Pepsinogen I Pepsinogen II och Gastrin-17 Combo snabbtestkit
Diagnostiskt kit för Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metod: fluorescensimmunokromatografisk analys
Produktionsinformation
| Modellnummer | G17/SGB/SGB II | Förpackning | 25 tester/kit, 30 kit/karton |
| Namn | Diagnostiskt kit för Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Instrumentklassificering | Klass II |
| Drag | Hög känslighet, enkel användning | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Noggrannhet | > 99 % | Hållbarhet | Två år |
| Metodik | fluorescensimmunokromatografisk analys | OEM/ODM-tjänst | Tillgänglig |
AVSEDD ANVÄNDNING
Detta kit är tillämpligt för kvantitativ detektion in vitro av koncentrationen av pepsinogen I (PGI), pepsinogen II
(PGII) och gastrin 17 i humana serum-/plasma-/helblodsprover för att utvärdera magsäckens oxyntiska körtelceller
funktion, lesion i magslemhinnan och atrofisk gastrit. Kitet ger endast testresultat för Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) och Gastrin 17. Det erhållna resultatet ska analyseras i kombination med andra kliniska
information. Den får endast användas av sjukvårdspersonal.
Testprocedur
| 1 | Innan du använder reagenset, läs bipacksedeln noggrant och bekanta dig med bruksanvisningen. |
| 2 | Välj standardtestläge för den bärbara immunanalysatorn WIZ-A101. |
| 3 | Öppna reagensförpackningen i aluminiumfoliepåsen och ta ut testanordningen. |
| 4 | För in testanordningen horisontellt i skåran på immunanalysatorn. |
| 5 | På immunanalysatorns startsida klickar du på "Standard" för att öppna testgränssnittet. |
| 6 | Klicka på “QC Scan” för att skanna QR-koden på insidan av kitet; mata in kitrelaterade parametrar i instrumentet och välj provtyp. Obs: Varje batchnummer i kitet ska skannas en gång. Om batchnumret har skannats, då hoppa över detta steg. |
| 7 | Kontrollera att informationen på paketet överensstämmer med informationen på testgränssnittet. märka. |
| 8 | När informationens konsistens har bekräftats, ta ut provutspädningsmedel, tillsätt 80 µL serum/plasma/helblod provet och blanda tillräckligt. |
| 9 | Tillsätt 80 µL av ovanstående blandade lösning i testanordningens provhål. |
| 10 | När provet är tillsatt klickar du på "Timing" så visas återstående testtid automatiskt på gränssnitt. |
| 11 | Immunanalysatorn slutför automatiskt testet och analysen när testtiden har uppnåtts. |
| 12 | Resultatberäkning och visning När testet med immunanalysatorn är slutfört visas testresultatet på testgränssnittet eller kan granskas via "Historik" på startsidan för användargränssnittet. |
| Överlägsenhet Kitet är mycket noggrant, snabbt och kan transporteras i rumstemperatur. Det är enkelt att använda, mobiltelefonappen kan hjälpa till med tolkningen av resultaten och spara dem för enkel uppföljning. Provtyp: serum-/plasma-/helblodsprover Testtid: 10–15 minuter Förvaring: 2–30 ℃/36–86 ℉ Metod: Fast fas |
| Särdrag: • Högkänslighet • resultatavläsning på 15 minuter • Enkel användning • 2 tester samtidigt |  |
Den kliniska prestandan
Produktens kliniska utvärderingsprestanda bedöms genom att samla in 200 kliniska prover. Använd det marknadsförda kitet med enzymlänkad immunosorbentanalys som kontrollreagens. Jämför PGI-testresultaten. Använd linjäritetsregression för att undersöka deras jämförbarhet. Korrelationskoefficienterna för två tester är y = 0,964X + 10,382 respektive R=0,9763. Jämför PGII-testresultaten. Använd linjäritetsregression för att undersöka deras jämförbarhet. Korrelationskoefficienterna för två tester är y = 1,002X + 0,025 respektive R=0,9848. Jämför G-17-testresultaten. Använd linjäritetsregression för att undersöka deras jämförbarhet. Korrelationskoefficienterna för två tester är y = 0,983X + 0,079 respektive R=0,9864.
Du kanske också gillar:
