Diagnostiskt kit för progesteron(fluorescens immunokromatografisk analys)
Endast för in vitro -diagnostisk användning
Läs detta paketinsats noggrant före användning och följ strikt instruktionerna. Tillförlitligheten för analysresultat kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i detta paketinsats.

Avsedd användning
Diagnostiskt kit för progesteron (fluorescensimmunokromatografisk analys) är en fluorescensimmunokromatografisk analys för kvantitativ detektion av progesteron (prog) i humant serum eller plasma, det används för auxiliär diagnos av progesteron abnormalt associerade sjukdomar. All prov måste bekräftas genom andra metoder för att få en diagnos av progesteron abnormalt associerade sjukdomar. . Detta test är endast avsett för sjukvårdspersonal.

SAMMANFATTNING
Progesteron är ett viktigt hormon som spelar en viktig roll i regleringen av menstruationscykeln och är avgörande för att upprätthålla graviditeten. Progesteronkoncentrationen i serumet ökade snabbt efter ägglossningen. Det är en pålitlig indikator på naturlig ägglossning eller induktion av ägglossning.

Procedurprincipen
Membranet i testanordningen är belagd med konjugatet av BSA och prog på testregionen och get -anti -kanin -IgG -antikropp på kontrollområdet. Markörkudden beläggas av fluorescens Mark Anti Prog -antikropp och kanin IgG i förväg. Vid testning av prov kombineras prog i prov med fluorescens märkt anti -prog -antikropp och bildar immunblandning. Under verkan av immunokromatografin kommer det komplexa flödet i riktning mot absorberande papper, när komplexet passerade testområdet, den fria fluorescerande markören kommer att kombineras med prog på membranet. Koncentrationen av prog är negativ korrelation för fluorescenssignal och fluoren och fågeln Koncentration av prog i prov kan detekteras genom fluorescensimmunanalysanalys.

Reagens och material som levereras
25T -paketkomponenter：
Testkort individuellt folie påsatt med en torkmedel 25T
Exempel på utspädningsmedel 25T
Paketinsats 1

Material som krävs men inte tillhandahålls
Provsamlingsbehållare, timer

Provsamling och lagring
1. De testade proverna kan vara serum, heparin antikoagulantplasma eller EDTA -antikoagulantplasma.
2. Enligt standardtekniker samlar in prov. Serum- eller plasmaprov kan hållas kylas vid 2-8 ℃ under 7 dagar och kryopreservation under -15 ° C under 6 månader.
3. Allt prov Undvik frys-töcykler.

Analysförfarande
Läs instrumentoperationshandboken och paketinsatsen innan du testar.
1.Lå åt sidan alla reagens och prover till rumstemperatur.
2Open The Portable Immune Analyzer (Wiz-A101), ange inloggning av konto lösenord enligt instrumentets driftsmetod och ange detekteringsgränssnittet.
3.Skan Dentifieringskoden för att bekräfta testobjektet.
4. Ta ut testkortet från foliepåsen.
5.Insert testkortet i kortplatsen, skanna QR -koden och bestäm testobjektet.
6.Add 20 ul serum- eller plasmaprov för att provet utspädningsmedel och blanda väl ..
7. Lägg till 80 μl provlösning för att provet väl på kortet.
8. Klicka på "Standardtest" -knappen, efter 10 minuter kommer instrumentet automatiskt att upptäcka testkortet, det kan läsa resultaten från instrumentets skärm och registrera/skriva ut testresultaten.
9.Refer till instruktionen av bärbar immunanalysator (Wiz-A101).

Testresultat och tolkning

. Ovanstående data är resultatet av prog -reagensprov, och det föreslås att varje laboratorium ska fastställa ett antal prog -detekteringsvärden som är lämpliga för befolkningen i denna region. Ovanstående resultat är endast för referens.
. Resultaten av denna metod är endast tillämpliga på referensintervallen som är etablerade i denna metod, och det finns ingen direkt jämförbarhet med andra metoder.
. Andra faktorer kan också orsaka fel i detekteringsresultaten, inklusive tekniska skäl, operativa fel och andra provfaktorer.

Lagring och stabilitet
1. Satsen är 18 månaders hållbarhet från tillverkningsdatumet. Förvara de oanvända satserna vid 2-30 ° C. Frys inte. Använd inte utöver utgångsdatumet.
2. Öppna inte den förseglade påsen förrän du är redo att utföra ett test, och engångstestet föreslås användas under den erforderliga miljön (temperatur 2-35 ℃, fuktighet 40-90%) inom 60 minuter så snabbt som möjligt.
3Sample Diluent används omedelbart efter att det öppnats.

Varningar och försiktighetsåtgärder
. Kitet ska förseglas och skyddas mot fukt.
. Alla positiva exemplar ska valideras av andra metoder.
. Alla exemplar ska behandlas som potentiellt förorenande.
. Använd inte utgått reagens.
. Inte utbyte reagens mellan satser med olika lot nr ..
. Återanvänd inte testkort och några tillbehör.
. Misoperation, överdrivet eller lite prov kan leda till resultatavvikelser.

LIMITATION
. Som med alla analyser som använder musantikroppar finns möjligheten för störningar av humana anti-musantikroppar (HAMA) i provet. Prover från patienter som har fått beredningar av monoklonala antikroppar för diagnos eller terapi kan innehålla HAMA. Sådana prover kan orsaka falska positiva eller falska negativa resultat.
. Detta testresultat är endast för klinisk referens, bör inte tjäna som den enda grunden för klinisk diagnos och behandling, patienterna klinisk hantering bör vara omfattande övervägande i kombination med dess symtom, medicinsk historia, annan laboratorieundersökning, behandlingssvar, epidemiologi och annan information .
. Detta reagens används endast för serum- och plasmatest. Det får inte få korrekt resultat när det används för andra prover som saliv och urin och etc.

Prestationsegenskaper

RUtsläpp
1.Hansen JH, et al.hama störningar med murin monoklonal antikroppsbaserad immunoanalys [J] .J av Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. The Nature of Heterophilic antikroppar och rollen i immunoanalysstörning [J] .J av Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Nyckel till symboler som används:

	In vitro diagnostisk medicinsk utrustning
	Tillverkare
	Förvara på 2-30 ℃
	Utgångsdatum
	Återanvända inte
	FÖRSIKTIGHET
	Se instruktioner för användning

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adress: 3-4 golv, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279