Fabrik och tillverkare av diagnostiskt kit för kolloidalt guld för blodtyfoid IgG/IgM

Kolloidalt guld Blodtyfoid IgG/IgM Diagnostikkit

kort beskrivning:

Diagnostiskt kit för tyfoid IgG/IgM

Metod: Kolloidalt guld

Testtid:10–15 minuter

Giltig tid:24 månader

Noggrannhet:Mer än 99 %

Specifikation:1/25 test/låda

Förvaringstemperatur:2℃–30℃

Metodik:Kolloidalt guld

Skicka e-post till oss Ladda ner som PDF

Produktinformation

Produktetiketter

Diagnostiskt kit för tyfoid IgG/IgM

Kolloidalt guld

Produktionsinformation

Modellnummer	Tyfoid IgG/IgM	Förpackning	25 tester/kit, 20 kit/karton
Namn	Diagnostiskt kit för tyfoid IgG/IgM	Instrumentklassificering	Klass II
Drag	Hög känslighet, enkel användning	Certifikat	CE/ISO13485
Noggrannhet	> 99 %	Hållbarhet	Två år
Metodik	Kolloidalt guld	OEM/ODM-tjänst	Tillgänglig

Testprocedur

1	Ta ut testenheten ur den förseglade foliepåsen och placera den på en torr, ren och jämn yta.
2	Var noga med att märka enheten med provets ID-nummer
3	Fyll pipetten med provet. Håll pipetten vertikalt och överför 1 droppe helblod/serum/plasmaprov (cirka 10 μL) till provbrunnen (S) och se till att det inte finns några luftbubblor. Tillsätt sedan 3 droppar provutspädningsvätska (cirka 80-100 μL) till utspädningsvätskan.brunn (D) omedelbart. Se illustrationen nedan.
4	Starta timern.
5	Vänta tills den/de färgade linjen/linjerna visas. Läs av testresultaten efter 15 minuter. Positiva resultat kan synas så snart som efter 1 minut. Negativa resultat måste bekräftas först efter 20 minuter. Tolka inte resultatet efter 20 minuter.

Avsedd användning

Diagnostikkit för tyfus IgG/IgM (kolloidalt guld) är en snabb, serologisk, lateral flödeskromatografisk immunanalys utformad för samtidig detektion och differentiering av anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG och IgM i humana helblods-, serum- eller plasmaprover. Den är avsedd att användas av sjukvårdspersonal som ett screeningtest och som ett hjälpmedel vid diagnostisering av infektion med S. typhi. Testet ger preliminära analysresultat och fungerar inte som ett definitivt diagnoskriterium. All användning eller tolkning av testet måste analyseras och bekräftas med alternativa testmetoder och kliniska fynd baserade på vårdgivares professionella bedömning.

Överlägsenhet

Satsen är mycket noggrann, snabb och kan transporteras i rumstemperatur. Den är enkel att använda.

Provtyp: Serum, Plasma, Helblod

Testtid: 15 minuter

Förvaring: 2–30 ℃/36–86 ℉

Metod: Kolloidalt guld

CFDA-certifikat

Särdrag:

• Högkänslighet

• resultatavläsning på 15 minuter

• Enkel användning

• Direktpris från fabriken

• Behöver ingen extra maskin för resultatavläsning

Resultatavläsning

Tyfoid IgG/IgM-snabbtestet har utvärderats med ett kommersiellt referens-ELISA-test med kliniska prover. Testresultaten presenteras i tabellerna nedan:

Klinisk prestanda för anti-S. typhi IgM-test

WIZ-resultat avTyfoid IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA-test			Känslighet (positiv procentuell överensstämmelse): 93,93% = 31/33 (95% KI: 80,39%~98,32%) Specificitet (negativ procentuell överensstämmelse): 99,52% = 209/210 (95% KI: 93,75%~99,92%) Noggrannhet (total procentuell överensstämmelse): 98,76% = (31+209)/243 (95% KI: 96,43%~99,58%)
WIZ-resultat avTyfoid IgG/IgM	Positiv	Negativ	Total
Positiv	31	1	32
Negativ	2	209	211
Total	33	210	243

Klinisk prestanda för anti-S. typhi IgG-test

WIZ-resultat avTyfoid IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA-test			Känslighet (positiv procentuell överensstämmelse): 88,57% = 31/35 (95% KI: 74,05%~95,46%) Specificitet (negativ procentuell överensstämmelse): 99,54% = 219/220 (95% KI: 97,47%~99,92%) Noggrannhet (total procentuell överensstämmelse): 98,03% = (31+219)/255 (95% KI: 95,49%~99,16%)
WIZ-resultat avTyfoid IgG/IgM	Positiv	Negativ	Total
Positiv	31	1	32
Negativ	4	219	223
Total	35	220	255