Pepsinogen I Pepsinogen II och Gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
Diagnostiskt kit för Pepsinogen I /Pepsinogen II /GASTRIN-17
Metod: fluorescensimmunokromatografisk analys
Produktionsinformation
Modellnummer | G17/PGI/PGII | Förpackning | 25 tester/ kit, 30kits/ ctn |
Namn | Diagnostiskt kit för Pepsinogen I /Pepsinogen II /GASTRIN-17 | Instrumentklassificering | Klass II |
Drag | Hög känslighet, enkel presentering | Certifikat | CE/ ISO13485 |
Noggrannhet | > 99% | Hållbarhet | Två år |
Metodik | fluorescensimmunokromatografisk analys | OEM/ODM -tjänst | Avtagbar |
Avsedd användning
Detta kit är tillämpligt på den in vitro kvantitativa detektering av koncentration av pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) och gastrin 17 i humant serum/plasma/helblodprover, för att utvärdera gastrisk oxyntisk körtelcell
Funktion, gastrisk fundusslemhinnelesion och atrofisk gastrit. Satsen ger endast testresultatet av pepsinogen i
(PGI), Pepsinogen II (PGII) och gastrin 17. Det erhållna resultatet ska analyseras i kombination med andra kliniska
information. Det måste endast användas av sjukvårdspersonal.
Testförfarande
1 | Innan du använder reagenset, läs paketet försiktigt och bekanta dig med driftsförfarandena. |
2 | Välj standardtestläge för Wiz-A101 Portable Immune Analyzer. |
3 | Öppna aluminiumfoliepåse -paketet med reagens och ta ut testenheten. |
4 | Sätt horisontellt testanordningen i spåret av immunanalysator. |
5 | Klicka på "Standard" på hemsidan för Operation Interface of Immune Analyzer för att ange testgränssnitt |
6 | Klicka på "QC Scan" för att skanna QR -koden på innersidan av satsen; inmatningssatsrelaterade parametrar i instrumentet och Välj provtyp. Obs: Varje satsnummer på satsen ska skannas en gång. Om satsnumret har skannats, då Hoppa över detta steg. |
7 | Kontrollera konsistensen av "produktnamn", "batchnummer" etc. På testgränssnittet med information på satsen märka. |
8 | Efter att informationskonsistens har bekräftats, ta ut provutspädningsmedel, tillsätt 80 ul serum/plasma/helblod prov och tillräckligt blandas. |
9 | Tillsätt 80 ul ovan blandad lösning i provhålet på testanordningen. |
10 | Efter komplett provtillägg klickar du på "timing" och återstående testtid visas automatiskt på gränssnitt. |
11 | Immunanalysator kommer automatiskt att slutföra test och analys när testtiden uppnås. |
12 | Resultatberäkning och display Efter att testet av immunanalysatorn är klar visas testresultatet på testgränssnittet eller kan ses Genom "History" på hemsidan för Operation -gränssnittet. |

Den kliniska prestanda
Produktens kliniska utvärderingsprestanda bedöms genom att samla in 200 kliniska prover. Använd det marknadsförda satsen för enzymlänkad immunosorbentanalys som kontrollreagens. Jämför PGI -testresultaten. Använd linearitetsregression för att undersöka deras jämförbarhet. Korrelationskoefficienter för två tester är y = 0,964x + 10,382 respektive r = 0,9763. Jämför PGII -testresultaten. Använd linearitetsregression för att undersöka deras jämförbarhet. Korrelationskoefficienter för två test är Y = 1,002x + 0,025 respektive R = 0,9848. Jämför G-17-testresultaten. Använd linearitetsregression för att undersöka deras jämförbarhet. Korrelationskoefficienter för två test är y = 0,983x + 0,079 respektive r = 0,9864.
Du kanske också gillar: