Pepsinogen I Pepsinogen II och Gastrin-17 Combo snabbtestsats
Diagnostiskt kit för Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metodik: fluorescensimmunokromatografisk analys
Produktionsinformation
Modellnummer | G17/PGI/PGII | Förpackning | 25 tester/ kit, 30 kit/CTN |
Namn | Diagnostiskt kit för Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Instrumentklassificering | Klass II |
Drag | Hög känslighet, enkel hantering | Certifikat | CE/ISO13485 |
Noggrannhet | > 99 % | Hållbarhet | Två år |
Metodik | fluorescensimmunokromatografisk analys | OEM/ODM-tjänst | Tillgänglig |
AVSEDD ANVÄNDNING
Detta kit är tillämpbart för kvantitativ in vitro detektion av koncentrationer av Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) och Gastrin 17 i humant serum/plasma/helblodsprov, för att utvärdera gastrisk oxyntisk körtelcell
funktion, magfundus slemhinna lesion och atrofisk gastrit. Satsen ger endast testresultat av Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) och Gastrin 17. Det erhållna resultatet ska analyseras i kombination med andra kliniska
information. Den får endast användas av sjukvårdspersonal.
Testprocedur
1 | Innan du använder reagenset, läs bipacksedeln noggrant och bekanta dig med driftsprocedurerna. |
2 | Välj standardtestläge för WIZ-A101 bärbar immunanalysator. |
3 | Öppna aluminiumfoliepåsen med reagens och ta ut testanordningen. |
4 | Sätt in testenheten horisontellt i öppningen på immunanalysatorn. |
5 | På startsidan för driftgränssnittet för immunanalysatorn, klicka på "Standard" för att komma till testgränssnittet |
6 | Klicka på "QC Scan" för att skanna QR-koden på insidan av satsen; input kit relaterade parametrar till instrument och välj provtyp. Obs: Varje batchnummer i satsen ska skannas en gång. Om batchnumret har skannats, då hoppa över detta steg. |
7 | Kontrollera konsistensen av "Produktnamn", "Batchnummer" etc. På testgränssnittet med information om satsen märka. |
8 | Efter att informationens konsistens har bekräftats, ta ut provspädningsmedel, tillsätt 80 µL serum/plasma/helblod prov och blanda tillräckligt. |
9 | Tillsätt 80 µL av ovanstående blandade lösning i provhålet på testanordningen. |
10 | Efter fullständig provtillsats klickar du på "Timing" och återstående testtid kommer automatiskt att visas på gränssnitt. |
11 | Immunanalysatorn kommer automatiskt att slutföra test och analys när testtiden uppnås. |
12 | Resultatberäkning och visning Efter att testet med immunanalysatorn är klart, kommer testresultatet att visas på testgränssnittet eller kan ses genom "Historik" på startsidan för driftgränssnittet. |
Den kliniska prestandan
Den kliniska utvärderingen av produkten bedöms genom att samla in 200 kliniska prover. Använd det marknadsförda kitet med enzymkopplad immunosorbentanalys som kontrollreagens. Jämför resultaten av PGI-testet. Använd linjäritetsregression för att undersöka deras jämförbarhet. Korrelationskoefficienter för två tester är y = 0,964X + 10,382 respektive R=0,9763. Jämför PGII-testresultaten. Använd linjäritetsregression för att undersöka deras jämförbarhet. Korrelationskoefficienter för två test är y = 1,002X + 0,025 respektive R=0,9848. Jämför G-17-testresultaten. Använd linjäritetsregression för att undersöka deras jämförbarhet. Korrelationskoefficienter för två tester är y =0,983X + 0,079 respektive R=0,9864.
Du kanske också gillar: