Diagnostiskt kit för hjärttroponin I-myoglobin och isoenzym MB av kreatinkinas
Diagnostikkit för hjärttroponin I ∕Isoenzym MB av kreatinkinas ∕Myoglobin
Metod: Fluorescensimmunokromatografisk analys
Produktionsinformation
| Modellnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Förpackning | 25 tester/kit, 30 kit/karton |
| Namn | Diagnostikkit för hjärttroponin I ∕Isoenzym MB av kreatinkinas ∕Myoglobin | Instrumentklassificering | Klass II |
| Drag | Hög känslighet, enkel användning | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Noggrannhet | > 99 % | Hållbarhet | Två år |
| Metodik | Fluorescensimmunokromatografisk analys | OEM/ODM-tjänst | Tillgänglig |
AVSEDD ANVÄNDNING
Detta kit är tillämpligt för kvantitativ detektion in vitro av koncentrationer av myokardskadamarkörer från hjärtmuskeln
troponin I, isoenzym MB av kreatinkinasain och myoglobin i humant serum-/plasma-/helblodsprov, och
Det är lämpligt för kompletterande diagnos av hjärtinfarkt. Detta kit ger endast testresultat för hjärttroponin I,
isoenzym MB av kreatinkinasain och myoglobin, och erhållna resultat ska användas i kombination med andra
klinisk information för analys. Den får endast användas av sjukvårdspersonal.
Testprocedur
| 1 | Innan du använder reagenset, läs bipacksedeln noggrant och bekanta dig med bruksanvisningen. |
| 2 | Välj standardtestläge för WIZ-A101 bärbar immunanalysator |
| 3 | Öppna reagensförpackningen i aluminiumfoliepåsen och ta ut testanordningen. |
| 4 | För in testanordningen horisontellt i skåran på immunanalysatorn. |
| 5 | På immunanalysatorns startsida klickar du på "Standard" för att öppna testgränssnittet. |
| 6 | Klicka på ”QC Scan” för att skanna QR-koden på insidan av kitet; mata in kitrelaterade parametrar i instrumentet och välj provtyp. Obs: Varje batchnummer i kitet ska skannas en gång. Om batchnumret har skannats, hoppa över detta steg. |
| 7 | Kontrollera att "Produktnamn", "Batchnummer" etc. på testgränssnittet överensstämmer med informationen på kitets etikett. |
| 8 | Ta ut utspädningsvätskan för provet när informationen är konsekvent, tillsätt 80 μL serum/plasma/helblodsprov och blanda noggrant. |
| 9 | Tillsätt 80 µL av den ovannämnda noggrant blandade lösningen i testanordningens brunn; |
| 10 | När provet är färdigt klickar du på "Timing" så visas återstående testtid automatiskt i gränssnittet. |
| 11 | Immunanalysatorn slutför automatiskt testet och analysen när testtiden har uppnåtts. |
| 12 | När testet med immunanalysatorn är slutfört visas testresultatet i testgränssnittet eller så kan det ses via "Historik" på startsidan för driftgränssnittet. |
Obs: Varje prov ska pipetteras med en ren engångspipett för att undvika korskontaminering.
Överlägsenhet
Testtid: 10–15 minuter
Förvaring: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metod: Fluorescensimmunokromatografisk analys
Särdrag:
• Högkänslighet
• resultatavläsning på 15 minuter
• Enkel användning
• 3 tester samtidigt, vilket sparar tid.
• Hög noggrannhet
Den kliniska prestandan
Produktens kliniska prestanda har utvärderats genom insamling av 150 fall med kliniska prover.
a) Vid cTnI-produkt används motsvarande marknadsfört kit av kemiluminescensanalyser som referensreagens,
detektionsresultat har jämförts och deras jämförbarhet har studerats genom linjär regression, och
korrelationskoefficienterna för de två analyserna är Y=0,975X+0,074 respektive R=0,9854;
b) När det gäller CK-MB-produkten, motsvarande marknadsfört kit med elektrokemiluminescensanalyser som referens
reagens, detektionsresultat har jämförts och deras jämförbarhet har studerats genom linjära
regression och korrelationskoefficienterna för de två analyserna är Y=0,915X+0,242 respektive R=0,9885.
c) Vid MYO-produkt, motsvarande marknadsfört kit med tidsupplösta fluorimmunoanalyser som används som referens.
reagens, detektionsresultat har jämförts och deras jämförbarhet har studerats genom linjära
regression och korrelationskoefficienterna för de två analyserna är y=0,989x+2,759 respektive R=0,9897.
Du kanske också gillar:
