Kitengo cha utambuzi cha vitamini D 25 (fluorescence immunochromatographic assay)
Kitengo cha utambuzi cha vitamini 25-hydroxy d(Fluorescence immunochromatographic assay)
Kwa matumizi ya utambuzi wa vitro tu
Tafadhali soma kifurushi hiki ingiza kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo. Kuegemea kwa matokeo ya assay hakuwezi kuhakikishiwa ikiwa kuna kupotoka yoyote kutoka kwa maagizo kwenye kuingiza kifurushi hiki.
Matumizi yaliyokusudiwa
Diagnostic Kit ya 25-hydroxy vitamini D (fluorescence immunochromatographic assay) ni assay ya fluorescence immunochromatographic kwa ugunduzi wa kiwango cha 25-hydroxy vitamini D (25- (OH) VD) katika seramu ya binadamu au plasma, ambayo hutumiwa sana kutathmini viwango ambavyo ya vitamini D.it ni reagent ya utambuzi wa msaada. Sampuli chanya zote lazima zithibitishwe na mbinu zingine. Mtihani huu umekusudiwa kwa matumizi ya kitaalam ya huduma ya afya tu.
Muhtasari
Vitamini D ni vitamini na pia ni homoni ya steroid, haswa ikiwa ni pamoja na VD2 na VD3, ambayo ujenzi wake ni sawa. Vitamini D3 na D2 hubadilishwa kuwa 25 hydroxyl vitamini D (pamoja na 25-dihydroxyl vitamini D3 na D2). 25- (OH) VD katika mwili wa mwanadamu, ujenzi thabiti, mkusanyiko mkubwa. 25- (OH) VD inaonyesha jumla ya vitamini D, na uwezo wa ubadilishaji wa vitamini D, kwa hivyo 25- (OH) VD inachukuliwa kuwa kiashiria bora cha kutathmini kiwango cha vitamini D.The Kiti cha Utambuzi kinategemea msingi immunochromatografia na inaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 15.
Kanuni ya utaratibu
Membrane ya kifaa cha jaribio imefungwa na conjugate ya BSA na 25- (OH) VD kwenye mkoa wa jaribio na anti-sungura ya mbuzi ya IgG kwenye mkoa wa kudhibiti. Pedi ya alama imefungwa na fluorescence alama anti 25- (OH) antibody ya VD na sungura IgG mapema. Wakati wa kupima sampuli, 25- (OH) VD katika sampuli inachanganya na fluorescence alama ya anti 25- (OH) VD antibody, na mchanganyiko wa kinga. Chini ya hatua ya immunochromatografia, mtiririko tata katika mwelekeo wa karatasi ya kufyonzwa, wakati tata ilipitisha mkoa wa jaribio, alama ya bure ya fluorescent itajumuishwa na 25- (OH) VD kwenye membrane. Mkusanyiko wa 25- (OH) VD ni uunganisho hasi kwa ishara ya fluorescence, na mkusanyiko wa 25- (OH) VD katika sampuli inaweza kugunduliwa na assay ya fluorescence immunoassay.
Reagents na vifaa hutolewa
Vipengele 25T vifurushi:::
Kadi nzuri ya kibinafsi moja kwa moja iliyojaa na desiccant 25t
.A Suluhisho 25t
.B Suluhisho 1
.Package Ingiza 1
Vifaa vinavyohitajika lakini havipewi
Chombo cha ukusanyaji wa sampuli, timer
Mkusanyiko wa sampuli na uhifadhi
1. Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa serum, heparini anticoagulant plasma au plasma ya edta anticoagulant.
2.Kuunganisha kwa mbinu za kawaida kukusanya sampuli. Sampuli ya serum au plasma inaweza kuwekwa jokofu kwa 2-8 ℃ kwa siku 7 na cryopreservation chini -15 ° C kwa miezi 6.
3. Sampuli zote epuka kufungia-thaw mizunguko.
Utaratibu wa assay
Utaratibu wa mtihani wa chombo angalia mwongozo wa immunoanalyzer. Utaratibu wa mtihani wa reagent ni kama ifuatavyo
1.Lanya kando vitu vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Kuchambua Mchanganuzi wa kinga ya Portable (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya operesheni ya chombo, na ingiza interface ya kugundua.
3.Kuweka nambari ya madini ili kudhibitisha kipengee cha mtihani.
4. Toa kadi ya jaribio kutoka kwa begi la foil.
5.Insert kadi ya jaribio ndani ya yanayopangwa kadi, angalia nambari ya QR, na uamua kitu cha mtihani.
6.Add 30μL Serum au sampuli ya plasma kwa suluhisho, na uchanganye vizuri.
7.Add 50μl B Suluhisho kwa mchanganyiko hapo juu, na uchanganye vizuri.
