Diagnostiskt kit föröverkänsligt C-reaktivt protein

(fluorescensimmunokromatografisk analys)

Endast för in vitro-diagnostiskt bruk

Läs noggrant igenom denna bipacksedel före användning och följ instruktionerna noggrant. Tillförlitligheten hos analysresultaten kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i denna bipacksedel.

AVSEDD ANVÄNDNING

Diagnostikkit för överkänslighet mot C-reaktivt protein (fluorescensimmunokromatografisk analys) är en fluorescensimmunokromatografisk analys för kvantitativ detektion av C-reaktivt protein (CRP) i humant serum/plasma/helblod. Det är en ospecifik indikator på inflammation. Alla positiva prover måste bekräftas med andra metoder. Detta test är endast avsett för användning av sjukvårdspersonal.

SAMMANFATTNING

C-reaktivt protein är ett akutfasprotein som produceras genom lymfokinstimulering av lever- och epitelceller. Det finns i humant serum, cerebrospinalvätska, pleura- och bukvätska etc. och är en del av den ospecifika immunmekanismen. 6–8 timmar efter en bakteriell infektion började CRP öka, inom 24–48 timmar nåddes toppen, och toppvärdet kunde nå hundratals gånger det normala. Efter att infektionen eliminerats sjönk CRP kraftigt och återgick till det normala inom en vecka. CRP ökar dock inte signifikant vid virusinfektion, vilket ger en grund för att identifiera tidiga infektionstyper av sjukdomar och är ett verktyg för att identifiera virus- eller bakterieinfektioner.

PRINCIP FÖR FÖRFARANDET

Testanordningens membran är belagt med anti-CRP-antikroppar på testområdet och get-anti-kanin-IgG-antikroppar på kontrollområdet. Märkningsplattorna är i förväg belagda med fluorescensmärkta anti-CRP-antikroppar och kanin-IgG. Vid positivt test kombineras CRP-antigenet i provet med fluorescensmärkta anti-CRP-antikroppar och bildar en immunblandning. Under immunokromatografins inverkan flyter komplexet i riktning mot absorberande papper. När komplexet passerar testområdet kombineras det med anti-CRP-beläggningsantikroppar och bildar ett nytt komplex. CRP-nivån korrelerar positivt med fluorescenssignalen, och koncentrationen av CRP i provet kan detekteras med fluorescensimmunanalys.