Diagnostiskt kit för fekalt ockult blod(Fluorescensimmunokromatografisk analys
Endast för in vitro -diagnostisk användning
Läs detta paketinsats noggrant före användning och följ strikt instruktionerna. Tillförlitligheten för analysresultat kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i detta paketinsats.

Avsedd användning
Diagnostiskt kit för fekal ockult blod (fluorescensimmunokromatografisk analys) är lämplig för kvantitativ detektion av hemoglobin i human avföring genom fluorescens immunokromatografisk analys, det fungerar som gastrointestinal blödning hjälpdiagnos reagens klinisk diagnos. Detta test är endast avsett för sjukvårdspersonal.

SAMMANFATTNING
Den lilla blödningen av matsmältningskanalsjukdomen ger upphov till FOB, så upptäckten av FOB har ett viktigt värde för gastrointestinal blödningssjukdom extra diagnos, det är tillgängligt tillvägagångssätt för screening av matsmältningskanalsjukdomar.

Procedurprincipen
Remsan har anti-Fob-coating-antikropp på testregionen, som är fäst vid membrankromatografi i förväg. Lable PAD är belagd av fluorescens märkt anti-Fob-antikropp i förväg. Vid testning av positivt prov kan FOB i prov blandas med fluorescens märkt anti-FOB-antikropp och bilda immunblandning. När blandningen får migrera längs testremsan, fångas FOB-konjugatkomplexet av anti-FOB-coating-antikropp på membranet och bildar komplex. Fluorescensintensiteten är positivt korrelerad med FOB -innehållet. FOB i provet kan detekteras genom fluorescensimmunanalysator.

Reagens och material som levereras
25T -paketkomponenter：
Testkort individuellt folie påsatt med en torkmedel 25T
Exempel på utspädningsmedel 25T
Paketinsats 1
Material som krävs men inte tillhandahålls
Provsamlingsbehållare, timer

Provsamling och lagring
1. Använd en engångs ren behållare för att samla in färskt av feces -prov och testas omedelbart. Om det inte kan testas omedelbart, vänligen lagras vid 2-8 ° C under 3 dagar eller under -15 ° C under 6 månader.
2 Cirka 50 mg avföringsprov och lägg in ett avföringsprovrör som innehåller provutspädning och skruva tätt.
3. Använd engångspipettprovtagning Ta avföringsprovet från diarrépatienten, tillsätt sedan 3 droppar (cirka 100 ul) till fekalt samplingsrör och skaka väl.
Anmärkningar:
1.För frys-t-t-t-cykler.
2.Tå prover till rumstemperatur före användning.
Analysförfarande
Läs instrumentoperationshandboken och paketinsatsen innan du testar.
1.Lå åt sidan alla reagens och prover till rumstemperatur.
2. Öppna den bärbara immunanalysatorn (Wiz-A101), ange inloggning av konto lösenord enligt instrumentets driftsmetod och ange detekteringsgränssnittet.
3.Skan Dentifieringskoden för att bekräfta testobjektet.
4. Ta ut testkortet från foliepåsen.
5.Insert testkortet i kortplatsen, skanna QR -koden och bestäm testobjektet.
6. Ta bort locket från provröret och kassera de två första dropparna utspädda provet, tillsätt 3 droppar (cirka 100ul) Ingen bubbla utspädd prov vertikal och långsamt i provbrunn av kortet med tillhandahållen dispett.
7. Klicka på "Standardtest" -knappen, efter 15 minuter kommer instrumentet automatiskt att upptäcka testkortet, det kan läsa resultaten från instrumentets skärm och registrera/skriva ut testresultaten.
8.Refer till instruktionen av bärbar immunanalysator (Wiz-A101).
Förväntade värden
FOB <0,2 ug/ml
Det rekommenderas att varje laboratorium etablerar sitt eget normala intervall som representerar sin patientpopulation.
Testresultat och tolkning
1. FOB i provet är mer än 0,2 ug/ml och bör utesluta förändringen av det fysiologiska tillståndet. Resultaten är verkligen onormala och bör diagnostiseras med kliniska symtom.
2. Resultaten av denna metod är endast tillämpliga på referensintervallen som är etablerade i denna metod, och det finns ingen direkt jämförbarhet med andra metoder.
3. Andra faktorer kan också orsaka fel i detekteringsresultaten, inklusive tekniska skäl, operativa fel och andra provfaktorer.

Lagring och stabilitet
1. Satsen är 18 månaders hållbarhet från tillverkningsdatumet. Förvara de oanvända satserna vid 2-30 ° C. Frys inte. Använd inte utöver utgångsdatumet.
2. Öppna inte den förseglade påsen förrän du är redo att utföra ett test, och engångstestet föreslås användas under den erforderliga miljön (temperatur 2-35 ℃, fuktighet 40-90%) inom 60 minuter så snabbt som möjligt.
3. Provutspädningsmedel används omedelbart efter att det öppnats.

Varningar och försiktighetsåtgärder
. Kitet ska förseglas och skyddas mot fukt.
. Alla positiva exemplar ska valideras av andra metoder.
. Alla exemplar ska behandlas som potentiellt förorenande.
. Använd inte utgått reagens.
. Inte utbyte reagens mellan satser med olika lot nr ..
. Återanvänd inte testkort och några tillbehör.
. Misoperation, överdrivet eller lite prov kan leda till resultatavvikelser.

LIMITATION
. Som med alla analyser som använder musantikroppar finns möjligheten för störningar av humana anti-musantikroppar (HAMA) i provet. Prover från patienter som har fått beredningar av monoklonala antikroppar för diagnos eller terapi kan innehålla HAMA. Sådana prover kan orsaka falska positiva eller falska negativa resultat.
. Detta testresultat är endast för klinisk referens, bör inte tjäna som den enda grunden för klinisk diagnos och behandling, patienterna klinisk hantering bör vara omfattande övervägande i kombination med dess symtom, medicinsk historia, annan laboratorieundersökning, behandlingssvar, epidemiologi och annan information .
. Detta reagens används endast för fekaltest. Det får inte få korrekt resultat när det används för andra prover som saliv och urin och etc.

Prestationsegenskaper

RUtsläpp
1.Hansen JH, et al.hama störningar med murin monoklonal antikroppsbaserad immunoanalys [J] .J av Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. The Nature of Heterophilic antikroppar och rollen i immunoanalysstörning [J] .J av Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

 Nyckel till symboler som används:

	In vitro diagnostisk medicinsk utrustning
	Tillverkare
	Förvara på 2-30 ℃
	Utgångsdatum
	Återanvända inte
	FÖRSIKTIGHET
	Se instruktioner för användning

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adress: 3-4 golv, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279