Diagnostiksats föröverkänsligt C-reaktivt protein

(fluorescensimmunokromatografisk analys)

Endast för in vitro-diagnostik

Läs denna bipacksedel noggrant före användning och följ instruktionerna strikt. Tillförlitligheten hos analysresultaten kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i denna bipacksedel.

AVSEDD ANVÄNDNING

Diagnostiskt kit för överkänsligt C-reaktivt protein (fluorescensimmunokromatografisk analys) är en fluorescensimmunokromatografisk analys för kvantitativ detektering av C-reaktivt protein (CRP) i humant serum /plasma/ helblod. Det är en ospecifik indikator på inflammation. Alla positiva prov måste bekräftas med andra metoder. Detta test är endast avsett för sjukvårdspersonal.

SAMMANFATTNING

C-reaktivt protein är ett akutfasprotein som produceras genom lymfokinstimulering av lever- och epitelceller. Det finns i humant serum, cerebrospinalvätska, pleura- och bukvätska, etc., och är en del av en icke-specifik immunmekanism. 6-8 timmar efter förekomsten av bakteriell infektion började CRP öka, 24-48 timmar nådde toppen och toppvärdet kunde nå hundratals gånger normal. Efter eliminering av infektionen föll CRP kraftigt och återgick till det normala inom en vecka. CRP ökar dock inte nämnvärt vid virusinfektion, vilket ger underlag för identifiering av tidiga infektionstyper av sjukdomar, och är ett verktyg för att identifiera virus- eller bakterieinfektioner.

PRINCIP FÖR FÖRFARANDET

Membranet på testanordningen är belagt med anti-CRP-antikropp på testområdet och get-anti-kanin-IgG-antikropp på kontrollregionen. Etikettdynan är belagd med fluorescensmärkt anti-CRP-antikropp och kanin-IgG i förväg. Vid testning av positivt prov kombineras CRP-antigenet i provet med fluorescensmärkt anti-CRP-antikropp och bildar en immunblandning. Under verkan av immunokromatografin strömmar komplexet i riktning mot absorberande papper, när komplexet passerade testområdet, kombinerat med anti-CRP-beläggningsantikropp, bildar ett nytt komplex. CRP-nivån är positivt korrelerad med fluorescenssignalen och koncentrationen av CRP i provet kan detekteras med fluorescensimmunanalys.

REAGENSER OCH MATERIAL MEDFÖLJER

25T paketkomponenter:

Testkort individuellt folieförpackat med ett torkmedel 25T

Provspädningsmedel 25T

Bipacksedel 1

MATERIAL KRÄVS MEN EJ TILLHANDAHÅLLS

Provsamlingsbehållare, timer

PROVINSAMLING OCH FÖRVARING

1. Proverna som testas kan vara serum, heparinantikoagulantplasma eller EDTA-antikoagulantplasma.
2. Enligt standardtekniker samla in prov. Serum- eller plasmaprov kan förvaras i kyl vid 2-8 ℃ i 7 dagar och kryokonservering under -15°C i 6 månader. Helblodsprov kan förvaras i kyl vid 2-8 ℃ i 3 dagar
3. Alla prover undviker frys-upptiningscykler.