8.Acha mchanganyiko kwa dakika 15.
9.Add 80μL mchanganyiko kwa sampuli vizuri ya kadi.
10. Bonyeza kitufe cha "Mtihani wa Kawaida", baada ya dakika 10, chombo hicho kitagundua moja kwa moja kadi ya jaribio, inaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya kuonyesha ya chombo, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya mtihani.
11.
Maadili yanayotarajiwa
25- (OH) VD kawaida anuwai: 30-100ng/ml
Inapendekezwa kuwa kila maabara kuanzisha aina yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa.
Matokeo ya mtihani na tafsiri
Takwimu zilizo hapo juu ni muda wa kumbukumbu ulioanzishwa kwa data ya kugundua ya kit hii, na inashauriwa kwamba kila maabara inapaswa kuanzisha muda wa kumbukumbu kwa umuhimu wa kliniki wa idadi ya watu katika mkoa huu.
Mkusanyiko wa 25- (OH) VD ni kubwa kuliko anuwai ya kumbukumbu, na mabadiliko ya kisaikolojia au majibu ya dhiki yanapaswa kutengwa.Ina kawaida, inapaswa kuchanganya utambuzi wa dalili za kliniki.
Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa anuwai ya kumbukumbu iliyoanzishwa na njia hii, na matokeo hayalinganishwi moja kwa moja na njia zingine.
Sababu zingine zinaweza pia kusababisha makosa katika matokeo ya kugundua, pamoja na sababu za kiufundi, makosa ya kiutendaji na sababu zingine za mfano.
Uhifadhi na utulivu
. Kit ni miezi 18 ya maisha ya rafu kutoka tarehe ya utengenezaji. Hifadhi vifaa visivyotumiwa kwa 2-30 ° C. Usifungia. Usitumie zaidi ya tarehe ya kumalizika.
. Usifungue mfuko uliotiwa muhuri hadi uwe tayari kufanya mtihani, na mtihani wa matumizi moja unapendekezwa kutumiwa chini ya mazingira yanayotakiwa (joto 2-35 ℃, unyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka kama inawezekana.
.Sampl Diluent hutumiwa mara baada ya kufunguliwa.
Maonyo na tahadhari
. Kit inapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
Vielelezo vyote vitatibiwa kama uchafuzi unaowezekana.
.Usitumie reagent iliyomalizika.
. Usibadilishe reagents kati ya vifaa vilivyo na kura tofauti hapana ..
. Usitumie tena kadi za mtihani na vifaa vyovyote vinavyoweza kutolewa.
.Misoperation, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.
LKuiga
.As with any assay employing mouse antibodies, the possibility exists for interference by human anti-mouse antibodies (HAMA) in the specimen. Vielelezo kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies za monoclonal kwa utambuzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo mazuri ya uwongo au ya uwongo.
. Matokeo haya ya mtihani ni kwa kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuwa wa maanani pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, ugonjwa wa magonjwa na habari nyingine .
.Huo ya reagent hutumiwa tu kwa vipimo vya seramu na plasma. Haiwezi kupata matokeo sahihi wakati unatumiwa kwa sampuli zingine kama mshono na mkojo na nk.
Tabia za utendaji
Linearity | 5 ng/ml hadi 120 ng/ml | Kupotoka kwa jamaa: -15% hadi +15%. |
Mchanganyiko wa mgawo wa uunganisho: (r) ≥0.9900 | ||
Usahihi | Kiwango cha uokoaji kitakuwa ndani ya 85% - 115%. | |
Kurudiwa | CV≤15% | |
Maalum (Hakuna vitu vilivyopimwa vilivyoingiliana vilivyoingiliwa katika assay) | Kuingiliana | Mkusanyiko wa kuingiliana |
Hemoglobin | 200μg/ml | |
Transferrin | 100μg/ml | |
Farasi radish peroxidase | 2000μg/ml | |
Vitamini D3 | 50mg/ml | |
Vitamini D. | 50mg/ml |
REferences
1.Hansen JH, et al.hama kuingiliwa na immunoassays ya msingi wa anti-monoclonal [J] .J wa Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Asili ya antibodies ya heterophilic na jukumu la kuingiliwa kwa immunoassay [J] .J wa Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Ufunguo wa alama zinazotumiwa:
![]() | Kifaa cha matibabu cha vitro |
![]() | Mtengenezaji |
![]() | Hifadhi saa 2-30 ℃ |
![]() | Tarehe ya kumalizika |
![]() | Usitumie tena |
![]() | Tahadhari |
![]() | Wasiliana na maagizo ya matumizi |
Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Anwani: 3-4 Sakafu, No.16 Jengo, Warsha ya Bio-Medical, 2030 Wengjiao West Road, Wilaya ya Haicang, 361026, Xiamen, Uchina
Simu:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279