Diabeteshantering Insulin Diagnostisk kit
Diagnostiskt kit för insulin
Metodik: Fluorescensimmunokromatografisk analys
Produktionsinformation
Modellnummer | INS | Förpackning | 25 tester/ kit, 30 kit/CTN |
Namn | Diagnostiskt kit för insulin | Instrumentklassificering | Klass Ii |
Drag | Hög känslighet, enkel hantering | Certifikat | CE/ISO13485 |
Noggrannhet | > 99 % | Hållbarhet | Två år |
Metodik | Fluorescensimmunokromatografisk analys | OEM/ODM-tjänst | Tillgänglig |
Överlägsenhet
Testtid: 10-15 minuter
Förvaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodik: Fluorescensimmunokromatografisk analys
Särdrag:
• Högkänslig
• resultatavläsning inom 15 minuter
• Enkel hantering
• Hög noggrannhet
AVSEDD ANVÄNDNING
Detta kit är lämpligt för in vitro kvantitativ bestämning av insulinnivåer (INS) i humant serum-/plasma-/helblodsprover för utvärdering av pankreasöarnas β-cellfunktion. Detta kit ger endast insulintestresultat (INS) och det erhållna resultatet ska analyseras i kombination med annan klinisk information. Resultatet ska analyseras i kombination med annan klinisk information.
Testprocedur
1 | Innan du använder reagenset, läs bipacksedeln noggrant och bekanta dig med driftsprocedurerna. |
2 | Välj standardtestläge för WIZ-A101 bärbar immunanalysator |
3 | Öppna aluminiumfoliepåsen med reagens och ta ut testanordningen. |
4 | Sätt in testenheten horisontellt i öppningen på immunanalysatorn. |
5 | På startsidan för driftgränssnittet för immunanalysatorn, klicka på "Standard" för att komma till testgränssnittet. |
6 | Klicka på "QC Scan" för att skanna QR-koden på insidan av satsen; mata in kitrelaterade parametrar i instrumentet och välj provtyp. Obs: Varje batchnummer i satsen ska skannas en gång. Om batchnumret har skannats, hoppa över detta steg. |
7 | Kontrollera överensstämmelsen mellan "Produktnamn", "Batchnummer" etc. på testgränssnittet med information på kitets etikett. |
8 | Ta ut provspädningsmedel efter konsekvent information, tillsätt 10 μL serum/plasma/helblodsprov och blanda dem noggrant; |
9 | Tillsätt 80 µL ovannämnda noggrant blandade lösning i brunnen på testanordningen; |
10 | Efter fullständig provtillsats klickar du på "Timing" och återstående testtid visas automatiskt på gränssnittet. |
11 | Immunanalysatorn kommer automatiskt att slutföra test och analys när testtiden uppnås. |
12 | Efter att testet med immunanalysatorn har slutförts, kommer testresultatet att visas på testgränssnittet eller kan ses via "Historik" på startsidan för driftgränssnittet. |
Obs! Varje prov ska pipetteras med en ren engångspipett för att undvika korskontaminering.
Klinisk prestanda
Den kliniska utvärderingsprestandan för denna produkt utvärderades genom att samla in 173 kliniska prover. Resultaten av testerna jämfördes med hjälp av motsvarande kit med den marknadsförda elektrokemiluminescensmetoden som referensreagens, och deras jämförbarhet undersöktes genom linjär regression, och korrelationskoefficienterna för de två testerna var y = 0,987x+4,401 respektive R = 0,9874 .