Diagnostisk kit（Kolloidalt guld）för kalprotektin
Endast för in vitro -diagnostisk användning
Läs detta paketinsats noggrant före användning och följ strikt instruktionerna. Tillförlitligheten för analysresultat kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i detta paketinsats.

Avsedd användning
Diagnostiskt kit för kalprotektin (CAL) är är en kolloidal guldimmunokromatografisk analys för den semikvantitativa bestämningen av CAL från mänsklig avföring, som har ett viktigt tillbehörsdiagnostiskt värde för inflammatorisk tarmsjukdom. Detta test är ett screeningreagens. Allt positivt prov måste bekräftas av andra metoder. Detta test är endast avsett för sjukvårdspersonal. Samtidigt används detta test för IVD, extra instrument behövs inte.

SAMMANFATTNING
Cal är en heterodimer, som består av MRP 8 och MRP 14. Den finns i neutrofiler cytoplasma och uttrycks på mononukleära cellmembran. Cal är akuta fasproteiner, det har en väl stabil fas ungefär en vecka i mänsklig avföring, det är fast beslutet att vara en inflammatorisk tarmsjukdomsmarkör. Satsen är ett enkelt, visuellt semikalitativt test som upptäcker CAL i mänsklig avföring, det har hög detekteringskänslighet och stark specificitet. Testet baserat på höga specifika antikroppar Sandwich Reaktionsprincip och guldimmunokromatografisk analysanalyssteknik kan det ge ett resultat inom 15 minuter.

Procedurprincipen
Remsan har antikalbeläggning MCAB på testregion och get-anti-kanin IgG-antikropp på kontrollregionen, som är fäst vid membrankromatografi i förväg. Lable Pad är belagd av kolloidalt guldmärkt anti Cal MCAB och kolloidalt guldmärkt kanin -IgG -antikropp i förväg. Vid testning av positivt prov, Cal i prov som kom med kolloidalt guld märkt anti Cal MCAB, och bildar immunkomplex, eftersom det är tillåtet att migrera längs testremsan, fångas CAL -konjugatkomplexet av antikalbeläggning MCAB på membranet och formen “Anti Cal Coating McAb-Cal-Colloidal Gold märkt Anti Cal MCAB” -komplex, ett färgat testband dök upp på testregionen. Färgintensiteten är positivt korrelerad med CAL -innehållet. Ett negativt prov producerar inte ett testband på grund av frånvaron av kolloidalt guldkonjugat CAL -komplex. Oavsett Cal är närvarande i prov eller inte, finns det en röd rand som visas på referensregionen och kvalitetskontrollregionen, som betraktas som kvalitets interna företagsstandarder.

Reagens och material som levereras
25T -paketkomponenter：
.Testkort individuellt folie påsatt med en torkmedel
. Provutspädningsmedel: ingredienserna är 20 mm pH7,4 pbs
.Dispett
.Package Insert

Material som krävs men inte tillhandahålls

Provsamlingsbehållare, timer

Provsamling och lagring
Använd en engångs ren behållare för att samla färskt avföringsprov och testas omedelbart. Om det inte kan testas omedelbart, vänligen lagras vid 2-8 ° C under 12 timmar eller bälg -15 ° C under 4 månader.

Analysförfarande
1. Ta ut provtagningspinnen, infogad i avföringsprovet, lägg sedan provtagningen tillbaka, skruva hårt och skaka väl, upprepa åtgärden 3 gånger. Eller med hjälp av provtagningen stickpickade cirka 50 mg avföringsprov och läggs i ett avföringsprovrör som innehåller provutspädning och skruv tätt.
2. Använd engångspipettprovtagning Ta det tunnare avföringsprovet från diarrépatienten, tillsätt sedan 3 droppar (cirka 100ul) till fekalprovtagningsröret och skaka väl, lägg åt sidan.
3. Ta ut testkortet från folieväskan, lägg det på nivåstabellen och markera det.
4. Ta bort locket från provröret och kassera de två första dropparna utspädda provet, tillsätt 3 droppar (cirka 100ul) Ingen bubbla utspädd prov vertikal och långsamt i provbrunn av kortet med tillhandahållen dispett, start timing.
5. Resultatet ska läsas inom 10-15 minuter och det är ogiltigt efter 15 minuter.

Testresultat och tolkning

Lagring och stabilitet
Satsen är 24 månaders hållbarhet från tillverkningsdatumet. Förvara de oanvända satserna vid 2-30 ° C. Öppna inte den förseglade påsen förrän du är redo att utföra ett test.
Varningar och försiktighetsåtgärder
1. satsen ska tätas och skyddas mot fukt¹.
2. Använd inte prov som är placerad för lång eller upprepad frysning och tining för att testa
3.Fekala prover är överdrivna eller tjocklek kan göra det utspädda proverna foul testkort, vänligen centrifugera det utspädda provet och ta supernatanten för testning.
4. Misoperation, överdrivet eller lite prov kan leda till resultatavvikelser.

BEGRÄNSNING
1. Detta testresultat är endast för klinisk referens, bör inte tjäna som den enda grunden för klinisk diagnos och behandling, patienterna klinisk hantering bör vara omfattande övervägande i kombination med dess symtom, medicinsk historia, annan laboratorieundersökning, behandlingssvar, epidemiologi och annan information².
2.Detta reagens används endast för fekaltest. Det får inte få korrekt resultat när det används för andra prover som saliv och urin och etc.