vielelezo vyote vitachukuliwa kama vichafuzi vinavyowezekana.
    .USITUMIE kitendanishi kilichoisha muda wake.
    . SI vitendanishi vya kubadilishana kati ya vifaa vilivyo na sehemu tofauti Na.
    .USITUMIE tena kadi za majaribio na vifaa vyovyote vinavyoweza kutumika.
    .Upotovu, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.

    LKUIGA
    .Kama ilivyo kwa jaribio lolote linalotumia kingamwili za panya, uwezekano upo wa kuingiliwa na kingamwili za binadamu za kupambana na panya (HAMA) kwenye sampuli. Sampuli kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies ya monoclonal kwa uchunguzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo chanya ya uwongo au hasi ya uwongo.

    . Matokeo ya mtihani huu ni kwa ajili ya kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kuwa msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuzingatiwa kwa kina pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, epidemiology na taarifa nyingine. .
    .Kitendanishi hiki hutumika tu kwa vipimo vya seramu na plasma. Huenda isipate matokeo sahihi inapotumiwa kwa sampuli zingine kama vile mate na mkojo na n.k.

    TABIA ZA UTENDAJI

    Linearity 1ng/mL hadi 1000ng/mL kupotoka kwa jamaa: -15% hadi +15%.
    Mgawo wa uunganisho wa mstari:(r)≥0.9900
    Usahihi Kiwango cha kurejesha kitakuwa kati ya 85% - 115%.
    Kuweza kurudiwa CV≤15%
    Umaalumu(Hakuna dutu yoyote kwenye kiingilizi kilichojaribiwa kilichoingilia jaribio)

    Kuingilia kati

    Mkusanyiko wa kuingilia kati

    Acetaminophen

    1500μg/mL

    Asidi ya acetylsalicylic

    10mg/mL

    CEA

    500μg/mL

    Hemoglobini

    200μg/mL

    transferrin

    100μg/mL

    Peroxidase ya radish ya farasi

    2000μg/mL

    LH

    200mIU/mL

    FSH

    200mIU/mL

    HCG

    20000mIU/mL

    TSH

    200μIU/mL

    BSA

    5mg/mL

    Vinblastine

    500μg/mL

    Cisplatin

    1000μg/mL

    Azathioprine

    30mg/L

    Bleomycin

    100μU/mL

    REFERENCES
    1.Hansen JH,et al.HAMA Kuingiliwa na Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ya Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
    2.Levinson SS.Asili ya Kingamwili za Heterophilic na Wajibu katika Uingiliaji wa Immunoassay[J].J wa Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

    Ufunguo wa alama zinazotumiwa:

     t11-1 Kifaa cha Matibabu cha In Vitro Diagnostic
     tt-2 Mtengenezaji
     tt-71 Hifadhi kwa joto la 2-30 ℃
     tt-3 Tarehe ya kumalizika muda wake
     tt-4 Usitumie Tena
     tt-5 TAHADHARI
     tt-6 Angalia Maagizo ya Matumizi

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Anwani:3-4 Floor,No.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
    Simu: +86-592-6808278
    Faksi:+86-592-6808279


  • Iliyotangulia:
  • Inayofuata: