Mylasia godkände SARS-CoV-2-antigen snabb testkit självtestning

Bruksanvisning

—För användning hemma

självtest eller icke-professionell

—För användning med näshålighet (främre nasal) swab -prov

—För in vitro -diagnostisk användning

Lagring

Testpaketet ska förvaras kondiktoner på 2 ° C ~ 30 ° C, torrt och ur direkt solljus (frys inte satsen eller dess komponenter).

Kitens hållbarhet är 12 månader.

Testkortet bör användas inom 60 minuter efter att du öppnar aluminiumfoliepåsen.

För utgångsdatum för kit, se produktetiketten.

Känslighet ： 98,26%（95%CI 93,86%~ 99,79%）

Specificitet ： 100,00%（95%CI 99,19%~ 100,00%）

Positivt prediktivt värde ： 100%（95%CI 96,79%~ 100,00%）

Negativitet Förutsägbart värde ： 99,56%（95%CI 98,43%~ 99,95%）

Övergripande procentavtal ： 99,65%（95%CI 98,74 ~ 99,96%）

SARS-COV-2-antigen Rapid Test är avsett för kvalitativa detektion av SARS-COV-2-antigen i orofaryngea-vattpinne och nasofaryngeal swab