Diagnostiskt kit för prokalcitonin

(fluorescensimmunokromatografisk analys)

Endast för in vitro-diagnostik

Läs denna bipacksedel noggrant före användning och följ instruktionerna strikt. Tillförlitligheten hos analysresultaten kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i denna bipacksedel.

AVSEDD ANVÄNDNING

Diagnostiskt kit för prokalcitonin (fluorescensimmunokromatografisk analys) är en fluorescensimmunokromatografisk analys för kvantitativ detektering av prokalcitonin (PCT) i humant serum eller plasma, den används för hjälpdiagnos av bakteriell infektion och sepsis. Alla positiva prov måste bekräftas med andra metoder. Detta test är endast avsett för sjukvårdspersonal.

SAMMANFATTNING

Prokalcitonin består av 116 aminosyror och dess molekylvikt är 12,7 KD. PCT uttrycks av neuroendokrina celler och bryts ned av enzymer till (omoget) kalcitonin, karboxiterminerande peptid och aminoterminerande peptid. Friska människor har bara en liten mängd PCT i blodet, vilket kan öka avsevärt efter bakteriell infektion. När sepsis uppstår i kroppen kan de flesta vävnader uttrycka PCT, så PCT kan användas som en prognostisk indikator på sepsis. För vissa patienter med inflammatorisk infektion kan PCT användas som en indikator på antibiotikaurval och effektbedömning.

PRINCIP FÖR FÖRFARANDET

Membranet på testanordningen är belagt med anti-PCT-antikropp på testområdet och get-anti-kanin-IgG-antikropp på kontrollregionen. Etikettdynan är belagd med fluorescensmärkt anti-PCT-antikropp och kanin-IgG i förväg. Vid testning av positivt prov kombineras PCT-antigenet i provet med fluorescensmärkt anti-PCT-antikropp och bildar en immunblandning. Under inverkan av immunokromatografin strömmar komplexet i riktning mot absorberande papper, när komplexet passerade testområdet, kombinerat med anti-PCT-beläggningsantikropp, bildar ett nytt komplex. PCT-nivån är positivt korrelerad med fluorescenssignalen och koncentrationen av PCT i provet kan detekteras med fluorescensimmunanalys.