PRINCIP

Testanordningens membran är belagt med anti-EV71-antikropp på testområdet och get-anti-kanin-IgG-antikropp på kontrollområdet. Etikettplattorna är i förväg belagda med fluorescensmärkt anti-EV71-antikropp och kanin-IgG. Vid positivt test kombineras EV71-antigenet i provet med fluorescensmärkt anti-EV71-antikropp och bildar en immunblandning. Under kromatografins inverkan flyter komplexet i riktning mot absorberande papper. När komplexet passerar testområdet kombineras det med anti-EV71-beläggningsantikroppen och bildar ett nytt komplex.

Om det är negativt innehåller provet inte enterovirus 71 IgM-antikropp, så immunkomplexet kan inte bildas. Det kommer inte att finnas någon röd linje i detektionsområdet (T). Oavsett om Enterovirus 71 IgM-antikropp finns i provet eller inte, binder den återstående kolloidalt guldmärkta mus-anti-humant IgM-monoklonala antikroppen och get-anti-mus-IgG-antikroppen som är belagd i kvalitetskontrollområdet (C). Sedan utvecklar agglutinaten färg i kvalitetskontrollområdet, och den röda linjen kommer att visas i (C). Den röda linjen är standarden som visas i kvalitetskontrollområdet (C) för att bedöma om det finns tillräckligt med prover och om kromatografiprocessen är normal. Den används också som en intern kontrollstandard för reagenser.

Testprocedur:

1. De testade proverna kan vara helblod, inklusive venöst blod eller perifert blod. Helblod kan inte förvaras efter provtagning. Det bör användas strax efter provtagning.

2. Serumprover samlas in aseptiskt enligt standardtekniker. Värmeinaktiverat serum kan inte användas. Det rekommenderas inte att använda lipemiskt, grumligt eller kontaminerat serum. Partiklar i serumet och utfällning kommer att påverka testresultaten, sådana prover bör centrifugeras eller filtreras före användning.

3. De testade proverna kan vara heparin, natriumcitrat eller EDTA-antikoagulantplasma.

4. Samla prov enligt standardtekniker. Serum- eller plasmaprovet kan förvaras kylt vid 2–8 ℃ i 3 dagar och kryokonservering vid högst -15 °C i 3 månader.

5. Alla prover undviker frys-tiningcykler.