Diagnostiskt kit för procalcitonin

(fluorescensimmunokromatografisk analys)

Endast för in vitro-diagnostiskt bruk

Läs noggrant igenom denna bipacksedel före användning och följ instruktionerna noggrant. Tillförlitligheten hos analysresultaten kan inte garanteras om det finns några avvikelser från instruktionerna i denna bipacksedel.

AVSEDD ANVÄNDNING

Diagnostikkit för procalcitonin (fluorescensimmunokromatografisk analys) är en fluorescensimmunokromatografisk analys för kvantitativ detektion av procalcitonin (PCT) i humant serum eller plasma. Den används för kompletterande diagnos av bakteriell infektion och sepsis. Alla positiva prover måste bekräftas med andra metoder. Detta test är endast avsett för användning av sjukvårdspersonal.

SAMMANFATTNING

Procalcitonin består av 116 aminosyror och dess molekylvikt är 12,7 kD. PCT uttrycks av neuroendokrina celler och bryts ner av enzymer till (omoget) kalcitonin, karboxiterminerande peptid och aminoterminerande peptid. Friska personer har endast en liten mängd PCT i blodet, vilken kan öka avsevärt efter en bakteriell infektion. När sepsis uppstår i kroppen kan de flesta vävnader uttrycka PCT, så PCT kan användas som en prognostisk indikator på sepsis. För vissa patienter med inflammatorisk infektion kan PCT användas som en indikator på antibiotikaval och bedömning av effekt.

PRINCIP FÖR FÖRFARANDET

Testanordningens membran är belagt med anti-PCT-antikroppar på testområdet och get-anti-kanin-IgG-antikroppar på kontrollområdet. Märkningsplattorna är i förväg belagda med fluorescensmärkta anti-PCT-antikroppar och kanin-IgG. Vid positivt test kombineras PCT-antigenet i provet med fluorescensmärkta anti-PCT-antikroppar och bildar en immunblandning. Under immunokromatografins inverkan flyter komplexet i riktning mot absorberande papper. När komplexet passerar testområdet kombineras det med anti-PCT-beläggningsantikroppar och bildar ett nytt komplex. PCT-nivån korrelerar positivt med fluorescenssignalen, och koncentrationen av PCT i provet kan detekteras med fluorescensimmunanalys.