Tillsammans med den "klientorienterade" företagsfilosofin, ett rigoröst högkvalitativt regleringsprogram, sofistikerad producerande utrustning och en solid FoU-personal, levererar vi ständigt premiumkvalitetslösningar, fantastiska produkter och tjänster och aggressiva priskort för hög definitionKina AFP/Cea/PSA -testpanelremsan, om du är intresserad av någon av våra produkter och tjänster, se till att du inte är motvillig att ringa oss. Vi har velat svara dig inom 24 timmar strax efter mottagandet av din respektive fråga om och generera ömsesidiga o-begränsade positiva aspekter och företag i närheten av lång sikt.
Tillsammans med den "klientorienterade" företagsfilosofin, ett rigoröst högkvalitativt regleringsprogram, sofistikerad producerande utrustning och en solid FoU-personal, levererar vi ständigt premiumkvalitetslösningar, fantastiska produkter och tjänster och aggressiva priskort förCea, Kina AFP, Vi har i allt högre grad utvidgat vår internationella marknadsandel baserat på kvalitetsvaror, utmärkt service, rimligt pris och snabb leverans. Kom ihåg att kontakta oss när som helst för mer information.
Diagnostiskt kit för alfa-fetoprotein(fluorescens immunokromatografisk analys)
Endast för in vitro -diagnostisk användning
Läs detta paketinsats noggrant före användning och följ strikt instruktionerna. Tillförlitligheten för analysresultat kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i detta paketinsats.

Avsedd användning

Diagnostic Kit for Alpha-fetoprotein (fluorescence immunochromatographic assay) is a fluorescence immunochromatographic assay for the quantitative detection of Alpha-fetoprotein (AFP) in human serum or plasma, which is mainly used to auxiliary diagnosis,curative effect and prognosis of primary hepatocellular carcinoma.All positive sample must be confirmed by other methodologies. Detta test är endast avsett för sjukvårdspersonal.

SAMMANFATTNING

Alfa-fetoprotein (AFP) är en av de vanligt använda tumörmarkörerna. 100 mg/L; 1 till 2 år efter födseln till vuxennivå; normal graviditet kan nå 90 till 500 ng/ml i mitten; normalt humant serum AFP -innehåll är mellan 2 och 8 ng/ml, men många sjukdomar, särskilt hepatit, påverkar AFP -värdet.

Procedurprincipen

Membranet i testanordningen är belagd med anti AFP -antikropp på testregionen och get -anti -kanin -IgG -antikropp på kontrollområdet. Lable PAD är belagd av fluorescensmärkt anti AFP -antikropp och kanin IgG i förväg. Vid testning av positivt prov kombineras AFP -antigen i prov med fluorescens märkt anti AFP -antikropp och bildar immunblandning. Under verkan av immunokromatografin, det komplexa flödet i riktning mot absorberande papper, när komplexet passerade testområdet, det kombinerat med anti -AFP -beläggningsantikropp, bildar ny komplex.AFP -nivå är positivt korrelerat med fluorescenssignal och koncentrationen av AFP i prov kan detekteras genom fluorescensimmunoassay.

Reagens och material som levereras

25T -paketkomponenter：

.Testkort individuellt folie påsatt med en torkmedel 25T
. Provutspädningsmedel 25T
.Package Insert 1

Material som krävs men inte tillhandahålls
Provsamlingsbehållare, timer
Provsamling och lagring
1. De testade proverna kan vara serum, heparin antikoagulantplasma eller EDTA -antikoagulantplasma.
2. Enligt standardtekniker samlar in prov. Serum- eller plasmaprov kan hållas kylas vid 2-8 ℃ under 7 dagar och kryopreservation under -15 ° C under 6 månader.
3. Allt prov Undvik frys-töcykler.

