Diagnostiksats(Kolloidalt guld）för Calprotectin
Endast för in vitro-diagnostik
Läs denna bipacksedel noggrant före användning och följ instruktionerna strikt. Tillförlitligheten hos analysresultaten kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i denna bipacksedel.

AVSEDD ANVÄNDNING
Diagnostiskt kit för Calprotectin(cal) är en immunokromatografisk analys av kolloidalt guld för semikvantitativ bestämning av kalcium från mänsklig avföring, som har ett viktigt diagnostiskt värde för inflammatorisk tarmsjukdom. Detta test är ett screeningsreagens. Alla positiva prov måste bekräftas med andra metoder. Detta test är endast avsett för sjukvårdspersonal. Under tiden används detta test för IVD, extra instrument behövs inte.

SAMMANFATTNING
Cal är en heterodimer som är sammansatt av MRP 8 och MRP 14. Den finns i neutrofilers cytoplasma och uttrycks på mononukleära cellmembran. Cal är akutfasproteiner, det har en väl stabil fas cirka en vecka i mänsklig avföring, det är fastställt att det är en inflammatorisk tarmsjukdomsmarkör. Satsen är ett enkelt, visuellt semikvalitativt test som detekterar cal i mänsklig avföring, det har hög detektionskänslighet och stark specificitet. Testet baserat på högspecificitet dubbla antikroppar sandwich reaktionsprincipen och guld immunokromatografisk analys teknik, kan det ge ett resultat inom 15 minuter.

PRINCIP FÖR FÖRFARANDET
Remsan har anti-kalbeläggning McAb på testområdet och get-anti-kanin-IgG-antikropp på kontrollområdet, som är fäst vid membrankromatografi i förväg. Etikettdynan är belagd med kolloidalt guldmärkt anti cal McAb och kolloidalt guldmärkt kanin IgG-antikropp i förväg. Vid testning av positivt prov kom cal i provet med kolloidalt guld märkt anti cal McAb, och bildar immunkomplex, eftersom det tillåts migrera längs testremsan, fångas cal konjugatkomplexet upp av anti cal coating McAb på membranet och bildar "anti cal coating McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb" komplex, ett färgat testband uppträdde på testområdet. Färgintensiteten är positivt korrelerad med cal-innehållet. Ett negativt prov ger inte ett testband på grund av frånvaron av kolloidalt guldkonjugatkalkomplex. Oavsett cal är närvarande i provet eller inte, det finns en röd rand på referensregionen och kvalitetskontrollregionen, vilket betraktas som kvalitetsinterna företagsstandarder.

REAGENSER OCH MATERIAL MEDFÖLJER
25T paketkomponenter:
.Testkort individuellt folie förpackade med ett torkmedel
. Provspädningsmedel: ingredienserna är 20 mM pH7,4PBS
.Dispette
.Bipacksedel

MATERIAL KRÄVS MEN EJ TILLHANDAHÅLLS

Provtagningsbehållare, timer

PROVINSAMLING OCH FÖRVARING
Använd en ren engångsbehållare för att samla färskt avföringsprov och testas omedelbart. Om det inte går att testa omedelbart, förvara vid 2-8°C i 12 timmar eller under -15°C i 4 månader.

ANALYSPROCEDUR
1.Ta ut provtagningsstaven, stoppad in i avföringsprovet, sätt sedan tillbaka provtagningsstaven, skruva åt och skaka ordentligt, upprepa åtgärden 3 gånger. Eller med hjälp av provtagningen stickplockade ca 50 mg avföringsprov, och lägg i ett avföringsprovrör innehållande provspädning, och skruva ordentligt.
2. Använd engångspipettprovtagning ta det tunnare avföringsprovet från diarrépatienten, tillsätt sedan 3 droppar (ca 100uL) till avföringsprovröret och skaka väl, lägg åt sidan.
3.Ta ut testkortet ur foliepåsen, lägg det på nivåbordet och markera det.
4. Ta bort locket från provröret och kassera de två första dropparna utspätt prov, tillsätt 3 droppar (ca 100uL) inget bubbelutspätt prov vertikalt och sakta ner i provbrunnen på kortet med medföljande dispette, börja tajming.
5. Resultatet ska avläsas inom 10-15 minuter, och det är ogiltigt efter 15 minuter.

TESTRESULTAT OCH TOLKNING

FÖRVARING OCH STABILITET
Satsen är 24 månaders hållbarhet från tillverkningsdatum. Förvara oanvända kit vid 2-30°C. Öppna inte den förseglade påsen förrän du är redo att utföra ett test.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. Satsen ska vara förseglad och skyddad mot fukt¹.
2. Använd inte prov som har placerats för länge eller upprepat frysning och upptining för att testa
3.Fekala prover är för stora eller tjockleken kan göra att de utspädda proverna blir dåliga på testkortet, centrifugera det utspädda provet och ta supernatanten för testning.
4. Feloperation, för stort eller litet prov kan leda till resultatavvikelser.

BEGRÄNSNING
1. Detta testresultat är endast för klinisk referens, bör inte tjäna som den enda grunden för klinisk diagnos och behandling, patientens kliniska hantering bör vara omfattande övervägande i kombination med dess symtom, medicinsk historia, annan laboratorieundersökning, behandlingssvar, epidemiologi och annat information².
2. Detta reagens används endast för fekala tester. Det kanske inte får exakta resultat när det används för andra prover som saliv och urin och etc.