Diagnostiskt kit(or)LATEX）för antigen mot Helicobacter Pylori
Endast för in vitro-diagnostiskt bruk
Läs noggrant igenom denna bipacksedel före användning och följ instruktionerna noggrant. Tillförlitligheten hos analysresultaten kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i denna bipacksedel.

AVSEDD ANVÄNDNING
Diagnostikkit (LATEX) för antigen mot Helicobacter Pylori är lämpligt för förekomst av H. Pylori-antigen i mänskliga avföringsprover. Detta test är endast avsett för sjukvårdspersonal. Samtidigt används detta test för klinisk diagnos av infantil diarré hos patienter med HP-infektion.

FÖRPACKNINGSSTORLEK
1 kit/låda, 10 kit/låda, 25 kit/låda, 50 kit/låda.

SAMMANFATTNING
H.pylori-infektion och kronisk gastrit, magsår, magadenokarcinom och lymfom i magslemhinnan har ett nära samband med gastrit, magsår, duodenalsår och magcancer hos patienter med en H.pylori-infektionsgrad på cirka 90 %. Världshälsoorganisationen har listat HP som den främsta typen av cancerframkallande ämne och är tydligt en riskfaktor för magcancer. HP-detektion är ett viktigt sätt att diagnostisera HP-infektion.^[1]Kitet är ett enkelt och intuitivt kvalitativt detektionsverktyg som detekterar helicobacter pylori i mänsklig avföring, med hög detektionskänslighet och stark specificitet. Resultaten kan erhållas på 15 minuter baserat på den höga specificiteten hos principen om dubbla antikropps-sandwichreaktioner och emulsionsimmunokromatografi-analystekniken.

ANALYSPROCEDUR
1. Ta ut provtagningsstickan som förs in i avföringsprovet, sätt sedan tillbaka den, skruva fast den och skaka väl. Upprepa processen 3 gånger. Eller använd provtagningsstickan och ta upp cirka 50 mg avföringsprov, placera det i ett avföringsprovrör med utspädd provlösning och skruva fast den.
2. Använd engångspipett för provtagning och ta det tunnare avföringsprovet från diarrépatienten. Tillsätt sedan 3 droppar (cirka 100 µL) i avföringsprovtagningsröret, skaka väl och ställ sedan åt sidan.
3. Ta ut testkortet ur foliepåsen, lägg det på vattenpassbordet och markera det.
4. Ta bort locket från provröret och släng de första två dropparna av det utspädda provet. Tillsätt 3 droppar (cirka 100 µL) bubbelfritt utspätt prov vertikalt och långsamt ner i provbrunnen på kortet med den medföljande dispensaren. Starta tidtagningen.
5. Resultatet bör avläsas inom 10–15 minuter och är ogiltigt efter 15 minuter.