Seti ya Uchunguzi ya Vitamini D ya 25-hydroxy (kipimo cha immunochromatographic ya fluorescence)
Seti ya Uchunguzi ya Vitamini D yenye haidroksi 25(uchambuzi wa immunochromatographic ya fluorescence)
Kwa matumizi ya uchunguzi wa vitro pekee
Tafadhali soma kifurushi hiki kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo kwa uangalifu. Kuegemea kwa matokeo ya upimaji hakuwezi kuhakikishwa ikiwa kuna upungufu wowote kutoka kwa maagizo katika kuingiza kifurushi hiki.
MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Kiti cha Utambuzi cha 25-hydroxy Vitamini D (fluorescence immunochromatographic assay) ni kipimo cha immunochromatographic cha fluorescence kwa ajili ya kugundua kiasi cha 25-hydroxy Vitamin D (25-(OH)VD) katika seramu ya binadamu au plazima, ambayo hutumiwa hasa kutathmini viwango. ya vitamini D.Ni kitendanishi kisaidizi cha utambuzi.Sampuli zote chanya lazima zithibitishwe na mbinu zingine. Kipimo hiki kimekusudiwa kwa matumizi ya kitaalamu tu.
MUHTASARI
Vitamini D ni vitamini na pia ni homoni ya steroid, hasa ikiwa ni pamoja na VD2 na VD3, ambayo maelekezo yake yanafanana sana. Vitamini D3 na D2 hubadilishwa kuwa 25 hidroksili vitamini D (pamoja na 25-dihydroxyl vitamini D3 na D2). 25-(OH) VD katika mwili wa binadamu, mafundisho imara, mkusanyiko wa juu. 25-(OH) VD huakisi jumla ya kiasi cha vitamini D , na uwezo wa ubadilishaji wa vitamini D, hivyo 25-(OH)VD inachukuliwa kuwa kiashiria bora cha kutathmini kiwango cha vitamini D. Kifaa cha Uchunguzi kinategemea immunochromatography na inaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 15.
KANUNI YA UTARATIBU
Utando wa kifaa cha majaribio umepakwa kiunganishi cha BSA na 25-(OH)VD kwenye eneo la majaribio na kingamwili ya IgG ya mbuzi kwenye eneo la udhibiti. Pedi ya alama hupakwa na alama ya fluorescence anti-25-(OH)VD antibody na sungura IgG mapema. Wakati wa kupima sampuli, 25-(OH)VD katika sampuli changanya na fluorescence iliyowekwa alama ya kingamwili ya 25-(OH)VD, na kuunda mchanganyiko wa kinga. Chini ya hatua ya immunochromatography, mtiririko changamano katika mwelekeo wa karatasi ajizi, wakati tata kupita eneo la mtihani, Alama ya bure ya fluorescent itaunganishwa na 25-(OH)VD kwenye membrane.Mkusanyiko wa 25-(OH) VD ni uunganisho hasi wa mawimbi ya umeme, na ukolezi wa 25-(OH)VD katika sampuli unaweza kutambuliwa kwa upimaji wa chanjo ya fluorescence.
REAGENTS NA VIFAA VILIVYOTOLEWA
Vipengele vya kifurushi cha 25T:
.Kadi ya majaribio ya foil ya kibinafsi iliyowekwa na desiccant 25T
.Suluhisho 25T
.B suluhisho 1
.Ingiza kifurushi 1
VIFAA VINAVYOTAKIWA LAKINI HAZITOLEWI
Chombo cha kukusanya sampuli, kipima muda
UKUSANYAJI NA UHIFADHI WA SAMPULI
1.Sampuli zilizojaribiwa zinaweza kuwa seramu, plasma ya anticoagulant ya heparini au plasma ya anticoagulant ya EDTA.
2.Kulingana na mbinu za kawaida kukusanya sampuli. Sampuli ya Seramu au plasma inaweza kuhifadhiwa kwenye jokofu kwa joto la 2-8 ℃ kwa siku 7 na uhifadhi wa cryopre chini ya -15 ° C kwa miezi 6.
3.Sampuli zote epuka mizunguko ya kufungia-yeyusha.
UTARATIBU WA KUPIMA
Utaratibu wa mtihani wa chombo tazama mwongozo wa immunoanalyzer. Utaratibu wa mtihani wa reagent ni kama ifuatavyo
1.Weka kando vitendanishi vyote na sampuli kwa joto la kawaida.
2.Fungua Kichanganuzi cha Kinga ya Kubebeka (WIZ-A101), ingiza kuingia kwa nenosiri la akaunti kulingana na njia ya uendeshaji ya chombo, na uingie kiolesura cha kugundua.
3.Changanua msimbo wa utambulisho ili kuthibitisha kipengee cha majaribio.
4.Toa kadi ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa karatasi.
5.Ingiza kadi ya majaribio kwenye nafasi ya kadi, changanua msimbo wa QR, na ubaini kipengee cha jaribio.
6.Ongeza 30μL seramu au sampuli ya plasma kwenye suluhisho, na uchanganye vizuri.
7.Ongeza 50μL B ufumbuzi kwa mchanganyiko hapo juu, na kuchanganya vizuri.
8.Acha mchanganyiko kwa dakika 15.
9.Ongeza mchanganyiko wa 80μL kwa sampuli ya kisima cha kadi.
