Diagnostiskt kit för prokalcitonin
Diagnostiskt kit för hjärttroponin I ∕Isoenzym MB av kreatinkinas ∕Myoglobin
Metodik: Fluorescensimmunokromatografisk analys
Produktionsinformation
| Modellnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Förpackning | 25 tester/ kit, 30 kit/CTN |
| Namn | Diagnostiskt kit för hjärttroponin I ∕Isoenzym MB av kreatinkinas ∕Myoglobin | Instrumentklassificering | Klass II |
| Drag | Hög känslighet, enkel hantering | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Noggrannhet | > 99 % | Hållbarhet | Två år |
| Metodik | Fluorescensimmunokromatografisk analys | OEM/ODM-tjänst | Tillgänglig |
AVSEDD ANVÄNDNING
Detta kit är tillämpligt för kvantitativ in vitro-detektion av koncentrationer av hjärtskademarkörer för hjärt
troponin I, isoenzym MB av kreatinkinasein och myoglobin i humant serum/plasma/helblodsprov, och
den är lämplig för hjälpdiagnos av hjärtinfarkt. Detta kit ger endast testresultat av hjärttroponin I,
isoenzym MB av kreatinkinasein och myoglobin, och erhållna resultat ska användas i kombination med andra
klinisk information för analys. Den får endast användas av sjukvårdspersonal.
Testprocedur
| 1 | Innan du använder reagenset, läs bipacksedeln noggrant och bekanta dig med driftsprocedurerna. |
| 2 | Välj standardtestläge för WIZ-A101 bärbar immunanalysator |
| 3 | Öppna aluminiumfoliepåsen med reagens och ta ut testanordningen. |
| 4 | Sätt in testenheten horisontellt i öppningen på immunanalysatorn. |
| 5 | På startsidan för driftgränssnittet för immunanalysatorn, klicka på "Standard" för att komma till testgränssnittet. |
| 6 | Klicka på "QC Scan" för att skanna QR-koden på insidan av satsen; mata in kitrelaterade parametrar i instrumentet och välj provtyp. Obs: Varje batchnummer i satsen ska skannas en gång. Om batchnumret har skannats, hoppa över detta steg. |
| 7 | Kontrollera överensstämmelsen mellan "Produktnamn", "Batchnummer" etc. på testgränssnittet med information på kitets etikett. |
| 8 | Ta ut provspädningsmedel efter konsekvent information, tillsätt 80 μL serum/plasma/helblodsprov och blanda dem noggrant; |
| 9 | Tillsätt 80 µL ovannämnda noggrant blandade lösning i brunnen på testanordningen; |
| 10 | Efter fullständig provtillsats klickar du på "Timing" och återstående testtid visas automatiskt på gränssnittet. |
| 11 | Immunanalysatorn kommer automatiskt att slutföra test och analys när testtiden uppnås. |
| 12 | Efter att testet med immunanalysatorn har slutförts, kommer testresultatet att visas på testgränssnittet eller kan ses via "Historik" på startsidan för driftgränssnittet. |
Obs! Varje prov ska pipetteras med en ren engångspipett för att undvika korskontaminering.
Överlägsenhet
Testtid: 10-15 minuter
Förvaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodik: Fluorescensimmunokromatografisk analys
Särdrag:
• Högkänslig
• resultatavläsning inom 15 minuter
• Enkel hantering
• 3 tester på en gång, vilket sparar tid.
• Hög noggrannhet
Den kliniska prestandan
Den här produktens kliniska prestanda har utvärderats genom insamling av 150 fall av kliniska prover.
a) I fallet med cTnI-objekt, motsvarande marknadsförda kit med kemiluminescensanalyser som används som referensreagens,
detektionsresultat har jämförts och deras jämförbarhet har studerats genom linjär regression, och
korrelationskoefficienter för de två analyserna är Y=0,975X+0,074 respektive R=0,9854;
b) I fallet med CK-MB föremål, motsvarande marknadsförda kit med elektrokemiluminescensanalyser som används som referens
reagens, detektionsresultat har jämförts och deras jämförbarhet har studerats genom linjär
regression, och korrelationskoefficienterna för de två analyserna är Y=0,915X+0,242 respektive R=0,9885.
c) När det gäller MYO-objekt, motsvarande marknadsförda kit med tidsupplösta fluorimmunanalyser som används som referens
reagens, detektionsresultat har jämförts och deras jämförbarhet har studerats genom linjär
regression, och korrelationskoefficienterna för de två analyserna är y=0,989x+2,759 respektive R=0,9897.
Du kanske också gillar:
