Insulindiagnostikkit för diabeteshantering
Diagnostiskt kit för insulin
Metod: Fluorescensimmunokromatografisk analys
Produktionsinformation
| Modellnummer | INS | Förpackning | 25 tester/kit, 30 kit/karton |
| Namn | Diagnostiskt kit för insulin | Instrumentklassificering | Klass II |
| Drag | Hög känslighet, enkel användning | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Noggrannhet | > 99 % | Hållbarhet | Två år |
| Metodik | Fluorescensimmunokromatografisk analys | OEM/ODM-tjänst | Tillgänglig |
Överlägsenhet
Testtid: 10–15 minuter
Förvaring: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metod: Fluorescensimmunokromatografisk analys
AVSEDD ANVÄNDNING
Detta kit är lämpligt för kvantitativ in vitro-bestämning av insulinnivåer (INS) i humana serum-/plasma-/helblodsprover för utvärdering av β-cellsfunktionen i pankreatiska öar. Detta kit ger endast resultat från insulintest (INS), och det erhållna resultatet ska analyseras i kombination med annan klinisk information. Resultatet ska analyseras i kombination med annan klinisk information.
Särdrag:
• Högkänslighet
• resultatavläsning på 15 minuter
• Enkel användning
• Hög noggrannhet
Testprocedur
| 1 | Innan du använder reagenset, läs bipacksedeln noggrant och bekanta dig med bruksanvisningen. |
| 2 | Välj standardtestläge för WIZ-A101 bärbar immunanalysator |
| 3 | Öppna reagensförpackningen i aluminiumfoliepåsen och ta ut testanordningen. |
| 4 | För in testanordningen horisontellt i skåran på immunanalysatorn. |
| 5 | På immunanalysatorns startsida klickar du på "Standard" för att öppna testgränssnittet. |
| 6 | Klicka på ”QC Scan” för att skanna QR-koden på insidan av kitet; mata in kitrelaterade parametrar i instrumentet och välj provtyp. Obs: Varje batchnummer i kitet ska skannas en gång. Om batchnumret har skannats, hoppa över detta steg. |
| 7 | Kontrollera att "Produktnamn", "Batchnummer" etc. på testgränssnittet överensstämmer med informationen på kitets etikett. |
| 8 | Ta ut utspädningsvätskan för provet när informationen är konsekvent, tillsätt 10 μL serum/plasma/helblodsprov och blanda noggrant. |
| 9 | Tillsätt 80 µL av den ovannämnda noggrant blandade lösningen i testanordningens brunn; |
| 10 | När provet är färdigt klickar du på "Timing" så visas återstående testtid automatiskt i gränssnittet. |
| 11 | Immunanalysatorn slutför automatiskt testet och analysen när testtiden har uppnåtts. |
| 12 | När testet med immunanalysatorn är slutfört visas testresultatet i testgränssnittet eller så kan det ses via "Historik" på startsidan för driftgränssnittet. |
Obs: Varje prov ska pipetteras med en ren engångspipett för att undvika korskontaminering.
Klinisk prestanda
Produktens kliniska prestanda utvärderades genom att samla in 173 kliniska prover. Testresultaten jämfördes med motsvarande kit från den marknadsförda elektrokemiluminescensmetoden som referensreagens, och deras jämförbarhet undersöktes genom linjär regression, och korrelationskoefficienterna för de två testerna var y = 0,987x+4,401 respektive R = 0,9874.