10.Bofya kitufe cha "mtihani wa kawaida", baada ya dakika 10, kifaa kitagundua kadi ya jaribio kiotomatiki, kinaweza kusoma matokeo kutoka kwa skrini ya kuonyesha ya kifaa, na kurekodi/kuchapisha matokeo ya jaribio.
11.Rejelea maagizo ya Kichanganuzi cha Kinga Kibebeka (WIZ-A101).
MAADILI YANAYOTARAJIWA
25-(OH)VD kiwango cha kawaida:30-100ng/mL
Inapendekezwa kwamba kila maabara ianzishe safu yake ya kawaida inayowakilisha idadi ya wagonjwa wake.
MATOKEO YA MTIHANI NA TAFSIRI
.Data iliyo hapo juu ni muda wa marejeleo ulioanzishwa kwa data ya ugunduzi wa kifaa hiki, na inapendekezwa kuwa kila maabara inapaswa kuweka muda wa marejeleo kwa umuhimu wa kiafya wa idadi ya watu katika eneo hili.
.Mkusanyiko wa 25-(OH)VD ni wa juu kuliko masafa ya marejeleo, na mabadiliko ya kisaikolojia au mwitikio wa mfadhaiko unapaswa kutengwa. Kwa kweli si ya kawaida, inapaswa kuchanganya utambuzi wa dalili za kimatibabu.
.Matokeo ya njia hii yanatumika tu kwa safu ya marejeleo iliyoanzishwa na njia hii, na matokeo hayalinganishwi moja kwa moja na mbinu zingine.
.Vitu vingine vinaweza pia kusababisha hitilafu katika matokeo ya ugunduzi, ikiwa ni pamoja na sababu za kiufundi, hitilafu za uendeshaji na vipengele vingine vya sampuli.
HIFADHI NA UTULIVU
.Seti ni ya muda wa miezi 18 tangu tarehe ya kutengenezwa. Hifadhi vifaa ambavyo havijatumiwa kwa joto la 2-30 ° C. USIJANGIE. Usitumie zaidi ya tarehe ya mwisho wa matumizi.
.Usifungue mfuko uliofungwa hadi uwe tayari kufanya mtihani, na jaribio la matumizi moja linapendekezwa kutumika chini ya mazingira yanayohitajika (joto 2-35℃, unyevunyevu 40-90%) ndani ya dakika 60 haraka iwezekanavyo. inawezekana.
.Myeyusho wa sampuli hutumika mara baada ya kufunguliwa.
ONYO NA TAHADHARI
.Kiti kinapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu.
.Vielelezo vyote vyema vitathibitishwa na mbinu zingine.
.Vielelezo vyote vitachukuliwa kama vichafuzi vinavyowezekana.
.USITUMIE kitendanishi kilichoisha muda wake.
.USIbadilishane vitendanishi kati ya vifaa vyenye nambari tofauti.
.USITUMIE tena kadi za majaribio na vifaa vyovyote vinavyoweza kutumika.
.Upotovu, sampuli nyingi au kidogo zinaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.
LKUIGA
.Kama ilivyo kwa jaribio lolote linalotumia kingamwili za panya, uwezekano upo wa kuingiliwa na kingamwili za binadamu za kupambana na panya (HAMA) kwenye sampuli. Sampuli kutoka kwa wagonjwa ambao wamepokea maandalizi ya antibodies ya monoclonal kwa uchunguzi au tiba inaweza kuwa na HAMA. Vielelezo kama hivyo vinaweza kusababisha matokeo chanya ya uwongo au hasi ya uwongo.
. Matokeo ya mtihani huu ni kwa ajili ya kumbukumbu ya kliniki tu, haipaswi kuwa msingi pekee wa utambuzi wa kliniki na matibabu, usimamizi wa kliniki wa wagonjwa unapaswa kuzingatiwa kwa kina pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, majibu ya matibabu, epidemiology na taarifa nyingine. .
.Kitendanishi hiki hutumika tu kwa vipimo vya seramu na plasma. Huenda isipate matokeo sahihi inapotumiwa kwa sampuli zingine kama vile mate na mkojo na n.k.
TABIA ZA UTENDAJI
Linearity | 5 ng/mL hadi 120 ng/mL | kupotoka kwa jamaa: -15% hadi +15%. |
Mgawo wa uunganisho wa mstari:(r)≥0.9900 | ||
Usahihi | Kiwango cha kurejesha kitakuwa ndani ya 85% - 115%. | |
Kuweza kurudiwa | CV≤15% | |
Umaalumu (Hakuna kati ya dutu iliyojaribiwa iliyoingilia kati katika jaribio) | Kuingilia kati | Mkusanyiko wa kuingilia kati |
Hemoglobini | 200μg/mL | |
transferrin | 100μg/mL | |
Peroxidase ya radish ya farasi | 2000μg/mL | |
Vitamini D3 | 50mg/mL | |
Vitamini D | 50mg/mL |
REFERENCES
1.Hansen JH,et al.HAMA Kuingiliwa na Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ya Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Asili ya Kingamwili za Heterophilic na Wajibu katika Uingiliaji wa Immunoassay[J].J wa Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Ufunguo wa alama zinazotumiwa:
Kifaa cha Matibabu cha In Vitro Diagnostic | |
Mtengenezaji | |
Hifadhi kwa joto la 2-30 ℃ | |
Tarehe ya kumalizika muda wake | |
Usitumie Tena | |
TAHADHARI | |
Angalia Maagizo ya Matumizi |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Anwani:3-4 Floor,No.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Simu: +86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279