Analysförfarande
Läs instrumentoperationshandboken och paketinsatsen innan du testar.
1.Lå åt sidan alla reagens och prover till rumstemperatur.
2. Öppna den bärbara immunanalysatorn (Wiz-A101), ange inloggning av konto lösenord enligt instrumentets driftsmetod och ange detekteringsgränssnittet.
3.Skan Dentifieringskoden för att bekräfta testobjektet.
4. Ta ut testkortet från foliepåsen.
5.Insert testkortet i kortplatsen, skanna QR -koden och bestäm testobjektet.
6.Add 20 ul serum- eller plasmaprov för att provet utspädningsmedel och blanda väl ..
7. Lägg till 80 μl provlösning för att provet väl på kortet.
8. Klicka på "Standardtest" -knappen, efter 15 minuter kommer instrumentet automatiskt att upptäcka testkortet, det kan läsa resultaten från instrumentets skärm och spela in/skriva ut testresultaten.
9.Refer till instruktionen av bärbar immunanalysator (Wiz-A101).

Förväntade värden

AFP ： ＜ 10ng/ml
Det rekommenderas att varje laboratorium etablerar sitt eget normala intervall som representerar sin patientpopulation.

Testresultat och tolkning
. Ovanstående data är resultatet av AFP -reagensstest, och det föreslås att varje laboratorium ska fastställa ett antal AFP -detekteringsvärden som är lämpliga för befolkningen i denna region. Ovanstående resultat är endast för referens.
. Resultaten av denna metod är endast tillämpliga på referensintervallen som är etablerade i denna metod, och det finns ingen direkt jämförbarhet med andra metoder.
. Andra faktorer kan också orsaka fel i detekteringsresultaten, inklusive tekniska skäl, operativa fel och andra provfaktorer.

Lagring och stabilitet
1. Satsen är 18 månaders hållbarhet från tillverkningsdatumet. Förvara de oanvända satserna vid 2-30 ° C. Frys inte. Använd inte utöver utgångsdatumet.
2. Öppna inte den förseglade påsen förrän du är redo att utföra ett test, och engångstestet föreslås användas under den erforderliga miljön (temperatur 2-35 ℃, luftfuktighet 40-90%) inom 60 minuter så snabbt som möjligt.
3. Provutspädningsmedel används omedelbart efter att det öppnats.

Varningar och försiktighetsåtgärder
. Kitet ska förseglas och skyddas mot fukt.
. Alla positiva exemplar ska valideras av andra metoder.
. Alla exemplar ska behandlas som potentiellt förorenande.
. Använd inte utgått reagens.
. Inte utbyte reagens mellan satser med olika lot nr ..
. Återanvänd inte testkort och några tillbehör.
. Misoperation, överdrivet eller lite prov kan leda till resultatavvikelser.

LIMITATION
. Som med alla analyser som använder musantikroppar finns möjligheten för störningar av humana anti-musantikroppar (HAMA) i provet. Prover från patienter som har fått beredningar av monoklonala antikroppar för diagnos eller terapi kan innehålla HAMA. Sådana prover kan orsaka falska positiva eller falska negativa resultat.
. Detta testresultat är endast för klinisk referens, bör inte tjäna som den enda grunden för klinisk diagnos och behandling, patientens kliniska hantering bör vara omfattande övervägande i kombination med dess symtom, medicinsk historia, annan laboratorieundersökning, behandlingssvar, epidemiologi och annan information.
. Detta reagens används endast för serum- och plasmatest. Det får inte få korrekt resultat när det används för andra prover som saliv och urin och etc.

Prestationsegenskaper

RUtsläpp
1.Hansen JH, et al.hama störningar med murin monoklonal antikroppsbaserad immunoanalys [J] .J av Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. The Nature of Heterophilic antikroppar och rollen i immunoanalysstörning [J] .J av Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Nyckel till symboler som används:

	In vitro diagnostisk medicinsk utrustning
	Tillverkare
	Förvara på 2-30 ℃
	Utgångsdatum
	Återanvända inte
	FÖRSIKTIGHET
	Se instruktioner för användning

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adress: 3-4 golv, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279